COMENTARIOS Acceso a medicamentos para ENT Dirección de Asuntos Económicos Sociales y Ambientales Fecha de elaboración: 31 de agosto de 2015 Obstáculos generales Como bien lo señala este documento, uno de los principales obstáculos en el acceso a medicamentos y tecnologías para tratamiento de Enfermedades No transmisibles está en los elevados precios de los mismos. Al respecto Colombia, mediante la ley 1751 de 2015 estableció un sistema de control de precios de medicamentos para atacar directamente el asunto, sin embargo es de especial importancia contar con un sistema de información que permita consultar los precios de los medicamentos en forma dinámica y eficiente, así como compartir experiencias exitosas al respecto. Cabe destacar que la Política Farmacéutica Nacional expedida en 2012 identifica como problema central de la situación farmacéutica, el acceso inequitativo a los medicamentos y la deficiente calidad de la atención como consecuencia de cinco grandes causas: La política farmacéutica de Colombia sugiere 10 estrategias a implementarse en un periodo de 10 años (2012 – 2021): 1. Disponibilidad de información confiable, oportuna y pública sobre acceso, precios, uso y calidad de los medicamentos, 2. Construcción de una institucionalidad eficaz, eficiente y coherente. 3. Adecuación de la oferta y las competencias del recurso humano del sector farmacéutico. 4. Desarrollo de instrumentos para la regulación de precios y del mercado. 5. Fortalecimiento de la rectoría y del sistema de vigilancia. 6. Compromiso con la sostenibilidad ambiental y el aprovechamiento de la biodiversidad. 7. Adecuación de la oferta de medicamentos. 8. Desarrollo de programas especiales de acceso. 9. Diseño de redes de Servicios Farmacéuticos (SF) 10. Promoción del uso adecuado de medicamentos. Cabe recordar que en el marco del mecanismo sobre medicamentos SSFFC se ha planteado la construcción de un sistema similar dirigido al control de la calidad de medicamentos y este podría servir para el mismo propósito. Es importante destacar aquí también las recomendaciones formuladas por el relator especial para el disfrute de los más altos niveles de salud física y mental COMENTARIOS Acceso a medicamentos para ENT Dirección de Asuntos Económicos Sociales y Ambientales Fecha de elaboración: 31 de agosto de 2015 del Consejo de Derechos Humanos sobre acceso a medicamentos, publicado en 2013. Sustancias que son objeto de fiscalización internacional Entre las referencias a las diferentes Enfermedades No transmisibles que se hallan en el documento, no se encuentra mención directa al abuso de sustancias, excepto en el anexo 1 (página 28, párrafo 4) en el que se destaca que este problema, junto a los trastornos psiquiátricos y neurológicos, representa el 13% de la morbimortalidad mundial. Así mismo se hace mención del acceso a medicamentos paliativos, lo cual está directamente relacionado con el problema mundial de las drogas. Por otra parte, en noviembre del 2014, la OMS formuló unas recomendaciones sobre acceso a medicamentos como la naloxona para manejo de sobredosis de opioides, lo cual tiene un vínculo directo con el documento en discusión. Adicionalmente, en el documento “WHO’s role, mandate and activities to counter the world drug problem: A public health perspective” publicado este año, se afirma que “Measures to counter the world drug problem have an impact on a broad range of WHO’s areas of work on psychoactive substances. In addition to the international drug control conventions, WHO’s work is guided by a number of other United Nations conventions and resolutions that relate to the Organization’s work on mental health, substance use and substance use disorders, HIV and other bloodborne infections, non communicable diseases, family, women and children’s health, health security and environment, violence and injury prevention, health systems and medicines.”, y además se reafirma la relación del tema con los cuidados paliativos. Teniendo en cuenta estos antecedentes y la importancia del problema, es importante que el documento aborde de manera comprensiva, sistemática y sustancial la cuestión del abuso de sustancias. Entre los medicamentos para el tratamiento de las ENT que presentan limitaciones en el acceso se encuentran aquellas sustancias que son objeto de control. En este sentido, es necesario garantizar y promover el acceso a las sustancias controladas para fines médicos y científicos, y la plena disponibilidad de las mismas. En particular, aquellas sustancias para el manejo del dolor crónico, el tratamiento de trastornos y desórdenes mentales y neurológicos, y para el cuidado paliativo. Asimismo, es importante adoptar medidas para garantizar el acceso equitativo a terapias de sustitución de opioides y la disponibilidad de medicamentos para el manejo de casos de posible sobredosis de esta sustancia. COMENTARIOS Acceso a medicamentos para ENT Dirección de Asuntos Económicos Sociales y Ambientales Fecha de elaboración: 31 de agosto de 2015 Adicionalmente, es de gran relevancia fomentar la investigación para considerar, con base en la evidencia científica, nuevas alternativas para los usos médicos y científicos de las sustancias controladas. Que aporten al tratamiento de las ENT. El aporte de la OMS en la evaluación médica y científica de sustancias, y en la revisión y actualización periódica de los listados de clasificación de medicamentos esenciales es un referente valioso para la implementación de políticas y programas nacionales e internacionales que garanticen el acceso. Productos bioterapéuticos incluidos los productos bioterapéuticos similares Es de resaltar que este tipo de medicamentos se encuentran directamente relacionados con el tratamiento de enfermedades no transmisibles. El acceso a estos medicamentos se ve fuertemente restringido por sus altos precios. Una de las alternativas para favorecer la asequibilidad es la que ha liderado Colombia mediante la regulación de los productos bioterapéuticos similares o biosimilares. La OMS, mediante la resolución WHA67.21, abordó el asunto pero aún existen grandes desafíos por superar. Una forma significativa en la que la OMS puede favorecer el acceso es mediante la actualización de las guías del 2009 sobre este tipo de medicamentos. Colombia dio un gran paso en la regulación de los biotecnológicos y biosimilares mediante el decreto 1782 de 2014, pero es indispensable contar con el apoyo técnico de la OMS en este campo, por lo que la actualización de estas guías es un asunto prioritario.