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Red Internacional de Autoridades en materia de Inocuidad de los
Alimentos (INFOSAN)
10 Mayo de 2007
Nota de información No. 4/2007 - RSI(2005) de INFOSAN
Identificación, evaluación y gestión de incidentes relacionados
con la inocuidad de los alimentos en el marco del Reglamento
Sanitario Internacional (2005)
Resumen
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•
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El Reglamento Sanitario Internacional (2005) (IHR(2005) vigente desde el 15 de junio de 2007
abarca la contaminación de los alimentos y los incidentes relacionados con enfermedades de
transmisión alimentaria.
El Centro Nacional de Enlace para el RSI y el Punto de Contacto para Emergencias de
INFOSAN son fundamentales para identificar, evaluar y gestionar los incidentes relacionados
con la inocuidad de los alimentos que afectan a la salud pública y pueden tener repercusión
internacional. Por lo tanto, es esencial que ambos colaboren estrechamente.
El RSI (2005) también incluye algunos incidentes relacionados con la salud animal que
pueden afectar a la salud pública. En consecuencia, también es importante la colaboración
entre la Autoridad Veterinaria Nacional y el Centro Nacional de Enlace para el RSI.
Cuando las circunstancias lo requieran, la Organización Mundial de la Salud (OMS), a través
de INFOSAN1, brindará apoyo a los países adheridos al RSI(2005)2 en la gestión de incidentes
relacionados con la inocuidad de los alimentos. Este proceso incluye la colaboración con
numerosos actores, que varían según el caso.
Para minimizar el efecto de los incidentes relacionados con la inocuidad de los alimentos
sobre la salud pública es necesario un enfoque multisectorial.
Introducción
El RSI(2005)1 es un instrumento legal internacional jurídicamente vinculante para todos los Estados
Miembros de la OMS que no lo hayan rechazado (o que, de acuerdo con los procedimientos previstos
en el RSI (2005), no hayan formulado sus reservas) y para todos los Estados no Miembros de la OMS
que hayan aceptado someterse a él3. El RSI (2005) entrará en vigencia el 15 de junio de 2007 en
reemplazo del RSI actual (1969).4
Las atribuciones y los objetivos del RSI (2005) son prevenir la propagación internacional de
enfermedades, proteger contra esa propagación, controlarla y dar una respuesta acorde con los
riesgos para la salud pública y limitada a ellos, sin interferir innecesariamente con el tráfico y el
comercio internacionales. El RSI(2005) también establece un único código de procedimientos y
requisitos legales para las medidas sanitarias rutinarias en los aeropuertos y puertos internacionales y
algunos puestos fronterizos terrestres. Dentro de las amplias atribuciones del RSI(2005) figura la
exigencia de medidas contempladas en sus disposiciones legales ante determinados incidentes (o
eventos) relacionados con la inocuidad de los alimentos que puedan tener importancia internacional,
como la contaminación de los alimentos y la transmisión alimentaria de enfermedades.
1
Para más información sobre INFOSAN ver - http://www.who.int/foodsafety/fs_management/infosan/en
Se pueden consultar las preguntas más frecuentes sobre el RSI, que constituyen un resumen útil, en:
http://www.who.int/csr/ihr/howtheywork/faq/en.
3
En el RSI(2005) se llama a los estados adheridos Estados Parte. A los fines de eta Nota de información “países” significa Estados Parte.
4
Ver http://www.who.int/csr/ihr/ihr1969.pdf para más información sobre el RSI (1969).
2
1
Esta Nota de información de INFOSAN explica la interrelación entre el RSI(2005) e INFOSAN, y las
principales obligaciones de los países y de la OMS en caso de incidentes relacionados con la
inocuidad de los alimentos, en el marco del RSI(2005).
Esta Nota de información de INFOSAN no es un resumen completo del RSI(2005), por lo que debe ser leída junto con el
RSI(2005), disponible en: http://www.who.int/csr/ihr/WHA58_3-sp.pdf.
Centro Nacional de Enlace para el RSI y Punto de Contacto de la OMS para el RSI
La comunicación eficaz entre la OMS y los países es esencial para la rápida gestión de una posible
emergencia de salud pública de alcance internacional. Por lo general, el RSI(2005) exige que la
notificación y los informes de los países, y también otras comunicaciones urgentes, se realicen a
través de los centros nacionales de enlace para el RSI5,6 (de los países) y los puntos de contacto7 (de
la OMS), que deben estar a disposición en todo momento para recibir estas comunicaciones. Entre
las principales funciones de los centros nacionales de enlace para el RSI está enviar estas
comunicaciones urgentes a los puntos de contacto de la OMS y hacer llegar la información a los
organismos relevantes del país, por ejemplo a los responsables de la vigilancia y la notificación, los
puntos de entrada (aeropuertos, puertos), los servicios de salud pública, clínicas y hospitales, y
también consolidar los datos que aporten estos sectores. Los responsables de la agricultura, la
inocuidad de los alimentos y la notificación de las enfermedades de transmisión alimentaria deben
estar incluidos.
La función de INFOSAN en el marco del RSI(2005)
Desde 2004, INFOSAN, una red de voluntarios, ha gestionado los incidentes relacionados con la
inocuidad de los alimentos de alcance internacional. Los puntos de contacto para emergencias de
INFOSAN,8 designados por el país, han tenido la responsabilidad de informar al Secretariado de
INFOSAN en la OMS sobre incidentes relevantes y también de asegurar que el país esté al tanto de
las alertas enviada a través de INFOSAN para que se tomen las medidas adecuadas. Es importante
que los centros nacionales de enlace para el RSI y los puntos de contacto para emergencias de
INFOSAN colaboren estrechamente para garantizar la seguridad en materia de salud pública nacional
e internacional y que se cumplan los requisitos estipulados en el RSI(2005), que incluyen los
procesos de detección, evaluación, notificación, comunicación, consulta y difusión analizados en esta
Nota de información. INFOSAN recomienda que estos acuerdos de colaboración queden registrados
en documentos.
Si bien en los requisitos del RSI(2005) se establece que la comunicación entre la OMS y los países se
debe realizar a través de los centros de enlace nacionales para el RSI y los puntos de contacto, esto
no impide las discusiones técnicas entre los funcionarios responsables de la inocuidad de los
alimentos del país y el programa de la OMS para la inocuidad de los alimentos, que incluye a
INFOSAN en relación con incidentes relacionados con la inocuidad de los alimentos. Algunos
incidentes relacionados con la inocuidad de los alimentos quizá no requieren notificación o
comunicación en el marco del RSI(2005), pero sí medidas en el marco de INFOSAN. La Guía del
usuario de INFOSAN9 resume los criterios para determinar si INFOSAN debe exigir medidas.
Notificación y comunicación
En el marco del RSI(2005), una de las principales obligaciones de los países es detectar10 y evaluar
los incidentes que ocurren en sus territorios mediante el Instrumento de Decisión y otras herramientas
que figuran en el Anexo 2 del RSI (2005)(ver el apéndice I de esta Nota) y posteriormente
comunicar11 a la OMS todos aquellos incidentes que puedan constituir una emergencia de salud
5
Los centros nacionales de enlace para el RSI son centros nacionales que cada país debe designar o crear. Ver artículos 4.1 y 4.2
Las recomendaciones para la designación, la creación y el funcionamiento de los centros nacionales de enlace para el RSI se pueden
consultar en http://www.who.int/csr/ihr/nfp/es
7
Ver el artículo 4.3 del RSI(2005).
8
Algunos países aún no han designado un punto de contacto de INFOSAN para emergencias. En estos casos, se recurrirá a los puntos de
contacto de INFOSAN (ver la Guía para el usuario de INFOSAN para los términos de referencia de los puntos de contacto). En el caso en
que un país no sea miembro de INFOSAN, los centros de enlace nacionales para el RSI deben trabajar con la autoridad responsables de la
inocuidad de los alimentos para designar una persona de contacto.
9
Ver http://www.who.int/foodsafety/publications/fs_management/INFOSAN_User_Guide_Final.pdf
10
Ver el artículo 5.1 y el Anexo 1 A del RSI(2005).
11
Ver el Artículo 6 y el Anexo 2 del RSI(2005).
6
2
pública de importancia internacional, dentro de las 24 horas posteriores a la evaluación de su Centro
Nacional de Enlace para el RSI.
Algunos incidentes relacionados con la inocuidad de los alimentos cumplirán con los criterios del
Instrumento de Decisión y deberán ser notificados a la OMS en el marco del RSI(2005). Estos
incidentes pueden ocurrir a causa de uno de los tres peligros relacionados con los alimentos12, de
origen químico, físico (algunas veces llamado de materiales extraños) o microbiológico. En la página
4 se muestran estudios de casos en los que se aplicó el Instrumento de Decisión a incidentes
relacionados con la inocuidad de los alimentos.
La notificación es el comienzo del diálogo entre el país y la OMS, para evaluar y determinar la
naturaleza del incidente y la respuesta adecuada. La notificación de un incidente se debe realizar a
través del Centro de Enlace Nacional para el RSI.
Además de la notificación, el RSI(2005) autoriza específicamente a los países iniciar “consultas”13 con
la OMS respecto de incidentes en los que la notificación obligatoria no es aplicable en ese momento,
en especial cuando la información disponible es insuficiente para completar el Instrumento de
Decisión. Los países también deben informar14 a la OMS cuando tienen datos de riesgos para la
salud pública originados fuera de su territorio, incluidos los casos humanos importados o exportados y
la contaminación de mercancías, entre ellas alimentos.
En el marco del RSI(2005), los sistemas de vigilancia de la salud de los animales también son una
fuente de información fundamental a tener en cuenta. En los procesos de vigilancia e investigación de
enfermedades en humanos se deben incluir los brotes de enfermedades en animales que pueden ser
un foco de zoonosis. Está previsto que en el proceso por el que se determina si el incidente exige
notificación en el marco del RSI(2005) el Centro de Enlace Nacional para el RSI consulte (si
corresponde) con las autoridades responsables de la producción agrícola y la inocuidad de los
alimentos (incluido el delegado de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) o el funcionario
responsable de sanidad animal). Es importante señalar que en los países miembros de la OIE se
exige a la autoridad veterinaria15 que informe sobre enfermedades e incidentes excepcionales desde
el punto de vista epidemiológico, entre ellos enfermedades o patógenos emergentes
epidemiológicamente importantes para otros países de la OIE16. En el caso de brotes de
enfermedades en animales que puedan constituir un foco de zoonosis, la OMS recibe la información a
través de la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura
(FAO)/OIE/Sistema Mundial de Alerta Anticipada (SMAA)17 de las principales enfermedades en
animales, incluidas las zoonosis, de la OMS. En una situación en la que un incidente relevante no ha
sido notificado conforme al RSI(2005), la OMS evaluará la información del SMAA para determinar su
relevancia en el marco del RSI(2005). Si un incidente informado por este mecanismo debe ser
notificado conforme al RSI(2005), un Punto de Contacto de la OMS colaborará con el Centro de
Enlace Nacional para el RSI del país que realiza el proceso de verificación (ver la sección siguiente,
Vigilancia y verificación)
Vigilancia y verificación
El RSI(2005) instruye a la OMS para que continúe sus actividades de vigilancia incorporando, además
de la notificación, información proveniente de otras fuentes; evalué la importancia internacional de los
incidentes y procure la verificación por parte de los países involucrados de informes o
12
Codex Alimentarius. Código Internacional Recomendado de Prácticas de Higiene de los Alimentos , CAC/RCP 1-1969, Rev. 4-20031, ver:
http://www.codexalimentarius.net/download/standards/23/cxp_001s.pdf
13
Ver el Artículo 8 del RSI (2005).
14
Ver el artículo 9 del RSI(2005).
15
Por autoridad veterinaria se entiende el Servicio veterinario gubernamental Veterinary Service con autoridad en todo el país para tomar
las medidas en material de sanidad animal y los proceso internacionales de certificación recomendados por la OIE, y de supervisar o auditar
su aplicación (Código sanitario para los animales terrestres de la OIE).
16
Las condiciones que se deben cumplir para la notificación se describen en los capítulos correspondientes sobre notificación e información
epidemiológica del Código sanitario para los animales terrestres (capítulo 1.1.2) y el Código sanitario para los animales acuáticos (capítulo
1.2.1). La OIE difunde la información a las autoridades veterinarias y al público en general a través de su sitio en Internet y sus listas de
distribución.
17
Para mayor información sobre el Sistema Mundial de Alerta Anticipada consultar: http://www.who.int/zoonoses/outbreaks/en/ y
http://www.oie.int/eng/OIE/accords/GLEWS_Tripartite-Finalversion010206.pdf
3
comunicaciones no oficiales (por ejemplo proveniente de los medios de comunicación) de posibles
incidentes en su territorio que puedan constituir una emergencia de salud pública de alcance
internacional. Los países deben responder a la OMS en un plazo de 24 horas mediante una
respuesta inicial o un acuse de recibo y la información sobre la situación de la salud pública en
relación con el incidente. La verificación se convierte en el punto de partida de la colaboración para la
evaluación del riesgo18 y la respuesta.
En el último año, la OMS, a través de INFOSAN, realizó en promedio 10 procesos de verificación
internacionales por mes.
Ejemplos de aplicación del Instrumento de Decisión a incidentes relacionados con la inocuidad de los
alimentos
Caso 1: E. coli 0157:H7 en la espinaca (Este estudio de caso se realizó en 2006 y se ha resumido en una nota de
INFOSAN19.
En septiembre de 2006 hubo en los Estados Unidos un brote de E. coli O157:H7 por espinaca fresca envasada en
bolsas; se notificaron 205 casos, entre ellos 104 hospitalizaciones, 31 casos de insuficiencia renal y 3 muertes.
De acuerdo con el Instrumento de Decisión del RSI(2005) (ver el apéndice 1), si se cumplen por lo menos dos de los
cuatro siguientes criterios, el incidente se debe notificar:
1. 1.¿El incidente puede tener consecuencias graves para la salud pública?
• Sí. El incidente ha sido provocado por un patógeno que causa enfermedad grave y muerte.
2. ¿Es excepcional o inesperado?
• No. Ha sido provocado por un microorganismo conocido y el brote proviene de una fuente bastante habitual.
• La evolución de los casos no es más grave que la prevista.
• La presencia de E. coli enterohemorrágica en frutas y verduras frescas es un problema conocido.
3. ¿El riesgo de propagación internacional es importante?
• Sí. La autoridad nacional responsable de la inocuidad de los alimentos confirmó que el producto involucrado se
había exportado.
• La autoridad nacional responsable de la inocuidad de los alimentos confirmó que numerosas personas cruzan
diariamente la frontera desde dos países vecinos y pueden haber estado expuestas al alimento contaminado.
4. ¿Hay riesgo importante de restricciones a los viajes o al comercio internacionales?
• Sí. Incidentes similares han dado lugar a que autoridades nacionales de países importadores impusieran
restricciones al comercio internacional.
Se cumplen tres de los cuatro criterios. Por lo tanto, sobre la base de la información anterior, este incidente hubiera
exigido la notificación en el marco del RSI(2005)
18
La evaluación de riesgo en el campo de la inocuidad de los alimentos, como se describe en el RSI(2005), es lo que a veces se llama
“perfil de riesgo” y “evaluación rápida del riesgo” de incidentes relacionados con la inocuidad de los alimentos. Ver “Análisis de riesgos
relacionados con la inocuidad de los alimentos, FAO/OMS. Guía para las autoridades nacionales responsables de la inocuidad de los
alimentos (2006) en http://www.who.int/foodsafety/publications/micro/riskanalysis06/en
19
Nota Nº 1/2007 de INFOSAN. Brote de Escherichia coli 0157 :H7 por consumo de espinaca. Ver
http://www.who.int/foodsafety/fs_management/infosan_archives/en
4
Caso 2: Concentraciones elevadas de residuos de plaguicidas en el arroz
En un país importador de arroz, los sistemas de vigilancia de los alimentos detectaron la presencia de mevinfos, un
plaguicida organofosforado. El país retiró el arroz del mercado aunque no se comunicaron casos asociados en
humanos.
De acuerdo con el Instrumento de Decisión del RSI(2005) (ver el apéndice 1), si se cumplen por lo menos dos de los
cuatro criterios siguientes, el incidente se debe notificar:
1. ¿El incidente puede tener consecuencias graves para la salud pública?
• Sí. Cuando se realizó una evaluación de la exposición, se estimó que la cantidad de mevinfos en el arroz
contaminado era 10 veces superior a la dosis de referencia aguda (DRfa) para adultos y 30 veces superior a la
DRfa para niños. Los efectos perjudiciales para la salud de los plaguicidas organofosforados pueden ser leves y
reversibles con dosis bajas, como cefalea y náuseas, pero con dosis más altas los síntomas pueden progresar a
diarrea, vómitos, fatiga y dificultad respiratoria. Esto indica que es posible que las consecuencias para la salud
pública sean graves.
2. ¿Es excepcional o inesperado?
• Sí. El plaguicida no está aprobado para uso durante la producción primaria, por lo que el incidente fue inesperado.
Además, el nivel detectado en el arroz era inusual, ya que excedía con mucho el permitido para plaguicidas
organofosforados comparables.
3. ¿El riesgo de propagación internacional es importante?
• Sí. La contaminación se detectó en un país importador. La autoridad nacional responsable de la inocuidad de los
alimentos del país exportador no pudo confirmar que el producto involucrado no hubiera sido exportado a otros
países .
4. ¿El riesgo de restricciones a los viajes o al comercio internacionales es importante?
• Sí. Incidentes similares han dado lugar a que autoridades nacionales de países importadores impusieran
restricciones al comercio internacional.
Se cumplen los cuatro criterios. Por lo tanto, sobre la base de la información anterior, este incidente hubiera exigido la
notificación en el marco del RSI(2005).
Nota: Si la DRfa no hubiera sido superada, este problema no constituiría un riesgo grave para la salud pública y no
hubiera dado lugar a una notificación conforme al RSI(2005). Se acepta que la exposición prolongada a niveles
superiores a la ingestión diaria admisible (IDA) puede causar enfermedad crónica y constituye un problema de salud
pública importante. Sin embargo, las enfermedades provocadas por la exposición crónica por lo general no están
incluidas el RSI(2005)
Respuesta nacional e internacional
Respuesta internacional
Después de evaluar la información de salud pública obtenida de la vigilancia, la notificación, la
consulta, otros informes y los procesos de verificación, la OMS debe transmitir la información
relevante a los centros de enlace nacionales para el RSI, incluida la información necesaria para que
los países puedan responder a una situación de riesgo para la salud pública20,21.
En el último año, la OMS, a través de INFOSAN, difundió informaciones sobre incidentes relacionados
con la inocuidad de los alimentos, en promedio, 1,25 veces al mes.
Las distintas disposiciones del RSI(2005) en relación con la identificación y la gestión de incidentes
que suponen riesgo para la salud pública son aplicables a una gran variedad de situaciones, la
mayoría de las cuales nunca llegará a constituir una emergencia de salud pública de alcance
internacional (ESPAI)22,23.
Respuesta nacional
El RSI(2005) alienta la detección temprana y la comunicación eficiente de los incidentes que afectan
la salud pública, de modo que se pueda realizar una evaluación oportuna de la necesidad de tomar
medidas para la respuesta. El RSI(2005) exige a los países que desarrollen y mantengan una
capacidad propia de respuesta24 y, además, obliga a la OMS a apoyar la respuesta nacional cuando
20
En el Reglamento, se define riesgo para la salud pública como ”posibilidad de que un incidente tenga consecuencias para la salud de
poblaciones humanas, especialmente cuando puede tener repercusiones internacionales o constituir una amenaza grave y directa”.
21
Ver el Artículo 11.1 del RSI (2005).
22
En el Reglamento, se define a una emergencia de salud publica de alcance internacional como “un incidente excepcional que, según se
determina de acuerdo con el Reglamento: (i) constituye un riesgo para la salud pública de otros estados por la posibilidad de propagación
internacional de la enfermedad y (ii) posiblemente exija una respuesta internacional coordinada”.
23
Ver el Artículo 12 del RSI (2005).
24
Ver el Artículo 13 del RSI (2005).
5
se le solicita que lo haga . La naturaleza de ese apoyo varía considerablemente y depende de
distintos factores, entre ellos la capacidad de respuesta de los organismos nacionales, la importancia
internacional y la disponibilidad de expertos y recursos. La asistencia técnica y operativa adicional en
apoyo de las autoridades locales puede ser coordinada a través de los mecanismos de la Red
Mundial de Alerta y Respuesta ante Brotes Epidémicos (GOARN). GOARN es una red de
colaboración técnica entre instituciones y redes existentes que comparten recursos humanos y
técnicos para contribuir a la rápida identificación, confirmación y respuesta a los brotes de relevancia
internacional25.
24
El SRI(2005) llama a la OMS a trabajar con sus organizaciones hermanas, entre ellas FAO y OIE: La
FAO posee un programa de asistencia técnica destinado a fortalecer la capacidad nacional y regional
en materia de inocuidad y calidad de los alimentos. La FAO también ha fortalecido su capacidad de
reaccionar ante situaciones de emergencia y apoyar las respuestas nacionales y regionales, con el
establecimiento del Centro de Gestión de Crisis (CGC).
Punto de entrada (obligaciones/derechos)
El RSI(2005) contiene disposiciones relativas a medidas de salud pública que se aplican a los
movimientos internacionales de personas, bienes y medios de transporte. Estas medidas con
frecuencia se aplican en puertos, aeropuertos y puestos fronterizos terrestres internacionales (a los
que se llama “puntos de entrada”). Muchas de estas disposiciones se podrían aplicar en relación con
la inocuidad de los alimentos.
Nuevas orientaciones
La FAO y la OMS están elaborando recomendaciones para la respuesta a las emergencias
relacionadas con la inocuidad de los alimentos. También se están planificando cursos de
entrenamiento en respuesta a emergencias relacionadas con la inocuidad de los alimentos, que serán
anunciados en el sitio de INFOSAN en Internet y en los sitios de las Oficinas Regionales de la OMS
pertinentes. Se está elaborando un guía bibliográfica de documentos de consulta para la aplicación
del RSI(2005), que se incluirá en el sitio del Reglamento Sanitario Internacional de la OMS.
http://www.who.int/csr/ihr/WHA58_3-sp.pdf. En esta bibliografía se incluirán publicaciones relevantes
sobre la inocuidad de los alimentos.
25
Para más información, ver http://www.who.int/csr/outbreaknetwork/es/
6
Apéndice 1: anexo 2 del RSI(2005). instrumento de decisión para la evaluación y notificación de eventos que puedan
constituir una emergencia de salud pública de importancia internacional
La red INFOSAN es un instrumento que permite a las instancias responsables de la inocuidad de los alimentos y
otros organismos competentes en la materia intercambiar información sobre el tema y mejorar su colaboración
mutua en los planos tanto nacional como internacional.
INFOSAN Emergency, servicio integrado en INFOSAN, permite la interacción entre los puntos de contacto oficiales
en los países, en caso de alerta sobre brotes u otras emergencias sanitarias de importancia internacional, y facilita
el intercambio rápido de información. La finalidad de INFOSAN Emergency es complementar y apoyar la labor de la
Red Mundial de Alerta y Respuesta ante Brotes Epidémicos de la OMS (GOARN).
Desde su sede en Ginebra, la OMS mantiene y gestiona la red INFOSAN, que cuenta actualmente con 154 Estados
Miembros.
Para más información, consulte la página:www.who.int/foodsafety
7