Optiflor 300 Solución inyectable Prolongada
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ž 40 mg/kg bw (2 mL/15 kg), SC as single dose. This dose is also recommended to control penumonias. ŸSwine: 15 mg/kg bw (1 mL/20 kg), IM repeat 48 horas after the first application. ŸDogs: 25 - 50 mg/kg bw (0.6 – 1.6 mL/10 kg). IM or SC every 8 hours for 3 – 5 days ŸCats25 - 50 mg/kg de peso vivo (0.2 – 0.5 mL /3 kg) IM or SC every 12 hours for 3 – 5 days CONTRAINDICATIONS -Do not use in animals with known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. -Do not use in males for breeding -Do not use in dairy cows producing milk for human consumption. -Do not administer intravenously. -Do not use in calves less than one month nor in piglets less than 2 Kg. PRECAUTIONS -Do not apply more than 10 mL / injection site in cattle and 5 mL in swine. If clinical improvement after 24 hours is not noticed, the diagnosis should be reevaluated. -Application of the product may produce transient tissue reaction at the site of injection. In a few cases may be persistent and require auxiliary treatment. -During the treatment period, the temporary softening of stool may occur. -In addition in pigs may occur transient erythema / perianal and rectal edema. -When the veterinary drug is handled, avoid direct contact with eyes, skin, mucous membranes and clothing. Wash hands after use. In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water for 15 minutes. If skin exposure, wash with soap and water. Remove the exposed clothing and consult a physician if irritation persists. In case of accidental ingestion or injection or should symptoms appear, seek medical advice immediately and show the label / product leaflet. -Persons with a known hypersensitivity to components should avoid any contact with the product. WITHDRAWAL PERIOD Meat: Ruminants: 28 days (IM), 38 days (SC). Swine: 14 days (IM). Milk: Do not administer to dairy cattle producing milk for human consumption. STORAGE Store in a cool dry place, protected from light between 15° and 30°C. Keep out of reach of children COMMERCIAL PRESENTATION Flask x 10 mL, 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL and 500 mL Reg. SENASA Perú: F.03.54.I.1780 animalhealth Av. Canada 3792-3798, San Luis. Lima 30 - Peru Tel.: (511) 2 300 300 Email: [email protected] - Web: www.agrovetmarket.com Manufactured in China by ACB LTD. Shangdongkuocun Baishan Changping Beijing, China ® Optiflor 300 Solución inyectable Antibiótico de Amplio Espectro y Acción Prolongada agrovetmarket s.a. FORMULACIÓN Cada 100 mL contiene: Florfenicol……………………………………….……..30 g Excipientes…………..c.s.p……….................…..100 mL DESCRIPCIÓN Optiflor® 300 es un antibiótico inyectable basado en florfenicol, antibiótico de amplio espectro, primariamente bacteriostático, pero también bactericida. Su espectro incluye bacterias gram-positivas y gram-negativas, tanto aeróbicas como anaeróbicas y es uno de los antibióticos más potentes actualmente disponibles en medicina veterinaria con uno de los niveles más bajos de resistencia. El grupo nitrógeno presente en la fórmula del cloranfenicol, está implicado en la anemia aplásica irreversible en los seres humanos. El florfenicol lo sustituye por un grupo metilsulfonil aromático, lo que permitió un aumento en su seguridad. La cloranfenicol acetiltransferasa (CAT), es una enzima bacteriana con la capacidad para acetilar el grupo hidroxilo del antibiótico y es el determinante de resistencia bacteriana más común y generalizada para los fenicoles. Gracias al bloqueo del punto de acetilación por el átomo de fluor, el florfenicol no se ve afectado por la inactivación de las múltiples enzimas CAT. En este sentido, el florfenicol es activo frente a organismos resistentes al cloranfenicol y al tianfenicol (enterobacterias, Haemophilus spp., Pasteurella spp) y posee un espectro más amplio que los mismos. FARMACOCINÉTICA El Florfenicol es una molécula altamente liposoluble, lo que favorece su absorción y su excelente distribución a todos los tejidos y líquidos del organismo, su biodisponibilidad es cercana al 79% tras la administración parenteral y solo un pequeño porcentaje (13%) se une a proteínas plasmáticas. El florfenicol se distribuye rápidamente a todos los tejidos (incluidos los tejidos diana, como los pulmones), alcanzando concentraciones activas en los órganos y tejidos muy similares a las concentraciones observadas en el plasma. La vida media sérica es de 18 horas y la vida media de eliminación de 5 horas, siendo eliminado principalmente por orina y en menor cantidad con las heces. FARMACODINAMIA El mecanismo de acción del florfenicol se basa en la inhibición de la síntesis de proteínas por parte de la peptidil-transferasa bacteriana mediante la unión a la subunidad 50S de ribosomas. Al evitar la replicación del organismo, el florfenicol fue clasificado inicialmente como un fármaco bacteriostático. Sin embargo, varios estudios in vitro frente a diferentes bacterias han demostrado una actividad bactericida cuando el florfenicol se encuentra en concentraciones similares a la CMI. El florfenicol es un antibiótico bactericida, tiempo dependiente, con una marcada dependencia de la concentración frente a numerosos patógenos veterinarios. ESPECIES DE DESTINO Formulación desarrollada y probada para su uso en bovinos, porcinos, caprinos, ovinos, camélidos sudamericanos, caninos y felinos. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento de la enfermedad de las vías respiratorias, digestivas, infecciones del tracto gentiourinario, queratoconjuntivitis, pododermatitis e infecciones en general; causadas por microorganismos sensibles al florfenicol tales como: Manhemia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhi, Shigella dysenteriae, Corynebacterium pyogenes, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Enterobacter spp, Mycoplasma hyopneumoniae y Mycoplasma hyorhinus, Salmonella choleraesuis, Streptococcus suis Tipo 2 y Moraxella bovis entre otros. VIAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN Se recomienda las vías intramuscular (IM) y subcutánea (SC). Ÿ Bovinos, ovinos, camélidos y caprinos: ž 20 mg/kg de peso vivo (1 mL/15 kg), IM repetir a las 48 horas. ž 40 mg/kg de peso vivo (2 mL/15 kg), SC como dosis única. Esta dosis también es la recomendada para el control de procesos neumónicos. Ÿ Porcinos: 15 mg/kg de peso vivo (1 mL/20 kg), IM repetir a las 48 horas. Ÿ Caninos: 25 - 50 mg/kg de peso vivo (0.6 – 1.6 mL/10 kg) IM o SC cada 8 horas por 3 – 5 días Ÿ Felinos: 25 - 50 mg/kg de peso vivo (0.2 – 0.5 mL /3 kg) IM o SC cada 12 horas por 3 – 5 días CONTRAINDICACIONES Ÿ No utilizar en animales con hipersensibilidad reconocida al principio activo o a alguno de los excipientes. Ÿ No usar en machos destinados a la reproducción Ÿ No utilizar en vacas lecheras cuya leche se destine al consumo humano. Ÿ No administrar por vía endovenosa. Ÿ No utilizarse en terneros de menos de 1 mes ni en lechones de menos de 2 Kg. PRECAUCIONES Y EFECTOS ADVERSOS Ÿ No aplicar más de 10 mL/ punto de inyección en bovinos y 5 mL en porcinos. Si no se nota mejora clínica luego de 24 horas, el diagnóstico debería ser revaluado. Ÿ La aplicación del producto puede producir reacción pasajera de los tejidos en el lugar de inyección. En pocos casos pueden ser persistentes y requerir de tratamiento auxiliar. Ÿ Durante el periodo de tratamiento, puede producirse un reblandecimiento de las heces transitorio. Ÿ En cerdos adicionalmente pueden presentarse eritema/edema perianal y rectal transitorios. Ÿ Cuando se manipule el medicamento veterinario, se debe evitar el contacto directo con ojos, piel, mucosas y ropa. Lavar las manos después del uso. En caso de contacto con los ojos, inmediatamente enjuagar con abundante agua durante 15 minutos. En caso de exposición cutánea, lavar con agua y jabón. Remover la ropa expuesta y consultar a un médico si la irritación persiste. En caso de ingestión o inyección accidental o si aparecieran síntomas, consulte inmediatamente al médico y muéstrele la etiqueta/inserto del producto. Ÿ Las personas con una conocida hipersensibilidad a los componentes deben evitar cualquier contacto con el producto. PERIODO DE RETIRO Carne: Rumiantes: 28 días (IM), 38 días (SC). Cerdos: 14 días (IM). Leche: No se debe administrar en vacas cuya leche sea destinada a consumo humano. ALMACENAMIENTO Conservar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz entre 15°C y 30ºC. Mantener alejado del alcance de los niños. PRESENTACION COMERCIAL Frascos x 10 mL, 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL y 500 mL Reg. SENASA Perú: F.03.54.I.1780 animalhealth Av. Canadá 3792-3798, San Luis. Lima 30 - Perú Tel.: (511) 2 300 300 Email: [email protected] - Web: www.agrovetmarket.com Fabricado en China por ACB LTD. Shangdongkuocun Baishan Changping Beijing, China ® Optiflor 300 Injectable Solution Broad Spectrum and Long Action Antibiotic agrovetmarket s.a. FORMULATION Each 100 mL contains: Florfenicol ................................................. 30 g Excipients ..q.s.ad.................................100 mL DESCRIPTION Optiflor® 300 is an injectable antibiotic based on florfenicol, broadspectrum antibiotic, primarily bacteriostatic, but also bactericidal. Its spectrum includes gram-positive and gram-negative aerobic and anaerobic and therefore is one of the most powerful antibiotics currently available in veterinary medicine with one of the lower levels of resistance. The nitrogen group present in the formula of chloramphenicol is involved in the irreversible aplastic anemia in humans. Florfenicol replaces it by an aromatic methylsulfonyl group, which allowed an increase in safety. Chloramphenicol acetyltransferase (CAT), is a bacterial enzyme with the ability to acetylate the hydroxyl group of the <acetylation point by fluorine atom, florfenicol is unaffected by the inactivation of CAT multiple enzymes. In this regard, florfenicol is active against resistant organisms to chloramphenicol and thiamphenicol (Enterobacteriaceae, Haemophilus spp., Pasteurella spp) and has a broader spectrum thereof. PHARMACOKINETICS Florfenicol is a highly liposoluble molecule that has a high absorption and distribution to all tissues and fluid in the body reaching a 79% of biodisponibility after parenteral application. The percentage of bonding to plasmatic protein is only 13%. Florfenicol is rapidly distributed to all tissues (including target tissues such as lungs), reaching active concentrations very similar to the concentrations observed in the plasma organs and tissues. It's mean half-life is 18 hours and the elimination half-life is 5 hours. The excretion path is mainly renal but it is also excreted by liver (feces). PHARMADYNAMICS The mechanism of action of florfenicol is based on inhibition of protein synthesis by the peptidyl transferase bacteria by binding to the 50S ribosome subunit. By avoiding replication of the organism, florfenicol was initially classified as a bacteriostatic drug. However, several in vitro studies against different bacteria have demonstrated bactericidal activity when Florfenicol is at similar concentrations than the MIC. Florfenicol is a bactericidal antibiotic, time dependent, with a marked concentration dependence against numerous veterinary pathogens TARGET SPECIES Formulation developed and tested to be use in cattle, swine, sheep, camelids, goats, dogs and cats. INDICATIONS Prevention and treatment of disease of the respiratory, digestive tract, genitourinary tract infections, keratoconjunctivitis, FPD and infections in general; caused by microorganisms sensitive to florfenicol such as Manhemia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhi, Shigella dysenteriae, Corynebacterium pyogenes, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Enterobacter spp, Mycoplasma hyopneumoniae and Mycoplasma hyorhinus, Salmonella choleraesuis, Streptococcus suis Type 2 and Moraxella bovis, among others. ADMINISTRATION ROUTE AND DOSAGE This product can be administered by intramuscular (IM) or subcutaneous (SC) injection. ŸCattle, Sheep, Camelids, and goats: ž 20 mg/kg bw (1 mL/15 kg), IM repeat at 48 hours.
