Fenobarbital jarabe - Colegio de Farmacéuticos de Sevilla

FENOBARBITAL ORAL
INFORMACIÓN AL PACIENTE
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FORMA FARMACÉUTICA:
DOSIS UNITARIA: Cada mililitro del preparado contiene
fenobarbital. Excipiente:
miligramos de
NÚMERO DE DOSIS:
INDICACIONES: Antiepiléptico, hipnótico y sedante. Se emplea en recién
nacidos para reducir la hiperbilirrubinemia en casos de ictericia.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Este preparado debe administrarse por la
boca.
POSOLOGÍA: Según indicación médica.
Posología USUAL y NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Siga
estrictamente las dosis y pautas (modo de empleo y duración del tratamiento)
indicadas por su médico. En cada toma medir el volumen exacto, indicado por
su médico, con una jeringa limpia y administrar directamente en la boca con la
jeringa o con una cucharita.
Las dosis usuales en epilepsia son dosis crecientes de 50 a 200 miligramos al
día, reduciéndose progresivamente hasta una dosis de mantenimiento
individual de 15 a 120 miligramos al día, según edad y constitución. Las dosis
usuales en insomnio son de 100 a 200 miligramos de media hora a una hora
antes de acostarse. Las dosis usuales en estados de agitación leves son de
100 a 400 miligramos al día. Las dosis usuales en eclampsia, excitación
motora intensa, etc. son de 400 a 600 miligramos al día, no obstante,
conviene utilizar la vía parenteral. Las dosis usuales en estados espásticos
de la musculatura lisa son de 15 a 120 miligramos al día, según edad y
constitución. La dosis máxima aislada para adultos es de 400 miligramos y la
dosis máxima diaria es de 800 miligramos. En niños se debe ajustar la dosis
según el peso (3 a 5 miligramos, hasta 8 miligramos, por kilo de peso al
día). La interrupción brusca o una reducción de la dosis demasiado rápida,
puede precipitar una crisis convulsiva; por ello la interrupción se hará
gradualmente, durante días o semanas. No tomar bebidas alcohólicas durante
el tratamiento.
FENOBARBITAL JARABE
INFORMACIÓN AL PACIENTE
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
(éste preparado contiene azúcar, contraindicado en diabéticos). Alergia a
barbitúricos. Estados depresivos, porfiria. Hay que tener precaución en caso de
pacientes con asma crónico o insuficiencia respiratoria, historial de
drogodependencia, insuficiencia hepática e insuficiencia renal, niños y
ancianos. No es recomendable una exposición prolongada al sol porque
pueden producirse reacciones de fotosensibilidad. Su empleo prolongado
produce dependencia psíquica y física. Si se administra en presencia de dolor,
puede causar agitación, hiperexcitabilidad e incluso delirio.
INTERACCIONES: Puede disminuir sensiblemente la semivida de algunos
fármacos: antagonistas del calcio, anticoagulantes, anticonceptivos orales,
antidepresivos tricíclicos, betabloqueantes, carbamazepina, cimetidina,
clonazepam, corticóides, ciclosporina, disopiramida, doxiciclina, doxorubicina,
etosuximida, fenilbutazona, griseofulvina, haloperidol, itraconazol, ketoconazol,
metadona, metronidazol, mianserina, montelukast, nomifensina, paracetamol,
paroxetina, propafenona, quinidina, tenipósido, etopósido, teofilina, tiagabina.
Aumenta la toxicidad de la petidina. Su efecto se incrementa por el alcohol
etílico y ácido valproíco, así como su toxicidad por acetazolamida. Se pueden
modificar mutuamente las acciones del fenobarbital y estrógenos,
clorotrianiseno, clorpromazina y tioridazina. Se pueden potenciar a la vez la
toxicidad de fenobarbital y halotano. El fenobarbital puede alterar los valores de
las siguientes determinaciones analíticas en sangre: aumento (biológico) de
transaminasas, fosfatasa alcalina, amoniaco, bilirrubina, tiroxina libre, gamma
glutamiltransferasa, HDL colesterol, nucleotidasa, prolactina, globulina de unión
de las hormonas sexuales y testosterona; aumento (interferencia analítica) de
lactato deshidrogenasa y paracetamol. Reducción (biológica) de bilirrubina,
calcio, carbamazepina, FSH, LH-RH, hormona luteinizante, estriol, fenobarbital,
teofilina, TSH, triglicéridos y ácido valpróico. Puede alterar los valores de las
siguientes determinaciones analíticas en orina: reducción (interferencia
analítica) de glucosa.
EMBARAZO Y LACTANCIA: Bajo riguroso control médico.
EFECTOS SECUNDARIOS: Puede producir depresión respiratoria, sedación,
somnolencia y ataxia, mareos, alteraciones cognitivas, trastornos de la
memoria y del humor, depresión, fotodermatitis y reacciones alérgicas que
afectan particularmente a la piel, nauseas, vómitos, fiebre. Excitación
paradójica en niños y ancianos con irritabilidad, excitabilidad, y agresión en
niños. Puede inducir estados hipercinéticos que son atribuidos principalmente a
una sensibilidad específica al fenobarbital. El tratamiento debe ser suspendido
inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de
hipersensibilidad (erupciones exantemáticas o dermatitis). Por contener
propilenglicol como excipiente éste preparado puede causar diarrea.
FENOBARBITAL ORAL
INFORMACIÓN AL PACIENTE
POSIBLES EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN DE
VEHÍCULOS O DE MANIPULACIÓN DE DETERMINADAS MÁQUINAS: No se
aconseja la conducción de vehículos, ni el manejo de maquinaria peligrosa o de
precisión durante el tratamiento por la producción de mareos, confusión, etc.
CONSERVACIÓN:
Conservar en ambiente seco y fresco (menor a 25º C)
Proteger del calor y luz directa.
Mantener el envase bien cerrado y lejos del alcance de los niños.
CADUCIDAD ESTIMADA: 1 mes.
SOBREDOSIS:
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir a un centro médico,
indicando el producto y la cantidad ingerida o consultar en INFORMACIÓN
TOXICOLÓGICA: 91-5620420 (24 horas).
NOMBRE, DIRECCIÓN Y TELÉFONO DE LA FARMACIA DISPENSADORA:
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ANTES DE USAR SU MEDICACIÓN, CONSULTE A SU FARMACÉUTICO SI:
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Tiene dudas en cuanto a la dosis o pauta de administración.
Está tomando otros medicamentos (también anticonceptivos orales).
Es alérgico a algún medicamento o sustancia.
Padece alguna enfermedad crónica: diabetes; hipertensión; úlcera
gastroduodenal; glaucoma; epilepsia; insuficiencia hepática, renal, cardíaca
o respiratoria; etc.
Está embarazada o podría estarlo.
Está en periodo de lactancia.
Desea información sobre efectos secundarios, contraindicaciones o
cualquier otra cuestión relacionada con su tratamiento.