Se están comercializando diversos productos aprobados como

Se están comercializando diversos productos aprobados como
suplementos dietarios, los cuales no obstante, deben ser incluidos en
la categoría de medicamentos de venta libre, de venta bajo receta o
como medicamentos fitoterapéuticos, según corresponda.
VALERIANA- TILO- PASIFLORA
Asimismo, en el mercado se comercializan sedantes que se presentan como
suplementos dietarios, pero que en realidad se trata de verdaderos medicamentos, ya
que tienen principios activos, que incluso en sobredosis, pueden traer trastornos en la
salud, como por ejemplo el caso de la Valeriana. Puede así apreciarse en el prospecto de
este producto, al cual se le atribuye el beneficio de ayudar a mejorar la calidad del
sueño que se trata de “…una hierba de origen europeo y del oeste asiático. Se utilizan
sus raíces que tienen como sustancias activas a los valepotriatos y al ácido valerénico.
Produce una sedación de todo el sistema nervioso central y vegetativo disminuyendo la
ansiedad . Acciones y Usos: La actividad terapéutica de la valeriana tiene dos aspectos
fundamentales: antiespasmódico y sedante siendo esta su principal acción. Facilita la
adquisición de un sueño tranquilo y natural sin provocar hábito ni somnolencia
durante la actividad diaria. Considerada como hipnótica, sedante natural de elección.
Fórmula: Cada comprimido contiene: Valeriana con Vitamina B1
Natufarma
Valeriana officinalis, extracto seco……… 100 mg
Vitamina B1 (Tiamina)…………………… 2 mg
Excipientes c.s.p. …………………….….. 250 mg”
Como vemos este suplemento dietario tiene una indicación terapéutica. En efecto, si
bien su composición es de origen natural, su uso es por su acción terapéutica. Como
antes se indicara, ello no se corresponde con su condición de suplemento dietario,
conforme lo define la autoridad sanitaria nacional.
De forma similar, el producto denominado “Serenil”, el cual según se consigna en el
prospecto “… Está elaborado a partir de la combinación de tres extractos de plantas
medicinales: Valeriana, Passiflora y Tilo. Los principios activos de la Valeriana
confieren al producto una acción hipnótica sedante que facilita la inducción de un
sueño natural. La Passiflora actúa como un ansiolítico suave, que favorece la relajación
muscular, evitando la tensión y el agotamiento nervioso. El Tilo tiene una notable
acción tranquilizante y relajante. Está indicado especialmente para la ansiedad y el
insomnio. Cada una de estas hierbas aporta a la composición del producto principios
activos que se sinergizan, potenciando su acción, induciendo un sueño natural sin la
sensación de aturdimiento o somnolencia al despertar. No produce acostumbramiento
y carece de efectos secundarios en las dosis indicadas.
Fórmula: Cada comprimido contiene: Serenil de Natufarma
Tilia extracto seco ……………………………. 75 mg
Passiflora extracto seco ……………………. 75 mg
Valeriana officinalis extracto seco …………. 50 m
Vitamina B1 ……………………………..…
2 mg
Excipientes c.s.p. ……………………………. 225 mg”
Tal como se viene exponiendo, si bien a estos productos se les asigna el carácter de
suplementos dietarios, en muchos casos pretenden reemplazar productos de síntesis
(medicamentos), con un gran avance en la terapéutica en tanto se encuentran en
concentraciones aplicables a estados patológicos, tienen indicaciones terapéuticas,
conteniendo a su vez drogas vegetales que deberían previamente ser aprobadas por las
autoridades sanitarias competentes. Incluso el control de calidad que se realiza sobre
los suplementos dietarios, no avala su seguridad ni su eficacia.