unipharm Uniciclina 200 LA Solución Inyectable

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Uniciclina® 200 LA
Solución Inyectable
USO VETERINARIO
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA
1. NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENÉRICO:
2.
Uniciclina® 200 LA
Oxitetraciclina clorhidrato.
FÓRMULA:
Cada mL contiene:
Oxitetraciclina clorhidrato como Oxitetraciclina base...........................................200.00 mg
Vehículo c.b.p.
3.
CARACTERÍSTICAS DEL PRINCIPIO ACTIVO:
Denominación química:
4-(Dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12ª- Octahidro- 3,5,6,10,12,
12a-hexahidroxi-6-metil-1,11, dioxomonoclorhidrato, [4S (4,4a,5a,6,12a)]2 Naftacenocarboxamida.
Fórmula empírica:
C22H24N2O5. HCl
Peso molecular:
495
Descripción y propiedades físicas: Polvo cristalino amarillento, higroscópico. Libremente soluble
en agua, ligeramente soluble en etanol al 96%. Las soluciones
acuosas son turbias debido a la constante precipitación de la
oxitetraciclina.
4.
ORGANISMOS SUSCEPTIBLES:
Gram-positivos y Gram-negativos.
5.
ESPECIES A USAR EL PRODUCTO:
Bovinos, porcinos, ovinos, caprinos, aves.
6.
CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y TERAPÉUTICA:
Antibiótico de amplio espectro.
7.
FARMACOCINÉTICA:
Absorción:
Por vía intravenosa, una dosis de 11 mg/kg de peso, produce en el perro una concentración media
de 36 mcg/mL inmediatamente después de administrada; sigue una rápida disminución a 6
mcg/mL en cinco horas y a sólo indicios en veinticuatro horas. La persistencia de la oxitetraciclina
en la corriente sanguínea ofrece sorprendente contraste con los otros antibióticos que se eliminan
con mucho mayor rapidez. La dosis recomendada de la oxitetraciclina produce niveles
importantes en el plasma durante el mayor parte de las veinticuatro horas consecutivas a la
administración. Cuando se administra vía intramuscular, la oxitetraciclina es reconocible en el
plasma a los quince minutos, alcanzan el máximo en una hora, mantienen en la sangre niveles
significativos unas doce horas y luego declinan gradualmente, hasta solo indicios a las veinticuatro
horas después de la inyección. La absorción de las tetraciclinas desde el tubo gastrointestinal es
reducida por la leche y los productos lácteos, los antiácidos, caolina y preparaciones de hierro.
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Distribución:
Las oxitetraciclinas se difunden generalmente por todo el cuerpo, en mayores concentraciones en
los riñones, bazo, hígado y pulmones, huesos. Un 30% se une alas proteínas plasmáticas. Se
haya concentraciones antibacterianas en todo el cuerpo, incluso en la circulación fetal. También
se encuentran parenteralmente el antibiótico, que se concentra rápidamente en el hígado y se
elimina con la bilis al intestino.
Excreción:
Se excretan principalmente por los riñones (filtración glomerular) en forma lenta, de una sola
dosis de oxitetraciclina puede encontrarse de 50 – 80% en la orina. También un 10 – 20% se
encuentra en las heces, debido a la concentración biliar y paso del antibiótico con la bilis al
intestino. La oxitetraciclina también se elimina en la leche de las hembras lactantes que están
sometidas a terapia general.
8.
EFECTOS ADVERSOS Y TOXICIDAD.
Se deben administrar con mucha cautela. Siempre existe la posibilidad de la sobreinfección con
gérmenes patógenos no sensible, como hongos, levaduras y bacterias resistentes, cuando se usan
antibióticos de amplio espectro. Esto puede causar trastornos gastrointestinales después de la
administración oral o parenteral. Puede ocurrir diarrea severa y hasta fatal en caballos tratados con
tetraciclinas, especialmente si se encuentran bajo estrés grave o están críticamente enfermos. Las
dosis elevadas administradas por vía oral a los rumiantes trastornan severamente la actividad de la
microflora en el ruminorretículo finalmente causando estasis. La eliminación de la flora intestinal en
los animales monogástricos reduce la síntesis y disponibilidad de las vitaminas B y K desde el
intestino grueso. Las tetraciclinas causan quelación del calcio en los dientes y huesos por lo tanto
se incorporan en esas estructuras inhibiendo la calcificación y causando decoloración amarillenta y
luego parda. A concentraciones muy elevadas trastornan el proceso de cicatrización en los huesos
fracturados. La inyección intravenosa rápida de unas tetraciclinas puede causar hipotensión y
colapso súbito. El uso combinado de glucocorticoides y tetraciclinas con frecuencia causa pérdida
significativa de peso, especialmente en los animales anoréxicos. Los efectos hepatotóxicos debidos
a dosis elevadas de tetraciclinas se han comunicado en mujeres embarazadas y en otros animales.
La tasa de mortalidad es elevada. Las tetraciclinas son potencialmente nefrotóxicas y están
contraindicadas en presencia de insuficiencia renal. La toxicidad aguda por oxitetraciclina
intravenosa en el ratón, medida por la DL50, queda entre 150 y 180 mg/Kg. Sólo vómitos, alguna
que otra vez, se han observado en perros tratados con inyecciones intravenosas hasta de 30 mg de
oxitetraciclinas por kilo de peso, diarios durante diecisiete días. Estos perros no mostraron pérdida
de apetito, ni de peso, ni síntomas de inhibición renal, complicaciones hematológicas o función
hepática anormal. Los perros toleran el clorhidrato de oxitetraciclina por vía intramuscular en dosis
de 50 a 100 mg por Kg. al día durante más de noventa días. La oxitetraciclina inyectada por vía
intravenosa a perros anestesiados no produce efectos adversos en la presión sanguínea, en la
respiración ni en la frecuencia de los latidos cardíacos. Después de inyecciones intravenosas
repetidas, se excreta con la bilis cantidad suficiente de oxitetraciclina para reprimir la fermentación
bacteriana en los herbívoros, por lo que el paciente muestra trastornos digestivos, falta de apetito y a
veces diarrea.
9.
INDICACIONES:
Bovinos:
En anaplasmosis, enfermedades respiratorias por mycoplasma, antrax, Haemophilus,
Pasteurella, pododermatitis infecciosa, actinobacilosis, pierna negra, edema maligno,
leptospirosis, dermatofilosis, heridas infectadas.
En programas preventivos en zonas de alto desafío a procesos infecciosos como vacas después
del parto o en terneros los días 3, 12 y 21 de edad, controlando los problemas infecciosos
durante el primer mes de la vida.
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Porcinos:
En leptospirosis, neumonías, enteritis bacterianas, onfalitis, poliabscesos.
Aves:
En coriza infecciosa, cólera aviar, enfermedad crónica respiratoria simple y complicada,
colibacilosis, estreptocosis y estafilococosis.
10. CONTRAINDICACIONES:
En caso de antecedentes de hipersensibilidad a las tetraciclinas o de insuficiencia renal.
11. PRECAUCIONES:
No mezclar con sales de calcio.
®
La solución de uniciclina 200 LA puede obscurecerse debido al almacenamiento a temperatura
ambiente conservando su potencia original. Consulte al médico veterinario.
Guárdese en un lugar seco, protegido de la luz y el calor.
12. PERIODO DE SUSPENSIÓN:
Tiempo de retiro en carne: Los animales tratados no deben ser sacrificados para consumo
humano hasta 30 días después de finalizado el tratamiento.
Tiempo de retiro en leche: La leche producida durante el tratamiento y 60 horas después de
finalizado el mismo no debe darse al consumo humano.
Tiempo de retiro en huevos: Los huevos producido durante el tratamiento y 24 horas después de
finalizado el mismo no deben darse al consumo humano.
13. DURACIÓN DEL PRODUCTO:
El producto terminado tiene una vida útil de 3 años, a partir de la fecha de manufactura.
14. VIA DE ADMINISTRACIÓN:
Intramuscular, subcutánea.
15. DOSIS:
Bovinos, ovinos, caprinos y porcinos: (20 mg/ Kg.) 1 mL/ 10 Kg. de peso vivo, la vía
intramuscular.
En cerdos de menos de 10 Kg. de peso vivo, la vía de aplicación debe ser subcutánea, a razón
de (20 mg/ 10 Kg.) 1 mL por animal.
Aves: (50 mg/ Kg.) 0.25 mL/ Kg. de peso vivo, la vía subcutánea detrás del cuello.
Normalmente una dosis intramuscular profunda es suficiente para controlar cualquier infección
®
susceptible al efecto de la uniciclina 200 LA. En casos excepcionales podrá recomendarse repetir
la dosis 4 días después de la primera dosis.
16. PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO:
Caja con frasco vial (vidrio ámbar) de 10, 50, 100 y 250 mL.
REFERENCIAS.
1.
2.
3.
El Manual Merck de veterinaria. 4ª. Edición. Merck & Co., INC. Rahway, N.J., E.U.A. Oceano_centrum.
Barcelona, España, 1993, pag. 2092.
L. Meyer Jones. Farmacología y terapéutica Veterianas: 1ª. Edición. Unión Tipográfica Editorial, México, 1982.
Pag. 728-742.
Bertramm G. Katzung. Farmacología Básica y Clínica. 2ª. Edición. Editorial El Manual Moderno, S.A. de C.V.
México D.F. 1986. Pg. 549-550-660-818.