unipharm Uniciclina soluble

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unipharm
Uniciclina® soluble
Polvo oral
USO VETERINARIO
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA
1. NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENÉRICO:
2.
®
uniciclina polvo soluble
Oxitetraciclina clorhidrato.
FÓRMULA:
Cada 100 gramos contienen:
Oxitetraciclina clorhidrato eq. a oxitetraciclina
5.50 g
3.
CARACTERÍSTICAS DEL PRINCIPIO ACTIVO:
- Denominación química:
4-(Dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12ª- Octahidro- 3,5,6,10,12,12ahexahidroxi-6-metil-1,11,
dioxomonoclorhidrato,
[4S-(4, 4a, 5
a, 6, 12a)]
2
Naftacenocarboxamida.
.
- Fórmula empírica: C22H24N2O5 HCl
- Peso molecular: 495
- Descripción y propiedades físicas: Polvo cristalino amarillento, higroscópico.
Libremente soluble en agua, ligeramente soluble en etanol al
96%, las soluciones acuosas son turbias debido a la
constante
precipitación de la oxitetraciclina.
4.
ORGANISMOS SUSCEPTIBLES:
Gram-positivos y Gram-negativos.
5.
ESPECIES A USAR EL PRODUCTO:
Bovinos, equinos, ovinos, caprinos, aves, caninos y felinos.
6.
CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y TERAPÉUTICA:
Antibiótico de amplio espectro.
7.
MECANISMO DE ACCIÓN:
La Oxitetraciclina interfiere en la síntesis de las proteínas celulares en las bacterias que crecen y se
reproducen rápido, inhibiendo la síntesis de proteínas.
8.
FARMACOCINÉTICA:
8.1 Absorción:
Después de la administración de la dosis oral normal, la oxitetraciclina se absorbe principalmente
en el intestino delgado anterior, es absorbida entre un 60-80%. La absorción desde el tubo
gastrointestinal puede ser afectada por el bicarbonato de sodio, hidróxido de aluminio, hidróxido
de magnesio, hierro, sales de calcio, leche y productos lácteos.
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8.2 Distribución:
Las oxitetraciclinas se difunden generalmente por todo el cuerpo, en mayores concentraciones en
los riñones, bazo, hígado y pulmones, huesos. Un 30% se une a las proteínas plásmáticas. Se
haya concentraciones antibacterianas en todo el cuerpo, incluso en la circulación fetal. También
se encuentran cantidades considerables de oxitetraciclina en las heces de animales a los que se
administra parenteralmente el antibiótico, que se concentra rápidamente en el hígado y se elimina
con la bilis al intestino.
8.3 Excreción:
Se excretan principalmente por los riñones, de 25 a 30% de una sola dosis de oxitetraciclina
puede encontrarse en la orina. También un 10 – 20% se encuentra en las heces, debido a la
concentración biliar y paso del antibiótico con la bilis al intestino. La oxitetraciclina también se
elimina en la leche de las hembras lactantes que están sometidas a terapia general.
9.
EFECTOS ADVERSOS Y TOXICIDAD.
Se deben administrar con mucha cautela. Siempre existe la posibilidad de la sobreinfección con
gérmenes patógenos no sensible, como hongos, levaduras y bacterias resistentes, cuando se usan
antibióticos de amplio espectro. Esto puede causar trastornos gastrointestinales después de la
administración oral o parenteral. Puede ocurrir diarrea severa y hasta fatal en caballos tratados con
tetraciclinas, especialmente si se encuentran bajo estrés grave o están críticamente enfermos. Las
dosis elevadas administradas por vía oral a los rumiantes trastornan severamente la actividad de la
microflora en el ruminorretículo finalmente causando estasis. La eliminación de la flora intestinal en
los animales monogástricos reduce la síntesis y disponibilidad de las vitaminas B y K desde el
intestino grueso. Las tetraciclinas causan quelación del calcio en los dientes y huesos por lo tanto
se incorporan en esas estructuras inhibiendo la calcificación y causando decoloración amarillenta y
luego parda. A concentraciones muy elevadas trastornan el proceso de cicatrización en los huesos
fracturados. La inyección intravenosa rápida de unas tetraciclinas puede causar hipotensión y
colapso súbito. El uso combinado de glucocorticoides y tetraciclinas con frecuencia causa pérdida
significativa de peso, especialmente en los animales anoréxicos. Los efectos hepatotóxicos debidos
a dosis elevadas de tetraciclinas se han comunicado en mujeres embarazadas y en otros animales.
La tasa de mortalidad es elevada. Las tetraciclinas son potencialmente nefrotóxicas y están
contraindicadas en presencia de insuficiencia renal. La toxicidad aguda por oxitetraciclina
intravenosa en el ratón, medida por la DL50 , queda entre 150 y 180 mg/Kg. Sólo vómitos, alguna
que otra vez, se han observado en perros tratados con inyecciones intravenosas hasta de 30 mg de
oxitetraciclinas por kilo de peso, diarios durante diecisiete días. Estos perros no mostraron pérdida
de apetito, ni de peso, ni síntomas de inhibición renal, complicaciones hematológicas o función
hepática anormal. Los perros toleran el clorhidrato de oxitetraciclina por vía intamuscular en dosis
de 50 a 100 mg por Kg al día durante más de noventa días. La oxitetraciclina inyectada por vía
intravenosa a perros anestesiados no produce efectos adversos en la presión sanguínea, en la
respiración ni en la frecuencia de los latidos cardíacos. Después de inyecciones intravenosas
repetidas, se excreta con la bilis cantidad suficiente de oxitetraciclina para reprimir la fermentación
bacteriana en los herbívoros, por lo que el paciente muestra trastornos digestivos, falta de apetito y a
veces diarrea.
10. INDICACIONES:
Aves: Sinusitis, sinovitis, enfermedad crónica respiratoria, pasteurelosis y salmonelosis. Porcinos:
Enteritis, salmonelosis, neumonía en lechones y en condiciones de stress. Bovinos: Disentería,
neumonía y septicemia en terneros. Prevención de fiebre de embarque en novillos. Pequeñas
especies: Infecciones respiratorias, nefritis y enteritis.
11. CONTRAINDICACIONES:
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En animales con antecedentes de hipersensibilidad a las tetraciclinas. En casos de insuficiencia
renal.
12. INTERACCIONES:
La absorción de las oxitetraciclinas desde el tubo gastrointestinal es reducida por los productos
lácteos, antiácidos, caolina y preparados de hierro. La anestesia con metoxiflurano con tratamiento
de oxitetraciclina puede ser nefrotóxica. La presencia de alimentos puede demorar sustancialmente
la absorción desde el aparato gastrointestinal. La oxitetraciclina es menos activa en la orina alcalina
y la acidificación de orina puede aumentar su eficacia antimicrobiana. No deben mezclarse “in vitro”
con sales de calcio ya que la presencia de este ión precipita la oxitetraciclina.
13. PRECAUCIONES:
Administrar suplementos vitamínicos cuando se administran cursos terapéuticos prolongados. No
se debe mezclar con sales de calcio.
14. PERIODO DE SUSPENSIÓN:
Los animales tratados no deben ser sacrificados para consumo humano hasta transcurridos 60
horas del último tratamiento, la leche de los animales tratados no deberá destinarse para consumo
humano hasta transcurridas 72 horas y los huevos no deberán consumirse hasta después de 24
®
horas después del último tratamiento. La uniclina soluble puede obscurecerse debido al
almacenamiento a temperatura ambiente, conservando su potencia original, consulte a médico
veterinario.
15. DURACIÓN DEL PRODUCTO:
El producto terminado tiene una vida útil de 3 años, a partir de la fecha de manufactura.
16. ALMACENAJE O CONSERVACIÓN:
Guárdese en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y el calor.
17. ADMINISTRACIÓN:
Oral, disolver en el agua de bebida o preparar tomas.
18. DOSIS:
®
Disolver de 1 a 2 gramos de uniciclina soluble por 1 litro de agua, que deberá administrarse a libre
consumo durante 3 – 5 días.
Aves: 1 frasco de 25 gramos disuelto en 20 litros de agua.
®
Tratamiento de 20 gramos de uniciclina soluble en 10 litros de agua 10 – 20 mg/Kg cada 8 – 12
horas.
19. PRESENTACIÓN:
Frasco de 25, 100 y 200g, frasco de 1kg.
REFERENCIAS.
1.
2.
3.
El Manual Merck de veterinaria. 4ª. Edición. Merck & Co., INC. Rahway, N.J., E.U.A. Oceano_centrum.
Barcelona, España, 1993, pag. 2092.
L. Meyer Jones. Farmacología y terapéutica Veterianas: 1ª. Edición. Unión Tipográfica Editorial, México, 1982.
Pag. 728-742.
Bertramm G. Katzung. Farmacología Básica y Clínica. 2ª. Edición. Editorial El Manual Moderno, S.A. de C.V.
México D.F. 1986. Pg. 549-550-660-818.
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