u n i p h a r m, s. a. Unidexin®

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u n i p h a r m, s. a.
Unidexin®
Tabletas Masticables
Uso Veterinario
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA
1. NOMBRE COMERCIAL: Unidexin ® tabletas masticables
NOMBRE GENÉRICO:
Ivermectina- prazicuantel
2. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada tableta contiene:
Ivermectina ….……………………………………….............................................. 2 mg
Prazicuantel ……………………...........................................................................50 mg
Excipientes c.s.p
3. INDICACIONES TERAPEUTICAS
La ivermectina tiene un espectro antiparásito potente y amplio a dosis bajas, es
activa contra muchos parásitos incluyendo nematodos inmaduros y maduros y
contra artrópodos, es activa contra larvas latentes y en desarrollo y adultos de los
nematodos.
La ivermectina se utiliza en la profilaxis de larvas como la Dirofilaria inmmitis
tambien llamada gusano del corazón (heartworms) que ataca a los gatos y perros.
La ivermectina mata a la microfilaria, las formas no maduras del gusano del corazón
(heartworms) que circulan en la sangre.
Además la ivermectina combate a parásitos que vive en la superficie exterior o la
piel de otro animal.
Los ectoparásitos incluyen pulgas y piojos.
La ivermectina es utilizada como profilaxis en la enfermedad del gusano del corazón
(heartworm) producida por Dirofilaria inmmitis que utiliza como vector a los
mosquitos ( Anopheles spp y Aedes spp) que afecta a perros y gatos.
El Prazicuantel exhibe una elevada eficacia contra parásitos cestodos a una
posología relativamente baja, el prazicuantel es indicado para el tratamiento de
Dipylidium caninum, Taenia pisiformis y Echinococcus granulosis en perros y
Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis en gatos.
No se requiere de ayuno y no es recomendado antes de la dosis. Una sola dosis es
efectiva pero deben tomarse medidas preventivas y prevenir la reinfefección
particularmente de D. caninum.
Las tabletas de Unidexin ®, es un antiparásitario altamente eficaz para el
tratamiento y control de las parasitosis internas y externas más importantes de los
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animales. Su amplio espectro proporciona una desparasitación total en contra la
mayoría de nemátodos gastrointestinales, incluso las etapas adultas y larvales de
especies de ostertagia (incluyendo las larvas inhibidas de cuarta etapa),
Trichostorngylus, Oesophagostomum y Haemonchus, así como el gusano pulmonar
Dictyocaulus viviparus. El período de protección puede alcanzar hasta 21 días para
los gusanos pulmonares.
En ectoparásitos, la ivermectina tiene alta eficacia en el control de larvas de mosca,
Como Hypoderma bovis, H. Lineatum (tabanos), Dermatovia homonis, Oestrus ovis,
Chrysomyia bezziana, contra ácaros productores de sarna: Psoroptes ovis,
Pcommunis, Sarocoptes scabiei. Contra piojos: haematopinus aurystemus,
Longnathus vitulli, Solenoptes capillatus, y auxiliar en el control de Damalina bovis,
garrapatas: Boophilus microplus y B. decoloratus. Los programas de control de
parásitos de todo el año pueden implicar 3 a 4 tratamientos por año en animales
jóvenes.
4. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
En animales la ivermectina es absorbida en un porcentaje mayor del 95% después
de la
administración oral. La ivermectina es bien distribuida en la mayoría de
tejidos pero no penetra fácilmente en el líquido cefalorraquídeo, de tal modo que
minimiza su toxicidad.
En perros de raza Collie aparentemente hay más penetración de ivermectina en el
Sistema Nervioso Central que en otras razas. La ivermectina alcanza niveles
elevados en los pulmones y la piel independientemente
de la ruta de
administración. Se han logrado eficacias mayores del 95% contra parásitos de la
piel, el sistema respiratorio y la sangre después del tratamiento por vía oral. Las
concentraciones de ivermectina en los líquidos corporales se mantienen durante
periodos prolongados. Se encuentran residuos mínimos en los músculos y riñones
y las concentraciones más altas se observan en el hígado y los tejidos adiposos
La ivermectina es metabolisada en el hígado vía oxidativa y es excretado
primariamente por las heces, menos que el 5% de la droga es excretado por la
orina, se encuentran residuos mínimos
El prazicuantel es rápidamente y casi completamente absorbido después de una
administración oral, tiene un efecto de primer paso después de la administración
oral. Los niveles séricos reportados después de 30 minutos y 120 minutos después
de la administración en perros.
Cruza la barrera cerebral en el sistema Nervioso Central y la pared intestinal. Es
metabolizado en el hígado y es excretado primariamente en la orina en un tiempo
aproximado de 3 horas en perros.
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Después de absorber en el torrente sanguíneo, se cree que se vuelve a excretar
dentro del lumen intestinal a través de la membrana mucosa, lo que podría explicar
su eficacia elevada hasta contra Echinococcus granulosos de 3 días de vida.
El prazicuantel se absorbe rápidamente después de la administración oral incluso
cuando se toma con la comida se ha observado que se absorbe más del 80 % de la
dosis. La concentración plasmática se alcanza entre 1 y 3 horas después, el
prazicuantel experimenta una rápida y extensa metabolización en el Hígado. Se
distribuye en el Líquido cefalorraquídeo. Se excreta por la orina como metabolitos se
elimina en un 80% de la dosis en un periodo de 4 días.
MECANISMO DE ACCIÓN:
La ivermectina impide la transmisión de impulsos nerviosos o motores al estimular
la liberación del GABA (ácido Gama-amino butírico), lo que provoca que los
parásitos susceptibles queden inmovilizados y posteriormente mueran.
Hay evidencia que la actividad de la ivermectina es el resultado de una liberación
mayor de neurotransmisor ácido Gama-aminobutirico (GABA) y conjugación
realizada de GABA con sus receptores postsinápticos, lo que conduce a la
consiguiente apertura de de lo canales de ión cloruro y reducción de la función
celular, sin embarga hay evidencia que la ivermectina afecta los canales de cloruro
independientemente de GABA. El mecanismo de acción no esta claro, pero el
resultado es parálisis y finalmente, muerte del parásito.
Auque la parálisis es el efecto más evidente de la ivermectina y eventualmente la
muerte en los parásitos, también se ha observado supresión de la función
reproductiva en las garrapatas. La Ivermectina no muestra actividad contra
cestodos o trematodos.
El mecanismo de acción exacto de prazicuantel
contra cestodos no esta
determinado, a una concentración baja la droga parece empeorar la función y
Estimular la motilidad de estos parásitos. A una concentración alta de prazicuantel
in vitro aumenta la contracción de los parásitos, el prazicuantel también causa
bacuolización irreversible con subsiguiente desintegración en sitios específicos del
tegumento del cestodo.
5. CONTRAINDICACIONES
Ivermectina-Prazicuantel tabletas masticables no se recomienda para uso en
perros de raza collie.
No usar prazicuantel en cachorros menores de 4 semanas de edad o en gatitos
menores de 6 semanas de edad.
Después de recibir el tratamiento profiláctico de la enfermedad del gusano de
corazón (heartworm) los perros de raza collie se recomienda observar después de
8 horas de la administración.
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La ivermectina no se recomienda para cahorros menores de 6 semanas de edad, no
usar en perros de raza Collies o mezcla de esta raza.
6. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
El uso oral de prazicuantel puede causar anorexia vómitos, vértigo, molestias
abdominales, letárgica o diarrea en perros, pero la incidencia de estos efectos es
menor del 5%. En gatos los efectos adversos son raros menos del 2% y pueden
presentar diarrea, somnolencia, debilidad, salivación, somnolencia transitoria.
Reacciones de hipersensibilidad debida a la muerte de los parásitos tales como
urticaria, erupciones cutáneas.
TOXICIDAD: La toxicidad del Prazicuantel, en ratas la DL50 es de 2g/kg, en perros
no se determino la DL50 pero dosis mayores de 200 mg/kg pueden inducir a
vómitos
7. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral
Perros: una tableta de ivermectina-Prazicuantel por cada 10 Kg de peso.
Gatos: tableta Ivermectina-Prazicuantel por cada 5 Kg de peso.
8. PRESENTACIÓN
Caja con 10 tabletas masticables
9. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Plumb, DC. Veterinary Drug Handbook. 2nd. Edition. Iowa State University
Press. 1994. p. 340 – 343, 508-510.
2. El Manual Merck de Veterinaria. 4ª. Ed. Merck & Co. Inc. Barcelona. 1993. pp.
1714 - 1719.
3. Martindale. Guia Completa de Consulta Fármaco-Terapeútica. Primera Edición.
Pharma Editores. Barcelona 2003. pp 528-529
4. AHFS. Drug information. American Hospital Formulary Service. 1994. pp 191194, 1766-1767, 1797-1798.