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unipharm
Neobol®
Aerosol
INFORMACION FARMACOLOGICA
1. NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENERICO:
®
Neobol Aerosol
Neomicina + Clostebol acetato
2. FORMULA:
Cada 30 g (frasco) contienen:
Neomicina Sulfato.......................... 150.00 mg
Clostebol Acetato........................... 150.00 mg
Vehículo c.s.p. ....................................30.00 g
3. DESCRIPCION:
Es una combinación de dos principios activos clostebol y neomicina. La neomicina es un
antibiótico aminoglucósido de amplio espectro que reduce el número superficial de bacterias,
siendo considerado un antiinfeccioso tópico útil para prevenir infecciones menores en heridas de
la piel, la combinación con el clostebol aumenta la velocidad de cicatrización.
4. INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Esta indicado en enfermedades de la piel y mucosas como: dermatosis infectadas, erosiones,
úlceras, quemaduras, heridas infectadas, abrasiones, retrasos de la cicatrización, sequedad,
fisuración, descamación y radiodermitis.
5. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
La neomicina no es absorbida cuando es aplicada en la piel intacta, sin embargo el medicamento
es absorbido fácilmente a través de la piel que presenta capas perdidas de la queratina como en
los casos de heridas, quemaduras, o úlceras. Debido a que reduce el número superficial de
bacterias, siendo un antiinfeccioso tópico útil para prevenir infecciones menores en heridas de la
piel.
El Clostebol es un esteroide de uso tópico cuyas propiedades anabólicas son mucho más
pronunciadas que sus efectos androgénicos lo cual ejerce un efecto trófico cicatrizante,
abreviando de esta forma el período de reparación de las lesiones cutáneas. A la acción antes
mencionada se suma la actividad antibacteriana de la Neomicina Sulfato que es
predominantemente bactericida debido a que inhibe la síntesis proteica bacteriana por su unión
con la subunidad 30S de los ribosomas. Evitando que se agrave el cuadro de la lesión y
facilitando en esta forma la acción del Clostebol el cual aumenta la velocidad de cicatrización no
solo por inducir una reepitelización rápida sino por aumentar la proliferación de células epiteliales
y la migración del tejido epitelial de la zona sana al centro de la lesión.
6. CONTRAINDICACIONES:
En pacientes con antecedentes alérgicos a la neomicina y a los derivados de la testosterona.
7. PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
LACTANCIA:
En casos de tratamiento prolongado, como con todo antibiótico local, debe ser usado únicamente
bajo vigilancia médica. Se debe evitar el uso prolongado y masivo en niños (muchas semanas y
en bastas zonas del tejido lesionado) porque puede ocasionar HIPERTRICOSIS (desarrollo
exagerado del pelo o vello). Puede causar nefrotoxicidad u ototoxicidad.
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Evitar la aplicación en ojos y la inhalación. No Exponer a temperaturas elevadas ni vaporizar
cerca del fuego. No perforar ni quemar después de su uso.
Categoría en el embarazo D. No se ha reportado la excreción de neomicina en leche materna pero
se reporta en leche de vaca luego de la administración intramuscular.
8. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede presentarse hipersensibilización en pacientes predispuestos, debido a un uso prolongado.
Si se presenta hipersensibilidad o irritación durante el tratamiento consulte a su médico. El uso
indiscriminado de la neomicina puede dar como resultado organismos resistentes al medicamento
y a otros aminoglucosidos.
Puede aparecer eventualmente un dolor local debido al fenómeno de cicatrización.
9. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Debe haber precaución cuando se usa junto con otras drogas nefrotóxicas o que causan ototoxicidad
ya que puede aumentar el riesgo. No se debe administrar junto con otros aminoglucósidos.
10. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar toxicidad a la neomicina en los niveles
sanguíneos.
11. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS,
TERATOGENESIS Y SOBRE FERTILIDAD
No se han desarrollado suficientes estudios para evaluar carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis
y fertilidad.
12. SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO:
No se han reportado casos de sobredosis vía tópica.
13. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN:
Manteniendo el frasco en forma vertical rocíe la lesión con una capa delgada 1 ó 2 veces al día.
Puede cubrirse con gasa estéril.
14. PRESENTACIÓN:
Muestra Médica: caja con un frasco de 30 g.
Farmacia:
caja con un frasco de 30 g.
15. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. Primera edición. Pharma
Editores. Barcelona. 2003. pp.347-348, 1492
Goodman y Gilman. Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 8a. ed. Interamericana,
México, 1991. pág. 1078.
Litter, Manuel. Farmacología, Experimental y Clínica. 7a. ed. El Ateneo, Argentina, 1986. pág
1499-1507.
PDR Generics. The information standard for prescription drugs. PDR Generics. First edition.
U.S.A., 1995. pág 2025-26.