Ver informaci n del producto en una ventana nueva - archivo PDF en l nea (crema)

1
unipharm
Neobol®
Crema Tópica
INFORMACION FARMACOLOGICA
®
1.
NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENERICO:
Neobol Crema Tópica
Neomicina sulfato + Clostebol
2.
FORMULA:
Cada 100 g contiene:
Neomicina Sulfato ....................................... 500.00 mg
Clostebol Acetato ........................................ 500.00 mg
Excipientes c.b.p.
3.
DESCRIPCION:
®
Neobol Crema Tópica es una combinación de dos principios activos clostebol y neomicina. La
neomicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro que reduce el número superficial
de bacterias, siendo considerado un antiinfeccioso tópico útil para prevenir infecciones menores
en heridas de la piel, la combinación con el clostebol aumenta la velocidad de cicatrización.
4.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
®
Neobol Crema Tópica está indicado en enfermedades de la piel y mucosas como: dermatosis
infectadas, erosiones, úlceras, quemaduras, heridas infectadas, abrasiones, retrasos de la
cicatrización, sequedad, fisuración, descamación y radiodermitis.
5.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
La neomicina no es absorbida cuando es aplicada en la piel intacta, sin embargo el medicamento
es absorbido fácilmente a través de la piel que presenta capas perdidas de la queratina como en
los casos de heridas, quemaduras, o úlceras. Debido a que reduce el número superficial de
bacterias, siendo un antiinfeccioso tópico útil para prevenir infecciones menores en heridas de la
piel. El Clostebol es un esteroide de uso tópico cuyas propiedades anabólicas son mucho más
pronunciadas que sus efectos androgénicos lo cual ejerce un efecto trófico cicatrizante,
abreviando de esta forma el período de reparación de las lesiones cutáneas. A la acción antes
mencionada se suma la actividad antibacteriana de la Neomicina Sulfato que es
predominantemente bactericida debido a que inhibe la síntesis proteica bacteriana por su unión
con la subunidad 30S de los ribosomas. Evitando que se agrave el cuadro de la lesión y
facilitando en esta forma la acción del Clostebol el cual aumenta la velocidad de cicatrización no
solo por inducir una reepitelización rápida sino por aumentar la proliferación de células epiteliales
y la migración del tejido epitelial de la zona sana al centro de la lesión.
6.
CONTRAINDICACIONES:
En pacientes con antecedentes alérgicos a la neomicina y a los derivados de la testosterona.
7.
PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
LACTANCIA:
®
En casos de tratamiento prolongado, como con todo antibiótico local, Neobol crema debe ser
usado únicamente bajo vigilancia médica. Se debe evitar el uso prolongado y masivo en niños
(muchas semanas y en bastas zonas del tejido lesionado) porque puede ocasionar
HIPERTRICOSIS (desarrollo exagerado del pelo o cabellera). Puede causar nefrotoxicidad u
ototoxicidad.
2
unipharm
Evitar la aplicación en ojos. No Exponer a temperaturas elevadas.
Categoría en el embarazo D. No se ha reportado la excreción de neomicina en humanos pero se ha
reportado en leche de vaca luego de la administración intramuscular.
8.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede presentarse hipersensibilización en pacientes predispuestos, debido a un uso prolongado.
Si se presenta hipersensibilidad o irritación durante el tratamiento consulte a su médico. El uso
indiscrimado de la neomicina puede dar como resultado organismos resistentes al medicamento
y a otros aminoglucosidos.
Puede aparecer eventualmente un dolor local debido al fenómeno de cicatrización.
9.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Debe haber precaución cuando se usa junto con otras drogas nefrotóxicas o que causan ototoxicidad
ya que puede aumentar el riesgo. No se debe administrar junto con otros aminoglucósidos.
10. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar toxicidad a la neomicina en los niveles
sanguíneos.
11. PRECAUCIONES
Y
RELACION
CON
EFECTOS
DE
MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE FERTILIDAD
No se han desarrollado suficientes estudios para evaluar ésta relación.
CARCINOGENESIS,
12. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Tópica.
Dosificación:
Aplicar una capa delgada sobre la lesión, 1 ó 2 veces al día..
13. PRESENTACIÓN:
Muestra Médica:
caja con un tubo colapsible por 5 g.
Farmacia:
caja con un tubo colapsible por 30 g.
Hospitalaria:
caja con un tubo colapsible por 30 g.
14. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
Goodman y Gilman. Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 8a. edición. Interamericana,
México, 1991. pág. 1078.
Litter, Manuel.
Farmacología, Experimental y Clínica. 7a. edición. El Ateneo, Argentina,
1986. pág 1499-1507.
Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 31 edition. The Pharmaceutical Press London, 1996.
pág 1469-71, 1487.
PDR Generics. The information standard for prescription drugs. PDR Generics. First edition.
U.S.A., 1995. pág 2025-26.