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ANEXO -I
PROCEDIMIENTO A SEGUIR ANTE LA
DETECCIÓN DE INFECCIÓN HUMANA POR
EL VIRUS DE LA GRIPE A/H5
PLAN NACIONAL DE
PREPARACIÓN Y
RESPUESTA ANTE
UNA PANDEMIA DE GRIPE
SUBCOMITÉ DE VIGILANCIA
Noviembre 2005
La actual situación epidemiológica de la gripe aviar corresponde al Periodo de Alerta Pandémica, Fase 3 (Infección humana con un subtipo nuevo del virus de la gripe, pero sin transmisión
persona a persona, o a lo sumo casos raros de transmisión a un contacto próximo), según se
define en el Plan de Preparación de la OMS.
En la mayoría de los casos humanos estudiados en el brote actual, el contagio de la enfermedad ha tenido lugar por vía inhalatoria, tras un contacto directo con las aves o sus excretas.
Estos casos se han diagnosticado en su mayoría en personas expuestas de una forma directa
y continuada a aves.
La OMS continúa vigilando la evolución de la epizootia y de los casos humanos en el Sureste
Asiático, y haciendo una evaluación constante del riesgo de transmisión interhumano. Si esta
transmisión se produjera, la OMS elevaría el nivel de alerta pandémica a Fase 4 (Pequeñas
agrupaciones de casos aunque la transmisión de persona a persona fuera todavía limitada, lo
que sugiere que el virus no está bien adaptado a los humanos), o incluso directamente a Fases
posteriores según las características de la transmisión interhumana.
En el Periodo de Alerta Pandémica, el objetivo principal de Salud Pública es asegurar la rápida
caracterización del nuevo subtipo del virus y la detección y notificación temprana de casos. Es
fundamental la intensificación de la vigilancia para detectar la posible aparición de casos infectados con el virus A/H5 y la rápida notificación de estos casos para poder implementar las adecuadas medidas de control.
En este Periodo es además prioritario contener la transmisión del nuevo virus dentro de focos
localizados o retrasar la difusión con el fin de ganar tiempo para aplicar las medidas de respuesta.
DESCRIPCIÓN DE LA ENFERMEDAD
En la mayoría de los casos, la enfermedad en humanos parece iniciarse con un cuadro respiratorio agudo con fiebre (temperatura >= 38ºC), tos, dificultad respiratoria y malestar general, que
evolucionan hacia un cuadro grave con “distress” respiratorio secundario a una neumonía viral
que se presenta con alteraciones radiológicas inespecíficas. Entre los casos de Vietnam y
Tailandia de los que se tiene una descripción detallada del cuadro clínico se ha observado una
marcada linfopenia y es frecuente la presentación de un cuadro diarreico. La letalidad entre los
casos hospitalizados es alta, ocurriendo la muerte entre los 6 y los 29 días desde el inicio de
síntomas (mediana de 9 días).
La mayoría de los casos descritos han ocurrido entre 2 a 4 días tras la exposición, aunque
publicaciones recientes apuntan a rangos más amplios, de más de 8 días.
OBJETIVO DE LA PRESENTE PROPUESTA DE PROCEDIMIENTO
Garantizar la detección, diagnóstico y notificación oportuna de casos de infección por virus de
la gripe A/H5 que aparezcan en España durante el Periodo de Alerta Pandémica.
Esta propuesta ha tenido en cuenta las pautas dadas por la Unión Europea en su documento:
“Technical guidance document on procedure for communication to Member States and the
Commission About Influenza A/H5 events” .
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Según avance la situación epidemiológica y las características de la infección del virus A/H5
este protocolo y sus definiciones serán objeto de revisión y adecuación a las nuevas circunstancias.
PROCEDIMIENTO
La Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica procederá como sigue en la notificación de
los casos humanos de infección por virus de la gripe A/H5:
Periodo de Alerta Pandémica, Fases 3 y 4:
•
Las CCAA notificarán con carácter urgente al CNE los casos sospechosos de gripe
A/H5 según se define en el Anexo I y los casos confirmados según se define en el
Anexo II.
•
Las CCAA comunicarán al CNE cualquier información de que dispongan sobre evidencias de una fuente altamente sospechosa de gripe A/H5, como por ejemplo aves o
animales que puedan transmitir la infección, así como otros materiales que puedan estar contaminados o servir de vehículo al virus de la gripe A/H5. Asimismo, el CNE difundirá esta información a los servicios de epidemiología de las CCAA.
•
El CNE transmitirá con carácter de urgencia toda la información que reciba sobre casos
sospechosas, confirmados o seguimiento de casos o contactos, al Ministerio de Sanidad y Consumo y a los Servicios de Epidemiología de las CCAA. Asimismo, comunicará a la Unión Europea siguiendo los protocolos por ella establecidos.
En cualquiera de las Fases, cuando el primer caso sospechoso o confirmado se haya notificado
al CNE, las CCAA comunicarán diariamente al CNE información sobre los casos adicionales
bajo investigación, y éste mantendrá informados a los Servicios de Epidemiología de las CCAA.
Para la notificación se empleará el formulario que aparece en el Anexo III.
Se definen los contactos de los casos como aquellas personas que han tenido contacto estrecho con un caso sospechoso o confirmado durante el periodo infeccioso (1 día antes del inicio
de los síntomas hasta 7 días después) en un lugar definido (casa, lugar de trabajo, escuela,
hospital, instituciones militares, residencias de ancianos, avión…..). La eliminación de virus en
las secreciones respiratorias generalmente cesa a los 7 días del inicio de los síntomas, pero
este periodo puede ser mayor en niños e inmunodeprimidos (de hasta 21 días).
También se incluyen como contactos al personal sanitario implicado en el cuidado de los casos
sospechosos o confirmados.
Los contactos deben ser investigados y vigilados activamente durante 7 días, mediante la toma
de temperatura corporal dos veces por día y alertando ante la aparición de síntomas.
La CCAA informarán diariamente de los eventos de interés en el seguimiento de los contactos
y enviarán un informe semanal de la situación de los casos notificados y sus contactos al CNE.
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TOMA Y ENVÍO DE MUESTRAS
La confirmación diagnóstica se realizará en el laboratorio de referencia de la CCAA si está tiene capacidad, y si no en el Centro Nacional de Microbiología. En cualquier caso el diagnóstico
se verificará siempre por el CNM. El diagnóstico etiológico de infecciones respiratorias víricas
depende en gran medida de la calidad de la muestra recogida, de la rapidez en el transporte y
de unas condiciones de envío óptimas antes del procesamiento de las muestras en el laboratorio.
Para el diagnóstico del virus de la gripe A/H5 en humanos se deben obtener muestras de
http://www.who.int/csr/disease/avian_influenza/guidelines/humanspecimens/en/ :
•
Aspirado nasofaríngeo o, en su defecto, exudados nasal y faríngeo.
— Emplear hisopos de material sintético (ej: Dacron).
— Introducir los hisopos en un tubo con medio de transporte para virus
— (NO utilizar tubos con gel).
— Si existe indicación clínica se pueden enviar muestras de: aspirado transtraqueal,
lavado broncoalveolar, biopsia de pulmón o tejido de necropsia.
Y
•
Suero de fase aguda (recogido en el momento de sospecha clínica del caso) y suero
de fase convaleciente (a partir de los 14 días del inicio del cuadro clínico).
Antes del envío de las muestras se contactará telefónicamente con el laboratorio de referencia
de la CCAA o con el CNM. Las muestras se remitirán refrigeradas y empaquetadas en triple
embalaje según se indica en la dirección electrónica
http://www.isciii.es/publico/drvisapi.dll?MIval=cw_usr_view_Folder&ID=4391 al laboratorio de
Referencia y/o CNM, debiendo ir acompañadas de una copia de la ficha de notificación epidemiológica y la solicitud de análisis debidamente cumplimentadas.
Los resultados de los análisis de laboratorio se enviarán por fax al laboratorio que los solicitó,
con copia para los servicios de Epidemiología de la Comunidad Autónoma correspondiente y al
Centro Nacional de Epidemiología.
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DIRECCIONES DE CONTACTO
•
Unidad de Alertas
Centro Nacional de Epidemiología
Instituto de Salud Carlos III
C/ Sinesio Delgado nº 6
28029 Madrid
Teléfono: 91 822 20 33 (respuesta 24h)
Fax:
91 387 78 15/16
•
Unidad de Alertas
Centro Nacional de Microbiología
Instituto de Salud Carlos III
Carretera de Majadahonda-Pozuelo Km 2
28220 Majadahonda (Madrid)
Teléfono: 676206014 (respuesta 24h)
609591954 (respuesta 24h)
Fax:
91 509 79 66
•
Grupo Técnico de Coordinación. Plan Nacional de Preparación y Respuesta
Dirección General de Salud Pública. MSC.
Teléfono: 699211389
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ANEXO I
DEFINIFICIÓN DE CASO SOSPECHOSO 1
•
Fiebre (>38ºC) y síntomas respiratorios (tos o dificultad respiratoria)
O
•
Cualquier otra enfermedad muy grave sin diagnóstico alternativo
Y
ALGUNO DE LOS SIGUIENTES ANTECEDENTE EPIDIEMIOLÓGICOS:
•
Historia de viaje a áreas afectadas por gripe aviar2 en los últimos 7 días y contacto cercano (1 metro) con aves domésticas vivas o muertas, pájaros salvajes o
cerdos.
Ó
•
Contacto cercano (a una distancia de tocarse o hablar) con otros caso(s) de
enfermedad respiratoria severa o muerte inexplicada en un paciente procedente
de un área afectada.
Ó
•
Ser parte de una agrupación de trabajadores sanitarios con enfermedad respiratoria grave sin otro diagnóstico alternativo.
Ó
•
Ser trabajador de laboratorio con exposición accidental al virus de la gripe A/H5.
Ó
•
Ser trabajador o haber estado en contacto estrecho en los últimos 7 días con
aves de corral o animales vivos o muertos (o sus productos) que hayan estado
expuestos al virus de la gripe aviar A/H5 altamente patógena.
1
Según la evolución de las características clínicoepidemiológicas de los casos de gripe H5N1, esta definición de caso y los criterios de exposición serán revisisados y modificados.
2
Países donde hay confirmados casos de gripe H5N1 altamente patógena en aves, humanos u otras fuentes
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Anexo II.
DEFINICIÓN DE CASO CONFIRMADO
Un caso confirmado de gripe A/H5 es una persona viva o fallecida con al menos
uno de los siguientes resultados de laboratorio:
•
PCR positiva para virus de la gripe A/H5.
•
Cultivo positivo para el virus de la gripe A/H5 (debe ser realizado en
LBS 3).
•
Detección por inmunofluorescencia de antígenos subtipo gripal H5
en muestras del paciente mediante anticuerpos monoclonales antiH5 positivos.
•
Incremento mayor o igual a cuatro veces en el título de anticuerpos
específicos H5 entre los sueros de fase aguda y convaleciente.
En el momento actual, la confirmación de subtipo H5 es suficiente para la notificación y la toma de medidas de control y respuesta.
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ANEXO- III
FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN DE CASO DE GRIPE A/H5
Comunidad Autónoma:
Fecha de Notificación:
(dd/mm/aaaa)
Datos del Notificante
Médico notificante:
Teléfono:
Centro Sanitario:
Dirección:
Datos del paciente
Nombre Paciente:
1er apellido:
Fecha de nacimiento:
(edad:
Municipio y provincia de residencia:
)
2º apellido:
Sexo: Hombre
Mujer
_____________________________Teléfono:
_______________
Clínica
Fecha de Inicio de síntomas:
(dd/mm/aaaa)
Patología previa:
Temperatura:
Mialgias: Sí
Coriza: Sí
Tos:
Sí
No
Desconocido
Desconocido
ºC
Distress respiratorio:
Sí
No
Desconocido
Desconocido
Infiltrado pulmonar RX:
Sí
No
Desconocido
No
No
Otros síntomas: _____________________________________________________________________
Hospitalizado: Sí
No
Desconocido
Fecha Ingreso
(dd/mm/aaaa)
Hospital
Fecha Alta
(dd/mm/aaaa)
Fallecido: Sí
No
Fecha de defunción:
(dd/mm/aaaa)
¿Se ha vacunado esta temporada frente a la gripe estacional?
Sí
No
Desconocido
Antecedentes Epidemiologicos
A) Antecedente de viaje a zonas de riesgo3
País/países a los que viajó en los 7 días anteriores al inicio de síntomas:
País/área visitado
De
a
b)
Hasta
Duración de la estancia
Duración de la estancia
(dd/mm/aaaa)
Fecha de regreso a España
3
Países donde hay confirmados casos de grpe H5N1! altamente patógena en aves, humanos u otras fuentes.
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¿Tuvo algún contacto con aves u otros animales?
Sí
No
Desconocido
a) Aves domésticas vivas:
Sí
No
Desconocido
b) Aves domésticas muertas:
Sí
No
Desconocido
c) Aves silvestres vivas:
Sí
No
Desconocido
d) Aves silvestres muertas:
Sí
No
Desconocido
Si es que sí, especificar:
]
e) Otros:
Tipo de contacto:
a) Visita a granja, instalaciones, mercado, casas con aves, sin manipulación directa
Sí
No
Desconocido
b) Manipulación directa de aves
Sí
No
Desconocido
c) Manipulación de productos derivados de aves
Sí
No
Desconocido
Sí
No
Desconocido
Sí
No
Desconocido
Sí
No
Desconocido
d) Otros:
¿Tuvo contacto durante el viaje con un caso humano confirmado?
Tipo de contacto :
Fecha de contacto:
¿Ha presentado síntomas durante el viaje de regreso?
Especificar:
¿Durante los 7 días anteriores al inicio de síntomas y ya en España, ha residido en algún lugar fuera de la
zona de residencia habitual?
Si es que sí, especificar:
B) Antecedentes de exposición ocupacional
Durante los 7 días anteriores al inicio de los síntomas,
 ¿Ha estado trabajando en una ocupación en contacto con animales a riesgo?
Sí
No
Desconocido
Tipo de contacto
Fecha de contacto
Lugar de contacto
¿Ha tenido una exposición accidental en laboratorio al virus gripal A/H5?
Sí
No
Desconocido
Sí
No
Desconocido
No
Desconocido
¿Ha realizado alguna función como trabajador sanitario?
Especificar
¿Ha seguido las medidas de protección individual recomendadas?
Sí
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C) Exposición a casos humanos
Durante los 7 días anteriores al inicio de los síntomas, ¿ha tenido contacto a una distancia de tocarse o
hablar con:
 Un caso humano confirmado de gripe A/H5
Sí
No
Desconocido
 Un caso sospechoso de gripe A/H5?
Sí
No
Desconocido
 Una persona con una enfermedad respiratoria aguda que falleció posteriormente
Sí
No
Desconocido
Tipo de contacto
Fecha de contacto
Lugar de contacto
Profiláxis Frente a la Gripe
Durante los 7 días anteiores al inicio de los síntomas, ¿estuvo tomando algún fármaco antiviral (oseltamivir, zanamivir, amantadita, rimantadina)?:
Sí
No
Desconocido
Si es que SI: Nombre del fármaco
Dosis
Tomado desde
hasta
(dd/mm/aaaa)
(dd/mm/aaaa)
MUESTRAS ENVIADAS AL CENTRO DE REFERENCIA
Si
No
Fecha de envío
Exudado o aspirado nasal
Exudado o aspirado faríngeo
Suero fase aguda
Suero fase convaleciente
Otras (especificar:
)
Comentarios Adicionales
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