Exp calidad-procesos 30-05-18

CURSO DE
online
EXPERTO PROFESIONAL EN
CALIDAD INDUSTRIAL EN EL
SECTOR FARMACÉUTICO
CURSO DE
EXPERTO PROFESIONAL EN
CALIDAD INDUSTRIAL EN EL
SECTOR FARMACÉUTICO
online
9
Pág. 34
5
Pág. 16
1
Pág. 4
ÍNDICE
2
6
10
3
7
ADMISIÓN DE
ALUMNOS
Pág. 24
PROGRAMA
Pág. 10
CONSEJO
ACADÉMICO
DE CESIF
4
8
CLAUSTRO DE
PROFESORES
Pág. 28
METODOLOGÍA
Pág. 14
OBJETIVOS Y
ORIENTACIÓN
A QUIÉN VA
DIRIGIDO
Pág. 36
MATRÍCULA
Pág. 18
SALIDAS
PROFESIONALES
Pág. 8
PRESENTACIÓN DEL
CENTRO
1
PRESENTACIÓN
DEL CENTRO
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
CESIF
CESIF es una institución privada, nacida en 1990, cuya actividad
está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica,
biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y -en general- en
todos aquellos sectores afines relacionados con la sanidad.
El objetivo prioritario de CESIF es la formación de profesionales con un alto nivel de especialización en las distintas posiciones técnicas y directivas que ofrecen las empresas, complementando las áreas docentes con una preparación exhaustiva
y personalizada para la búsqueda de empleo y el desarrollo
profesional.
Su cuadro docente lo integran profesionales de reconocido prestigio y probada experiencia en puestos directivos y de responsabilidad en empresas líderes en sus sectores.
El alto grado de calidad y exigencia en los programas impartidos,
junto con la orientación eminentemente práctica de los Cursos, han
merecido el reconocimiento mayoritario de los respectivos sectores, quedando avalado el prestigio de CESIF por los más de 6.300
alumnos de anteriores promociones, que se han incorporado a las
principales compañías del sector correspondiente.
CESIF tiene sedes en:
MADRID
BARCELONA
LISBOA
5
6
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
Nuestra OFERTA FORMATIVA PRESENCIAL comprende los siguientes
Programas Máster:
MÁSTER EN INDUSTRIA
FARMACÉUTICA Y
PARAFARMACÉUTICA
XXVII Edición.
MÁSTER EN COSMÉTICA
Y DERMOFARMACIA
XXV Edición.
MÁSTER EN INDUSTRIA
ALIMENTARIA
XXII Edición.
MÁSTER EN DIRECCIÓN
COMERCIAL Y MARKETING
DE INDUSTRIAS
FARMACÉUTICAS Y
AFINES INTERNATIONAL
MANAGEMENT
XX Edición.
MÁSTER EN DIRECCIÓN
COMERCIAL Y MARKETING
DE INDUSTRIAS
FARMACÉUTICAS Y AFINES
EXECUTIVE MANAGEMENT
XX Edición.
MÁSTER EN INDUSTRIA
QUÍMICA
XIX Edición.
MÁSTER EN
BIOTECNOLOGÍA DE
LA SALUD
X Edición.
MÁSTER EN
MONITORIZACIÓN DE
ENSAYOS CLÍNICOS Y
MEDICAL AFFAIRS
VIII Edición.
MÁSTER EN DERECHO
DE LA SALUD
IV Edición.
Nuestra OFERTA FORMATIVA ON-LINE comprende los siguientes
Programas Máster y Cursos Superiores:
MÁSTER INTERNACIONAL
EN MONITORIZACIÓN DE
ENSAYOS CLÍNICOS
MÁSTER EN SEGURIDAD
ALIMENTARIA
MÁSTER EN
DERMOCOSMÉTICA
MÁSTER EN MARKETING
FARMACÉUTICO
MÁSTER EN FARMACIA INDUSTRIAL
Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS
CURSO DE EXPERTO
PROFESIONAL
EN REGISTRO DE
MEDICAMENTOS Y
REGULATORY AFFAIRS
CURSO DE EXPERTO
PROFESIONAL EN CALIDAD
INDUSTRIAL Y PROCESOS
FARMACÉUTICOS
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
CESIF EN CIFRAS
+6.800
PROFESORES
982
ALUMNI
REDES
SOCIALES
RESTO EUROPA: 7%
ESPAÑA: 90%
Comunidad de Madrid: 37 %
Cataluña: 24 %
Andalucía: 7 %
Castilla y León: 7 %
Comunidad Valenciana: 4,5 %
País Vasco: 4 %
Galicia: 3,5 %
Castilla-La Mancha: 3 %
Región de Murcia: 2 %
Aragón: 1,5 %
Principado de Asturias: 1,5 %
Cantabria: 1,5 %
Extremadura: 1,5 %
Comunidad Foral de Navarra: 1 %
Islas Canarias: 0,5 %
La Rioja: 0,5 %
AMÉRICA: 3%
7
2
CONSEJO
ACADÉMICO
DE CESIF
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
MERITXELL SERRET i ALEU
Consejera del Departamento de Agricultura, Ganadería, Pesca, Alimentación y
Medio Natural de la Generalitat de Cataluña.
ANTONIO MACHO SENRA
Decano Presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Químicos de España.
ÁNGEL FERNÁNDEZ IPAR
Decano Presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Biólogos de España.
RICARDO DÍAZ MARTÍN
Decano del Colegio Oficial de Químicos de Madrid.
FELIPE VILAS HERRANZ
Presidente del Colegio Oficial de Veterinarios de Madrid.
DANIEL SADA CASTAÑO
Rector de la Universidad Francisco de Vitoria. UFV.
ION AROCENA VÉLEZ
Director General de la Asociación Española de Bioempresas. ASEBIO.
ANGELINA BAENA GARCÍA
Presidenta de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria
(Sección Catalana). AEFI.
ANA MARÍA LÓPEZ RICO
Presidenta de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria
(Sección Centro). AEFI.
CARMEN GARCÍA CARBONELL
Presidenta de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria. AEFI.
HUMBERTO ARNÉS CORELLANO
Director General de FARMAINDUSTRIA.
Mª DEL VAL DÍEZ RODRIGÁLVAREZ
Directora General de la Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética. STANPA.
JUAN ANTONIO LABAT
Director General de la Federación Empresarial de la Industria Química Española.
FEIQUE.
MAURICIO GARCÍA DE QUEVEDO
Director General de la Federación Española de Industrias de la Alimentación y
Bebidas. FIAB.
IGNASI BIOSCA REIG
Presidente de CataloniaBio.
MANUEL BENÉITEZ PALOMEQUE
Presidente de Honor Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica.
CESIF.
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3
OBJETIVOS
Y ORIENTACIÓN
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
El objetivo del Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial
y Procesos Farmacéuticos es dotar a los asistentes de las herramientas para diseñar y desarrollar Sistemas de Calidad desde la
fabricación a la liberación de los medicamentos, que aseguren de
manera eficiente el cumplimiento de la normativa a nivel global.
La Industria Farmacéutica se encuentra en un proceso de constante evolución para asegurar la disponibilidad de medicamentos de
calidad a nivel mundial.
Las cadenas de suministro de medicamentos son cada día más
complejas, se han globalizado y los responsable de las distintas
etapas de fabricación pueden residir incluso en continentes diferentes.
La legislación Farmacéutica Mundial y las exigencias para la fabricación, deben asegurar los suministros globales y la adopción de
sistemas de control y Aseguramiento de la Calidad de los productos farmacéuticos.
Las Autoridades Sanitarias (GMP Europeas, Food and Drug Association, Autoridades Sanitarias Canadienses, Autoridades Japonesas, Suizas…) han alcanzados en muchos casos Acuerdos
de Reconocimiento Mutuo por los que se autoriza el suministro de
medicamentos de unos países a otros, basados en el conocimiento
y la confianza en los Sistemas de Calidad y la certificación por las
personas cualificadas o los técnicos responsables. Sin embargo,
estos acuerdo de reconocimiento no cubren la totalidad de los medicamentos, ni la totalidad de los países.
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12
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
El modelo tradicional de fabricante para el mercado local, que fabrica sus propios productos y no para otros, es una excepción en
el Sector Farmacéutico. En una cadena de suministro global, Titulares de autorización de comercialización europeos que distribuyen
sus productos en el mercado asiático, norteamericano, canadiense
o en hispanoamericano, deben de conocer y respetar las exigencias de las autoridades locales e incluso recibir su certificación mediante la realización previa de auditorías. Esto ocurre también de
manera recíproca cuando el suministro europeo tiene su origen en
países de fuera de la Comunidad Económica Europea, con o sin
acuerdos de reconocimiento mutuo.
Sin embargo, sea cual sea el modelo de negocio, local, internacional o global, los profesionales del Sector Farmacéutico están
obligados a conocer y gestionar la legislación farmacéutica y su
complejidad, en términos de Calidad y a aplicarla de manera eficiente desde el punto de vista de control de costes.
La existencia de Sistemas de Calidad eficientes y adaptados a los
procesos farmacéuticos aseguran la calidad, la potencia, la seguridad y la eficacia de los medicamentos según su uso previsto.
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
Estos retos del sector están suponiendo la aparición de una fuerte demanda de profesionales cualificados, que están capacitados
para integrarse en las Industrias Farmacéuticas ejerciendo su labor
en las distintas posiciones de las mismas:
• Laboratorios Farmacéuticos con Instalaciones de Fabricación y
Control de medicamentos o para fabricación o análisis por contrato: Departamento de Producción, de Control de Calidad, de Aseguramiento de Calidad, de Cadena de Suministro, de Ingeniería,
de Desarrollo de Negocio, de Registros, etc.
• Almacenes Farmacéuticos Mayoristas: personas Cualificadas,
Directores Técnicos, etc.
• Laboratorios Comercializadores sin Instalaciones de Fabricación:
Departamento de Desarrollo de Negocio, de Aseguramiento de
Calidad, de Registros, de Cadena de Suministro, etc.
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4
A QUIÉN VA
DIRIGIDO
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
El Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos
Farmacéuticos está dirigido a Licenciados o Graduados en
Farmacia, Química, Biología, Veterinaria, así como cualquier otro
Diplomado universitario relacionado con el Sector Farmacéutico.
Se dirige a recién titulados o a profesionales ejerciendo en el sector
que requieran de un grado de especialización como herramienta de
Desarrollo Profesional.
OTRAS
QUÍMICA
BIOLOGÍA
FARMACIA
VETERINARIA
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5
SALIDAS
PROFESIONALES
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
FABRICACIÓN Y
COMERCIALIZACIÓN
PROPIAS
FABRICACIÓN
A TERCEROS
CONSULTORÍA Y
ASESORÍA
IMPORTACIÓN
DE COSMÉTICOS
SECTORES
DE ACTIVIDAD
ANÁLISIS Y CONTROL
FÍSICO-QUÍMICO Y
MICROBIOLÓGICO
PROVEEDORES DE
MATERIAS PRIMAS
€
PRUEBAS DE
EFICACIA
COMERCIALIZADORAS
CONTROL DE CALIDAD
REGULATORIO Y SEGURIDAD DE LOS COSMÉTICOS
01
02
FABRICACIÓN
03
ÁREAS
FUNCIONALES
COMPRAS
04
05
06
07
I+D
TÉCNICOS COMERCIALES
OTROS
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6
PROGRAMA
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
El PROGRAMA del Curso de Experto Profesional en Calidad
Industrial y Procesos Farmacéutico, se estructura en 5 bloques
para incluir todos los aspectos necesarios para la formación
1
integral del alumno.
MARCO REGULATORIO
1.1. Mercados integrados, acuerdos de reconocimiento mutuo y suministro Global.
1.2. Normativa de Calidad en el Sector Farmacéutico. CGMP/FDA,
ISPE ICH; ISO 9001. Retos actuales y armonización de marcos regulatorios. EU cGMP/FDA, ISPE ICH; ISO 9001.
1.3. Papel de la Calidad en una compañía farmacéutica. Desde el
desarrollo o la adquisición de un producto (Due diligence) hasta la discontinuación. Gestión de Ciclo de Vida desde la perspectiva de Calidad. Estructura Transversal.
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1.4. Tipos de Laboratorios Farmacéuticos.
GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS:
CONTROL DE CALIDAD
2.1. Funciones, organización de un laboratorio de Control de Calidad.
Referencias a la Normativa.
2.2. Cualificación de Equipos de Laboratorio y Validación de Métodos
Analíticos.
2.3. Estudios de Estabilidad.
2.4. Validaciones de limpieza como complemento a la Validación de
Procesos.
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Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
3
GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS:
SISTEMAS DE CALIDAD
3.1. Documentación.
Descripción de la Memoria Técnica, del sistema de documentación desde el Manual de Calidad, las políticas, procedimientos,
etc. La escritura técnica y prácticas de correcta documentación.
3.2. Auditorías internas, externas, de Proveedores y de Agencias
Reguladoras.
- Preparación y ejecución de las auditorias.
- Recepción y gestión de una auditoría.
- El informe de auditoría y las acciones correctores, como se
responde a un informe de auditoría.
3.3. Gestión del Fallo: Desviaciones, Investigaciones, Acciones correctoras y Preventivas.
Definiciones, relaciones, chequeo de efectividad y métricas.
Herramientas para investigaciones 5W, Ishikawa. Desarrollo
de un Ishikawa. Papel de la dirección en la gestión del fallo,
proceso de escalado. La comunicación como factor clave en el
éxito de la gestión del fallo. Gestión de producto no conforme.
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
3.4. Gestión del Riesgo.
Herramientas: ICH, FMEA. Cómo desarrollar un análisis y establecer acciones de mitigación del riesgo. Equipo Humano y
Herramientas.
3.5. Formación del Personal.
Programas de formación y desarrollo. Desde la contratación a
la promoción cumpliendo normativa. Planes de formación específicos para las Personas Cualificadas (Anexo 16) y los técnicos Responsables.
4
GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS:
PROCESOS FARMACÉUTICOS
4.1. Definición de proceso farmacéutico.
4.2. Plan Maestro de Validación. Estrategia en el desarrollo de el
proyecto de validación de procesos farmacéuticos. Definición
de parámetros críticos de control y atributos críticos de calidad.
4.3. Cualificación de equipos, de instalaciones y de servicios. FAT/
SAT comissioning; ISPE. IQ/OQ, PQ. HVAC: Anexo I y Recuento de partículas ISO 14644-1:2015; Aguas farmacéuticas:
agua purificada, agua para inyección y vapor puro. Diseño del
plan de evaluación de lazos en arranque y maduros.
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Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
4.4. Formas farmacéuticas, sólidos, estériles y otras formas farmacéuticas. Descripción del proceso de fabricación y excipientes
más comunes. Vestimenta, personal, partículas, contenedor,
proceso y estabilidad.
5
GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS NO PRODUCTIVOS:
LABORATORIOS COMERCIALIZADORES, BROKERS Y
ALMACENES FARMACÉUTICOS.
5.1. Buenas Prácticas de Distribución.
Auditorias GDP. Nueva Normativa. EUROPEAN COMMISSION
Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice
of medicinal products for human use (2013/C 343/01). Nueva directiva antifalsificación. Dead line para toda Europa Feb
2019, un reto para el sector. Identificador único y data matrix.
5.2. Sistemas de Calidad. Laboratorios comercializadores importadores y no importadores. Auditorias GMP y GDP.
5.3. Concepto de Sitio de Fabricación Virtual “Virtual Manufacturing site (External Quality)”: Fabricación por terceros. Calidad
en fabricantes por contrato. Producto propio vs In licensing.
Acuerdos Técnicos: partner, fabricante/liberador. Alineamiento
de Sistemas de Calidad con el tercero.
5.4. Almacenes Farmacéuticos.
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METODOLOGÍA
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
El Curso Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos
Farmacéuticos tiene una duración de 6 meses lectivos.
Se activarán 2 Clases Virtuales semanalmente y cada alumno
tendrá la posibilidad de solicitar a su Tutor Personal asignado las
Tutorías Virtuales que estime necesarias.
DURACIÓN:
750 horas. 30 créditos ECTS.
Clases Virtuales: 45 horas.
Tutorías Virtuales: 10 horas.
Trabajo Personal: 475 horas.
Proyecto Final: 220 horas.
DOCUMENTACIÓN Y MATERIAL DE APOYO:
Durante la duración del Curso, cada alumno podrá acceder, a través del Campus Virtual, a toda la documentación correspondiente a
las áreas programadas. En ella se incluye todos los contenidos de
estudio, así como los materiales de apoyo necesarios para el buen
desarrollo del Curso.
CAMPUS VIRTUAL:
A través de la página web de CESIF ONLINE, el alumno podrá acceder
a su perfil en el Campus Virtual, donde encontrará los contenidos referentes al Programa.
Asimismo, desde el Campus Virtual deberá completar satisfactoriamente los test y ejercicios propuestos para cada materia y realizar la evaluación de cada Profesor así como enviar consultas directamente al:
• Program Manager: para solucionar las dudas relativas al contenido del
Programa.
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Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
• Tutor Personal: para el seguimiento y asesoramiento del alumno.
• Soporte Técnico: para solucionar las incidencias derivadas de la utilización de la plataforma.
APP CESIF ONLINE:
Para facilitar al máximo las posibilidades formativas, nuestros
alumnos dispondrán de una APP desarrollada para dispositivos con
sistema operativo iOS y Android a través de la cual podrán seguir
de manera didáctica, sencilla e intuitiva todos los contenidos del
Programa cursado.
TRABAJOS PRÁCTICOS:
Cada alumno realizará distintos trabajos prácticos relacionados con las
principales áreas del Curso para ser evaluados posteriormente por el
Program Manager.
TITULACIÓN:
Los alumnos que hayan completado satisfactoriamente los Test
de Evaluación propuestos en el Campus Virtual y sean calificados
tanto en los Trabajos Prácticos como el Proyecto Final con una
nota igual o superior a 5, recibirán el correspondiente diploma en
el Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos
Farmacéuticos.
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
PROFESSIONAL CAREER ASSISTANCE:
Dentro de la filosofía formativa de CESIF y como complemento formativo, CESIF ONLINE ofrece a sus alumnos una vez finalizado satisfactoriamente su periodo formativo, la posibilidad de contar con el
servicio de un Professional Career Assistance (Consultor Especializado en Búsqueda Online de Empleo) el cual enviará periódicamente a cada alumno aquellas Ofertas de Empleo que se ajusten a su
perfil profesional y se consideren atractivas para el Desarrollo de su
Carrera Profesional.
METODOLOGÍA BASADA EN:
@
Plataforma Virtual: activa las 24 horas y accesible desde cualquier
dispositivo.
Flexibilidad Horaria: puedes visualizar la formación en el momento
que más se adapte a sus necesidades.
Compagina tus estudios con tu vida laboral y familiar: decide dónde, cuándo y cómo quieres acceder a la formación.
Asesoramiento Personalizado: desde el primer momento y hasta el
final de tu proceso formativo estarás acompañado por profesionales
cualificados y con una alta calidad docente.
Contenidos permanentemente actualizados: para asegurar al
máximo la calidad de nuestra formación, nuestros contenidos están
en un proceso de actualización continuo por parte de nuestro profesorado.
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CLAUSTRO
DE PROFESORES
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
PROGRAM MANAGER
ANA ISABEL ESTEBAN NÚÑEZ.
Doctora en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid.
Su gestión profesional ha estado dirigida a la Gestión de Sistemas
de Calidad, Soporte Técnico a departamentos de Marketing, Ventas y
Equipo Médico, Control de Calidad…
Head of External Manufacturing Quality and Corporate Audits EMEA
en APOTEX INC., especialistas en Europa, en productos de medicamentos genéricos y en algunos países también en suplementos
alimenticios y dispositivos médicos.
JULIO C. ARCE DE LA PLAZA.
Licenciado en Química Inorgánica por la Universidad Complutense de Madrid. Dilatada experiencia en asuntos regulatorios
aplicables a la Industria Farmacéutica.
Director Compliance en ROVI CONTRACT MANUFACTURING.
MANUEL CALVÍN DE ANCA.
Ha realizado el Programa de Desarrollo Directivo (PDD) en
IESE Business School University de Navarra y Máster de Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica de CESIF.
Gran experiencia en el Sector Farma.
Director de la Unidad de Calidad en AVIZOR INTERNACIONAL.
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Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
JUAN CUESTA GORDILLO.
Licenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad Complutense de Madrid. Técnico de Validaciones.
Consultor Farmacéutico: Computer System Validation en QUALIPHARMA.
JUAN JORGE POVEDA ÁLVAREZ.
Licenciado en Farmacia, Toxicología y Medicina Preventiva y
Social, por la Universidad Complutense de Madrid; Marketing
Farmacéutico, Máster en Dirección y Gestión de Empresas
(MBA) por el Instituto de Directivos de Empresa (IDE-CESEM)
y Programa de Desarrollo Directivo (PDD) por el IESE. Dilatada experiencia en la Distribución Farmacéutica.
Es Director del Gabinete de Dirección de COFARES.
RAQUEL DÍAZ DURÁN.
Licenciada en la Escuela Superior de Marketing y Negocios,
Máster en Dirección de Recursos Humanos de CEF y PDD en
IESE Business School-University de of Navarra.
Gran experta en los Recursos Humanos dentro de la Industria
Farmacéutica.
Directora de RR.HH. en el GRUPO FARMASIERRA.
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
ANA HUIDOBRO PAHISSA.
Licenciada en Químicas y tiene un Doctorado en Ciencias
de los Materiales. Actualmente trabaja como responsable del
Departamento de Formulación en Famar Health Care.
Ha desarrollado su trayectoria profesional en el ámbito de la
Industria Farmacéutica donde ha trabajado en los departamentos de Garantía de Calidad y, sobre todo, Desarrollo; donde
realizó funciones de desarrollo analítico, formulación y gestión
tanto de equipos reducidos, como de grandes clúster internacionales como cuando ejerció la función de Directora Regional
de I&D en Latinoamérica. Tiene experiencia en el desarrollo de
una amplia variedad de productos entre los que se encuentran
formas sólidas orales (liberación inmediata y modificada), gotas oftálmicas, esprays nasales y productos inyectables ampollas y viales líquidos y liofilizados.
MARÍA TERESA IRAOLA LÓPEZ.
Licenciada en CC Biológicas por la Universidad Complutense
de Madrid. Amplia experiencia en el área de Control de Calidad, tanto a nivel de Control Biológico como Físico-Químico y,
muy especialmente, en el área de Desarrollo Analítico.
Experta en Estudios de Estabilidad, Transferencias Analíticas,
así como Desarrollo y Validación de Métodos de distintas formas farmacéuticas como sólidos, semisólidos e inyectables.
Actualmente trabaja como Responsable de Desarrollo Analítico en el área de I+D.
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Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
FLORENTINO ISLA GAMELLA.
Licenciado en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares.
Más de 20 años de experiencia en la Industria Farmacéutica
como responsable de Producción en fabricación de medicamentos, complementos alimenticios, veterinaria y cosmética.
Actualmente es Jefe de Producción en Farmasierra Manu-
facturing.
VICTORIA MARTÍNEZ PÉREZ.
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica.
Más de 20 años de experiencia en posiciones directivas
de Registros y Farmacovigilancia.
Durante 15 años ha colaborado con CESIF en la enseñanza
de diversas materias en las áreas de Registros y Relaciones
con las Autoridades Sanitarias en los programas: Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica, Máster en Dirección
Comercial y Marketing de Industrias Farmacéuticas y Afines.
En la actualidad es Directora de Farmacovigilancia en Ca-
sen Recordati.
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
ANTONIO JOSÉ MORA CANTERO.
Ingeniero Técnico Industrial por la Escuela Superior de Ingeniería de Cádiz (1997), Auditor de procesos de fabricación según
Renault / PSA / FIEV (2000), Auditor de sistemas de Calidad
según ISO-TS-16949 e ISO9001 (2002) e Instructor World
Class Manufacturing (2009), según la filosofía de Toyota.
Amplia experiencia en la implantación de Programas de Mejora Continua & Lean Manufacturing, en entornos industriales
de sectores tan diversos como el Farmacéutico, Automoción
& Materiales de Acondicionamiento, entre otros. Actualmente, Responsable del Programa de Mejora Continua en Alcalá
Farma.
VIRGINIA NARRO VIDAL.
Licenciada en Química por la Universidad Complutense de Madrid. Amplia experiencia en el área de Garantía de Calidad. Experta en validación de procesos de limpieza, envasado aséptico y esterilización, validación de métodos analíticos, validación
de sistemas informáticos, equipos e instalaciones. Es Responsable de Validaciones de Desarrollo Industrial de Laboratorios
Rovi.
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Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
MARÍA PÉREZ PRADO.
Licenciada en Farmacia y Máster en Farmacia Industrial y
Galénica por la Universidad Complutense de Madrid. Amplia
experiencia en la Industria Farmacéutica. Actualmente es Responsable de Garantía de Calidad en ITF Research Pharma.
BLANCA RODRÍGUEZ GIMÉNEZ.
Licenciada en Farmacia por la UCM. Máster en Gestión de la
Innovación (AENOR).
Trayectoria profesional dedicada a la Industria Farmacéutica.
Gran experiencia en Desarrollo y Fabricación de Productos en
diferentes formas farmacéuticas, destacando los productos en
capsula de gelatina blanda y amplío conocimiento en el campo
de los Complementos Alimenticios.
Actualmente trabaja como Gerente I+D+i, en HC Clover Productos y Servicios.
RUTH SANZ PÉREZ.
Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de
Madrid. Dilatada experiencia en las Áreas de Calidad, Producción y Distribución.
Actualmente es Responsable de Producción de Formas Farmacéuticas Solidas dentro del GRUPO FARMASIERRA.
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
SOFÍA SOMOZA GIMENO.
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares, Máster en Epidemiología y Salud Pública por la Universidad Rey Juan Carlos, Executive Education en Relaciones
Institucionales y Market Access en el Sector Salud, por MPG
School of Health. Experta en Regulatory Affairs, Market Access
(P&R), Dirección Técnica y Farmacovigilancia.
Regulatory, Quality and Market Access. Directora en APOTEX
ESPAÑA.
MARÍA LUISA TARNO FERNÁNDEZ.
Consejera Técnica. Unidad de Apoyo a la Dirección, en la
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS (AEMPS).
SONIA VALVERDE RECUENCO.
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Barcelona, Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica por CESIF.
Más de 10 años de experiencia en la Industria Farmacéutica.
Actualmente, responsable del Departamento de Garantía de
Calidad en Farmasierra Manufacturing.
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MATRÍCULA
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
La matrícula del Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos para el curso académico 2018-2019
asciende a 2.500 €.
Este importe se abonará mediante transferencia bancaria al siguiente
número de cuenta:
IBAN ES15 0081 0144 6600 0196 9497
SWIFT BSABESBBXXX
indicando en el impreso del abono el nombre y apellido del alumno y
el Programa en el que se matricula.
FORMA DE PAGO
CESIF pone a disposición del Alumno 2 métodos de Pago:
1.- Pago único con una bonificación de un 10% de descuento por
Pronto Pago: 2.250 € en el momento de formalizar la Matrícula.
2.- Pago fraccionado en 2 cuotas de la siguiente manera:
- 1º Pago: 1.250 € al formalizar la matrícula.
- 2º Pago: 1.250 € a los 3 meses del inicio del curso.
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10
ADMISIÓN
DE ALUMNOS
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
1. MATRICULACIÓN.
Los interesados deberán formalizar la matrícula online aportando
los siguientes documentos:
- Solicitud de Admisión, debidamente cumplimentada.
- 1 fotografía tamaño carnet.
- Currículum Vítae personal.
- Certificado Académico.
Además, deberán abonar los honorarios de matriculación descritos
en el apartado anterior para el Curso Experto Profesional en Calidad
Industrial y Procesos Farmacéuticos. El pago podrá realizarse
mediante transferencia.
IBAN ES15 0081 0144 6600 0196 9497
SWIFT BSABESBBXXX
CESIF pone a disposición un Asesor Académico para resolver todas las dudas derivadas de la Solicitud de Admisión y la Documentación requerida para el Proceso de Admisión.
2. PROCESO DE ADMISIÓN.
Una vez realizada la matriculación, los candidatos procederán
a la realización de un Test de Personalidad y de Competencias
Profesionales. Posteriormente, serán convocados para mantener
una entrevista personal (online o presencial) con un Tutor Personal; esta entrevista es imprescindible para la posterior evaluación y
aceptación de los interesados como alumnos.
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40
Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos
3. ADMISIONES.
CESIF comunicará a los interesados, el resultado del Proceso de
Admisión, indicándoles la fecha límite en la que deberán hacer
efectiva el resto de la matrícula, en caso de que proceda.
Aquellas personas que habiéndoles sido notificada su admisión dejen transcurrir la fecha fijada para abonar el resto de la matrícula,
perderán su plaza y la cantidad abonada.
Los candidatos no admitidos o sin plaza, serán igualmente notificados, devolviéndose la cantidad abonada.
Una vez admitido como alumno, contactará su Tutor Personal,
quien le orientará y acompañará a lo largo de todo el Programa
formativo.
Días previos al comienzo del Programa el alumno recibirá su clave
de acceso al Aula Virtual para comenzar su formación.
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online
www.cesif.es