Formato para respuesta al notificador Código: DRS-UC-FV-F

Formato para respuesta al notificador
Código: DRS-UC-FV-F-XX
Versión: 01
Instrucciones: Después de ingresar en la base de datos los reportes de reacción adversa al
medicamento clasificados como serias por el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), se
debe responder al notificador con este formato. Además se responderá a todo notificador que
expresamente haya solicitado ser informado de su reporte. En todo caso debe quedar una
copia de la respuesta en el expediente del reporte.
CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA
INFORME DEL RESULTADO DE ANÁLISIS DEL REPORTE Nº XXXXX
Título
Nombre y apellidos
Centro de Salud/Empresa
Asunto: Informe del resultado de análisis del reporte Nº XXXXX
Estimado profesional de la salud:
Reciba un cordial saludo de parte del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) del
Ministerio de Salud de Costa Rica. Por este medio hacemos de su conocimiento que el reporte
Nº XXXXX referente al medicamento Nombre con la reacción adversa Nombre, fue recibido por
el CNFV en la fecha dd/mm/aaaa.
Al analizar la notificación y aplicar el Algoritmo modificado de Karl y Lasagna se concluye que
la reacción adversa reportada es probable, lo que indica que “hay relación temporal entre la
administración del fármaco y el signo o síntoma. El síntoma o signo desaparece al suspender el
fármaco. El síntoma o signo se ha asociado con anterioridad y no puede ser explicado por la
enfermedad del paciente, enfermedades asociadas o por otras drogas o tratamientos”. En
cuanto a la categoría de gravedad se clasificó como leve.
De acuerdo a los datos contenidos en el reporte, la calidad de la información disponible para el
análisis se clasificó como Grado 0 ya que solamente se disponía de los datos del paciente,
medicamento.
Agradecemos su notificación y esperamos que continúe reportando toda sospecha de evento
adverso asociado al uso de medicamentos para lograr los objetivos del Sistema Nacional de
Farmacovigilancia.