NTE INEN 1654: Cepillos dentales. Determinación del

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NTE INEN 1654 (1988) (Spanish): Cepillos
dentales. Determinación del grado de
deformación de los monofilamentos
CDU: 687.972.2:646.73
Norma Técnica
Ecuatoriana
Obligatoria
PL 04.02-303
CEPILLOS DENTALES. DETERMINACIÓN DEL GRADO DE
DEFORMACION DE LOS MONOFILAMENTOS
INEN 1 654
1988-05
Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN – Casilla 17-01-3999 – Baquerizo Moreno E8-29 y Almagro – Quito-Ecuador – Prohibida la reproducción
1. OBJETO
1.1 Esta norma establece el método para determinar el grado de deformación de los monofilamentos en
cepillos dentales.
2. METODO A
2.1 Resumen. Los monofilamentos de un mismo cepillo o hilera de monofilamentos se llevan a un
instrumento adecuado que permite mantener doblado cada monofilamento y después se mide el ángulo
de recuperación, al cesar el efecto (ver figura 1).
2.2 Instrumental
2.2.1 El indicado en la figura 1.
FIGURA 1. Aparato para medir el grado de deformación de los monofilamentos
(Continúa)
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2.3 Procedimiento
2.3.1 Sumergirlos monofilamentos enagua a 20 ± 1°C duran te 18 horas.
2.3.2 Colocar cuidadosamente un monofilamento en el centro de cada uno de los agujeros
del aparato como se indica en la figura 1.
°
°
2.3.3 Sumergir todo el dispositivo en agua a 50 ± 2 C durante dos minutos y después a 20 ± 2 C
durante 30s.
°
2.3.4 Remover el monofilamento del agua y colocar en una caja de Petri sin agua a 20 ± 2 C.
2.3.5 Asegurar que el monofilamento descanse sobre una superficie plana.
2.3.6 Después de quince min, remover el monofilamento y medir el ángulo de doblamiento como se
indica en la figura 2.
FIGURA 2. Medición del ángulo de deformación de los monofilarnentos
2.4 Cálculos
2.4.1 El porcentaje de recuperación se determina mediante la ecuación siguiente
R=Ax
100
180
Siendo:
R
= recuperación, en porcentaje
A
= ángulo medido, en grados
(Continua)
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2.4.1.1 Repetir el ensayo con otros dos monofilamentos en otras posiciones.
2.4.1.2 Hacer un gráfico donde se colocan: en el eje de las ordenadas, el porcentaje de recuperación y
en las abscisas, la deformación, como se indica en la figura 3.
FIGURA 3. Gráfico patrón para medir la deformación
2.4.2 La deformación se determina mediante la ecuación siguiente: (ver nota 1).
Df =
d
D−d
Siendo:
Df = deformación como alteración de dimensiones
d
= diámetro del filamento, en mm,
D
= diámetro del agujero del aparato, en mm.
2.5 Informe de resultados
2.5.1 En el informe de resultados debe indicarse el método usado y el resultado obtenido. Debe
mencionarse, además, cualquier condición no especificada en esta norma o considerada como
opcional, así como cualquier circunstancia que puede haber influido en el resultado.
2.5.2 Deben incluirse todos los detalles para la completa identificación de la muestra.
____________________________________
NOTA 1. Si los monofilamentos son muy cortos, se toman los resultados de los dos agujeros más pequeños, se repiten las
mediciones y se toma el valor promedio.
(Continua)
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3. METODO ALTERNO B
°
3.1 Resumen. Después de conservarlos durante 7 días a 20 C y a una humedad relativa de
aproximadamente 40%, someter los cepillos dentales a la acción de fuerza normales y
tangenciales. Medir el efecto de las fuerzas por la capacidad que tienen los monofilamentos de
regresar a su condición inicial. Este ensayo se conoce como ensayo de indentación.
3.2 Instrumental
3.2.1 El indicado en las figuras 4, 4A, 4B y 4C ó equivalente que fundamentalmente comprende:
3.2.1.1 Un mango ajustable para sostener la cabeza del cepillo
3.2.1.2 Un cilindro de 8 mm de diámetro de acero inoxidable, liso y brillado removible,
montado en un cantilever.
3.2.1.3 El cantilever está dotado de 3 escalas que miden el efecto de las fuerzas normales y
-2
tangenciales. Está acondicionado para un efecto de 2 x 10 m m /N.
°
3.2.1.4 Una cubeta que contiene agua a 37 ± 1 C está en agitación y comunica a los
monofilamentos un movimiento intermitente.
3.2.1.5 Instrumento que comunica movimientos alternos de una amplitud de 50 mm.
3.2.1.6 Tornillo micrométrico para ajustar la variación del movimiento sobre el cilindro b con
relación a los efectos aplicados sobre la cabeza del cepillo.
3.2.1.7 Instrumento que calibra el cantilever cuando se aplica una fuerza de 2,8 N. Se debe
°
hacer coincidir con la línea central del cepillo y a 45 del eje de corrida. En esta forma se obtiene una
fuerza resultante de los componentes horizontales y verticales de 2 N.
(Continua)
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FIGURA 4 Máquina de cepillado



(Continua)
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
FIGURA 4B Plano superior - Máquina cepillado


(Continua)
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3.3 Procedimiento
3.3.1 Montar el cepillo en el mango ajustable con los monofilamentos paralelos a la dirección en que
se aplica el movimiento alterno, en tal forma que los más largos rocen justamente el cilindro
indentador.
3.3.2 Si los cepillos tienen un perfil cóncavo o convexo, alinear con base en una relación paralela
entre la cabeza del cepillo y la dirección del movimiento.
3.3.3 Ajustar el cilindro con el tornillo micrométrico de manera que se permita un margen de
avance de 2,5 mm con respecto a los monofilamentos del cepillo.
3.3.4 En caso que el perfil, del mismo sea aserrado o tenga otra terminación, o la longitud de los
monofilamentos no sea uniforme, el margen se determinará de acuerdo con los monofilamentos más
largos.
3.3.5 Una vez dispuesto el cepillo en la máquina, seguir los siguientes pasos:
°
3.3.5.1 Sumergir la cabeza del cepillo en el baño de agua a 37 ± 1 C, de manera que reciba el efecto
del movimiento oscilatorio del agua. Después de 10s aplicar las fuerzas normales y
tangenciales al eje del cilindro indentador con una frecuencia de 1 Hz 1 2Hz.
3.3.5.2 Repetir este experimento con el mismo cepillo después de haberlo dejado sumergido en agua
°
18h a 20 C y a una humedad relativa del 40%.
3.3.5.3 El ensayo se realiza en las mismas condiciones sobre cinco cepillos que tengan el mismo
grado de rigidez (dureza).
3.3.5.4 Si la máquina de cepillado lleva registrador incorporado de gráficos, la interpretación de los
trazos típicos obtenidos será:


 
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  
3.4 Cálculos
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(Continua)
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R=
Nm 2 + Tm 2
Siendo:
R = fuerza resultante, en Newtons
Nm = fuerza máxima normal, en Newtons
Tm = fuerza máxima tangencial, en Newtons
3.4.2 Del valor de la fuerza resultante, R, se determina el valor de la diferenciación experimentada
por el cepillo mediante la ecuación siguiente:
D=
2,5
R
Siendo:
D
= deformación
R
= fuerza resultante, en Newton
2,5
= factor proveniente de la fuerza aplicada
3.4.3 Calcular la deformación por las fuerzas normales D1 y las tangenciales D2 para los dos estados
de acondicionamiento de los ensayos.
3.4.3.1 Calcular la media geométrica para cada uno de los 5 cepillos analizados, utilizando la
ecuación siguiente:
Dm =
D1 ⋅ D 2
Siendo:
Dm = deformación media
3.4.3.2 Dm, depende del grado G ó grado de textura de los monofilamentos, una vez hallada la
deformación media se constata que el valor Dm esté dentro de los valores dados en las ecuaciones
siguientes:

G 0,9

3/5x3 1 −

5



G 0, 9
, y, 5/3x3(1- 1 −


5



 en mm/N


3.4.3.3 Si el valor de la deformación media Dm responde a las ecuaciones del numeral 3.4.3.2 se
constata que las deformaciones D1 y D2 estén comprendidas en los valores dados en las ecuaciones
siguientes:

G 0, 9

4/9 x 3 1 −

5


 , y, 9/4 x 3



G 0, 9
1 −

5


 en mm/N


3.4.3.4 Los valores Dm obtenidos, pueden alternativamente compararse con los datos de la figura 5
directamente.
(Continua)
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FIGURA 5. Valores de deformación media
3.4.4 El grado de textura se determina mediante la ecuación siguiente:
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G
1/Dm = 3 x 10 2,0
Siendo
1/Dm
= Textura
Dm
= deformación media obtenida en el ensayo
G
= 11,60 – 3,33 Log (Dm)
3.4.4.1 La relación entre el grado de textura y la clasificación se especifican en la Tabla 1.
(Continua)
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TABLA 1. Valores correspondientes a los grados de textura G
Grado de textura G
Clasificación
0,5 - 1,5
Extrasuave o extrablanda (E.S)
1,51 - 2,50
Suave o blanda (S)
2,51 - 3,50
Medio (M)
3,51- 4,50
Duro ó rígido (D)
4,51 - 5,5
Extraduro ó extrarígido (ED) (no se utiliza)
3.4.4.2 Los valores de textura hallados se corrigen para compensar variaciones de manufactura en la
longitud, al contacto con la máquina y en el efecto de las fuerzas normales y tangenciales, que
modifican el diseño del cepillo.
3.4.5 En la longitud. La corrección es especialmente importante en cepillos para niños y
jóvenes y se hace teniendo en cuenta los valores de la Tabla 2.
TABLA 2. Valores de la corrección de la longitud
°
Longitud del monofilamento
Corrección en C
8
+0,15
9-10
+0,10
11-13
0
14
- 0,10
3.4.6 Correcciones en el perfil o diseño por acción de las fuerzas longitudinales y transversales.
3.4.7 Para variaciones longitudinales, incluyendo diseños aserrados, se le agregan 0,25 unidades de grado
por mm en la variación de la longitud de los monofilamentos para todos los tamaños de los cepillos.
3.4.8 Se pueden establecer relaciones entre grado de textura y densidad lineal; o grado de textura G1
longitud y diámetro de los monofilamentos de acuerdo a las indicaciones siguientes:
3.4.8.1 Las relaciones entre el grado de textura G y densidad de los monofilamentos o, grado de
textura, longitud y diámetro de monofilamentos fabricados con nylon 6.6; 6.10 o sus equivalentes
están dados por las f igur as 6,7y8.
(Continua)
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FIGURA 6. Relación entre la densidad de los monofilamentos y grado de textura G
(Continua)
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FIGURA 8. Correlación entre diámetro, longitud y grado de textura en monofilamentos
de nailon 6.10 ó equivalente.
Longitud de los monofilamentos
3.5 Informe de resultados
3.5.1 En el informe de resultados debe indicarse el método usado y el resultado obtenido. Debe
mencionarse, además, cualquier condición no especificada en esta norma o considerada como
opcional así como cualquier circunstancia que pueda haber influido en el resultado.
3.5.2 Deben incluirse todos los detalles para la completa identificación de la muestra.
(Continua)
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APENDICE Z
Z.1 NORMAS A CONSULTAR
Esta norma no requiere de otras para su aplicación
Z.2 BASES DE ESTUDIO
Norma Británica BSI 5757 Specification for Toothbrushes British Standards Institution, Londres
1979.
Norma Colombiana ICONTEC 1921 Primera revisión Odontología. Cepillos dentales. Instituto
Colombiano de Normas Técnicas, Bogotá 1986.
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INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA
Documento:
NTE INEN 1 654
TITULO: CEPILLOS DENTALES. DETERMINACION DEL Código:
GRADO DE DEFORMACION DE LOS MONOFILAMENTOS
PL 04.02-303
ORIGINAL:
Fecha de iniciación del estudio: 1987-10-22
REVISIÓN:
Fecha de aprobación anterior por Consejo Directivo
Oficialización con el Carácter de
por Acuerdo No.
de
publicado en el Registro Oficial No.
de
Fecha de iniciación del estudio:
Fechas de consulta pública: de
a
La Dirección General, considerando la necesidad de contar con normas que regulen la producción y el uso de los
Cepillos Dentales, dispuso la formulación de esta norma.
Subcomité Técnico: PL 04.02. Cepillos Dentales
Fecha de iniciación:
Fecha de aprobación: 1987-12-17
Integrantes del Subcomité Técnico:
NOMBRES:
INSTITUCIÓN REPRESENTADA:
Ing. Mario Nuñez Garcés (Presidente)
Dr. Raúl Velástegui (Vicepresidente)
GALAXIA PLAST S.A.
FACULTAD DE ODONTOLOGIA
UNIVERSIDAD CENTRAL
ADAMS
JHONSON Y JHONSON S.A.
JHONSON Y JHONSON S.A.
COLGATE PALMOLIVE S.A.
BLENASTOR C.A.
PLASTIVALLE CIA. LTDA.
JABONERIA NACIONAL S.A.
PLASTICOS DALMAU CIA. LTDA.
PLASTIFLAN CIA. LTDA.
CENAPIA
CENDES
COLEGIO ODONTOLOGICO DE PICHINCHA
INEN
INEN
Dra. Guillermina Córdova
Dra. María Teresa Donoso
Dr. Jorge Jordán
Dr. Pedro Reinoso
Dr. Bayron Ortega
Ing. Luis Camacho
Ing. Raúl Aguilera
Sr. Santiago Ramón
Ing. Francisco Larrea
Ing. José Caiza
Ing. Miguel Paredes
Dr. Guido Sevilla Sánchez
Ing. María Isabel Valencia
Ing. César Jara (Secretario Técnico)
Otros trámites: 4 Esta norma sin ningún cambio en su contenido fue DESREGULARIZADA, pasando de
OBLIGATORIA a VOLUNTARIA, según Resolución de Consejo Directivo de 1998-01-08 y oficializada
mediante Acuerdo Ministerial No. 235 de 1998-05-04 publicado en el Registro Oficial No. 321 del 1998-05-20
El Consejo Directivo del INEN aprobó este proyecto de norma en sesión de 1988-04-12
Oficializada como: OBLIGATORIA
Registro Oficial No. 973 del 1988-07-07
Por Acuerdo Ministerial No. 276 del
1988-06-15

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