distribución geográfica y diversidad de vectores naturales - BVS-INS

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MINISTERIO DE SALUD
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
CENTRO DE INFORMACIÓN Y DOCUMENTACIÓN CIENTÍFICA
DISTRIBUCIÓN GEOGRÁFICA Y DIVERSIDAD
DE VECTORES NATURALES E INCRIMINADOS
EN LA TRANSMISIÓN DE LEISHMANIA Y
BARTONELLA EN LA PROVINCIA DE
SÁNCHEZ CARRIÓN, 2007 -2008
SERIE INFORMES TÉCNICOS Nº2
JUDITH ENIT ROLDAN RODRIGUEZ
2007
DISTRIBUCIÓN GEOGRÁFICA Y DIVERSIDAD DE VECTORES NATURALES E INCRIMINADOS EN LA TRANSMISIÓN DE
LEISHMANIA Y BARTONELLA EN LA PROVINCIA DE SÁNCHEZ CARRIÓN, 2007 -2008
ANEXO F
Código Concurso (no llenar):
FORMATO PARA LA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
TITULO DE LA INVESTIGACIÓN
Distribución geográfica y diversidad de vectores naturales e incriminados en la transmisión de
Leishmania y Bartonella en la Provincia de Sánchez Carrión, 2007 -2008
NOMBRES Y APELLIDOS COMPLETOS DE LOS INVESTIGADORES (Mencionar afiliación
institucional, dirección, teléfono, fax y correo electrónico de cada uno).
1. Investigador Principal: JUDITH ENIT ROLDAN RODRIGUEZ: Universidad Nacional de
Trujillo, Av. Cesar Vallejo Edif. C2-3 Dpto 504, Urb Monserrate, Trujillo, Teléfono: 044287815; O44-9939474 [email protected]
2. ANA MARIA BURGA VEGA: Dirección Regional de Salud La Libertad; 044-425934; Lucio
Séneca 468 Urb.La Noria, Trujillo; [email protected].
3. CARLOS A VERGARA DIAZ: Hospital de La Policía III Región La Libertad ; Av. Micaela
Bastidas 583, Dist. El Porvenir, Trujillo; 044-401830; [email protected]
4. MIGUEL CASANOVA VELARDE: Hospital Leoncio Prado de Huamachuco, Província de
Sanchez Carrión¸ [email protected]
5. CARLOS PADILLA ROJAS. Laboratorio de Biotecnología y Biología Molecular INS; 014719920 anexo 129. [email protected] - [email protected]
INSTITUCIONES QUE PARTICIPARAN EN LA EJECUCIÓN
1.
Universidad Nacional de Trujillo.
2.
Dirección Regional de Salud . La Libertad
3.
Hospital de la Policía III Región La Libertad
4.
Instituto Nacional de Salud
INVESTIGADOR RESPONSABLE DE LA CORRESPONDENCIA (Nombre, unidad operativa,
dirección, teléfono, e-mail).
Nombre: JUDITH ENIT ROLDAN RODRIGUEZ
Dirección: Av. Cesar Vallejo Edif. C2-3 Dpto 504, Urb Monserrate, Trujillo – La Libertad
Teléfono: : 044-287815; O44-9939474 e-mail: [email protected]. / [email protected]
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LEISHMANIA Y BARTONELLA EN LA PROVINCIA DE SÁNCHEZ CARRIÓN, 2007 -2008
UNIDAD OPERATIVA EN LA CUAL SE VA A TRABAJAR
Hospital Leoncio Prado de Huamachuco Red Sánchez Carrión
INDICE
1. Resumen estructurado
Pág.
4
2. Marco teórico
5
3. Objetivos de la investigación
7
4. Metodología
8
5. Indicadores para el monitoreo
10
6. Análisis de datos
10
7. Organización y responsabilidades
10
8. Aspectos éticos
11
9. Referencias bibliográficas
13
10. Cronograma de actividades
17
11. Presupuesto
18
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1 RESUMEN ESTRUCTURADO (Máximo 2 páginas):
JUSTIFICACION
Las enfermedades transmitidas por vectores, actualmente son una grave amenaza para
la salud pública, debido a que muchas de ellas son consideradas enfermedades reemergentes,
como la bartonelosis; y, otra como la leishmaniosis, continua siendo la segunda causa de
enfermedad endémica en nuestro país. Se ha demostrado que es
stos problemas de salud
coexisten en muchas regiones y afectan a una población importante del Perú, se distribuyen
desde los 500 hasta los 3 500 msnm, donde se presentan condiciones ecológicas favorables
para el desarrollo del vector con implicancias negativas sobre la economía y desarrollo social de
las poblaciones afectadas por estas enfermedades; que en el caso de la bartonelosis, se está
extendiendo a otras zonas donde anteriormente no se presentaba; este comportamiento se está
dando en los departamentos de la zona norte y nororiental del Perú; además de haberse
identificado como principales áreas de riesgo para la transmisión estas enfermedades, a los
departamentos de Cajamarca, Amazonas, Piura, La Libertad, Ancash, Lima, Huancavelica y
Cusco.
El departamento de La Libertad, presenta una meseta andina que asciende hacia el Este
en las provincias de Gran Chimú, Otuzco, Julcán y Santiago de Chuco ubicadas en la cuenca
hidrográfica del Pacífico; se continúa con las provincias de Sánchez Carrión, Bolivar y Patáz;
pertenecientes a la cuenca del Atlántico, formando parte del complejo hidrográfico del Marañón.
En la provincia de Sánchez Carrión según informes de la Oficina General de Epidemiología
existen reportes mensuales de casos de leishmaniosis cutánea; además de brotes epidémicos
de bartonelosis desde el 2003, es así que en estas zonas se dan las condiciones ecológicas,
socioeconómicas y culturales propicias para el desarrollo y propagación de bartonelosis y
leishmaniosis; especialmente por la debido a la migración de trabajadores mineros enrolados a
las diferentes empresas mineras que operan en la zona y que provienen de otras zonas
endémicas, constituyéndose en potenciales reservorios de estas enfermedades; y también a
población susceptible que invade los ecotopos naturales del vector afectando comunidades
completas, principalmente niños, mujeres gestantes y población migrante a éstas áreas donde
el vector existe.
El conocimiento de la distribución del vector y su incriminación en la
transmisión de
agentes patógenos de la leishmaniosis y la bartonelosis es necesario para poder establecer
áreas de riesgo y contribuir a la prevención y control; por lo que, la presente investigación
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tiene como objetivo conocer la diversidad y distribución geográfica de los vectores incriminados
en la infección por Leishmania y Bartonella en la provincia de Sánchez Carrión durante el año
2007-2008.
Objetivo: Determinar la distribución geográfica y la diversidad de vectores naturales
e
incriminados en la transmisión de patógenos de la Leishmaniosis y la Bartonelosis en la
Provincia de Sánchez Carrión, La Libertad, durante 2007-2008
Material y Métodos:
Área de estudio: Se realizará en las localidades y poblados del ámbito de la provincia de
Sánchez Carrión (RED de Salud Sánchez Carrión) hasta los 3 500 msnm
Determinación de la distribución geográfica y diversidad:
Captura de Vectores: Se realizarán capturas
en ambientes intradomiciliarios (dormitorios,
cuyeros), peridomiciliarios (corrales de animales domésticos) y extradomiciliarios (cuevas y
campo abierto), utilizando trampas de luz tipo CDC (desde las 18:00 hasta las 06:00 h), trampa
tipo Shannon (desde las 19:00 hasta las 01:00 h) y captura directa con aspirador manual,
linterna de mano y trampas pegantes. La identificación de los flebotominos se realizará
utilizando claves dicotómicas y descripciones originales
Incriminación de vectorial:
a) Infección con leishmania
Inoculaciones experimentales: A partir de las glándulas salivales de los flebótomos
colectados se realizarán observaciones microscópicas y si existen formas flageladas
compatibles con Leishmania se inocularán en animales susceptibles como Mesocricetus
auratus
Cultivos : El parásito será cultivado en medio BHI y NNN suplementado con sangre de conejo
al 10% y 5 florocitocina. A partir de la lesiones del hamster.
b) Infección por Bartonella
A partir de las glándulas salivales de los especimenes colectados se realizarán exámenes
para aislar el ADN de Bartonella que será procesado a través de PCR para determinar la
infección por Bartonella.
Relevancia: Teniendo en cuenta que la leishmaniosis es la segunda enfermedad endémicas
en el país y que la bartonelosis se incrementa en nuevas zonas cada año
y que ambas
enfermedades son transmitidas por flebótomos los cuales se encuentran ampliamente
distribuidos en el país, y que la empresa minera viene expandiéndose en zonas andinas del
departamento de La Libertad invadiendo ecótopos naturales de estos vectores poniendo en
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riesgo la salud de los personas que se invaden estas áreas geográficas, precisa conocer la
distribución de estos insectos vectores para poder prevenir las enfermedades transmitidas por
ellos.
Monto total solicitado: 50,000 (cincuenta mil nuevos soles)
2 MARCO TEORICO. (máximo 4 páginas)
Dentro de los dípteros, la familia Psychodidae, tiene una distribucion mundial y está
representada por seis sub familias, siendo Phlebotominae la que tiene mayor importancia en
salud pública pues, algunas especies son vectores de agentes patógenos que ocasionan
enfermedades como la enfermedad de Carrión (verruga peruana), leishmaniasis tegumentaria
y visceral y arbovirosis, tanto en la población humana y/o animales
silvestres
domésticos y
1,2,3
, además de ocasionar en el hombre importantes reacciones alérgicas, como
consecuencia de las picaduras.
La Leishmaniosis tegumentaria humana, enfermedad parasitaria regional, se presenta
en el Perú bajo su forma cutánea y cutánea mucosa desde épocas precolombinas, en la
vertiente occidental de los Andes y valles interandinos, en focos endémicos, entre niveles
altitudinales que van desde los 1 200 a los 3 000 msnm, y en la vertiente oriental andina,
desde los 900 msnm, a través de todo el llano amazónico selvático. Su distribución geográfica
está determinada por factores ecológicos reguladores de la presencia de los insectos vectores
pertenecientes a diferentes especies de Lutzomias (Phlebotomos) Conocidos como "titiras" y
la existencia de los todavía no bien conocidos reservorios naturales4,5,6. La Bartonelosis o
enfermedad de Carrión es una enfermedad endémica producida por la bacteria Bartonella
baciliformis, y se presenta principalmente en valles interandinos ubicados entre 500 y 3200
m.s.n.m de algunas regiones del Perú. Estos valles tienen las condiciones ecológicas
propicias para que el vector Lutzomyia verrucarum viva y transmita la enfermedad7,8,9.
Además de haberse encontrado a Bartonella baciliformis en el intestino y las partes bucales
de Lutzomyia (Phlebotomus)9.
Las áreas de riesgo identificadas para la transmisión de la bartonelosis, abarcan los
departamentos de Cajamarca, Amazonas, Piura, La Libertad, Ancash, Lima, Huancavelica y
Cusco8.
En América, aproximadamente 460 especies de flebotomineos han sido reportados, y
numerosos géneros y subgéneros de las subtribus Lutzomyiina y Psychodopygina son
consideradas como vectores de patógenos de las leishmaniosis tegumentaria y visceral,
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bartonelosis humana y algunas arbovirosis2. En 1912, Townsend inició los estudios de los
flebotominos en Perú10,11, seguido por Shannon12, Hertig13, Fairchild14, Herrer15 y otros; sin
embargo, Llanos16 fue quien reportó 71 especies. Posteriomente, este número se incrementó
a 13119 y en la actualidad se contabiliza 149 especies de flebotominos, de los cuáles algunas
especies pertenecientes a los géneros de Helcocyrtomyia y Pifanomyia están relacionadas
como transmisores de patógenos de la leishmaniosis tegumentaria17,18 y de la enfermedad de
Carrión (verruga peruana) 19,20.
En el Perú, hasta el momento se ha descrito 131 especies de Lutzomyia, de las cuales
cinco son vectores de leishmaniasis tegumentaria17,18,. Lutzomyia peruensis (Shannon, 1929)
es el vector natural de la "uta" en las provincias de Huarochirí, Otuzco y Bolognesi
19,21
.
Lutzomyia ayacuchensis (Cáceres & Galati, 1988) es el vector de la leishmaniasis cutánea
andina en las provincias de Lucanas y Parinacochas
22
. Lutzomyia verrucarum (Townsend,
1913) es probable vector de leishmaniasis en algunas áreas endémicas de las provincias de
Bolognesi y Huarochirí19,23. Lutzomyia tejadai (Galati & Cáceres, 1990) ha sido encontrada
infectada naturalmente con Leishmania spp. en las provincias de Ambo y Huánuco. Lutzomyia
pescei se correlaciona geográficamente con algunas áreas endémicas de leishmaniasis18. En
el valle del Rímac, la leishmaniasis coexiste con la bartonelosis humana y se distribuye desde
los 1000 hasta los 3000 msnm. En esta zona se ha identificado tres especies de Lutzomyia,
de las cuales Lutzomyia peruensis y L. verrucarum son altamente antropofílicas, mientras que
L. noguchi sólo pica a pequeños roedores
23
. En los últimos años, se han presentado
24
numerosos casos de leishmaniasis en el valle .
En las diversas provincias del Perú, a los adultos de los flebotominos se les conocen
con varios nombres regionales: “titira”, “plumilla”, “angelillos”, “puma”, “rapache”, “jenjen”,
“manta blanca”, “capa blanca”, “lalapo”, “wanwa”, “pumamanchachi”, “pumakanikum”, “chuspi”,
“quitis” y otros 3,20
La variedad de especies de Lutzomyia es muy grande en las áreas endémicas. En
áreas andinas del Perú, la especie predominante es la Lutzomyia peruensis; esta especie se
considera como vector en áreas de “uta” junto con Lu. verrucarum y Lu. Ayacuchensis . Estas
especies entran a las casas continuamente, usándolas como lugares de alimentación, siendo
la sangre humana la más importante para su alimentación al interior de las casas. En los
periodos de lluvia (Enero a Marzo) la invasión de los mosquitos en las casas se incrementa.
Lu. verrucarum y Lu. peruensis fueron encontradas infectadas con Leishmania. Se sugiere
que la conducta del vector (altamente antropofílico y endofílico) permite periodos de contacto
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prolongados entre el hombre y el vector, presentándose así, un alto el riesgo de infección con
Leishmania al interior de las casas. Se encontró que Lu. peruensis y Lu. verrucarum
demuestran la misma tendencia a través del año, sin embargo Lu. peruensis domina durante
los tres meses de estación lluviosa25 ; sin embargo estos patrones están variando, se observa
actualmente en la zona de Cusco (provincias altas), que las tasas de migración a la selva de
Madre de Dios para realizar trabajos en la extracción de oro esta disminuyendo,
probablemente por el cambio en la forma de extracción de este metal, actualmente se utilizan
maquinas pesadas como cargadores frontales, donde se necesita menor mano de obra, al
ocurrir este cambio en la dinámica de trabajo, la migración esta dirigida a la zona de
Quillabamba donde la principal actividad es la recolección de café y cacao. En estas zonas se
ven afectados un mayor número de niños y mujeres que también participan de este tipo de
actividad extractiva; por lo que en muchas otras zonas de similares condiciones socio
geográficas suceden cambios ecológicos e invasión de los habitas naturales del vector lo que
induce una mayor dispersión tanto del vector como de los agentes que transmiten.
Teniendo en cuenta la gran cantidad de antecedentes de estudio del vector y su
asociación en la trasmisión de agentes patógenos en diferentes regiones del Perú y debido a
la presencia de flebótomos y enfermedades como la leishmaniosis y la bartonelosis en la en la
sierra liberteña y principalmente en la Provincia Sánchez Carrión donde ocurrió los primeros
brotes de bartonelosis, y no existiendo estudios sobre la distribución y que especies de
vectores se encuentran en estas zonas es que se formulo el presente proyecto que tiene
como finalidad determinar la distribución geográfica de los vectores de la leishmaniosis y la
bartonelosis y su incriminación vectorial.
3 OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN (Incluir sujetos, tiempo y lugar):
Objetivo General:
- Determinar la distribución geográfica y la diversidad de vectores naturales e incriminados en
la transmisión de patógenos de la Leishmaniosis y la Bartonelosis en la Provincia de
Sánchez Carrión, La Libertad, durante 2007-2008
Objetivos Específicos
-
Determinar las áreas geográficas con presencia del vector en la Provincia Sánchez
Carrión, 2007 -2008
-
Determinar las especies de flebótomos
que se encuentra en la Provincia Sánchez
Carrión, durante 2007 -2008
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-
Determinar la infección por Leishmania y Bartonella
en
vectores colectados de la
Provincia Sánchez Carrión, 2007 -2008
-
Estratificar las áreas con presencia del vector en la Provincia Sánchez Carrión
-
Determinar la densidad y fluctuación poblacional del vector durante el 2007 -2008
en la Provincia Sánchez Carrión
4 METODOLOGÍA (Máximo 6 páginas)
4.1 TIPO DE ESTUDIO
DESCRIPTIVO TRANSVERSAL OBSERVACIONAL
4.2 POBLACION.
-
El trabajo se realizará en los caseríos y centros poblados de la Provincia Sánchez Carrión
que se encuentren entre los 500 a 3500 msnm; para ello se organizará a través de los
establecimientos de salud locales y promotores de salud comunales a fin de disponer las
áreas de muestreo con una frecuencia de una vez por mes durante el año 2007 -2008
4.3 DISEÑO MUESTRAL.
Se inspeccionaran al 30 % de viviendas de cada caserío y/o centro poblado a fin de realizar
la búsqueda intra, peri y extradomiciliaria, el tamaño de la muestra ha sido calculada
teniendo en cuenta el programa Epinfo vs 6,0; la unidad de muestreo de cada localidad será
las viviendas y el tipo de muestreo será el estratificado aleatorio
4.4 CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN
Criterios de inclusión: Todas los caseríos y centros poblados que se encuentren entre
los 500 a 3 500 msnm
Criterios de Exclusión: Todas los caseríos y centros poblados que se encuentren por
debajo de los 500msnm y por encima de los 3 500 msnm
4.5 DEFINICIONES OPERACIONALES DE LAS VARIABLES, si su proyecto es de
desarrollo tecnológico no corresponde.
Variable
Definición operacional
Distribución de
vectores
Caserios y centros poblados con
presencia de vector de
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Tipo de
Categorías
Variable
Independiente Cuantitativa
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Leishmania y/oBartonella
Incriminación
vectorial
Flebótomos infectados con
Leishmania y/oBartonella
Independiente Cuantitativa
4.6 DESCRIPCIÓN DE LA METODOLOGIA PROPUESTA.
Ámbito de estudio: Se realizará en las localidades y centros poblados del ámbito de la
provincia de Sánchez Carrión hasta los 3 500 msnm.: Sanagorán, Marcabal, Huamachuco,
Curgos, Chugay, Sarín, Sartimbamba y Cochorco
Determinación de la distribución geográfica y diversidad:
CAPTURA DE FLEBOTOMINOS:
Se realizarán capturas en ambientes:
intradomiciliarios (dormitorios, cuyeros), peridomiciliarios (corrales de animales domésticos)
y extradomiciliarios (cuevas y campo abierto). Para ello se utilizarán trampas de luz tipo
CDC (desde las 18:00 hasta las 06:00 h), trampa tipo Shannon (desde las 19:00 hasta las
01:00 h), captura directa con aspirador manual, linterna de mano y trampas pegantes. En el
peridomicilio, las trampas de luz se colocaran a 15 cm del suelo, colgadas de las vigas de
la vivienda; y finalmente, en el extradomicilio, las trampas de luz serán colgadas en los
árboles, a 50 cm del suelo.
TRANSPORTE, MONTAJE E IDENTIFICACION DE FLEBOTOMOS
Todos los flebotominos capturados vivo serán transportados en
conteniendo
frascos de transporte
yeso de París al 10% hasta el laboratorio a fin de ser examinados y
determinar la positividad o negatividad
a Leishmania; los capturados muertos serán
clocados en viales de 2 mL conteniendo alcohol 70%, ambos grupos serán separados por
día, ambientes y tipo de colecta. El proceso de montaje entre lámina y laminilla y la
idenficación taxonómica se realizo teniendo presente los trabajos de Galati26,27.
Incriminación de vectorial:
a) Infección con leishmania
Inoculaciones experimentales: A partir de las glándulas salivales de los flebótomos
colectados vivos se realizarán observaciones microscópicas y si existen formas
flageladas compatibles con Leishmania se inocularán en animales susceptibles como
Mesocricetus auratus
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Cultivos : A partir de Hámster se aislará el parásito, que será cultivado en medio
bifásico BHI y NNN suplementado con sangre de conejo al 10%. Para su posterior
identificación y caracterización molecular
b) Infección por Bartonella
A partir de especimenes colectados se realizarán exámenes mediante PCR para determinar
la infección por Bartonella.
PCR para detección de Bartonella
Se purificara ADN total a partir de una alícuota del triturado del moquito, para ello se añadirá a
la muestra soluciones que contengan duodecil
sulfato de sodio para lisar las células,
posteriormente mediante 400 mg de Proteinasa K y se incubará las muestras a 65°C durante
2 a 4 horas. Luego, se añadirá Chelex al 10% para purificar las impurezas remanentes, esta
preparación se incubará a 100 oC por 5 minutos, se centrifugara a 12 000 rpm durante 5
minutos y se separará se sobrenadante. El ADN purificado será almacenado a -20°C hasta su
uso.
Las reacciones de PCR serán diseñadas a un volumen final de 25 mL. Estas reacciones
serán realizadas en tubos polipropileno de 0.2 mL de pared delgada y en un termociclador
modelo 9700 (Perkin Elmer Inc). Las mezclas de reacción contendrán solución adecuada
para la reacción de amplificación, enzima Amplitaq Gold ADN Polimerasa, oligonucleótidos
específicos para el género Bartonella BhCS.781p y BhCS.1137n (Padilla et al 1998, Normam
et al, 1995), MgCl2 y desoxinucleótidos trifosfato (dNTPs). Se utilizará agua bidestilada para
PCR, libre de ADNsa y ARNsa (Sigma Inc.).
Los productos de amplificación serán resueltos mediante electroforesis en geles de 1.5%
agarosa, a 75 V por 45 minutos en buffer TAE 1X, posteriormente los geles serán incubados
en una solución de 5 ugr/ml de bromuro de etidio por 5 minutos, visualizados en una cámara
de luz ultravioleta y fotografiados utilizando una cámara POLAROID.
5. INDICADORES PARA EL MONITOREO.
- Número de localidades inspeccionadas
- Número de inspecciones por localidad
- Número de trampas colocadas
- Numero de flebótomos colectados
- Número de cultivos obtenidos a partir de los vectores colectados
- Número de muestras procesadas por PCR
6 ANÁLISIS DE LOS DATOS (Mencionar las variables dependientes e independientes, las
pruebas estadísticas a utilizar, y el software)
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Los datos serán presentados en porcentajes de distribución e infección y serán
sometidos a la prueba estadística de X2 para determinar la asociacoión que existe entre
las especies de flebótomos y la infección por algún agente patógeno como leishmania
y /o Bartonella
7 ORGANIZACIÓN Y RESPONSABILIDADES (Establecer las responsabilidades en la
investigación de cada investigador, personal e instituciones participantes)
Participante
Responsabilidad
JUDITH ROLDAN
RODRIGUEZ
- CAPTURA DE FLEBOTOMINOS:
- TRANSPORTE, MONTAJE E IDENTIFICACION DE
FLEBOTOMOS
- INOCULACIONES EXPERIMENTALES
- CULTIVOS
ANA MARIA BURGA
VEGA
- COORDINACION DE ACTIVIDADES DE CAMPO
- CAPTURA DE FLEBOTOMINOS:
- ANALISIS EPIDEMIOLOGICO
CARLOS A
- CAPTURA DE FLEBOTOMINOS:
VERGARA DIAZ:
- TRANSPORTE, MONTAJE E IDENTIFICACION DE
FLEBOTOMOS
- CULTIVOS
MIGUEL CASANOVA - COORDINACION DE ACTIVIDADES DE CAMPO
- CAPTURA DE FLEBOTOMINOS
VELARDE
- ESTRATIFICACION DE CASOS AUTOCTONOS DE LA
INFECCION HUMANA POR LEISHMANIA Y BARTONELLA
CARLOS
PADILLA - ANALISIS MOLECULAR MEDIANTE PCR DE LOS
VECTORES Y SU INFECCION
ROJAS
8. ASPECTOS ÉTICOS
A. PARTICIPACIÓN DE SERES HUMANOS.
El estudio NO involucra la participación (o inclusión de muestras) de seres humanos
(Si marca esta respuesta, entonces no es necesario una constancia de aprobación
del CEI).
El estudio involucra la participación de seres humanos:
(Si marca esta respuesta, es necesario la revisión y aprobación del CEI).
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B. PROCESO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
El estudio no requiere consentimiento informado
El estudio requiere del consentimiento informado de los participantes
X
Describir y justificar el tipo de consentimiento informado que se empleará (verbal o escrito). Si usted no
utilizará un consentimiento informado durante el estudio, explique el motivo.
El consentimiento informado a utilizarse será de tipo verbal que será con la finalidad de pedir
permiso para ingresar a su vivienda a fin de colocar la trampa de muestro
Si usted utilizará un consentimiento informado durante el estudio, explique: ¿Quién estará a cargo de su
obtención?¿las personas encargadas de la obtención del consentimiento informado serán previamente
capacitadas, cómo?.
La solicitud de permiso estará a cargo de cualquier miembro del grupo investigador
previamente capacitado para tal fin
Nota: Recuerde adjuntar el documento de consentimiento informado a utilizarse en el estudio (como
Anexos del Protocolo). Asegúrese que el consentimiento tenga el número de versión y la fecha.
C. RECLUTAMIENTO DE LOS PARTICIPANTES
Describa las medidas que serán tomadas para evitar la discriminación de participantes. En el caso de que
algún grupo de participantes sea discriminado (gestantes, niños, estratos socio-económicos, etc.).
Explique y justifique los motivos de esta discriminación.
Se les explicará en una reunión previa con la población a través de sus promotores de salud el
objetivo del trabajo y la metodología del muestreo
Describa las medidas que serán tomadas para evitar la coacción de los participantes al momento del
reclutamiento y/o al momento de dar el consentimiento informado.
En caso de que el jefe de la familia o responsable de la vivienda no desee participar no se le
obligará se continuará con la siguiente vivienda, haciéndole saber en todo momento la
importancia del trabajo.
D. CONSECUENCIAS DE LA PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO
 BENEFICIOS: Conocimiento de la presencia del vector en sus caserios y posibles
estrategias para la prevención y control
 DAÑOS POTENCIALES: Ninguno de importancia, se podría considerar potencial
invasión de privacidad al revisar su vivienda y estilo de vida sin consecuencia alguna
por ser confidencial la información.
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LEISHMANIA Y BARTONELLA EN LA PROVINCIA DE SÁNCHEZ CARRIÓN, 2007 -2008
 NIVEL / CALIDAD DE ATENCIÓN Y TRATAMIENTO: La captura de los vectores
será realizado por investigadores que utilizarán técnicas estandarizadas en nuestro
país.
 ALTERNATIVAS: la alternativa es no participar en el estudio para los que no deseen.
E. PAGO A LOS PARTICIPANTES
Especifique si existirá algún tipo de pago o compensación económica, las cantidades promedio y la forma
como será realizado.
No se realizará ningún pago a cambio de su participación
¿Los sujetos de investigación deberán pagar alguno de los procedimientos usados en el estudio?
Sí / No
Si su respuesta fue afirmativa, explique cuáles y por qué?
No
F. CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN OBTENIDA
Describa las medidas que serán tomadas para proteger la confidencialidad de la información (¿Cómo
serán almacenados y protegidos los documentos y resultados?, ¿Dónde se almacenará esta
información?, por cuánto tiempo?, quiénes tendrán acceso a esta información?).
Los datos obtenidos serán confidenciales, no se comentarán con los vecinos ni autoridades,
solo serán conocidos por los investigadores; los datos de encuestas serán transcritos a
sistema informático sin nombre, donde se archivarán definitivamente.
G. INFORME DE RESULTADOS DE LAS PRUEBAS A LOS PARTICIPANTES
¿Se informará a los participantes los resultados de sus pruebas (exámenes)? Sí / No.
Si la respuesta es afirmativa, especifique la forma cómo se realizará (¿quién lo hará, en cuánto tiempo,
se le explicará el resultado?). Si su respuesta es negativa, especifique las razones.
Los resultados de los análisis serán informados únicamente a los participantes por parte
del investigador principal, luego de procesados y registrados, explicándoles el
significado de tales resultados y como influye en su salud. Estos informes se realizaran
mensualmente en forma oral.
H. INFORME AL PÚBLICO
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LEISHMANIA Y BARTONELLA EN LA PROVINCIA DE SÁNCHEZ CARRIÓN, 2007 -2008
¿Será la información de este estudio accesible públicamente al final del mismo? Sí / No
Si su respuesta es afirmativa, por favor detalle la forma cómo será publicada.
Si su respuesta es negativa, explique los motivos. Señale si existe alguna restricción.
La información de este estudio será accesible al publico luego de finalizar y contar con la
autorización de la Dirección de Salud y la Universidad. La difusión pública se efectuará
mediante publicación de resultados en revistas científicas, presentación en congresos.
I. OTROS ASPECTOS ÉTICOS RELEVANTES
Explique brevemente la forma de monitoreo, manejo y informe de los probables efectos adversos que
pudieran presentarse durante el estudio.
Respeto a su ideología religiosa, teniendo en cuenta que el 30% de los pobladores
guardan el sábado, las visitas serán programadas fuera de esas fechas.
9. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.
1. Forattini OP. Entomologia médica. IV. Psychodidae. Phlebotominae. Leishmanioses.
Bartonelose. Ed. Edgard Blücher Ltda. São Paulo; 1973.
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(Diptera) del Perú I: Phlebotominae en Huánuco, Pasco y Cusco, su relación con la
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leishmaniasis cutánea andina (uta) en Lucanas y Parinacochas (Ayacucho, Perú). V
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(Viannia) peruviana isolated from the sandfly Lutzomyia peruensis (Diptera:
Psychodidae) and a sentinel hamster in the Huayllacallan Valley, Ancash, Peru.
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tropicales 1997; 6(2):
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peruensis en la transmisión de la Enfermedad de Carrión en el Valle Sagrado de los
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emphasis on American Groups. Bol Dir Malariol y San Amb 1995; 35 (Supp.1): 13342.
10. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
ACTIVIDAD/MES
1
Coordinación y capacitación al x
personal se Salud
de la Red
Sánchez Carrión que apoyará en la
captura de flebótomos
Salida para la captura de los
flebótomos a las diferentes centros
poblados y localidades de la
provincia Sánchez Carrión
Montaje
e
identificación
de
Flebótomos
Preparación de medios de cultivo y
16
2
3
4
5
x
6
7
8
9
10
11
x
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cultivos
Determinación de cultivos positivos
a Leishmania
Realización de la PCR
Elaboración de informes parciales
Elaboración de informe final
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x
RUBRO/MES
INSUMOS DE LABORATORIO Y MATERIAL
DE CAPTURA
MATERIAL DE ESCRITORIO
VIATICOS (PARTIDA 20)
Coordinación: 2 personas /2 días (incluye
terrapuerto) en Red Sánchez Carrión
Capacitación: 4 personas/ 4 días en red
Sánchez Carrión (capacitadores)
Salida Captura flebotomos : 3 investigadores/3
días/10 veces
Capacitación: 20 personas a capacitar de los
E.S. de la Red Sánchez Carrión
MOVILIDAD LOCAL (PARTIDA 20)
Investigadores 2 personas: 2personas/15dias/
20soles durante12 meses
Personal apoyo para captura: 10 personas / 2
día / 10 mes
PASAJES (PARTIDA 32)
Coordinación: 2 personas/1 viaje
Capacitación: 4 personas/ 1 viaje
Captura de flebotomos: 3investigadores/ 10
viajes
ALIMENTACION (PARTIDA 39)
Capacitación: Refrigerio y almuerzo 25
personas/ / 1 d
SERVICIOS (PARTIDA 39)
MATERIAL BIOLOGICO (CONEJOS,
HAMSTER Y RATONES)
ALIMENTO PARA ANIMALES
Fotocopias, revelados e impresiones
TOTAL
1
18600
2
4890
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
TOTAL
23490
2000
2000
460
460
1760
1760
990
990
990
990
990
990
990
990
990
990
2200
2200
300
300
300
300
300
300
300
300
300
300
300
0
3300
400
400
400
400
400
400
400
400
400
3600
120
0
80
160
1200
80
160
120
120
120
120
120
120
120
120
120
250
250
300
250
250
21860
550
250
250
9050
9900
1810
4060
2060
1810
1810
1810
1810
1810
300
2110
500
550
50000
Descargar