1 de 9 Prospecto: información para el usuario Fentanilo Matrix

Prospecto: información para el usuario
Fentanilo Matrix ratiopharm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Fentanilo Matrix ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fentanilo Matrix ratiopharm
3. Cómo usar Fentanilo Matrix ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fentanilo Matrix ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Fentanilo Matrix ratiopharm y para qué se utiliza
Fentanilo pertenece a un grupo de analgésicos fuertes denominados opioides.
El analgésico, fentanilo, pasa lentamente desde el parche, a través de la piel y hacia el organismo.
Adultos:
Fentanilo Matrix ratiopharm se usa para el control del dolor crónico intratable que puede únicamente ser
controlado adecuadamente con analgésicos fuertes.
Niños:
Fentanilo Matrix ratiopharm se usa para el control a largo plazo del dolor crónico intenso en niños desde 2
años de edad y adolescentes que han sido tratados previamente con otros opioides.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fentanilo Matrix ratiopharm
No use Fentanilo Matrix ratiopharm
si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (incluidos en
la sección 6),
si padece dolor poco tiempo, por ejemplo, tras una intervención quirúrgica,
si su sistema nervioso central (cerebro y médula espinal) está gravemente afectado, por ejemplo,
por una lesión cerebral,
si padece depresión respiratoria grave.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Fentanilo Matrix ratiopharm.
ADVERTENCIA:
Fentanilo Matrix ratiopharm es un medicamento que podría ser potencialmente mortal para los niños.
También en el caso de parches transdérmicos usados.
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Tenga en cuenta que el diseño de este medicamento podría ser tentador para a un niño que en algunos casos
puede conducir a un desenlace fatal.
Fentanilo Matrix ratiopharm puede tener efectos adversos potencialmente mortales en personas que no
estén usando medicamentos opioides recetados de forma regular.
Su médico utilizará el tratamiento con Fentanilo Matrix ratiopharm como parte del tratamiento integrado
del dolor y controlará regularmente su respuesta individual a Fentanilo.
Antes de iniciar el tratamiento con Fentanilo Matrix ratiopharm debe informar a su médico si padece
cualquiera de los siguientes trastornos, porque el riesgo de padecer efectos adversos es mayor y/o puede
que su médico necesite recetar una dosis inferior de fentanilo.
- asma, depresión respiratoria o cualquier enfermedad pulmonar,
- disfunción hepática,
- disfunción de los riñones.
Se requiere especial supervisión médica:
- si ha sufrido efectos adversos graves. Tras eliminar Fentanilo Matrix ratiopharm, deberá ser
monitorizado durante al menos 24 horas o incluso más, dependiendo de los síntomas.
- si ha padecido una lesión en el cráneo, un tumor cerebral, signos de aumento de la presión intracraneal
(por ejemplo, cefalea, alteraciones visuales), cambios en su estado de consciencia, pérdida de la
consciencia o coma
- si usted tiene el latido cardiaco muy lento e irregular (bradiarritmias)
- si usted tiene la tensión arterial baja o no tiene suficiente volumen de fluidos (hipovolemia); esto
debería ser tratado antes del inicio del tratamiento con Fentanilo Matrix ratiopharm.
- si usted es una persona de edad avanzada.
- si usted padece estreñimiento crónico
- si le han confirmado o se sospecha que padece parálisis intestinal: debe dejar de utilizar Fentanilo
Matrix ratiopharm
- si padece cierto tipo de enfermedad muscular (miastenia grave)
- si presenta adicción a medicamentos o alcohol o si ha abusado de drogas en el pasado. El uso repetido
de opioides puede producir habituación, por ejemplo dependencia física y mental (psicológica). Sin
embargo, la habituación por administración de opioides es rara en relación con el tratamiento médico
recomendado (ver sección “Posibles efectos adversos”).
Informe a su médico si desarrolla fiebre durante el tratamiento, ya que el aumento de la temperatura
corporal puede hacer que pase demasiada cantidad de medicamento a través de la piel. Por el mismo
motivo, debe evitar exponer el parche sobre la piel a calor directo tal como almohadillas térmicas, mantas
eléctricas, camas de agua caliente, lámparas de calor o bronceado, baños de sol intenso, bolsas de agua
caliente, baños calientes prolongados, saunas y baños de hidromasaje caliente. Se permite tomar el sol, pero
debe proteger el parche con algún trozo de tela durante los días calurosos de verano.
Los parches no se deben cortar en partes más pequeñas ya que no se ha demostrado la calidad, eficacia y
seguridad de tales parches divididos.
Adhesión del parche de Fentanilo Matrix ratiopharm a otra persona
El parche debe ser utilizado únicamente por la persona a la que se le ha recetado. Se han notificado casos,
en los que el parche se pegó accidentalmente a una persona por contacto físico o al compartir la misma
cama que el portador de los parches. Si un parche se pega a otra persona (especialmente un niño) puede dar
lugar a una sobredosis. En caso de que el parche se pegue a la piel de otra persona, retiren el parche
inmediatamente y busquen atención médica.
Niños y adolescentes
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En general, Fentanilo Matrix ratiopharm debe ser empleado únicamente en niños y adolescentes de 2 años
de edad o mayores que hayan sido tratados previamente con otros opioides (ejemplo morfina). Este
medicamento no debe ser empleado en recién nacidos y lactantes (menores de 2 años).
Para evitar una ingestión accidental por parte del niño, se debe tener precaución eligiendo el lugar de
aplicación del parche transdérmico de fentanilo (ver sección 3: “Cómo utilizar Fentanilo Matrix
ratiopharm”) y la adhesión del parche debe ser controlada cuidadosamente.
El uso de parches de fentanilo puede dar un resultado positivo en test de dopaje. El uso de parches de
fentanilo como agente dopante puede ser peligroso para la salud.
Uso de Fentanilo Matrix ratiopharm con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si usa barbitúricos (usados para el tratamiento de las alteraciones del sueño),
buprenorfina, nalbufina o pentazocina (otros analgésicos potentes). No se recomienda el uso de estos junto
con Fentanilo Matrix ratiopharm. Informe a su médico si está tomando inhibidores de la MAO (p.ej.,
moclobemida contra la depresión o selegilina contra la enfermedad de Parkinson) o los ha tomado en los
últimos 14 días. Si estos medicamentos se toman juntos, esto puede aumentar su toxicidad.
Informe a su médico si está tomando medicamentos para la depresión o enfermedad de Parkinson como
Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS) o Inhibidores de la Recaptación de
Norepinefrina Serotonina (IRSN) o Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO). Cuando estos
medicamentos se administran conjuntamente con fentanilo pueden producir un síndrome potencialmente
mortal llamado síndrome serotoninérgico.
El síndrome sertoninérgico puede incluir cambios en el estado mental (p.ej. agitación, alucinaciones,
coma), inestabilidad autonómica (p. ej. pulso cardiaco anormalmente rápido, tensión arterial lábil, en gran
medida aumento de la temperatura corporal) y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos,
diarrea). Si se sospecha de síndrome serotoninérgico, el tratamiento con fentanilo se debe interrumpir.
Si toma concomitantemente medicamentos que afecten a la función cerebral es más probable que tenga
efectos adversos, especialmente dificultad para respirar. Esto se aplica, por ejemplo, a:
- medicamentos utilizados para tratar la ansiedad (tranquilizantes),
- medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos),
- medicamentos utilizados para tratar trastornos psicológicos (neurolépticos),
- anestésicos, si cree que va a tener que utilizar un anestésico, dígale al médico o al dentista que está
usando parches de Fentanilo Matrix ratiopharm,
- medicamentos utilizados para tratar trastornos del sueño (hipnóticos, sedantes),
- medicamentos utilizados para tratar alergias o mareos en viajes (antihistamínicos / antieméticos),
- otros analgésicos de acción fuerte (opioides),
- algunos medicamentos para el dolor de espalda u otras molestias musculoesqueléticas dolorosas
(relajantes del músculo esquelético),
- alcohol.
No debe tomar los medicamentos enumerados a continuación al mismo tiempo que esté utilizando
Fentanilo Matrix ratiopharm, a menos que sea monitorizado estrechamente por su médico.
Estos medicamentos pueden incrementar los efectos y los efectos adversos de Fentanilo Matrix ratiopharm.
Esto se aplica, por ejemplo a:
- ritonavir y nelfinavir (utilizado para tratar el SIDA),
- ketoconazol, itraconazol, fluconazol y voriconazol (utilizados para tratar enfermedades fúngicas),
- nefazodona (utilizado para tratar la depresión),
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verapamilo, diltiazem y amiodarona (utilizado para tratar enfermedades cardiacas),
claritromicina y troleandomicina (utilizados para tratar infecciones).
Cuando se utiliza al mismo tiempo que ciertas sustancias (inductores de CYP3A4), puede aumentar la
degradación de fentanilo en el hígado, lo que puede producir una reducción del efecto terapéutico, por
ejemplo:
- rifampicina (antibiótico)
- carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (para tratar la epilepsia)
Si se interrumpe la administración de esas sustancias, puede producir un aumento o prolongación de los
efectos y los efectos adversos de fentanilo. Esto puede provocar parálisis respitratoria. En esta situación se
requiere un control especial del paciente y ajuste de dosis.
Uso de Fentanilo Matrix ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol
El uso simultáneo de Fentanilo Matrix ratiopharm y bebidas alcohólicas aumenta el riesgo de efectos
adversos graves y puede producir dificultad para respirar, una disminución de la tensión arterial, sedación
profunda y coma. Durante el tratamiento con Fentanilo Matrix ratiopharm no tome bebidas alcohólicas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se aconseja no utilizar Fentanilo Matrix ratiopharm durante el parto (incluyendo la cesárea) ya que
fentanilo puede producir depresión respiratoria en el bebé recién nacido. Si se queda embarazada durante el
tratamiento, consulte a su médico. No se debe utilizar durante el embarazo ni la lactancia, a menos que sea
claramente necesario. No se ha establecido el uso seguro durante el embarazo.
Fentanilo pasa a la leche materna y puede producir efectos adversos en el bebé lactante tales como sedación
y depresión respiratoria. Se debe desechar cualquier leche materna producida durante el tratamiento o en el
plazo de 72 horas tras la retirada del último parche.
Conducción y uso de máquinas
Fentanilo Matrix ratiopharm tiene una influencia principal sobre la capacidad para conducir y utilizar
máquinas. Esto se espera especialmente al principio del tratamiento, con cualquier cambio de dosis, así
como en relación con alcohol o tranquilizantes. Si ha estado utilizando la misma dosis del medicamento
durante un periodo de tiempo prolongado, su médico puede decidir que se le permita conducir y utilizar
máquinas peligrosas. No conduzca ni maneje máquinas peligrosas mientras esté utilizando este
medicamento, a menos que su médico le haya dicho que le está permitido.
3. Cómo usar Fentanilo Matrix ratiopharm
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de dudas, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá qué concentración de Fentanilo Matrix ratiopharm es más adecuada para usted. Su
médico decidirá en base a la intensidad de su dolor, en su estado general y en el tipo de tratamiento contra
el dolor que haya estado recibiendo hasta ahora.
Según su reacción, puede ser necesario ajustar la concentración del parche o el número de parches. El
efecto se alcanza en el plazo de 24 horas una vez que se haya aplicado el primer parche y su efecto
disminuye gradualmente después de que se retira el parche. No interrumpa el tratamiento sin consultarlo
con su médico.
Su primer parche comenzará a funcionar lentamente; esto puede durar hasta un día, por lo que su médico
puede administrarle analgésicos extra hasta que fentanilo comience a funcionar completamente. Tras esto,
Fentanilo Matrix ratiopharm debe ayudarle a aliviar el dolor continuamente y usted debe poder dejar de
tomar estos analgésicos extra. Sin embargo, a veces puede que todavía necesite analgésicos extra.
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Uso en niños y adolescentes
Fentanilo Matrix ratiopharm debe ser empleado únicamente en niños y adolescentes de 2 años de edad o
mayores que hayan sido tratados previamente con otros opioides (ejemplo morfina). Fentanilo Matrix
ratiopharm no debe ser empleado en recién nacidos y lactantes (menores de 2 años).
Cómo aplicar Fentanilo Matrix ratiopharm
- Encuentre una parte plana de la parte superior de su cuerpo (tronco) o parte superior del brazo, en la
que la piel no tenga vello, cortes, manchas u otras imperfecciones de la piel. La parte del cuerpo no
debe haber sido irradiada debido a terapia radiológica
- Si la piel tiene vello, entonces corte el vello con las tijeras. No lo afeite, ya que el afeitado irrita la piel.
Si es necesario lavar la piel, lávela con agua. No utilice jabón, aceite, lociones, alcohol u otros
limpiadores que puedan irritar la piel. La piel debe estar completamente seca antes de aplicar el parche.
- Pegar el parche inmediatamente tras abrir el envase. Cuando se haya retirado el revestimiento
desprendible, el parche se aplica presionándolo firmemente sobre la piel con la palma de la mano
durante aproximadamente 30 segundos para asegurarse de que el parche se pega bien a la piel. Ponga
especial atención al observar que el parche se pega apropiadamente en los bordes.
- Después lávese las manos con agua limpia.
- Normalmente se utiliza un parche de fentanilo durante 72 horas (3 días). En el envase exterior puede
escribir la fecha y la hora en la que se aplica el parche. Esto puede ayudarle a recordar cuándo debe
cambiar su parche.
- El sitio de aplicación del parche no se debe exponer a calor procedente de fuentes de calor externas
(ver “Advertencias y precauciones”).
- Dado que el parche transdérmico está protegido por una película de soporte impermeable externa,
también puede llevarlo mientras se ducha.
- En los niños, la parte superior de la espalda es la ubicación preferida de aplicación del parche para
minimizar la posibilidad de que el niño se quite el parche.
Cómo cambiar el parche transdérmico
- Quítese el parche tras el periodo de tiempo que le haya indicado su médico. En la mayor parte de los
casos, esto se produce tras 72 horas (3 días). Normalmente, el parche no debe despegarse por sí solo. Si
quedan residuos del parche transdérmico sobre la piel tras su retirada, éstos pueden limpiarse utilizando
grandes cantidades de agua y jabón.
- Doble el parche usado por la mitad, de manera que los bordes adhesivos se adhieran entre sí. Vuelva a
poner los parches usados en el envase exterior y deséchelos o siempre que sea posible entrégueselos a
su farmacéutico.
- Aplique un nuevo parche tal como se describió anteriormente pero en otra parte de la piel. Deben
transcurrir varios días antes de que se utilice de nuevo la misma parte del cuerpo.
Si usa más Fentanilo Matrix ratiopharm del que debe
Si se ha pegado más parches de los recetados, retire los parches y póngase en contacto con su médico, o
farmacéutico para que le faciliten su opinión sobre los riesgos o llame al Servicio de Información
Toxicológica, Telf.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada.
Lleve consigo cualquier parche que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital
pueda identificar fácilmente el medicamento usado.
El signo más común de sobredosis es la capacidad reducida para respirar. Los síntomas son que la persona
respira de forma anormalmente lenta o débilmente. Si esto ocurriese retire los parches y póngase en
contacto con su médico inmediatamente. Mientras espera a su médico, mantenga a la persona despierta
hablándole o agitándole de vez en cuando.
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Otros signos y síntomas de sobredosis son somnolencia, baja temperatura corporal, frecuencia cardiaca
lenta, disminución del tono muscular, sedación profunda, pérdida de coordinación muscular, constricción
de las pupilas y convulsiones.
Si olvidó usar Fentanilo Matrix ratiopharm
No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Debe cambiar su parche a la misma hora del día cada tres días (cada 72 horas), a menos que su médico le
indique otra cosa. Si se le olvida, entonces cambie su parche tan pronto como lo recuerde. Si tarda mucho
en cambiar su parche, se debe poner en contacto con su médico porque podría necesitar algunos
analgésicos extra.
Si interrumpe el tratamiento con Fentanilo Matrix ratiopharm
Si desea interrumpir o detener el tratamiento, siempre debe hablar con su médico acerca de los motivos
para la interrupción y el tratamiento de continuación.
El uso prolongado de Fentanilo Matrix ratiopharm puede producir dependencia física. Si deja de utilizar los
parches, puede que se sienta mal.
Debido a que el riesgo de síntomas de retirada (nausea, vómitos, diarrea, ansiedad y temblor muscular) es
mayor cuando se interrumpe el tratamiento bruscamente, no debe interrumpir el tratamiento con Fentanilo
Matrix ratiopharm por su cuenta, consulta con su médico primero.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
La evaluación de los efectos adversos se basa en los siguientes datos de frecuencia:
Muy frecuentes
Frecuentes
Poco frecuentes
Raros
Muy raros
Frecuencia no
conocida
pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si se produce cualquiera de los siguientes efectos adversos muy raros, graves, debe interrumpir el
tratamiento y ponerse inmediatamente en contacto con su médico o realizar una visita al hospital: depresión
respiratoria grave (dificultad para respirar grave, respiración ruidosa) o bloqueo completo del canal de
digestión (dolor convulsivo, vómitos, flatulencia).
Otros efectos no deseados
Muy frecuentes:
Somnolencia, mareos, dolor de cabeza, sensación de malestar (náuseas) o malestar
(vómitos), estreñimiento.
Frecuentes:
Hipersensibilidad, pérdida de apetito, dificultades para dormir, depresión, ansiedad,
confusión, alucinaciones (ver, sentir u oír cosas que no existen), sedación,
nerviosismo, temblores, sensación de pinchazos, vértigo, sensaciones desagradables e
irregulares y/o fuerte latido del corazón, aumento de la presión arterial y frecuencia
cardiaca, dificultades al respirar, diarrea, sequedad de boca, dolor de estómago,
indigestión, sudoración, picor, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel (eritema),
reacciones de la piel debajo del parche, espasmos musculares, retención urinaria,
sensación de cansancio inusual, retención de agua en los tejidos, pérdida de fuerza
física, malestar general, sensación de frio.
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La erupción cutánea, el enrojecimiento de la piel y el picor normalmente
desaparecerán un día después de que el parche se haya retirado.
Poco frecuentes:
Agitación, desorientación, sentimiento anormal de felicidad, sensibilidad o sentido del
tacto reducido, convulsiones (incluyendo convulsiones clónicas y toniclónicas
generalizadas), pérdida de memoria, dificultades para hablar, disminución de la
tensión arterial y de la frecuencia cardiaca, coloración azulada de la piel, dificultad
para respirar (depresión respiratoria), distress respiratorio, obstrucción del intestino
trastornos de la piel (eczema, dermatitis alérgica, dermatitis, dermatitis por contacto,
exantema), espasmos musculares, disfunción eréctil, disfunción sexual, reacciones en
la piel e hipersensibilidad donde está colocado el parche, enfermedad similar a la
gripe, sensación de cambio de la temperatura corporal.
Si ha estado utilizando Fentanilo Matrix ratiopharm durante algún tiempo, puede
suceder que el parche se vuelva menos efectivo y será necesario el ajuste de la dosis
(puede desarrollar tolerancia).
Puede desarrollarse dependencia física y psicológica y puede experimentar síntomas
de retirada si interrumpe el uso de los parches de repente. Los síntomas de retirada
pueden ser nauseas, vómitos, diarrea, ansiedad y temblor muscular.
Raros:
Pupilas pequeñas, latido cardiaco irregular, dilatación de los vasos sanguíneos,
interrupción de la respiración (apnea) respiración demasiado superficial o demasiado
lento que no responda a las necesidades del cuerpo (hipoventilación), obstrucción del
intestino (subíleo), hipo, reacciones en la piel bajo el parche (dermatitis, eczema).
Muy raros:
Ideas delirantes, estados de excitación, dificultades con la coordinación, disminución
de la agudeza visual, hinchazón dolorosa, dolor en la vejiga urinaria, orinar menos de
lo normal (excreción urinaria reducida).
Se han dado casos muy raros de los recién nacidos que experimentan síntomas de
abstinencia después de que sus madres han usado el parche transdérmico de fentanilo
durante mucho tiempo durante el embarazo.
Frecuencia no conocida: Reacciones alérgicas agudas generalizadas con una caída de la presión arterial y/o
dificultad al respirar (shock anafiláctico, reacción anafiláctica, reacción
anafilactoide), respiración anormalmente lenta.
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Los niños y adolescentes tratados con parches transdérmicos de fentanilo experimentan efectos adversos
similares a los efectos adversos observados en adultos.
Si se utilizan como está indicado, no hay riesgos específicos para los niños y adolescentes.
En estudios clínicos los efectos adversos muy frecuentes observados en niños fueron fiebre, malestar
(vómitos), sensación de malestar (náuseas).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Fentanilo Matrix ratiopharm
Mantenga los parches de Fentanilo Matrix ratiopharm tanto sin usar como usados fuera del alcance de los
niños. Permanecen grandes cantidades del medicamento en los parches transdérmicos incluso tras su uso.
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No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Manipulación del parche
Los parches usados se deben doblar de manera que el lado adhesivo del parche se adhiere a sí mismo y
luego se deben desechar de forma segura. La exposición accidental a los parches usados y no usados sobre
todo en los niños puede llevar a un desenlace fatal. Los parches no utilizados deben ser devueltos a la
farmacia.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Fentanilo Matrix ratiopharm 75 microgramos/hora parches transdérmicos
- El principio activo es fentanilo.
Cada parche libera 75 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche transdérmico de 22,5 cm2 contiene
12,375 mg de fentanilo.
- Los demás componentes son:
Capa adhesiva: capa adhesiva de poliacrilato
Película de soporte: lámina de polipropileno, tinta de impresión azul
Revestimiento desprendible: lámina de poli (tereftalato de etileno) (siliconizado)
Aspecto del producto y contenido del envase
Fentanilo Matrix ratiopharmes un parche transdérmico transparente con un soporte adhesivo de modo que
puede ser pegado sobre la piel. Los parches transdérmicos están equipados con una impresión azul con la
concentración.
Fentanilo Matrix ratiopharmestá disponible en envases de 3,5, 10 ó 20 parches transdérmicos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren (Alemania)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Austria:
Fentanyl ratiopharm 75 µg/h transdermales Matrixpflaster
Alemania:
Fentanyl ratiopharm 75 µg/h Matrixpflaster
España:
Fentanilo Matrix ratiopharm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG
Francia:
FENTANYL RATIOPHARM 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Países Bajos:
Fentanyl ratiopharm 75 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Reino Unido:
Osmach 75 microgram/h Transdermal patch
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Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2015
ratiopharm
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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