Dolor Oncológico Fichas de Productos FENTANILO Contenido : · · · · · · · · · · · Acción Indicaciones Posología Contraindicaciones Efectos adversos Precauciones Interacciones Sobredosificación Lugar en la terapéutica Características de la prescrpición Presentación Acción Agonista selectivo de receptores opioides de tipo mu. Para tratamientos crónicos, fentanilo se presenta en forma de parches para administración transdérmica que liberan el principio activo de forma continua a la circulación sistémica y proporcionan una concentración plasmática estable. Presenta un período de latencia de 8-16 horas hasta alcanzar el efecto terapéutico. Se elimina principalmente por metabolismo hepático y presenta una semivida de eliminación de 13-22 horas. Para dolor irruptivo, se utiliza en forma de comprimidos bucofaríngeos, en los que el principio activo se absorbe a través de la mucosa oral y la concentración máxima se alcanza a los 20-40 minutos. Indicaciones Vía transdérmica: Dolor crónico intratable que requiera tratamiento con opioides. Vía bucofaríngea: Exacerbación del dolor oncológico en pacientes que ya reciben tratamiento de mantenimiento con opioides. Posología Vía transdérmica: dolor crónico Pauta posológica. La pauta general es de 1 parche cada 72 horas. Pacientes no tratados previamente con opioides. Dosis inicial de 25 µg/hora (parche "25"). Pacientes tratados previamente con opioides. La dosis inicial se calcula a partir de la dosis de opioide requerida en las 24 horas anteriores, según la tabla adjunta. El efecto máximo de los parches no se alcanza hasta las 24 horas de su aplicación, por lo que se recomienda añadir un analgésico de rescate o reducir gradualmente el que estaba tomando. Forma de administración. Los parches deben aplicarse sobre piel seca, limpia, sin vello, heridas ni irritaciones, preferiblemente en el torso o parte superior del brazo. Si necesita eliminarse el vello, puede cortarse pero no afeitarse. Si necesita limpiarse, debe hacerse sólo con agua. El parche se aplica sobre la piel asegurándose de que el contacto es completo sobre todo en los bordes y presionando firmemente con la mano durante unos 30 segundos. El parche se sustituye cada 3 días, rotando la zona de aplicación. Para dosis superiores a 100 µg/hora pueden aplicarse tantos parches como sea necesario. No se deben dividir, cortar, o dañar, ya que no existen datos disponibles sobre los parches cortados o divididos. El parche contiene medicación en el momento de desecharse, plegar sobre sí mismo, y tirarlo. Vía bucofaríngea: regudización del dolor Pauta posológica. El tratamiento con opioides de acción prolongada utilizados para tratar el dolor persistente del paciente tiene que estar estabilizado antes de iniciar el tratamiento por esta vía. Comenzar con 1 comprimido bucofaríngeo de 200 µg, que puede repetirse a los 15 minutos si la respuesta analgésica no es adecuada. Si ha necesitado 2 comprimidos, para siguientes episodios se utilizarán los comprimidos de la dosis superior y así sucesivamente hasta llegar a la dosis adecuada. Si el paciente tiene más de 4 episodios diarios de dolor agudo durante 4 días consecutivos, debe valorarse el aumento de dosis del opioide de acción prolongada. 24 Dolor Oncológico Fichas de Productos Forma de administración. Se coloca el comprimido dentro de la boca contra la mejilla y se desplaza por la boca con ayuda del aplicador, para aumentar al máximo la absorción. El comprimido debe chuparse, sin masticarlo, procurando tragar lo mínimo posible. En pacientes con sequedad de boca, se puede utilizar agua para humedecer la boca. Desechar adecuadamente el sistema, ya que todavía contiene medicación residual. Equivalencia de dosis entre analgésicos opioides Buprenorfina Sublingual 0,4-0,8 mg 1,2 mg 1,6 mg 3,2 mg Parenteral 0,3-0,6 mg 0,9 mg 1,2 mg 2,4 mg Transdérmica "35" "52,5" "70" 2 x "70" Dihidrocodeína Oral 120-240 mg 360 mg * * Fentanilo Transdérmica "25" "50" "75" "100" Morfina Oral 30-60 mg 90 mg 120 mg 240 mg Parenteral 10-20 mg 30 mg 40 mg 80 mg Oral 20 mg 60 mg 80 mg 160 mg Oral 150-300 mg 450 mg 600 mg * Parenteral 100-200 mg 300 mg 400 mg * Oxicodona Tramadol Contraindicaciones Depresión respiratoria o enfermedad obstructiva respiratoria grave. Niños menores de doce años o menores de dieciocho años con un peso inferior a 50 Kg. Efectos adversos Cutáneos: prurito, sudoración, erupción en la zona de aplicación (suele desaparecer 24 horas después de retirar el parche). Raramente dermatitis exfoliativa. Sistema nervioso: somnolencia (incidencia similar a mofina), cefalea, temblor, desorientación, vértigo, alucinaciones, convulsiones, depresión. Digestivos: náuseas vómitos generalmente al inicio del tratamiento, estreñimiento (menor incidencia que morfina), sequedad de boca, flatulencia, distensión abdominal. Respiratorios: la depresión respiratoria puede afectar al 2% de pacientes. . La forma oral transmucosa, no debe administrarse a pacientes que nunca hayan recibido opioides. Otros: anorexia, retención urinaria, bradicardia. Precauciones Asma e insuficiencia respiratoria: Debe evitarse durante las crisis asmáticas. Enfermedad pulmonar crónica. Vigilancia durante el ajuste de dosis, especialmente en la forma transmucosa oral. Enfermedades cardíacas: puede producir bradicardia Hipertrofia prostática: puede producir retención urinaria. Insuficiencia hepática: al ser su principal vía de eliminación, debe ajustarse la dosis. Insuficiencia renal moderada o grave: reducir la dosis. Hipotiroidismo: aumenta el riesgo de depresión respiratoria y del sistema nervioso central. Se recomienda reducir la dosis. Dependencia y tolerancia: los casos de adicción al fentanilo son improbables. La retirada del tratamiento debe realizarse gradualmente. Actividades especiales: durante los primeros días de tratamiento no se recomienda conducir ni manejar maquinaria peligrosa por el riesgo de somnolencia o visión borrosa. Fiebre: la fiebre o el calor extremo aumentan la permeabilidad de la piel, pudiendo aumentar la absorción transdérmica de fentanilo, por lo que en estos casos se debe reducir la dosis. Embarazo: categoría C de la FDA. Los opioides atraviesan la placenta. No se han descrito casos de teratogenia por fentanilo. Se acepta su uso a dosis terapéuticas si no hay una alternativa más segura. Lactancia: se excreta en leche materna. No se recomienda su uso. Pediatría: no se ha establecido su seguridad en menores de 12 años. Geriatría: los ancianos tiene reducida la capacidad de eliminación del fármaco y son más propensos a la depresión respiratoria. Se recomienda vigilar y reducir la dosis si se considera necesario. Interacciones 25 Dolor Oncológico Fichas de Productos Alcohol. Antidepresivos triciclicos. Antisicóticos. Ansiolíticos e hipnóticos. Pueden producir aumento del efecto sedante IMAO: evitar el tratamiento concomitante en pacientes con IMAO o que hayan sido tratados con inhibidores de la MAO durante las 2 semanas anteriores por la posible excitación o depresión del sistema nervioso central. Ritonavir: puede aumentar la concentración de fentanilo. Sobredosificación Requiere un tratamiento de soporte para mantener la función respiratoria y evitar el shock y el coma. La administración de Naloxona, un antagonista específico de opioides, contrarresta rápidamente el efecto depresor. Lugar en la terapéutica Opioide útil en pacientes con dificultad o imposibilidad para utilizar la vía oral. Características de la prescripción Medicamento catalogado como Estupefaciente. Presentación Durogesic (parches transdérmicos “12,5”, "25", "50", "75" y "100") Actiq (comprimidos bucofaríngeos 200, 400, 600, 800, 1200 y 1600 µg) Aviso Legal 26