615.1-A973d-Capitulo I - Universidad Francisco Gavidia

CAPITULO I
GENERALIDADES Y ANTECEDENTES DE
LA INDUSTRIA FARMACEUTICA (LABORATORIOS)
A. ANTECEDENTES HISTORICOS DE LA INDUSTRIA
FARMACEUTICA.
La palabra “Farmacia” tiene su origen en la palabra griega pharmakon que significa
“Remedio”. Entre
las diversas características únicas del Homo Sapiens esta la
propensión a tratar las dolencias físicas y mentales con medicamentos. Las
evidencias arqueológicas indican que este impulso que alivia el peso de una
enfermedad es tan viejo como la búsqueda de la humanidad de otras herramientas
como los nódulos de pedernal usados para hacer cuchillos y hachas, los
medicamentos rara vez se presentan en la naturaleza en su forma más útil o
apetitosa. En primer lugar, los ingredientes activos de los fármacos deben ser
recogidos, procesados y preparados para su incorporación en los medicamentos.
Esta actividad se viene realizando desde los albores de la humanidad, todavía es el
foco central de la práctica de la farmacia. En otras palabras, la farmacia es y ha sido
el arte, y más tarde la ciencia de moldear una de nuestras herramientas más
importantes: los medicamentos.
En El Salvador, actualmente existen Laboratorios dedicados a la Química
Farmacéutica, que producen una gama de fármacos utilizados por las diferentes
especialidades de la medicina.
Cuando se habla de la Industria Farmacéutica nacional, se relaciona inmediatamente
con la fabricación de medicamentos, no obstante dentro de la Industria Química
Farmacéutica también se elaboran otro tipo de productos como son cosméticos,
perfumes, insecticidas, abonos, productos veterinarios y una serie de componentes
químicos para diversas industrias.
1
Desde sus inicios la Industria Farmacéutica Nacional ha venido evolucionando,
existiendo empresas que cuentan con muchos años de experiencias, entre las que
se pueden mencionar, Laboratorios Arsal S.A. de C.V.
Fundado en 1945;
Laboratorios López S.A. de C.V., fundado en 1950 e Industrias Químicas de
Centroamérica S.A. de C.V. fundado en 1956; las cuales son pioneras en esta
industria, ya que se han preocupado en fabricar productos de excelente calidad.
1. ORIGEN DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA.1
La Industria Farmacéutica es el sector dedicado a la fabricación y preparación de
productos químicos medicinales para la prevención o tratamiento de las
enfermedades, su origen lo podemos estudiar de la siguiente manera:
1.1. LA FARMACIA EN LA PREHISTORIA.
La farmacia ha formado parte de la vida cotidiana, desde el pasado más lejano de la
humanidad. Las excavaciones de algunos de los asentamientos más antiguos de la
humanidad, como el de shanidar (gruta natural con una gran boca de acceso,
ubicada en el monte de Baradost, a unos 400 Kilómetros de Bagdad, en la actual
Irak, floreció hacia 30,000 años A.C.), avalan el argumento de que recogían plantas
con propósitos medicinales y por medio de la prueba y el error, aumento el
conocimiento popular acerca de las propiedades curativas de ciertas sustancias.
Si bien los curanderos de las tribus guardaban para sí mismos, los conocimientos
curativos, el reconocimiento de las plantas medicinales, que algunas veces se
usaban como alimentos, condimentos o hechizos, al parecer era suficientemente
amplio como para impedir la necesidad de una clase especial de recolectores y
guardianes de las drogas. Es probable que el arte de la farmacia primitiva estuviera
dominado por todos aquellos que practicaban la medicina doméstica con sus
familias.
1
Rémington, Farmacia. 19 Edición Editorial Medica Panamericana, 1998, Argentina, Pág. 9
2
1.2. LA FARMACIA EN LA ANTIGUEDAD.
La aplicación de remedios para sanar o, al menos, para aliviar el sufrimiento, es tan
antigua como la humanidad. Por eso es muy difícil determinar cuándo comienza la
práctica farmacéutica.
Se tienen datos del período Paleolítico donde ya se usaban plantas y partes de los
animales. Por lo tanto la práctica es más antigua que la palabra. Se tiene noticia de
que en Mesopotamia, Egipto y China
se usaban procesos químicos para la
elaboración de remedios, en cuyo caso las tablas de arcilla y los papiros documentan
los comienzos del uso racional de los fármacos en occidente. En la antigüedad, la
medicina y la farmacia fueron practicadas conjuntamente y, generalmente, por
sacerdotes. Éstos tenían tiempo para especular sobre el origen de los cambios que
observaban en el mundo que les rodeaba. Sus teorías tenían mucho de magia, pero
también desarrollaron la astronomía, las matemáticas y, en cierto modo, la química.
La investigación de estos documentos antiguos revela una separación gradual de la
curación empírica (basada en la experiencia) de la puramente espiritual. Para los
Babilonios, la atención médica era brindada por dos clases de profesionales: el Asipu
(curandero mágico), que confiaba más intensamente en los hechizos y utilizaba
piedras mágicas mucho más que en sustancias vegetales: por otra parte, se
encontraba el Asu (curandero empírico) que recurría a la gran cantidad de drogas y
las manipulaba en diversas formas de dosificación o preparación, todavía básicos
hoy en día, como los supositorios, las píldoras, los lavajes, los enemas y pomadas.
Los extensos documentos que perduran acerca de la práctica médica en Egipto
demuestran un mayor desarrollo farmacéutico, con preparados compuestos a partir
de fórmulas más detalladas. Al igual que los textos médicos Egipcios, los de
Babilonia muestran una estrecha conexión entre la curación sobre natural y la
empírica. Las prescripciones sugeridas comenzaban en general con una oración o un
conjuro. Las drogas vegetales eran el principal vehículo de poder curativo. Como en
el caso de las prácticas curativas en la Mesopotamia, había individuos que se
3
especializaban en la preparación y la venta de fármacos. Ante esta situación surge la
siguiente pregunta. ¿Fueron estos elaboradores de medicamentos del segundo
milenio Antes de Cristo, los antepasados de los farmacéuticos de hoy en día? No,
porque a medida que estas dos grandes civilizaciones fluviales declinaron, los
médicos y algunos curanderos se hicieron cargo nuevamente de la preparación de
los medicamentos, tuvieron que pasar varios siglos hasta llegar a una profesión
farmacéutica totalmente independiente.
La tradición racional en la medicina Griega, notoria en Homero, fue refinada y
codificada en el cuerpo de la bibliografía relacionada con el nombre de Hipócrates de
Cos (425 años A.C.), y Empédocles (450 años A.C.), los escritores Hipocráticos
elaboraron una explicación racional de la enfermedad. El médico Griego capacitado
(latrós) que seguía el método Hipocrático indicaba por los ajustes de la dieta y del
estilo de vida más que por el uso de drogas. Si estos métodos conservadores
fracasaban, el médico Griego preparaba sus propios medicamentos o dejaba
descripciones a los familiares para que se las prepararan y las administraran.
La mayoría de los medicamentos Griegos fueron elaborados a partir de plantas y el
primer estudio importante sobre las plantas en occidente fue llevado a cabo por un
discípulo de Aristóteles, Teofrasto (370-285. A.C.), su ejemplo de combinar la
información de eruditos, parteras, buscadores de raíces y médicos itinerantes fue
emulado, trescientos años más tarde, por Dioscórides. El resumen de los
conocimientos populares de fármacos, realizado por este médico Griego en materia
médica, resulto ser en sus diversas formas, la enciclopedia estándar de los fármacos
durante los siglos siguientes.
Fue a través de la enseñanza y los escritos de Claudio Galeno, médico Griego que
ejerció en Roma durante el siglo II (D.C.), que el sistema humoral de la medicina
logra su dominio durante los años 1500 y siguientes. Dejando de lado el uso
conservador de los fármacos que hacían los Hipocráticos ortodoxos. Galeno ideo un
4
complejo sistema que intentaba equilibrar los humores del individuo enfermo por
medio del empleo de drogas de una naturaleza supuestamente opuesta.
La medicina en la antigüedad clásica llegó a su punto más alto con Galeno, y los
escritores que le siguieron tendieron a ser recopiladores y recomendadores de su
trabajo, no pensadores altamente original. La influencia de Galeno fue tan grande
entre quienes practicaban la medicina; que la base de su enfoque curativo, el
equilibrio de los cuatro humores del cuerpo a través de fármacos opuestos, se
mezcló con lo popular y la superstición para guiar a los pueblos en su propio
tratamiento de los padecimientos.
1.3. LA FARMACIA EN LA EDAD MEDIA.
La Edad Media se define como el periodo comprendido entre la caída de Roma (400
años A.C.) hasta la caída de Constantinopla (1453). A la primera mitad de este
milenio, suele ser denominada por los historiadores como “la edad del
Oscurantismo”, a causa del caos político y social que existe en regiones que alguna
vez fueron parte del Imperio Romano de Occidente, sin embargo, los historiadores
modernos han mostrado que se hicieron muchos avances durantes los siglos V a IX,
entre ellos la inclusión de una nueva profesión
independiente que surgió de la
floreciente civilización islámica: La farmacia.
La crónica de cómo la filosofía, el arte y la ciencia Grecorromana retornaron a
Europa occidental y dieron lugar al periodo creativo denominado Renacimiento, es
una de las épocas más fascinantes en la historia de la humanidad. Con la
desaparición de la autoridad Romana en occidente, la iglesia se convirtió en la fuerza
cultural estabilizadora, con el surgimiento del feudalismo local en reemplazo del
gobierno centralizado.
El uso de drogas para el tratamiento de las enfermedades experimento otro cambio
con el cierre de los templos paganos, algunos de los cuales habían operado junto
con los métodos curativos Grecorromanos. El tratamiento farmacológico racional
5
declino en occidente, ante la enseñanza impartida por la iglesia de que el pecado y la
enfermedad estaban íntimamente relacionados. El cual a los santos curadores
Cosme y Damián ejemplifican esta actitud.
Mientras en Europa occidental se peleaba, surgió una nueva civilización entre los
seguidores de las enseñazas de Mahoma (570-632). Las naciones del Islam, alguna
vez bárbaros pueblos nómadas, conquistaron enormes áreas del cercano Oriente y
África, llegando finalmente a España, Sicilia
y al este de Europa. En un primer
momento, los árabes aceptaron completamente la autoridad de los escritos médicos
griegos, en especial los de Galeno y Dioscórides, pero a medida que aumento su
refinamiento en los médicos islámicos como Rhazes (860-932) y Avicena (180-1037)
se sumaron a los de los griegos, desde los lejanos puestos comerciales de avanzada
de los árabes conquistadores llegaban nuevos fármacos y condimentos a los centros
de enseñanza.
Estos nuevos medicamentos, más refinados, requerían una preparación compleja, y
en la cosmopolita ciudad de Bagdad del siglo IX este trabajo fue llevado a cabo por
especialistas: los antepasados de los farmacéuticos actuales. Federico II, soberano
del reino de las dos Sicilias a mediados del siglo XIII: por primera vez en Europa
codificó la práctica separada de la farmacia. Las farmacias públicas se habían
tornado relativamente comunes en el sur de Europa, los practicantes de la farmacia
se unieron en gremios.
Los conocimientos científicos y médicos clásicos también habían retornado a Europa
a través de la cultura árabe. Los escritos de los griegos, que habían sido traducidos
al árabe siglos antes, en los limites de la antigua mitad oriental del imperio Romano,
fueron después traducidos al latín y utilizados por los eruditos Europeos en centros
como Toledo y Salerno. En las nacientes Universidades de Europa, como la de Paris
(1150). Oxford (1167) y Salerno (1180), los eruditos discutían trabajos de las grandes
autoridades médicas (Dioscórides, Galeno y Avicena).
6
Durante la Edad Media este conocimiento fue cultivado especialmente por los
monjes, aunque durante siglos, la alquimia y la superstición estuvieron mezcladas
con la farmacia. También en América las culturas indígenas fueron desarrollando
remedios contra la enfermedad a lo largo de los siglos. En Perú se usaba la quina
para el tratamiento de la malaria, y los indios yanomamis usaban el curare para cazar
paralizando a sus presas con las flechas impregnadas en esta sustancia.
2. ORIGEN DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA EN EL SALVADOR.
En El Salvador comienza a funcionar el bachillerato en farmacia en el siglo XIX. Este
adelanto científico-académico provoco un rápido descenso en el uso generalizado de
la farmacología indígena y, por consiguiente, su desaparición.
En el año de 1847 se estableció la cátedra de medicina y el profesional que
manejaba los medicamentos era un médico, tres años después se fundo en San
Salvador una botica propiedad del Señor Ángel Girola y cuyo giro normal era de
elaborar y despachar medicinas. El boticario preparaba medicamentos oficinales y
galénicos, elaboraba extractos, destilaba aguas y fabricaba jarabes.2
En el año de 1868 se fundo la Facultad de Química y Farmacia en la Universidad de
El Salvador, legalizándose en el año de 1893 el ejercicio farmacéutico.
Al principio, el farmacéutico en su recetario preparaba las medicinas que el médico
prescribía, lo que hacia que fuera una actividad especial de preparación de la
medicina. Con el descubrimiento de las sustancias estabilizadoras y de vehículos
que conservaban la pureza de las formulaciones durante largos periodos, el químico
que anteriormente preparaba recetas individuales, se convierte en el empresario
industrial, que como tal, debe solventar los problemas que conlleva la venta y
colocación de su producción.3
2
3
Noriega, Juan Manuel, “Curso de Farmacia Galénica”, Edic. Botas. 5ª. Edic. México 1948. Pág. 12
Santiago A. Celis introducción Histórica de la Profesión Farmacéutica. Folleto Cáp. I
7
A medida que la especialidad farmacéutica adquirió prestigio en países desarrollados
como: Francia, Alemania, Inglaterra y Estados Unidos, la receta fue perdiendo
popularidad y los productos de los laboratorios fueron incrementando su demanda.
A finales del siglo XIX en nuestro país se consumían especialidades del Dr. Jeremías
Guerra y el Dr. Jesús Alvarenga, tales como Redalina, Caldemia y polvos
Antipalúditicos. Al mismo tiempo, el Dr. Miguel Ángel Arguello elaboró las píldoras
cisteñas, el purgantol, los antipalúditicos, como una necesidad, debido a la
abundancia de padecimientos de fiebre y parásitos en la población; fundo en San
Miguel los Laboratorios Arguello, por lo que es considerado como el pionero de la
Industria Química Farmacéutica en El Salvador, juntos con los Doctores Ángel
Celeste Meardi y Alfonso Gustave.4
Por lo tanto la Industria Farmacéutica en El Salvador se inicia a principios del siglo
XX, con el avance extraordinario de teóricos de la química y el uso creciente de
productos de constitución definida, a medida que se aislaban y descubrían nuevos
principios activos de las drogas naturales, alentó a muchos a iniciar la fabricación
industrial de drogas químicas, naciendo con ello la Industria Química Farmacéutica.
Se inició al interior de farmacias en las que se preparaban y comercializaban ciertas
formulaciones simples de recetario médico. La popularidad y el consumo de estas
recetas fueron en aumento, por lo que las farmacias comenzaron a prepararlas y a
comercializarlas en mayor escala. A raíz de esto, al interior de las farmacias
comenzaron a operar pequeños laboratorios que producían en serie, trabajando de
una manera artesanal. Posteriormente, surgió la necesidad de instalar laboratorios
por separado y en lugares más espaciosos, así como de invertir en la compra de
nuevos equipos y maquinaria más moderna. Posteriormente se fundaron en San
Salvador, dos Laboratorios: uno a cargo del Doctor Rafael Domingo Call y el otro a
cargo del Dr. Francisco P. Castro.
4
Enrique Arauz “Datos Históricos de la Facultad de Química y Farmacia”, UES, 1996.
8
Los laboratorios que así se crearon se dedicaron en forma más adecuada a la
formulación y preparación de medicamentos en serie. De esta manera nacen las
primeras empresas de tipo familiar y capital netamente nacional. Con el desarrollo de
la tecnología, de las facultades de química y farmacia, y con las facilidades
crediticias y arancelarias para la adquisición de maquinarias, esta industria se fue
desarrollando y creciendo paulatinamente hasta conformar lo que es actualmente
este sector. Las características y las condiciones en que este sector nació y se
desarrolló explican su alta heterogeneidad, así como la fuerte disparidad que existe
entre las empresas del ramo.
Durante la década de los ochenta, se crearon varios laboratorios, a pesar de las
dificultades políticas que vivió El Salvador. También, durante el mismo período, se
realizaron fuertes inversiones en algunas empresas químico – farmacéuticas ya
existentes, con el fin de aumentar su capacidad productiva y la calidad de sus
productos. De 1927 a 1928 se crearon los Laboratorios Maya, propiedad del Dr.
Alfredo Reyna Guerra: los productos de ese entonces, se les hacia propaganda en
revistas, almanaques y otros.
En 1942, ingresaron a El Salvador, los primeros Laboratorios transnacionales; el
gobierno Salvadoreño giro ciertas limitaciones a estas empresas, entre ellas la
condición de que el 50 por ciento del capital debería ser Salvadoreño por lo que
muchas firmas decidieron establecerse en Guatemala. Esto favoreció el desarrollo de
la Industria Química Farmacéutica nacional, porque motivó a profesionales de dicha
rama a crear Laboratorios con capital cien por ciento salvadoreño. A pesar de la
fuerte competencia internacional en que las empresas transnacionales exportaban al
país medicamentos elaborados, las empresas nacionales lograron desarrollarse
paulatinamente aplicando una política de precios más bajos.
El 14 de Agosto de 1945, los Doctores Manuel Salinas y Francisco Alberto Arguello
fundaron los Laboratorios Arsal, considerado como pionero de la visita médica,
debido a que promocionaba los productos farmacéuticos que fabricaban entre el
9
cuerpo médico. En el año de 1950 se crearon los Laboratorios López, de propietarios
salvadoreños específicamente del Doctor Gustavo López y familia. El 30 de
Noviembre de 1956 se fundo Industrias Químicas de Centroamérica, que era el
Laboratorio de mayor capital y que dentro de la Industria Química Farmacéutica
nacional fue el primero en organizarse como una Sociedad Anónima.
La industria farmacéutica de El Salvador es un sector muy dinámico, juega un rol
importante en el desarrollo de esta nación, más aún si se toma en consideración la
importancia estratégica de los medicamentos en la preservación de la salud de la
población.
El funcionamiento de los laboratorios está regido por dos organismos dependientes
del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social: el Consejo Superior de Salud
Pública y la Junta de Vigilancia de la Profesión Farmacéutica, dependiente del
anterior. Estas dos entidades son las encargadas de otorgar las autorizaciones de
funcionamiento de los laboratorios, los permisos de importación, las inscripciones de
productos farmacéuticos nacionales e importados, las licencias a los profesionales
farmacéuticos, de controlar y regular la publicidad, etc.
En El Salvador se fabrican productos denominados éticos, genéricos, oficinales y
populares. Tanto los productos éticos como los genéricos son fármacos recetados
por los médicos y están compuestos por un solo componente activo. Su nombre es
otorgado ya sea por uno de marca o por la denominación química del componente
activo. Los productos oficinales son principalmente pomadas y ungüentos que se
vienen utilizando en los sectores más populares desde hace muchos años. Los
productos llamados populares son asociaciones de medicamentos y vitaminas.
En el marco de la política de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) de
abaratar los precios de los medicamentos, se busca simplificar las formulaciones de
los fármacos. Esto se ha traducido en una gran presión para que suprima la
producción de remedios populares. Sin embargo, el alto precio de los medicamentos
10
no resulta del costo de los principios activos, sino que depende más bien de los
precios en el mercado, los que están influenciados por los altos costos de
investigación y desarrollo de las empresas transnacionales. En Guatemala no se
acepta la inscripción de estas asociaciones de medicamentos, lo que dificulta la
comercialización de este tipo de fármacos salvadoreños en aquel país5.
La industria farmacéutica genera alrededor de cuatro mil empleos directos, es decir,
un 35% de los empleos generados por todo el sector químico en el país6.
La producción de fármacos en El Salvador está muy ligada a la de cosméticos, y en
gran parte de los laboratorios existentes se realizan las dos actividades, aunque son
áreas que están generalmente separadas.
En el país; de los Laboratorios farmacéuticos autorizados hoy en día, solamente dos
son de capital transnacional. Estos controlan aproximadamente un 30% del mercado
interno en términos de valor, y el 70% corresponde a los Laboratorios Farmacéuticos
de capital Nacional. Con respecto a la producción nacional de medicamentos esta
cubre alrededor del 45% del volumen consumido en el mercado nacional, ya que
aproximadamente el 55% de los fármacos es de origen importado. No obstante, la
industria nacional tiene la capacidad instalada suficiente para poder llegar a cubrir
por lo menos hasta un 70 – 75% del mercado nacional.7
La afirmación anterior se sustenta en que casi la totalidad de los laboratorios
farmacéuticos trabajan solamente en un turno, siendo que las experiencias en otros
países han demostrado la posibilidad de utilizar los tres turnos en el proceso
productivo (Ej. México). Esto reviste particular importancia en áreas que pueden ser
cuellos de botella tales como la de grageadoras, que requiere procesos muy largos,
así como el área de las tableteadoras. Si bien es cierto que la productividad del
5
REACH Consultores; Estudio de Demanda por Servicios de Salud en El Salvador; Volumen II; Contrato de la
AID # DPE_5927-C-00-5068-00.
6
Datos provenientes de investigación realizada por la División Conjunta CEPAL / ONUDI de Industria y
Tecnología.
7
Investigación realizada por la división conjunta CEPAL/ONUDI de industria y tecnología.
11
trabajador generalmente es menor en el segundo y tercer turno, la introducción de
procesos cada vez más automatizados corrige este problema.
La industria químico-farmacéutica en El Salvador no realiza transformaciones de
productos intermedios; es decir no existen industrias químicas que realicen síntesis
orgánica para que a partir de un producto intermedio se llegue a la obtención de un
principio activo. Las empresas salvadoreñas se dedican a formulaciones (dosificación
de principios activos con excipientes), cambios físicos y empaques de los productos
de importación. Las diferentes presentaciones de los productos finales son: tabletas,
grageas, cápsulas, polvos, pomadas, ungüentos, jarabes, tónicos, suspensiones,
inyectables (ampolletas y viables), antibióticos, etc.
El 90% de los insumos que utiliza el sector farmacéutico es de origen importado. El
10% de los insumos de procedencia nacional son esencialmente algunos materiales
de empaque, azúcar, almidón, aceites y otros de menor importancia. La dependencia
casi absoluta de las importaciones para obtener insumos pone al sector en una
posición de suma vulnerabilidad, debido a la necesidad de solicitar permisos de
importación, de obtener divisas8.
La distribución de los medicamentos en el mercado interno se realiza por lo general
mediante la venta directa a las farmacias y a través de visitadores médicos. Es
frecuente que las industrias farmacéuticas sean a la vez propietarias de algunas
farmacias9.
El sector químico – farmacéutico exporta entre el 15 y el 20% de su producción. El
principal mercado de exportación es el Mercado Común Centroamericano con una
participación de más del 50%; mientras que el resto de las exportaciones de
medicamentos se dirigen principalmente a Belice, a Panamá, a la región del Caribe y
a los Estados Unidos de Norteamérica.
8
9
Datos Publicados en el Boletín Económico y Social No. 65 de FUSADES.
Datos calculados en base a información de la Dirección General de Estadísticas y Censos.
12
El desarrollo de la industria químico – farmacéutica ha sido muy heterogéneo: por un
lado está uno de los laboratorios farmacéuticos más modernos de Centroamérica, y
por otro lado se encuentran empresas que trabajan de manera artesanal, sin efectuar
los controles mínimos necesarios para asegurar la calidad de sus productos. Con la
excepción de algunos laboratorios de vanguardia en cuanto al aspecto tecnológico, la
gran mayoría trabajan con técnicas y maquinarias anticuadas. Sin embargo, algunas
firmas están realizando fuertes inversiones para modernizarse y adoptar tecnologías
de avanzada.10
B. SITUACIÓN ACTUAL DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
La industria farmacéutica, es hoy una de las más formidables y prósperas. Entre las
causas de este inmenso poder cabe distinguir dos de muy diversa índole: la primera
es el acceso a la cultura escrita de masas ingentes hasta hace un siglo confinadas
en la cultura oral; y la segunda es la conquista de extensos y crecientes campos de
materia médica gracias a los progresos de las ciencias químicas y asimiladas. Por
esta causa bifronte, ya que ambas se articulan en una sola, la industria farmacéutica
pasa rápidamente de ser una biología aplicada a constituirse en una química
aplicada.
Treinta y cinco años atrás, casi todos los medicamentos eran importados, lo que
significaba una fuerte fuga de divisas para la economía del país; conocedores de
este hecho, los empresarios farmacéuticos nacionales se preocuparon por actualizar
su maquinaria y equipos, modernizando sus instalaciones y mejorando los controles
de calidad, capacitaron mejor a los profesionales, técnicos y obreros que laboran en
dicha industria, por tal razón en la actualidad las exportaciones de productos de la
industria han aumentado de una forma significativa.
10
La Industria Manufacturera en El Salvador, Boletín Económico y Social #65 de FUSADES.
13
Todo lo anterior ha servido para producir más y mejores medicamentos creando
confianza en el médico y en el consumidor, por lo que día a día se ha ido
convirtiendo en una de las industrias con mejores perspectivas de desarrollo en el
ámbito nacional. En la actualidad la Industria Farmacéutica nacional ha alcanzado un
buen nivel de desarrollo, en términos generales se ha convertido en un buen
competidor, inclusive para los grandes Laboratorios Farmacéuticos Internacionales,
esto debido a la visión de los empresarios inmersos en este importante sector.
La Industria Farmacéutica ha contribuido grandemente en el desarrollo social y
económico del país en concordancia con el avance logrado en los últimos años, lo
que ha contribuido enormemente en la economía nacional. No obstante, el
crecimiento de la Industria no ha llegado a su límite establecido, por lo que un 70 por
ciento de los empresarios están interesados en inversiones futuras.
Según estudios realizados por la firma consultora FINECO S.A. (Financial and
Economic Consultant, empresa que surgió en 1990 para prestar
servicios
especializados de investigación en diferentes áreas, como finanzas y estudios
económicos en general, en este estudio trabajo para INQUIFAR), las empresas de
estas industrias consideran que sus productos son iguales a los estándares
internacionales, debido a que tienen estrictos controles de calidad; de modo que el
77% de
la Industria tiene su propio laboratorio de control de calidad y el 23%
contrata el servicio de terceros, esto permite que los productos que se comercializan
en el mercado cumplan con los estándares de calidad establecidos.
Esta industria ha tenido un importante crecimiento en los últimos años, lo cual se ha
debido a las inversiones que se han realizado, pero aun no es suficiente ya que la
actual situación económica del país también se ve reflejada en esta industria, pues
ha experimentado una disminución en los niveles de venta, además, la competencia
desleal es otro factor que incide en sus resultados, así como la preferencia en
algunos casos de los productos importados.
14
Según FINECO S.A., no hay mucho interés del gobierno de proteger este sector, ya
que no ejerce un verdadero control sobre la delincuencia ni tampoco ha establecido
un marco regulatorio que le permita tener una mayor oportunidad para competir con
inversionistas extranjeros. Por tal razón con el Tratado de Libre Comercio entre
Centro América y Estados Unidos que a sedo aprobado y puede entrar en vigor a
inicios del año 2006, esta industria tendrá que luchar fuerte para enfrentar a la
competencia.
Es así como el sector farmacéutico de El Salvador y el agroquímico, de
Centroamérica, logró que gran parte de sus intereses queden reflejados en las
negociaciones del Tratado de Libre Comercio (TLC) con Estados Unidos. Los
negociadores centroamericanos y estadounidenses acordaron que la protección de
patentes de las marcas más influyentes del sector quede para 20 años y no para 30,
como lo pretendía la contraparte.
Los acuerdos se alcanzaron en la mesa de propiedad intelectual, en la mini ronda
general que las partes concluyeron en Noviembre del año 2003 en Washington,
según informe de Rigoberto Monge, coordinador de la Oficina de Apoyo al Sector
Privado (Odaps). El plazo de protección industrial acordado, es el que sugiere la
Organización Mundial del Comercio (OMC) y el que gremios como el de Industrias
Químico Farmacéuticas (Inquifar) deseaba.11
El consenso al respecto facilitó a la vez acuerdo entre las partes para que una vez
cerrado el TLC con Estados Unidos, no restrinja la libertad de los países de comprar
medicamentos genéricos o procedentes de laboratorios independientes. Inicialmente,
Estados Unidos insistía en que en el marco del TLC, los países centroamericanos se
limitaran a importar medicamentos o fármacos elaborados en los propios laboratorios
dueños de las marcas que dominan el mercado. Pero, una vez rota la barrera de las
patentes, se accedió a que en el TLC los países hagan importaciones paralelas:
11
El Diario de hoy, Noviembre de 2003.
15
marcas propias de laboratorios y las de origen genérico, o comprar en los
laboratorios locales.
Los efectos de tales acuerdos repercutirán en los consumidores, quienes tendrán la
libertad de adquirir en el mercado medicamentos genéricos, buscados por ser
baratos y de calidad o internacionales, que también son de excelencia, pero más
caros, ya que se Comparó que a mayor protección de patentes, menos acceso a
medicamentos tiene el consumidor, y mayores costos tendría la industria local.
José Mario Ancalmo, presidente de Inquifar, dijo que los resultados alcanzados
permiten que la industria local se desarrolle y a la vez entre con sus propios
productos al mercado estadounidense, con marcas étnicas. Incluso, la limitación en
la protección de patentes hace que los laboratorios incursionen en la elaboración de
productos nuevos, conocidos en el gremio como “sales nuevas”.12
Entre los acuerdos, los países tampoco quedan obligados a proteger la propiedad
industrial de los segundos usos de ciertos medicamentos o fármacos. Se ejemplificó
que si una determinada droga es creada para la irrigación sanguínea y 15 años más
tarde se descubre que sus componentes sirven a la vez para combatir la migraña o la
impotencia sexual, entonces no existe obligación para proteger la patente de esta
segunda alternativa, durante 20 años. El TLC, únicamente protege por 20 años la
patente inicial con la que fue creada una marca o medicamento, “ahora no hay
obligación de proteger los segundos usos de las patentes”.13
Los profesionales de la medicina también sacaron ventaja de la negociación del TLC,
al lograr que se elimine el pago de métodos quirúrgicos realizados por cirujanos
centroamericanos que fueron a especializarse para tales efectos a Estados Unidos.
Se planteó durante la negociación que si un galeno se preparaba en aprender los
métodos
12
13
quirúrgicos
de
invención
estadounidense,
debía
pagar
por
la
El Diario de hoy, Noviembre de 2003
Revista Fármacos Ganan en el Tratado de Libre Comercio. El Diario de hoy. Nov. 2003.
16
implementación de los mismos. La propuesta era como una especie de patente del
método, pero fue rechazada por los negociadores centroamericanos.
El Ministro de Economía de El Salvador, comentó que los resultados de las
negociaciones se debieron a que, a la vez, Estados unidos consideró los niveles de
desarrollo que existen en la región, en estas áreas. Informó que para los registros de
patentes se logró también que se extienda un periodo de cinco años adicionales a los
países que soliciten registro, si las autoridades de la contraparte se demoran cinco
años en otorgarlo. El tiempo adicional serviría como una medida de compensación
del tiempo que los laboratorios pierden en esperar la autorización.14
C. IMPORTANCIA DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA.
1. IMPORTANCIA EN EL AMBITO ECONÓMICO.
La participación de la Industria Farmacéutica es fundamental ya que es fuente de
empleo y favorece tanto el sector privado por los ingresos que le producen las ventas
de sus productos y el sector gubernamental al percibir impuestos y otros gravámenes
lo que posibilita mayor actividad económica y recursos financieros.
Contribuyen en forma significativa a las exportaciones de medicamentos los que
generan divisas, impuestos y/o tasas.
La industria farmacéutica aporta buenos índices en la economía nacional debido a su
liquidez por los productos que elabora los cuales son de primera necesidad para la
población mundial y representan una demanda en casi todas las épocas del año por
ser indispensables para la salud. Es así como considerablemente ha alcanzado un
crecimiento del PIB del 1.5 para el año 2000, 1.80% para el año 2001, 1.9 para el
año 2002 y 2.10% que se esperaba para el 2003.15
A través de un cuadro se representa de la siguiente manera.
14
15
Revista Fármacos ganan en El Tratado de Libre Comercio. El Diario de hoy. Nov. 2003
Revista La Industria Química Farmacéutica de El Salvador, FINECO S.A., INQUIFAR
17
Cuadro No. 1
Crecimiento del PIB de la Industria Farmacéutica.
2000
2001
2002
2003
1.5
1.80
1.9
2.10
Fuente: Industria Química Farmacéutica de El Salvador. INQUIFAR
Este crecimiento del PIB de la industria farmacéutica, ha propiciado un incremento en
las exportaciones que supera con creces otras ramas productivas, como las
exportaciones de camarón y las de azúcar sin refinar. Debido a lo anterior se
considera a La industria farmacéutica como una de las más pujantes en todo el país.
Tanto las importaciones como la producción nacional que se vende en el país
representan el volumen del mercado interno, que para el año 2003 se esperaba que
llegara a la cifra de $300.5 millones de dólares. Esta cifra representa en el consumo
per cápita de medicamentos de $64.7 millones en el año 2003, que se compara con
el consumo.
Según la revista del BCR del primer trimestre de 2004 la industria química presenta
los siguientes índices económicos.
Con respecto a las exportaciones su destino tiene como referencia diferentes países
el 59% de las empresas exporta a Centro América, un 17% a República Dominicana,
16% a Belice y el 8% a Sur América. Las exportaciones en el 2002 fueron de
$157,515 miles de dólares y se esperaba para el año 2003 que alcanzara los
$149,802 miles de dólares.
El siguiente cuadro muestra las exportaciones de la Industria Química en el periodo
del año 2000 al 2003.
18
Cuadro No 2
Composición de las Exportaciones (FOB) de El Salvador en la Industria
Química.
2000
2001
Miles
Miles
$
Kg.
152,101
99,798
Miles
2003
Miles
Miles
Miles
Miles
Miles
Kg.
$
Kg.
$
Kg.
100,049
157,515
116,204
149,802
99,203
$
154,948
2002
Fuente: Revista Trimestral BCR 1er Trimestre 2004.
Con respecto a las importaciones de la Industria Química, que representa una parte
del volumen del mercado interno, -la otra parte representada por la producción
Nacional-, muestra un incremento sustancial cada año. En el siguiente cuadro se
reflejan las importaciones durante el periodo comprendido del año 2000, hasta el año
2003.
Cuadro No.3
Composición de las importaciones (CIF) de El Salvador en la Industria
Química.
2000
2001
Miles
Miles
$
Kg.
461,170
509,671
Miles
$
477,941
2002
2003
Miles
Miles
Miles
Miles
Miles
Kg.
$
Kg.
$
Kg.
514,481
506,690
485,351
533,967
491,653
Fuente: Revista Trimestral BCR 1er Trimestre 2004.
La Industria Farmacéutica mantiene un excelente respaldo financiero, en la Banca
nacional para la obtención de créditos, que ayuden a modernizar los procesos de
producción así como la maquinaria que es utilizada. Esto por la muestra de su
desarrollo económico.
19
En el siguiente cuadro se muestra el destino del crédito por actividad económica, lo
que refleja que en el año 2001 se obtuvo el mayor índice de inversión en la industria
farmacéutica.
Cuadro No. 4
Destino del crédito por Actividad Económica.
(Cifras en millones de Dólares)
2000
2001
2002
2003
78.9
106.0
61.0
67.8
Fuente: Revista Trimestral BCR 1er Trimestre 2004
2. IMPORTANCIA EN EL AMBITO SOCIAL.
La importancia en sí, es que exista un beneficio para toda la colectividad, o sea, el
producir es un medio, su fin es el bienestar del ser humano. El producir primero para
después distribuir, crea una seguridad con los mejores beneficios, garantizando la
calidad de los productos farmacéuticos en sus diferentes aspectos en beneficio de la
sociedad en general. Se proyecta además, al desarrollo de la farmacología y de la
oficina de farmacia como medio de garantizar la salud de la población Salvadoreña.
Otro aspecto importante es que al elaborar los medicamentos en el país, la población
los adquiere a un precio más bajo que el de los productos importados ya que los
impuestos de internación son eliminados, por lo que los costos se reducen debido a
la facilidad de adquirirse en el mercado.
Los laboratorios farmacéuticos como parte de apoyo a la sociedad realizan
considerables donaciones a instituciones de ayuda comunitaria, parroquias, etc.
20
También en el campo deportivo, patrocinando equipos de las diferentes ramas lo que
conlleva a que los jóvenes tengan sano esparcimiento, además de generar empleos
que vienen a ayudar al desarrollo social y económico del país.
3. IMPORTANCIA EN EL AMBITO CULTURAL.
Los valores culturales inciden notoriamente en el comportamiento de los
consumidores, por consiguiente son importantes estos valores al definir el camino de
cualquier empresa.
Lo cultural permite el manejo de la publicidad en virtud de seleccionar los gustos de
los consumidores en cuanto a los productos farmacéuticos nacionales y extranjeros.
Al elaborar medicamentos de alta calidad, recibe el reconocimiento de la comunidad
internacional, lo que posibilita generar convenios para producir medicamentos de
reconocida trayectoria internacional en la industria nacional, lo que fomenta
confianza, cambio de pensamiento respecto a lo que se produce en el país y por
supuesto un cambio actitudinal.
La industria farmacéutica como parte integrante del sector industrial del país,
representa un área vital de la actividad económica nacional. Además, tiene una
enorme participación con sus productos en el sector salud, lo cual es de tomar muy
en cuenta, ya que un país siempre debe contar con sus propios productores de
medicinas para combatir la diversidad de enfermedades a la que esta expuesta la
humanidad.
D. CLASIFICACIÓN DE LA EMPRESA.
Antes de hacer una clasificación de empresa, se debe recordar que empresa es toda
unidad productora y comercializadora de bienes y servicios con fines lucrativos,
cualquiera que sea la persona, individual o jurídica, titular del respectivo capital.16
16
Brand Salvador Oswaldo, Diccionario de Economía, 1998 Editorial Jurídica Salvadoreña. Pág. 316
21
A continuación se presenta la clasificación de las empresas considerando criterios
retomados de diversos autores y entidades.
1. LAS EMPRESAS POR SU ACTIVIDAD ECONOMICA SE CLASIFICAN EN:
1.1. EMPRESA AGROPECUARIA.
En este tipo de empresas se encuentran las que se dedican a actividades agrícolas
como el cultivo de diferentes productos y actividades pecuarias.
1.2. EMPRESA INDUSTRIAL.
Se encuentran comprendidas aquellas empresas que obtienen materias primas e
insumos y posteriormente los transforman en productos terminados, mediante un
proceso productivo.
1.3. EMPRESA COMERCIAL.
Tienen como giro empresarial la compra y venta de productos con el objeto de
obtener utilidades, teniendo como misión distribuir los artículos o productos de forma
que lleguen a manos del consumidor.
1.4. EMPRESA DE SERVICIO.
Su actividad empresarial esta orientada a la comercialización de productos
intangibles para satisfacer las necesidades personales o derivadas de la industria o
del comercio, como su denominación lo indica brinda un servicio a la comunidad y
pueden tener o no fines lucrativos.
22
2. LAS EMPRESAS POR SU TAMAÑO ESTAN CLASIFICADAS ASI:
La clasificación de la empresa Salvadoreña según su tamaño micro, pequeña,
mediana y grande, ha sido determinada por diferentes organismos que guardan una
estrecha relación económica y comercial, bajo los criterios más usuales como el
número de empleados, monto de los activos y ventas anuales de las empresas, los
cuales varían de acuerdo al criterio especifico de cada institución.
Para lograr una mayor comprensión se presentan a continuación las diferentes
clasificaciones que han sido establecidas por cada institución.
2.1. SEGUN LA FUNDACION SALVADOREÑA PARA EL DESARROLLO
ECONOMICO Y SOCIAL. (FUSADES)
Cuadro No. 5
EMPRESA
No EMPLEADOS
MONTO DE ACTIVOS
Micro
De 1 – 10
$
11,428.57
Pequeña
De 11 – 19
$
85,714.29
Mediana
De 20 – 99
$
228,571.43
Grande
De 100 ó más
Mayor de $2 millones
Fuente: Revista Informativa FUSADES.
2.2. SEGÚN EL BANCO CENTRAL DE RESERVA DE EL SALVADOR. (BCR)
Cuadro No. 6
EMPRESA
N° EMPLEADOS
Micro
MONTO DE ACTIVOS
1 – 10
$
29,714.29
Pequeña
NO TOMA EN
$
114,285.71
Mediana
CUENTA EL NUMERO
$
400,000.00
Grande
DE EMPLEADOS.
Mayor de $3.5 millones
Fuente: Revista Informativa BCR.
23
2.3. SEGUN LA CAMARA DE COMERCIO E INDUSTRIA DE EL SALVADOR.
Cuadro No. 7
EMPRESA
N° EMPLEADOS
MONTO DE ACTIVOS
Micro
De 1 – 10
$
11,428.57
Pequeña
De 11 – 19
$
85,714.29
Mediana
De 20 – 99
$
228,571.43
Grande
De 100 ó más
Mayor de $2 millones
Fuente: Revista empresarial editora FUSADES.
2.4. SEGUN EL BANCO MULTISECTORIAL DE INVERSIONES. (BMI)
Cuadro No. 8
EMPRESA
N° EMPLEADOS
MONTO DE ACTIVOS
Micro
De 1 – 10
$
29,714.29
Pequeña
De 11 – 49
$
114,285.71
Mediana
De 50 – 199
$
400,000.00
Grande
De 200 ó más
Mayor de $3.5 millones
Fuente: Manual de Crédito del BMI.
3. MEDIANAS EMPRESAS FARMACEUTICA EN EL SALVADOR.
Las medianas empresas se encuentran ubicadas dentro de las PYMEs, siglas de
Pequeñas y Medianas Empresas. Se consideran pequeñas empresas aquellas que
tienen menos de 20 trabajadores, y medianas las que tienen entre 20 y 100
empleados aunque, como es natural, esta definición es susceptible de variar en
función de los distintos contextos económicos e históricos. Por ello, no existe una
definición única de la empresa en función de su dimensión, sino que se utilizan
diversos criterios diferenciadores del tamaño.
24
Según el Banco Multisectorial de Inversiones (BMI), se consideran medianas
empresas aquellas con menos de 100 trabajadores y con una participación máxima
de un tercio del capital en manos de una empresa de grandes dimensiones.
Tales descripciones son arbitrarias y no permiten establecer una definición precisa y
categórica de lo que en realidad engloba el concepto de medianas empresas. Con
frecuencia, se utilizan otros criterios para definir la dimensión de la empresa, en
función de: la plantilla de empleados, el volumen de ventas y el valor añadido,
definido éste como la suma de gasto en personal, amortizaciones, gastos financieros,
beneficios netos e impuestos.
La importancia de las medianas empresas puede reflejarse con el siguiente ejemplo:
atendiendo al criterio de tamaño de la empresa, entre el 90 y el 99% del sector
Farmacéutico empresarial salvadoreño está constituido por pequeñas y medianas
empresas. Además, son estas las empresas con mayor capacidad de creación de
empleo, sobre todo durante los últimos años.
Por otra parte, hay que señalar que las medianas empresas son mucho más
vulnerables a las condiciones del mercado que las grandes empresas, pues no
tienen la capacidad de resistencia que tienen estas últimas imponiendo precios o
cantidades, como ocurre en los mercados oligárquicos dominados por unas pocas
grandes compañías. Pero esto, que a primera vista puede parecer una desventaja
competitiva frente a las grandes empresas, es al mismo tiempo uno de sus puntos
fuertes, porque las obliga a ser más dinámicas y flexibles para adaptarse a las
condiciones cambiantes de los mercados. Esto les permite tener una estructura
menos rígida que la de las grandes empresas, y un margen de maniobra y una
capacidad de reacción mayores.
Por último, es necesario referirse al comportamiento exterior de las PYMEs. Al tener
un tamaño más o menos reducido, tienen mayor dificultad para expandirse y poder
llegar a mercados alejados de su punto de residencia. Por ello, la mayoría de estas
empresas se concentran en mercados locales, regionales o, como mucho,
25
nacionales. Sin embargo, en los últimos años existe una clara tendencia a la
internacionalización de la actividad económica de las pequeñas y medianas
empresas que, mediante acuerdos con otras PYMEs alejadas de sus mercados de
origen, consiguen ampliar su alcance y su actividad a territorios y mercados
exteriores a los que, de otra forma, no podrían acceder.
Desde principios de la década pasada se hizo patente que las grandes corporaciones
multinacionales tenían cada vez mayores problemas para innovar y adaptarse a una
economía en cambio continuo, mientras que las pequeñas y medianas empresas se
adaptan con gran rapidez, por lo que han crecido en importancia tanto por volumen
de negocios como por personal laboral contratado. Este fenómeno ha ido
acompañado de un aumento del autoempleo en los países capitalistas occidentales.
E. ESTRUCTURA ORGANIZACIÓNAL DE LOS LABORATORIOS
FARMACÉUTICOS.
La estructura organizacional en esta industria es específicamente por áreas
funcionales, basándose en la división del trabajo de las labores y aprovechando la
preparación y la aptitud profesional de los empleados, colocándolos en donde
pueden rendir mejor fruto. También la relación que debe existir entre las funciones,
niveles y actividades de los elementos humanos y materiales, con el fin de lograr
máxima eficiencia en la realización de planes y objetivos señalados en la planeación.
El diseño organizacional, constituye una de las prioridades de la administración, sirve
como estructura básica, como un conjunto de mecanismos de operación de decisión
de coordinación, está influenciada por las características del ambiente de la
empresa, cliente, proveedores, competidores y grupos reguladores; por los objetivos,
estrategia, tecnología y tamaño de la empresa, y considera las entradas, las
estructuras, las funciones y la salida del sistema empresarial como totalidad.
26
En consecuencia, el diseño organizacional no es solo el medio para implementar una
estrategia empresarial, sino una importante parte de ella.
A continuación presentamos un ejemplo de estructura organizacional de esta clase
de empresa.
27
1. ORGANIGRAMA
Organigrama No 1.
JUNTA
DIRECTIVA
GERENTE
GENERAL
GERENTE
FINANCIERO
REGENTE
ASISTENTE
GERENCIAL
SECRETARIAS
3
CONTADOR
GENERAL
GERENTE
DE VENTAS
SUPERVISOR
AUXILIAR
CONTABLE
ASESOR
MEDICO
JEFE
DE
PLANTA
ASESOR
FARMACEUTICO
CONTROL
DE
CALIDAD
SECRETARÍA
FABRICACION
Y
EMPAQUE
GESTOR
DE
VENTAS
VISITA
MEDICA
PROMOTORES
FACTURACION
DESPACHO
ALMACENES
1-2-3-4
Fuente: Laboratorios BILLCA S.A. de C.V.
MANTENIMIENTO
28
F. IDENTIFICACION DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA.
La Industria Farmacéutica es un sector muy dinámico, juega un rol muy importante
en el desarrollo de una Nación, más aun si se toma en consideración la importancia
estratégica de los medicamentos en la preservación de la salud de la población. En
la Industria Farmacéutica se han logrado avances extraordinarios de teóricos de la
química y el uso creciente de productos de constitución definida, a medida que se
aislaban y descubrían nuevos principios activos de las drogas naturales, alentó a
muchos a iniciar la fabricación de drogas químicas.
La industria Farmacéutica se puede definir como aquellos establecimientos donde se
elaboran
los
medicamentos,
productos
químicos
medicinales,
productos
farmacéuticos y especialidades farmacéuticas de cualquier clase. Por lo tanto los
productos farmacéuticos pueden identificarse o clasificarse de diversas formas
tomando en cuenta diferentes puntos de vista como los siguientes:
1. DESDE EL PUNTO DE VISTA DE LA COMERCIALIZACION.
a) Productos farmacéuticos éticos:
Su formulación es compleja y destinada a enfermedades de naturaleza difícil. Su
empleo esta frecuentemente supervisado por el profesional que lo autorizó.
Son fármacos recetados por los
médicos y están compuestos por un solo
componente activo, su nombre es atorgado ya sea por uno de marca o por la
denominación química del componente activo.
b) Productos farmacéuticos populares:
Los productos farmacéuticos populares son principalmente pomadas y adguentos
que son utilizados en los sectores más populares desde hace muchos años.
29
Estos productos son asociaciones de medicamentos y vitaminas. Su formulación es
simple y son usados para enfermedades tipificadas como comunes. Su empleo es de
dominio popular y no se requiere supervisión profesional.
2. DESDE EL PUNTO DE VISTA DE LA FARMACOLOGIA.
La farmacología clasifica los productos de acuerdo a sus características comunes, ya
que existen productos desde simples hasta los biológicos.
Por lo que los productos farmacéuticos se dividen de la siguiente manera:
Simples y Compuestos
Alopáticos y homeopáticos
Internos y externos
Inyectables:
-
Hipodérmicos
-
Intramusculares
-
Intravenosos
-
Intraraquídeos
Químicos:
- Minerales y Orgánicos
Galénicos:
- Oficiales y magistrales
Patentes
Especialidades
Secretos
Biológicos
30
-
Sueroterápicos
-
Opoterápicos
-
Vacunoterápicos
-
Vacterioterápicos
3. DESDE EL PUNTO DE VISTA DE LAS NECESIDADES BASICAS.
La Industria Farmacéutica se identifica también por las necesidades básicas, lo cual
es necesario para la sociedad, regulado por sus códigos respectivos.
En esta clasificación, los productos farmacéuticos se clasifican en grupos
terapéuticos con énfasis en la atención primaria de la salud, así.
Código
Grupos Farmacológicos
01
Antiparasitarios
02
Antibióticos y Sulfanomidas
03
Antituberculosos y Antileprosos
04
Antimicóticos y sistemáticos y tópicos
05
Antivirales
06
Antisépticos y analgésicos urinarios
07
Adrenérgicos
08
Agentes de uso en cardiología
09
Antihipertensivos
10
Antianginosos y vasodilatadores
11
Diuréticos
12
Analgésicos no narcóticos
31
13
Anestésicos generales
14
Anestésicos locales
15
Relajantes Musculares
16
Colinergéticos
17
Sedantes, Hipnóticos y ansiolíticos
18
Antimigrañosos
19
Vitaminas
20
Antídotos entre otros.
G. CLASIFICACION DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA.
1. DESDE LA OPTICA DE LOS MECANISMOS DE EXPORTACION.
El ministerio de comercio exterior clasifica los productos farmacéuticos sobre la base
de partidas arancelarias en convenios sobre el régimen arancelario y aduanero
centroamericano, el cual codifica estos productos bajo la Nomenclatura Arancelaria
Uniforme Centroamericana, de la siguiente manera.
Descripción
Productos medicinales y farmacéuticos
Vitaminas y pro vitaminas
Antibióticos en general
Alcaloides o piaceos
Penicilina, estreptomicina, tirocidina y otros antibióticos
Hormonas
Productos medicinales y farmacéuticos
32
Glucosidades y sus sales
Plasma Humano
H. CANALES DE DISTRIBUCION
Los canales de distribución son los medios por los cuales los laboratorios
farmacéuticos dan a conocer sus productos, lo que los hace mejorar sus niveles de
ventas dentro de su mercado.
Para obtener buenos resultados en las ventas, es necesario ofrecer productos de
buena calidad y que den los mejores resultados ante las necesidades de los
consumidores.
La distribución de los medicamentos en el mercado Nacional se realiza por lo general
mediante la venta directa a las farmacias y a través de visitadores médicos. También
es frecuente que las industrias farmacéuticas sean a la vez propietarias de algunas
farmacias.
Esto se da por la fuerte labor de los empresarios en este sector farmacéutico, lo cual
los convierte en más competitivos, tanto en el mercado nacional como en el
extranjero.
Los canales de distribución utilizados por los laboratorios Farmacéuticos son
básicamente dos: Mayorista y Detallista.
Los mayoristas están conformados por: Droguerías, farmacias y supermercados
mayoristas, cooperativas de farmacias, Buhoneros mayoristas y tiendas de mayoreo.
Los detallistas están conformados así: Farmacias, Supermercados, tiendas,
Buhoneros, chalets, Hospitales, clínicas y cooperativas de consumo.
33
I. MARCO LEGAL.
Las leyes que rigen la Industria Farmacéutica en El Salvador son las siguientes:
La constitución de El Salvador establece en el artículo 65 que: La salud de los
Habitantes de la república constituye un bien público, el estado y las personas están
obligadas a velar por su conservación y establecimiento. El estado determinara la
política nacional de salud, controlara y supervisará su aparición.
También el artículo 69 de la constitución de El Salvador dice: el estado proveerá los
recursos necesarios e indispensables para el control permanente de la calidad de los
productos químicos farmacéuticos, por medio de los organismos de vigilancia.
Según el artículo 243 del código de salud en la sección 53 denominada de control de
calidad, establece que todas las especialidades farmacéuticas, alimentos médicos y
dispositivos terapéuticos oficiales son para uso humano o veterinario y cosméticos
importados o fabricados en el país, serán sujetos al control de calidad que este
código y su reglamento establecen.
Artículo 247 del código de salud dice. La inscripción previa a la importación,
fabricación y expendio de un producto farmacéutico para uso humano o veterinario,
en empaques especiales y exclusivos, sólo podrán efectuarse cuando de su análisis
resultante cumpla con los requisitos de calidad y los demás exigidos por este código
y su reglamento.
El artículo 250 del código de salud, en la sección 54 denominada del organismo
encargado del control de calidad establece. El Ministerio deberá ejercer el control de
calidad que por este código se le encomienda en los casos siguientes:
a)
A solicitud del Consejo Superior de Salud Pública en los casos previstos por
este código y sus reglamentos o cuando por alguna circunstancia especial,
aquel considere necesario verificarlo respecto de un producto determinado:
34
b)
A petición de cualquier persona o institución interesada.
c)
De oficio cada cinco años por lo menos con respecto a los productos
mencionados en este código que estuviere ya inscritos o autorizados.
En el caso que el control se ejerza de oficio, los resultados los hará de conocimiento
del Consejo Superior de Salud Pública a fin de que éste, en su caso, tome las
medidas convenientes.
El Artículo 252 del código de salud. Establece que si en el análisis verificado se
encontrare que un producto de los sometidos a código no cumple con las normas de
calidad establecidas, constituye un peligro para la salud, o no responden a la
finalidad para la cual es ofrecida al público, el ministerio lo pondrá en conocimiento
de la junta respectiva y del consejo a fin de que este proceda conforme al presente
código y su reglamento.
El articulo 10 del Capitulo 11 de la Ley del Consejo Superior de Salud Pública de las
juntas de vigilancia de los profesionales de salud establece que: Todos los
Laboratorios, Droguerías y demás establecimientos dedicados al servicio y atención
de Salud Pública, deberán ser registrados en la Junta de Vigilancia de la Profesión
Químico-Farmacéutico, quien se encarga de ejercer vigilancia sobre sus actividades.
Su inscripción es requisito indispensable para su apertura y puesta en marcha.
35