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29 de agosto al 4 de septiembre de 2016. Año XVII - Nº 755
26 De perfil, el tercer número de la Revista Española de Economía de la Salud:“EDS vol.3”
¿CUÁNTO AHORRARÁ LA OPR?
Los ahorros que acarreará la nueva Orden de Precios de Referencia en los medicamentos dispensados en oficina de farmacia
varían en 12 millones de euros según quien haga los cálculos. P.10
Candidaturas españolas a acoger la sede de la EMA
ESPAÑA
Concurre Galicia
como territorio.
Ciudad por
decidir.
Alicante
Granada
Málaga
Santa Cruz
de Tenerife
Sigue el periódico de la comunidad del medicamento
Fuente: Elaboración propia.
El Global
La fiebre por
acoger a la EMA se
desata en España
La Agencia Europea del Medicamento buscará alojamiento tras su salida de
Londres.Si bien los primeros meses los vivirá en Bruselas,la Comisión Europea
abrirá un proceso para elegir la ubicación de la nueva sede.Barcelona,Granada,
Málaga,Alicante,Alcalá de Henares, Santa Cruz de Tenerife y Galicia se postulan para dar acogida al organismo europeo del medicamento. Página20y21.
Coalición Canaria
pide equidad en el
gasto per cápita Página 2
Subastas
de SPD
en Andalucía
■ El SAS marca un máximo de 20 euros
Barcelona
Alcalá de
Henares
en
facebook.com/elglobal
youtube.com/NetSaludTV y
@elglobalnet
Sanidad estima 126 millones e IMS Health,114
Claves Globales
por Santiago de Quiroga
El modelo de subasta supera al medicamento y se
instala en los servicios profesionales en las oficinas de farmacia. El Servicio Andaluz de Salud
(SAS) ha emitido una resolución donde señala su
intención de abonar el sistema personalizado de
dosificación (SPD) destinados a residentes de
centros con menos de 50 camas con un máximo
de 20 euros/paciente/mes.Sin embargo,la resolución indica que para alcanzar la adjudicación se
puntuará mejor a los que lo oferten a un menor
coste hasta el punto de que hacerlo gratis otorga
la máxima puntuación.
Desde algunas organizaciones farmacéuticas
como Sefar o Sefac ya han alertado de que,aunque
a primera vista pueda verse como un reconocimiento al servicio,puede acabar“con el entierro”
del SPD. La razón estriba en que algunas farmacias podrían“tirar”el precio para lograr la adjudicación de la residencia y así percibir la facturación que se desprende de ello. Página 13
¿Medidas coyunturales
o rebajas estructurales?
Reales decretos como el 5/2000 y el 4/2010 han
conseguido pervivir en el tiempo a pesar de que
sus medidas de ajuste sobre el gasto farmacéutico
eran por problemas puntuales. De igual forma, el
pacto de sostenibilidad firmado entre Farmaindustria y el Gobierno podría estar sujeto a los
mismos mimbres.El sector pide que se acaben con
descuentos que ya no estén justificados. Página 6
Los Estados miembro tienen trabajo por
delante en materia ‘off label’.
Solo tres estados
europeos apoyan
el registro fuera
de indicación
La quinta reunión de STAMP
dejó una fotografía destacable:
solo tres estados miembro
incentivan el registro fuera de
indicación y solo uno aplica de
manera específica una política
de ‘redescubrimiento’ de
fármacos. Página 8
La licencia adaptable
choca con la barrera
de los datos Página 8
Pfizer continúa
con su senda
de adquisiciones
La compañía norteamericana ha completado dos
adquisiciones: Medivation y
el negocio de antibióticos de
AstraZeneca. Página19
2 · EL GLOBAL
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Claves Globales
▼
CC podría impulsar un
cambio de relevancia en la
estructura de la financiación
sanitaria de España.
▼
Coalición Canaria pide que el gasto por
habitante en Sanidad sea igual para todos
Seguiremos la pista...
▼
La propuesta de CC encaja
en los planteamientos de C’s:
quieren que las autonomías
puedan establecer impuestos autonómicos que ayuden
a financiar la sanidad.
▼
CC y C’s son los únicos partidos que están negociando
el apoyo a la investidura de
Mariajo Rajoy.
¿No supone mejor estrategia dotar de recursos a la sanidad que medidas en la
línea de rebajas de precios y
recortes de salarios?
▼
N
Precisamente, Canarias ha
cumplido con el déficit y
tiene un gasto sanitario en la
media. ¿Visión de futuro?
▼
sanidad. En cualquier caso, desde C’s afirman que las urnas
Santiago de Quiroga
serían las que aprobarían o no una gestion correcta de los
Presidente Editor de EG
impuestos y su destino a la sanidad pública, siendo ésta una de
las cuestiones que más valoran los votantes.
El Consejo Económico y Social (CES) ya ha alertado sobre la
o se trata de una petición de la que dependa un Gobierno
desigualdad en el gasto sanitario entre CC.AA.Dicho organismo
por formar, pero se trata de un asunto que ha sido
ya ha acusado el cambio de tendencia en 2016 con el incredebatido de manera amplia,con sus ventajas e inconvemento de las partidas sanitarias, pero la brecha está abierta.
nientes: la variación del gasto público sanitario por habitante
¿Qué razones llevan a Coalición Canaria a solicitar esa igualen las diferentes CC.AA. La diferencia entre el primero (País
dad territorial en el gasto sanitario? Precisamente,Canarias es
Vasco) y el último (Andalucía) llega al 50%. De esta forma,
una de las CC.AA. que sí ha cumplido con el déficit presupuesAndalucia gastará en 2016 algo más de 1.000 euros por
tario exigido, y en 2016 su gasto sanitario será de 1.253 € por
habitante, mientras que PaísVasco alcanzará los 1.584
habitante, en la media española. Sin problemas de
euros. Hay que reconocer el esfuerzo que hacen para
déficit en Canarias y con un gasto medio por habitante
La petición
recuperar el gasto perdido, que ha llevado a Andalucia
razonable, CC es consciente de que hay que asegurar
a incrementar un 4,35% su gasto por habitante en 2016, de CC sería
el gasto sanitario y evitar que dicho presupuesto
mientras que País Vasco lo ha hecho en un 0.8%.
bien acogida dependa del entorno económico.
Lo primero que hay que recordar es que dicho gasto
Sin embargo, no se trata de una simple petición, sino
por C’s,
es una decisión autonómica, pero las restricciones
de los planteamientos que pueden hacer que CC apoye
presupuestarias obligaron a las autonomias a reducir que ha
la investidura de un nuevo gobierno presidido por
su gasto público (ver EG núm 753) que se materializó en planteado
Mariano Rajoy,lo que hace de su propuesta algo a tener
2012 y se generalizó en 2013 con bajadas de la partida fórmulas
muy presente. Si añadimos que C’s ya ha planteado
sanitaria en 15 de las 17 CC.AA. Si se hubiera querido
autonómicas para acceder a impuestos, el
para obtener fórmulas
mantener la inversión sanitaria se hubieran requerido
mensaje, al PP y al posible Gobierno, es de avanzar en
fondos
fondos adicionales pero ¿de dónde?
este sentido.Quizás no es uno de los puntos ineludibles
Precisamente, Ciudadanos ha insistido en que las sanitarios
del potencial acuerdo de investidura que se negocia,
autonomías deberían tener cierta flexibilidad para la
pero se trata de una propuesta que facilitaría a las
creación de impuestos autonómicos cuyos fondos
autonomías eliminar uno de los problemas de inequipuedan ser destinados a Sanidad.El inconveniente principal de
dad más relevantes de nuestra sociedad.Y quizás un diputado
esta medida vendría por parte de los habitantes de una comuniha encendido la mecha para que la inequidad salte por los aires.
dad autónoma sometidos a una presión fiscal ausente en otros
territorios. La ventaja es clara: suficiencia financiera para la
@santidequiroga
España propone 7 sedes
para la EMA. Demasiadas opciones que impiden cerrar
filas con una sóla ciudad candidata con más posibilidades.
EL GLOBAL · 3
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Editorial
El desgobierno y la sede la EMA
Personajes de la semana
La posibilidad de que alguna ciudad española acoja la sede de la Agencia Europea del
Medicamento necesita de influencia en Europa y sin Gobierno todo es más complicado
E
l terremoto provocado por el
Brexit se ha tornado en oportunidad para algunas ciudades
españoles. La más que presumible
salida de la Agencia Europea del
Medicamento (EMA) de Londres, ha
animado a Barcelona, Granada,
Málaga, Alicante, Alcalá de Henares,
Santa Cruz de Tenerife y Galicia a
presentar su candidatura para acoger
la sede de la EMA tras su paso provisional por Bruselas.Cada una de estas
ciudades ha mostrado sus puntos
fuertes y todas se consideran como la
candidata ideal. Así las cosas, cobra
especial importancia la capacidad de
influencia que el Gobierno pueda
ejercer en las instituciones europeas.
Y precisamente ahora, con la situación política que está atravesando
España, la capacidad de maniobra
que podamos tener en Bruselas está
claramente mermada.
Por tanto, un motivo más para
apremiar a la clase política a que
salga de esta situación de bloqueo.Las
decisiones que no se tomen ahora y la
influencia que no se ejerza en Europa
pueden ser definitivas para el futuro
emplazamiento de la sede de la
Agencia Europea del Medicamento.
Por infraestructuras,tejido industrial
y apoyo institucional tanto a nivel
municipal como autonómico no va a
quedar. Cualquiera de las ciudades
que se han postulado podrían convertirse en la futura sede de la EMA.
Carlos González Bosch
Presidente Comisión Sanidad CEOE
Las medidas coyunturales aplicadas desde el año 2000 para
controlar el gasto farmacéutico
han terminado convirtiéndose en
estructurales. Un agravio que se
acentúa tras la firma del pacto
gasto/PIB y que no deberían
convivir según González Bosch.
España se merece acoger a la sede
de la EMA, eso es claro y es así de
rotundo. Otra cuestión aparte es si
realmente se debería elegir entre una
de las candidatas para no diluir los
esfuerzos y acometer el ‘asalto’ a la
EMA con mayor fuerza. En cualquier
caso, eso también deberá decidirlo el
Gobierno, pero cuanto antes. Pero de
una manera consensuada,analizando
al detalle y con absoluta objetividad a
cada una de las candidatas para
tomar la decisión de una manera justa
y poder optar con mayores garantías
a albergar a la institución europea.
La oportunidad está encima de la
mesa y debería convertirse en una
prioridad para el Gobierno de España.
Pocos estados miembro pueden hacer
sombra a España en cuanto a
europeísmo, presencia industrial y
políticas activas referidas al medicamento. De ahí que con la influencia
necesaria y altas dosis consenso es
posible conseguir que España participe más de las instituciones
europeas. Algo necesario y una
recompensa para un país que no duda
de su pertenencia a la Unión y que
necesita de ‘cariño ‘ europeo.
Carmen Montón
Consejera Sanidad C. Valenciana
La ATEs aterrizarán en la
Comunidad Valenciana durante
este otoño. La Consejería de
Sanidad Universal ha comenzado
a sentar las bases legales para
desarrollar una Red de evaluación y selección de medicamentos
hospitalarios.
La frase de la semana
Servicios o facturación
E
l Servicio Andaluz de Salud
(SAS) ha presentado los criterios
por los que las farmacias conseguirán la adjudicación de la prestación
farmacéutico a centros sociosanitarios
de menos de 50 camas. En el baremo
de selección se ha incluido la preparación del sistema personalizado de
dosificación (SPD) como criterio
puntuable. Un hecho de por sí interesante y loable si no fuera porque viene
acompañado de letra pequeña que
hace que se desvirtúe la iniciativa que
pretende llevar a cabo el SAS. Incentivar con 20 puntos en la baremación a
las farmacias que oferten la prepara-
ción de SPD de manera gratuita no
deja de ser una manera de no valorar
el servicio,obligando prácticamente a
la oficina de farmacia que quiera optar
a la prestación farmacéutica a
residencias a ofrecerlo gratis para así
asegurarse la futura facturación que
se derive de la adjudicación.
Estamos ante un nuevo ejemplo de
esa vieja práctica de las administraciones que por un lado destacan el
importantísimo trabajo de la farmacia
comunitaria dentro del espacio sociosanitario y por el otro no valoran como
deberían esa labor asistencial basada
en servicios. La situación de la farma-
PRESIDENTE EDITOR:
Santiago de Quiroga Bouzo
Publicación de:
DIRECTOR:
Antonio Nieto Santiago
REDACTOR JEFE: Carlos B.
Rodríguez Bartolomé
REDACCIÓN: Alberto Cornejo,
Javier Ruiz-Tagle, Marta Riesgo,
Marcos García y Ángela de Rueda.
DISTRIBUCION
GRATUITA
cia en Andalucía, donde las subastas
de medicamentos siguen adelante
para perjuicio de botica, paciente e
industria, se ve de nuevo comprometida por los mismos dirigentes que
hablan de su impagable labor.
En estos tiempos en los que la
farmacia comunitaria vive ahogada
por reales decretos, aportaciones y
tasas no estaría de más que la tan
cacareada apuesta por la farmacia
asistencial dentro del espacio sociosanitario fuera refrendada por hechos
sin letra pequeña que obliguen a los
farmacéuticos a tener que decidir
entre servicios o facturación.
“Ofrecer SPD a coste
cero tira su valor por
el suelo; asistiríamos
así a su entierro”
Javier Guerrero
Presidente de la Sociedad
Española de Farmacia Rural
Consejo de Administración: Santiago de
Quiroga, Roberto García-Soto,Albert
Ferrer, Borja García-Nieto,Vicente Díaz
y Áureo Ruiz de Villa.
Jesús Díaz Olmo, Vicepresidente,
Todos los derechos reservados.
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Jesús Castillo Gutiérrez, Dir. Gral. Oficina Severino Expósito (Controller), Carlos Depósito legal: M-2092-2000.
de Barcelona Áreas:Antonio Nieto Santia- Siegfried (Fotografía) y Jorge López
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4·
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29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
EL GLOBAL · 5
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Opinión
En buenas manos
El Hashtag
Luteína y Zeaxantina,
antioxidantes oculares
#SigueelLío
Antonio Nieto
Director de El Global
nan los pigmentos que colorean nuestros
productos.
Jefe de servicios médicos
El conocimiento convencional dice que la
A3Media
degeneraciónmacularesirreversible,perohay
muchísimos seguimientos clínicos de médicos
a gente con degeneración macular no se
que demuestran que esto simplemente no es
queda completamente ciega, puesto que
cierto. Con la ayuda de la luteína y zeaxantina,
su visión periférica no está afectada. Sin
el cuerpo puede ayudar a curar e incluso reverembargo, esta afección indudablemente
tir la pérdida de visión relacionada con la edad.
compromete nuestra calidad de vida.
Al tomar Biluteín lo que estamos haciendo es
Conforme el daño macular se acumula y la
proteger los ojos de los rayos de luz perjudicial
visión central se desvanece, el mundo que
ylosradicaleslibres.Estaclasedecarotenoides
tenemos delante de nuestros ojos comienza a
no solo preservan de un mayor daño macular,
disolverse en una borrosidad sin
sino que revierten la degeneración.
distinciones.El glaucoma,es la causa El glaucoma
Los detalles de los objetos sobresamás común de ceguera en todos los es la causa
lencomonunca,losbordessonmás
grupos de edad,afecta al nervio óptico
definidos que nunca. La toma de
y suele no detectarse hasta que se ha más común de
Biluteín de Laboratorios Medizin
perdido una cantidad importante de ceguera y suele
Farma nos renueva la vista y nos
visión. Las cataratas, también son no detectarse
hacerecordarlacasiolvidadaclaribastante comunes, afectando a dos
dad de la vida a nuestro alrededor.
hasta que se
tercios de los individuos mayores de
Haysuplementosnutricionalesque
70 años con incapacidad de enfocar. ha perdido
nos permiten prevenir la enfermeAunque los problemas de visión están una cantidad
dad antes de que tenga la oportunimuy extendidos entre las personas importante
dad de iniciarse. La luteína y
mayores, más de un tercio de las
zeaxantinadeberíaformarpartede
personas diabéticas padecen también de visión
un programa antioxidante para la
alguna forma de enfermedad ocular.
salud de los ojos.
La luteína y zeaxantina no es solo para persoEl Estudio Areds 2 ha demostrado que
nas mayores y enfermos, en los individuos más
algunas vitaminas antioxidantes y el zinc
jóvenes y sanos puede prevenir la ceguera que
puedenreducirelimpactodeDMREenalgunas
tanto altera la vida,y mantener los ojos claros y
personas.Elestudiorevelóquelaspersonascon
en buen estado de salud.Un creciente corpus de
unmayorriesgodedesarrollarunaetapatardía
investigaciónsugierequeelconsumoregularde
de degeneración macular y que mantuvieron
unos nutrientes llamados carotenoides (luteína
un suplemento dietéticos de vitamina C, E,
yzeaxantina)puedepotenciarnuestravisiónen
luteína y zeaxantina,conjuntamente con zinc y
general, frenar el deterioro causado por la
cobre,redujeronelriesgodequelaenfermedad
degeneración macular y, lo que es más imporprogrese a etapas avanzadas en por lo menos
tante,impedir que se inicie la enfermedad.
un 25 por ciento. El mismo tratamiento no
Loscarotenoidessonungrupodeantioxidanpareció lograr los mismos resultados entre
tesqueseencuentranencantidadesconcentrapersonassinDMRE,oenlasprimerasetapasde
das en frutas y verduras, de hecho proporciola enfermedad.
Bartolomé Beltrán
Foto fija
Francisco del Busto visita Cofas
E
l consejero de Sanidad
asturiano, Francisco
del Busto, visitó las
instalaciones de Cofas,
acompañado por el jefe de
Gabinete, Pablo García. Por
parte de la cooperativa les
recibieron Juan Ramón
Palencia, presidente; Alfonso
Roquero, director general; y
Antonio Díaz Varela, vicepresidente, quienes hicieron una
presentación de la actividad
que realiza la cooperativa.
@Antonionietos
Encuesta
rancia se opone a que el farmacéutico pueda objetar.
F
¿Cree que en España se ofrecen las garantías necesarias al profesional para ejercer este derecho?
Sí, es un debate cerrado al reconocer los tribunales el
derecho a la objeción de conciencia.
Sí, la amplia red de farmacias conjuga el derecho del
farmacéutico con el derecho del consumidor.
No, las sentencias solo lo limitan a la anticoncepción de
urgencia y no a otros productos de salud sexual.
No, como establecimiento sanitario al servicio de la
población no debería existir la objeción de conciencia.
40%
5%
5%
50%
?
L
Y
a estamos aquí.Con las siempre cortas vacaciones finiquitadas, nos enfrentamos a la última parte del año con la
misma incertidumbre que lo comenzamos. Sin Gobierno
ni certeza de que pueda haber investidura en el debate que
comienza esta semana. Echando la vista atrás, podría perfectamente rescatar alguna columna de enero o febrero y estaría
de total actualidad. Estamos en las mismas. Seguimos instalados en los bandos, en el artificial debate ideológico. Nos olvidamos de la oportunidad histórica que tenemos delante de
nuestro. Una oportunidad que nos llevaría a poder construir una idea de España Hoy por hoy
mucho mejor de la que tenemos ahora. no parece que
Pero no. Es mejor reclamar apoyos o
negarlos por el artículo 33; porque sí. Sin haya ganas
más discusión,sin mayor profundidad que entre los
las siglas, los lados de la cama o lo hecho políticos de
anteriormente. Sin visión estratégica
ceder para
nunca podremos salir de este bloqueo.
Porque de nada vale permitir una investi- crecer, para
dura para luego bloquear las políticas a lograr un
seguir.Responsabilidad.Ni más ni menos. acuerdo que
El descontento de la gente es cada vez
nos haga más
mayor y unas terceras elecciones no
ayudarían en nada.España necesita tener fuertes
un horizonte, un plan. Y hoy por hoy, no
hay altitud de miras en los dirigentes políticos. No hay responsabilidad ni ganas de ceder para crecer.
Más allá de lo que ocurra en el Congreso de los Diputados
estos meses,el sector afronta un final de año interesante.Desde
las primeras decisiones que se tomen desde la gobernanza del
Sevem a la negociación del nuevo convenio colectivo de las oficinas de farmacias, pasando por los impagos, las reivindicaciones políticas, los medicamentos DH o las fusiones y adquisiciones del sector. Infinidad de frentes abiertos.
En cuanto a EG,también afrontamos septiembre con novedades, con nuevos proyectos y más ganas todavía de seguir
liderando la información de la comunidad del medicamento,
pero todo a su debido tiempo.
La pregunta de la próxima semana:
QuéleparecequeAndalucíafijeen20euros/paciente/mesel
preciomáximoapagaralasboticasporprepararSPDaresidencias?
Puedevotaren:
[ encuesta web ]
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29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
EL GLOBAL · 7
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Tema de la semana
Tres agendas para acabar con
los descuentos por RD-l a la industria
■ Carlos González Bosch abre el debate sobre la continuidad de ciertos ajustes al sector realizados en los últimos años
CARLOS B. RODRÍGUEZ
Madrid
El sector farmacéutico lleva años siendo
objeto de medidas adoptadas por
razones económicas bajo la circunstancia “de extraordinaria y urgente necesidad”,pero invariablemente la excepcionalidad con la que nacían ha terminado
por perpetuarse en el tiempo.La tendencia se acentuó con el Real Decreto-ley
4/2010, pero se inició con el 5/2000. Su
objetivo siempre ha sido el mismo: el
gasto farmacéutico. Pero si bien pudieron tener sentido ante crecimientos de la
factura por encima de los dos dígitos,
esta justificación podría dejar de tener
razón de ser ante crecimientos por
debajo del PIB. Así al menos lo cree el
presidente de la Comisión de Sanidad de
la CEOE, Carlos González Bosch, que en
una entrevista publicada en el tercer
número de la revista EDS aboga por
“extinguir” tasas que a su juicio “no
pueden ni deben convivir” con el protocolo firmado con Farmaindustria. La
industria parece estar de acuerdo en el
objetivo, pero no en el calendario, ni en
vincularlo al protocolo del gasto/PIB.
La factura farmacéutica ya no crece
por encima de los dos dígitos, pero las
presiones sobre el sector se sitúan ahora
en otro marco: el de los ajustes fiscales
determinados por las autoridades
comunitarias. “Es en ese contexto en el
que hay que interpretar que el gasto
farmacéutico no crezca más que la
economía”, señalan desde Farmaindustria.En las condiciones actuales el sector
innovador está dispuesto a hacer los
esfuerzos que sean necesarios para
garantizar la sostenibilidad del sistema
sin mermar el acceso de los pacientes a
DEFENSA DEL PACTO GASTO-PIB
Crear el Sevem ha supuesto un plus
añadido al coste industrial que implica
para los laboratorios el adaptar sus
cadenas de producción en línea con lo
que marcan la normativa comunitaria y
los actos delegados. “El importe económico de toda la directiva recae exclusivamente sobre la industria”, diceAeseg.
La patronal pide a laAdministración que
tenga en cuenta que la industria lleva
años contribuyendo y que compense esta
inversión extraordinaria,bien mediante
un incremento de los precios, bien
mediante la eliminación de algunas de
las medidas adoptadas por RD-l.
La Farmacia
Aeseg no fía a tan largo plazo este
objetivo.La perspectiva de esta patronal
en relación a los descuentos incluidos
por Real Decreto-ley no tiene nada que
ver con un protocolo que no incluye a la
industria de genéricos, sino con las
aportaciones que la industria se está
viendo forzada a ejecutar para poner en
marcha las nuevas medidas de seguridad de los medicamentos.
La patronal FEFE cree que el pacto del
Gasto/PIB ofrece a la Administración un
“colchón suficiente” como para dejar de
lado tanto el 5/2000 como recortes
previamente aprobados en un contexto
de crecimiento por encima de los dos
dígitos. Al igual que Carlos González
Bosch, la patronal cree que se trata de
dos modelos incompatibles y que, de
afrontarse, las modificaciones “deben ir
encaminadas al abandono de todas las
medidas”. Por su parte, FEFAC cree que
el problema se centra en las sucesivas
medidas de control del gasto. Más que
hablar de derogaciones, a su juicio “es
necesario que se produzca un cambio de
filosofía en la gestión”.
La realidad es que tanto sobre el
5/2000 como sobre el resto de medidas
aprobadas para la farmacia y la industria pesa la misma realidad económica:
abandonar estas fuentes de ingresos
equivale a decir al Estado, en un
momento crítico en la sostenibilidad de
las cuentas públicas, que busque otras
por valor de cientos de millones anuales.
El presidente de la Comisión de Sanidad de la CEOE, Carlos González Bosch, defendió el pacto firmado entre
Farmaindustria y el Gobierno para controlar el gasto farmacéutico en una entrevista realizada en el último
número de la revista Economía De la Salud.“Para mí estos pactos son una solución razonable para la sostenibilidad del sistema”, aseguró. Sin embargo, González Bosch explicó que este tipo de acuerdos“no pueden convivir
con las tasas profesionales que pagamos”para poder ejercer su trabajo.
las innovaciones pero, sobre esa misma
base,la patronal no aspira a que el protocolo firmado con el Gobierno se
mantenga de manera indefinida en el
tiempo. “Un sector innovador como el
farmacéutico aspira a crecer más de lo
que lo haga la economía en el
medio/largo plazo,puesto que es la única
forma de que la economía española se
modernice”, señalan.
Farmaindustria interpreta el debate
sobre el fin de los descuentos introducidos por Real Decreto-ley en el mismo
contexto.“Una vez se alcancen los objetivos de déficit dejarían de tener sentido y
podrían ir reduciéndose, dependiendo
también de la evolución del ciclo económico”, comentan fuentes de la patronal.
Los genéricos
LAS FRASES
Federación de Asociaciones de
Farmacias de Cataluña, Fefac
Federación Empresarial de
Farmacéuticos Españoles, FEFE
Asociación Española de
Medicamentos Genéricos, Aeseg
Asociación Nacional Empresarial
de la Industria Farmacéutica
Es importante y necesario
que se produzca un cambio
de filosofía en la gestión del
sistema sanitario, que se ha
centrado principalmente en
reducción de márgenes y precios”
Las modificaciones deben ir
encaminadas al abandono
de todas las medidas porque
aunque eran provisionales se
quedaron de forma definitiva,
perjudicando a las farmacias”
Ya que el coste de la normativa de seguridad recae en
la industria pedimos que la
Administración lo compense, bien
con incremento de precios, bien
liberándonos de alguna tasa”
Una vez que se alcancen los
objetivos de déficit, los
descuentos introducidos por RD-l
dejarían de tener sentido y
podrían ir reduciéndose, en
función del ciclo económico”
“
“
“
“
8 · EL GLOBAL
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Política
Sólo tres estados europeos
apoyan el registro ‘off-label’
■ STAMP analiza las barreras que frenan el reposicionamiento de medicamentos en la UE
La UE ultima una
propuesta de
colaboración entre
reguladores y HTA
C. R.
Madrid
CARLOS B. RODRÍGUEZ
Madrid
Sólo tres estados miembro de la Unión
Europea incentivan el registro de indicaciones off-label para medicamentos ya
existentes, y sólo uno aplica de manera
específica una política de ‘redescubrimiento’ de fármacos. Esta fotografía,
planteada el pasado 28 de junio en la
quinta reunión de STAMP, el grupo de
trabajo creado en la Comisión Europea
para mejorar el acceso temprano y
seguro a los medicamentos en Europa,
refleja una de las trabas que hoy ensombrecen un nicho de gran potencial: el
reposicionamiento de productos como
fuente de innovaciones.
Los expertos de STAMP ya instaron a
examinar esta vía en su cuarta reunión,
celebrada el 10 de marzo. Para ello,
elaboraron un cuestionario con cinco
preguntas destinadas a recabar más
información desde los estados miembro.
Las respuestas dejan clara la práctica
ausencia de incentivos,a pesar de que en
sus respuestas las autoridades nacionales reconocen implícitamente que son
necesarios. Si en algo coinciden los
estados es en que una nueva indicación
sólo puede llegar al mercado a través de
los titulares de la autorización de comercialización y en que los requerimientos,
especialmente los vinculados a los
ensayos clínicos, “podrían ser considerados gravosos” para las compañías.
Otras de las respuestas apuntan a la
necesidad de armonizar todavía más la
regulación en algunos ámbitos. Si bien
12 estados consideran que no que
existen barreras significativas a nivel
regulatorio para incluir nuevas indicaciones en las autorizaciones de comer-
Los estados miembro de la Unión Europea apenas incentivan el registro de indicaciones off-label de fármacos
antiguos, a pesar de reconocer que esta área, un posible motor de la innovación, es “gravosa” para el sector.
cialización, otros seis si creen que éstas
barreras existen.
Desde la perspectiva de este grupo de
estados,la UE debería analizar si es factible elaborar diseños alternativos para
los ensayos clínicos, que entre otras
cosas permitan potenciar el uso de los
datos extraídos del comportamiento del
medicamento en la vida real. En sus
respuestas, estos países aseguran que
los requerimientos que deben cumplir
las compañías farmacéuticas se sitúan
en ocasiones “más allá de lo que sería
razonable”,especialmente con fármacos
que llevan siendo utilizados fuera de
indicación por mucho tiempo.
El de los incentivos al registro de
indicaciones off-label no es el único
campo en el que Europa tendría que
avanzar si quiere potenciar el área del
reposicionamiento de medicamentos.
También sería necesario promover las
disposiciones nacionales destinadas a
apoyar el uso off-label. Las respuestas
recibidas por la Comisión indican que
este tipo de disposiciones existen en diez
estados y siete manifiestan expresamente que carecen de ellas.
Dichas provisiones presentan algunos
marcos muy bien establecidos. Pero si
por algo destacan es por su variabilidad
estructural. Varios estados han optado
por dejar la responsabilidad en manos
de comités hospitalarios; en al menos
uno es la Agencia del Medicamento la
que establece los protocolos; otro ha
introducido una política que contempla
la recomendación de uso temporal y otro
más explora cómo potenciar la colaboración entre fabricantes de genéricos y
el sector académico para impulsar el uso
de nuevas indicaciones fuera de patente.
Las licencias adaptables siguen chocando
con la barrera de los datos de la vida real
C. R.
Madrid
Incluso dentro de una misma publicación, los denominadas datos de la vida
real de los medicamentos continúan
apareciendo desde dos puntos de vista
totalmente opuestos: por un lado se
perciben como una fuente fiable de información en cuestiones de seguridad; por
otro, se siguen manifestando como una
fuente poco o nada fiable para dilucidar
acerca de la efectividad del fármaco.
Resolver esta duda constituye,ante todo,
un reto metodológico que hoy impide que
estos datos sean aceptados como válidos
para la toma de decisiones de los gestores sanitarios. Como tal, siguen siendo
una de las piezas que faltan por ubicar
en el marco de las conocidas ‘licencias
adaptables’.
La teoría está clara: la información
extraída del uso de los medicamentos
debería permitir hacer frente a las incertidumbres que emergen durante el
proceso de evaluación y confirmar los
efectos del fármaco a largo plazo, si su
aprobación inicial está basada en
asunciones tempranas (caso de las licencias adaptables). Así lo recordó en
STAMP la que, desde su lanzamiento, en
marzo de 2014, ha sido la encargada de
coordinar el proyecto piloto de las licencias adaptables, Francesca Cerreta.
Las lecciones aprendidas
El piloto ha dejado, hasta ahora, varias
lecciones: la necesidad de determinar
claramente la selección de productos en
La interacción entre los procesos de
Evaluación de Tecnologías Sanitarias
(HTA) y los procesos regulatorios pueden
contribuir a facilitar el acceso temprano
y seguro a tecnologías sanitarias y
medicamentos innovadores. Toda vez
que la Agencia Europea del Medicamento ha dado por satisfactorio el resultado de un proyecto piloto para generar
asesoramiento científico en paralelo con
el proceso de evaluación,la cooperación
en Europa pasa ahora por limar esos
puntos de contacto incorporando la
opinión de los estados. El grupo de
trabajo STAMP tuvo acceso al borrador
de un documento, centrado en el ámbito
farmacéutico, que la Red Europea de
HTA adoptará el 10 de noviembre,
durante su segundo encuentro anual.
Una vez aprobado,llegará el momento
de implementar las posibles áreas de
colaboración identificadas hasta ahora
por las autoridades sanitarias y que se
reparten en tres áreas: en la fase de
desarrollo del medicamento;durante su
entrada al mercado y en la fase postautorización. Las autoridades nacionales creen que la sinergia entre los
organismos encargados de evaluar las
tecnologías y los reguladores podría
servir para aclarar conceptos tales como
‘necesidad clínica no cubierta’o‘innovación terapéutica’; para elaborar guías
específicas por patologías (fase 1); para
definir la población diana (fase 2) o para
diseñar los estudios post-autorización
(fase 3). En última instancia, un enfoque
conjunto entre evaluadores y reguladores minimizaría las discrepancias que a
menudo ocasionan retrasos entre la fase
de aprobación de un medicamento y la
decisión acerca de su reembolso.
un contexto de recursos limitados; la
necesidad de incrementar la participación de los pacientes en el proceso o la de
potenciar los controles en el ámbito de la
prescripción.Hacer el mayor uso posible
de los datos de la vida real y permitir su
acceso a otros agentes sigue siendo
considerado un paso de vital importancia para la toma de decisiones en torno
a esta iniciativa.
La cooperación temprana, un asunto
clave en el quinto encuentro de los
expertos congregados en STAMP,
también tiene un papel clave en el caso
de las licencias adaptables. El piloto no
se cerrará hasta haber recibido seis
trabajos en paralelo sobre asesoramiento científico y evaluación de las
tecnologías sanitarias.
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
EL GLOBAL Publicidad · 9
10 · Política EL GLOBAL
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
El ahorro de la OPR
dista en 12 millones
según quien lo calcule
La marca soporta el 97% de la Orden
Ventas mercado MARCA con reembolso y en precio de referencia (M€ PVL)
-4,1%
2.811
3.000
-45
-111
2.628
2.584
2.483
Ventas TAM 6/2016
Ventas TAM 6/2016
a PVL actual
Ventas TAM 6/2016
a P Ref
2.000
1.000
■ El Ministerio de Sanidad estima que la Orden reducirá la
factura en 126 millones mientras que IMS cree que serán 114
0
Ventas TAM 6/2015
J. RUIZ-TAGLE
Madrid
Las calculadoras no se ponen de
acuerdo. La nueva Orden de Precios de
Referencia —publicada en el BOE a
principios de agosto— proporciona
distintos ahorros al sistema dependiendo de quien los calcule. El Ministerio de Sanidad informó que a partir de
octubre se producirán ahorros anuales
de 126,4 millones de euros.Sin embargo,
consultoras especializadas como IMS
Health estiman que la factura farmacéutica se reducirá en 114 millones de
euros. Una diferencia de 12 millones en
los 14.479 medicamentos dispensables
en oficinas de farmacia que han sido
objeto de la OPR.A estas cifras de ahorro
total habrá que añadir el que produzcan
los medicamentos de ámbito hospitalario (2.744 presentaciones).Estos guarismos no pueden ser calculados porque el
sistema oficial de información agregada
de Consumo para el Sistema Nacional de
Salud estará disponible a partir de este
año.
Los cálculos facilitados por IMS —de
Sanidad no se conoce memoria económica alguna más allá de la cifra total—
también muestran el efecto de esta OPR
según el segmento al que pertenece el
medicamento. De su estimación de 114
millones de euros, la consultora
establece que 111 (el 97 por ciento del
impacto) afectará a los medicamentos de
marca. Por su parte, los medicamentos
genéricos sólo verán reducida la factura
en 3 millones de euros.
Estos cálculos están realizados a
partir de una proyección de las ventas
del último año (de junio de 2015 al
mismo mes de este año) tomando los
nuevos precios como norma. Así se
observa que con los nuevos valores la
factura de los medicamentos de marca
alcanza los 2.473 millones de euros, por
los 2.584 que tuvieron en realidad con
precios anteriores a la nueva OPR.
Además,IMS señala que los medicamentos de marca sujetos a la orden ya
descendieron en su valor durante el año
pasado en un 6,5 por ciento, al que
habría que añadir un 5,9 por los nuevos
precios.
El análisis para los medicamentos
genéricos que proporciona la consultora
IMS es más benévolo para este sector.
Durante los últimos doce meses (de junio
a junio) este segmento creció un 7 por
ciento (de los 1.704 millones a los 1.820)
y que la nueva OPR solo reduciría la
factura en un 0,3 por ciento. “Sin
embargo, la penetración de los nuevos
Ventas mercado GENERICO con reembolso y en precio de referencia (M€ PVL)
3.000
7,0%
2.000
1.704
-2
-3
1.822
1.820
1.816
Ventas TAM 6/2016
Ventas TAM 6/2016
a PVL actual
Ventas TAM 6/2016
a P Ref
1.000
0
Ventas TAM 6/2015
Fuente: IMS Health.
genéricos hará aumentar este segmento
a pesar de la OPR”, clarifican en su
informe.
Conjuntos de nueva creación
La Orden de Precios de Referencia llega
con 28 nuevos conjuntos. Son de nueva
creación 16 conjuntos de presentaciones
de medicamentos que se dispensan en
oficinas de farmacia y 12 conjuntos de
presentaciones de medicamentos de
ámbito hospitalario.Serán estos conjuntos, según los cálculos de IMS, los que
soporten la mayor carga de la reducción
de la factura farmacéutica. En concreto
la consultora señala que 99 millones de
los 114 de ahorro total recaerán sobre
El Global
estos fármacos por los 15 que recaerán
sobre conjuntos ya existentes.
Los medicamentos que puede soportar mayor carga son el salmeterol/fluticasona y insulina glargina. El primer
conjunto podrá ver reducido su factura
en los próximos doce meses en 57 millones de euros, mientras que el fármaco
biológico perderá 37 millones de euros.
En tercer lugar se sitúa la rasagilina,que
verá reducida su factura en 11 millones
de euros. Además de estos principios
activos, IMS señala la zonisamida y la
flecainida (ambos con una reducción de
5 millones de euros) como los nuevos
conjuntos sobre los que ‘pesa’ más la
nueva Orden.
La sanidad pasa de puntillas Comunidad Valenciana legisla
en la negociación PP-C’s
para poder desarrollar ATEs
J. R-T.
Madrid
Esta semana se celebrará el debate de
investidura tras diez días de negociación
entre el Partido Popular y Ciudadanos.Si
bien es cierto es que todo apunta a una
sesión fallida para Mariano Rajoy, las
noticias sanitarias sobre esa negociación
tampoco son halagüeñas. Enmarcadas
dentro del bloque dos (que se discutió el
pasado miércoles casi en su totalidad),
las peticiones sanitarias de Ciudadanos
se resumían a “garantizar la universalidad”, una generalidad que entra poco al
detalle de los problemas a los que el
sistema sanitario se enfrentará en la
próxima legislatura (acceso a la innovación, equidad, aumento de la cronicidad...).
Otro de los puntos que está sobre la
mesa es el aumento de la financiación,
donde Ciudadanos quiere que alcance el
7 por ciento del Producto Interior Bruto.
Sin embargo, al cierre de esta edición,
uno de los representantes del equipo
negociador de Ciudadanos,José Manuel
Villegas,aseguró que sin un compromiso
del Partido Popular en cifras concretas,
la negociación no llegaría a buen puerto.
Este problema se encuentra en otras
políticas que dependen del Ministerio de
Sanidad como la dotación a la Ley de
Dependencia, donde tampoco se ha
llegado a un acuerdo.
En cualquier caso, ambas medidas
pasan a un segundo plano si se analizan
las palabras de Villegas. Para el representante de Ciudadanos, lo “imprescindible” en un compromiso económico
para un “plan de choque social”, en el
que incluye el complemento salarial, el
plan contra la pobreza infantil,la igualación de los permisos de paternidad, un
refuerzo contra el fracaso escolar y la
ampliación de la educación universal.
J. R-T
Valencia
El Gobierno valenciano ha comenzado a
sentar sus bases legales para poder
desarrollar concursos por Alternativas
Terapéuticas Equivalentes (ATEs) en los
próximos meses. En agosto, el Diario
Oficial de la Comunidad Valenciana
publicó el trámite de audiencia del
proyecto de decreto del Gobierno por el
que se constituye la Red de evaluación,
selección y posicionamiento terapéutico
de medicamentos para un uso racional y
armonizado, para lo que existía un
periodo de alegaciones que concluyó el
pasado día 19 de agosto.
Este paso es consecuencia de una
política de reducción del gasto farmacéutico que ya comenzó la Consejería de
Sanidad en 2015. Entonces, el departamento que dirige Carmen Montón
incluyó en el decreto 156/2015 los
deberes de la dirección de Farmacia,
entre los que estaba la de “fomentar las
licitaciones por equivalentes terapéuticos” para medicamentos hospitalarios.
En el documento que se publica ahora,
la Consejería de Sanidad señala que “se
considera necesario crear la Red de
evaluación, selección y posicionamiento
terapéutico de medicamentos en la
ComunidadValenciana”.Esta red aspira
como objetivo fundamental a gestionar
“este proceso de los medicamentos de
forma transversal”. El resultado
documental del proceso será la Guía
farmacoterapéutica de la Comunidad
Valenciana “como documento que
integre los medicamentos seleccionados
para la prescripción óptima en base a
criterios de efectividad,seguridad,coste
y conveniencia,así como,defina los criterios para su utilización con el fin de
garantizar la equidad, calidad, seguridad y sostenibilidad en la prestación”.
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
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29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
EL GLOBAL · 13
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Farmacia
Andalucía también aplica las ‘subastas’
a la retribución de SPD a las farmacias
■ ElSASpagaría20euros/paciente/mesdentrodelaAFaresidencias,peroofrecerlogratisfavorecelaconcesión
ALBERTO CORNEJO
Sevilla
No se trata de una medida para todos los
casos,sino acotada a su nuevo modelo de
prestación farmacéutica a centros sociosanitarios. Pero “por algo se empieza”
dirán los más optimistas. El caso es que
Andalucía ha corroborado —vía resolución del 4 de agosto — su intención de
abonar, con un máximo de 20 euros por
paciente y mes, la preparación de sistemas personalizados de dosificación
(SPD) destinados a residentes de centros
con menos de 50 camas. Cabe recordar
que este es el único tipo de residencia
cuya atención puede ser ahora asumida
por las boticas en Andalucía.
El titular llamativo sería que una
nuevaAdministración —como PaísVasco
o Cataluña— se anima a retribuir un
servicio profesional farmacéutico. En
este caso el SPD, considerado por
muchos como el “estandarte” o la
“puerta de entrada” del desarrollo de la
farmacia asistencial. Ahora bien, mas
allá del debate —que lo hay— sobre si los
20 euros/paciente/mes es un precio
coherente, el anuncio del Servicio
Andaluz de Salud (SAS) tiene ‘letra
pequeña’. En el baremo de selección de
farmacias para vincular los depósitos de
fármacos de residencias, obtendrán
mayor puntuación aquellas que oferten
los SPD a menor coste.Así, aquellas que
lo ofrezcan a 20 euros no obtendrán
puntuación alguna, mientras que
hacerlo ‘gratis’ (a coste cero) otorga
veinte puntos en la baremación. Solo la
cercanía de la botica a la residencia
otorga mayor puntuación (entre 20 y 30
puntos si está a menos de un kilómetro).
En diciembre de 2015, Andalucía publicó un decreto que limita la AF a residencias por las boticas solo a centros de menos
de 50 camas. Ahora se han conocido los criterios de selección, que priman cuestiones como preparar‘gratis’los SPD.
Los profesionales denuncian este
‘truco’.“A primera vista podría considerarse un reconocimiento del servicio,
pero auguro que asistiremos a ofertas
tendentes a cero en las que su valor se
tirará por el suelo a objeto de quedarse
con la facturación de las residencias;
asistiríamos así a su entierro”, opina
Javier Guerrero, presidente de la Sociedad Española de Farmacia Rural (Sefar)
y titular en El Madroño (Sevilla).
Guerrero es consciente de ya se preparan SPD a coste cero“como instrumento
de fidelización”, pero ahora podría
revertir“en instrumento para conseguir
el servicio a residencias”. “La interpretación que se pueda tomar de esta
actitud es bastante peligrosa”,sentencia.
También desde la Sociedad Española
de Farmacia Familiar y Comunitaria
(Sefac) se critica esta “subasta” del
precio por preparar SPD “en vez de
plantear criterios de calidad”, estiman.
A juicio de su junta,“ya es un error utilizar como único criterio específico para
la selección el servicio de SPD”. Pero,
además,“otorgar la máxima puntuación
a quien lo haga a coste cero demuestra
el poco valor que se le da a algo tan serio
como reacondicionar fármacos para un
paciente crónico y polimedicado”,
añaden en su valoración a EG.
‘El precio justo’
El concurso ‘El precio justo’ premiaba a
aquel “que más se aproximase, sin
pasarse” al valor del objeto presentado.
Como cual concursante, el SAS parece
haber querido hacer su particular
homenaje a este programa con los SPD.
El SAS no acompaña su decisión de
una memoria económica que justifique
el precio, lo cual para Sefac “no es
razonable”. Por tanto, no se sabe si la
Administración andaluza se ha basado
en él para sus cálculos, pero un estudio
de 2012 del Consejo de COF de Cataluña
que analizó los costes directos de la
prestación de SPD estimó su precio en
19,85 euros para que el farmacéutico
“no perdiese dinero”, concluyeron sus
autores. Por ende, para ser rentable
(fidelización al margen) el coste debería
ser mayor. Sefac añade otra serie de
variables que deben tenerse en cuenta
—número de pacientes, periodicidad,
etc.— amén que “a nadie se le escapa
cómo han cambiado las cosas desde
entonces en las farmacias, más incluso
en las andaluzas por las subastas”. De
forma oficiosa —dado que Competencia
impide a estas corporaciones fijar
precios de servicios— los colegios sugieren un precio entre 25 y 30 euros al mes
(seis euros por blister a la semana).
Ahora bien,la cuantía fijada por el SAS
es acorde a su precio de mercado cuando
el pagador es un ente público.Ya existen
ejemplos que se mueven en estas cifras.
PaísVasco ultima un programa de SFT a
mayores polimedicados —que incluye la
preparación de estos dispositivos— que
remunerará con 22 euros/paciente/mes
a las boticas. También el Ayuntamiento
de Quer (Guadalajara) paga 20 euros a
la farmacéutica de la localidad por
preparar SPD a determinados vecinos.Y,
más recientemente, la Obra Social La
Caixa firmó un acuerdo con el COF de
Guadalajara para pagar 5 euros
semanales por hacer SPD a pacientes
socioecónomicamente vulnerables.
14 · Farmacia EL GLOBAL
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Convenio: la mesa
negociadora se
reúne el 6-S, a la que
CC.OO quiere unirse
ALBERTO CORNEJO
Madrid
Baleares tiene actualmente ‘judicializados’dos concursos de farmacias, independientes aunque relacionados. Uno data de 2010 (9 establecimientos) y otro de 2015 (34 boticas).
Baleares frena hasta nueva orden
(judicial) la apertura de 34 boticas
■ El TSJ balear obliga a suspender el actual concurso hasta resolver un recurso sobre él
A.C.
Palma de Mallorca
El binomio concursos-judicialización es
casi tan famoso en el mundillo farmacéutico como el de propiedad-titularidad.De
ello saben,y mucho,en Baleares.Y es que
si hay un actor que ha tutelado en la
última década el cronograma de los
procesos de adjudicación de nuevas
oficinas de farmacia en estas Islas —
incluso en algunos casos el número de
vacantes de las convocatorias y los criterios de adjudicación— no ha sido tanto
la Consejería de Sanidad regional como
la Justicia.
El último ejemplo se fecha el pasado 2
de agosto. Ese día el Boletín Oficial de
Islas Baleares (BOIB) recogía la ejecución de lo estipulado en un auto de la Sala
de la Contencioso-Administrativo del
Tribunal Superior de Justicia de Baleares que obliga a suspender cautelarmente el concurso actualmente abierto
en esta región para adjudicar 34 nuevas
oficinas de farmacia. ¿El motivo de este
auto al que ahora da cumplimiento la
Administración? La existencia de un
recurso contencioso-administrativo por
resolver interpuesto por un farmacéutico contra esta convocatoria iniciada en
noviembre de 2015.
Cabe recordar que,ya conocedores de
dicho recurso y a fin de poder estudiar el
contenido y los posibles efectos del
mismo sobre la convocatoria, el pasado
mes de mayo la propia Consejería de
Sanidad balear había ampliado en
cuatro meses —a través de una resolución en el BOIB— el plazo para resolver
las adjudicaciones.Un plazo que,sin esta
prórroga,expiraba este próximo mes de
noviembre. Ahora, el auto del TSJ de
Balares deja sin valor alguno esta
prórroga instando, directamente, a la
suspensión temporal de la convocatoria
hasta que falle sobre el recurso.
Para rizar el rizo, esta convocatoria
ahora paralizada ya venía precedida de
una sentencia del Tribunal Supremo de
abril de 2015 que obligaba a‘rebaremar’
las puntuaciones del concurso de 2010,lo
cual varió de forma retroactiva la lista de
adjudicatarios finales, por lo cual la Administración tuvo que ‘tirar por la calle
del medio. En concreto, extrajo dos farmacias vacantes de este concurso de 2015
para adjudicarlas a quien les correspondía una botica tras‘recalcular’dichos criterios, y que así no perdiesen la suya sus
propietarios originales.
La incertidumbre en Baleares no solo
afecta a estas 34 finales nuevas oficinas
de farmacia, de las cuales 19 se ubicarían en Ibiza, 13 en Mallorca, una en
Menorca y otra en Formentera.De forma
paralela pero con posible incidencia en
el actual concurso, otras posibles nueve
aperturas —paralizadas desde 2009 por
la Administración balear— también
están inmersas en batallas judiciales.
Sobre este caso,el Gobierno de Baleares
tiene recurrida una sentencia delTribunal Supremo, que a su vez respalda otra
delTSJ de Baleares de 2013, que insta a
convocar este concurso. La Administración argumenta que con la reciente
revisión del catálogo farmacéutico en las
Islas —por el cual ahora solo se tiene en
cuenta la población“real y permanente”
de esta comunidad autónoma— y la
próxima apertura de los citados 34
nuevos establecimientos “ya se cubre la
demanda”.No obstante,si no prosperase
su recurso, Baleares debería convocar
otro concurso paralelo poniendo en
juego otras nueve boticas:ocho en Palma
de Mallorca y una en Binissalem. El lío,
por tanto,puede ser aún mayor próximamente.
El concurso de Madrid, tranquilo
Comunidad de Madrid es otra de las
regiones que tiene actualmente en
marcha un concurso de adjudicación de
boticas y sobre el cual también ha habido
novedades en el periodo estival. En su
caso,no ha habido problemas judiciales,
aunque sí ciertos retrasos.
El concurso original (abril de 2015) ponía en juego un total de 14 nuevas boticas.Sin embargo,con el procedimiento ya
en curso,la Consejería de Sanidad madrileña atendió la solicitud de un farmacéutico de autorizar cinco nuevas farmacias
para la zona farmacéutica de Paracuellos
de Jarama, las cuales se unieron a esta
convocatoria y obligaron a prorrogar por
nueve meses el plazo máximo de resolución, que expiraba el pasado noviembre.
Despuésde15meses,elpasado2deagosto
la Consejería de Sanidad hizo públicas las
listas con la puntuación provisional de los
candidatos a los 19 nuevos establecimientos.
El calendario corre para las siguientes
fases. Para no perjudicar a quienes se
encuentran aún de vacaciones, el 15 de
septiembre se iniciará el plazo para
hacer alegaciones por un periodo de
quince días. Una vez Sanidad publique
las listas definitivas se abrirá un plazo de
un mes para recurso de alzada. Pasado
este tiempo, la Consejería emplazará a
los adjudicatarios por tres meses para
designación de local.
Pese al affaire todavía abierto en torno a
la legalidad, o no, de la mesa negociadora del nuevo convenio colectivo de
farmacias (de la que actualmente siguen
sin formar parte la mayoría de los sindicatos por desavenencias con la representatividad), las patronales y el hasta
ahora único sindicato constituyente de
la misma (UGT) tienen previsto reanudar este 6 de septiembre los encuentros
tras el parón estival. No obstante, en un
intento de “desbloquear” la situación,
desde el sindicato FSS-CC.OO. han
confirmado a EG que acudirán a este
encuentro con vistas a ‘oficializar’ su
representatividad en la mesa y formar
parte en adelante de las negociaciones.
Cabe recordar que el pasado 4 de julio,
tanto CC.OO. como los sindicatos UTF y
Fetrafa no acudieron a la reunión constitutiva de la mesa por su desacuerdo con
la supuesta “sobrerrepresentatividad”
que se estaría otorgando UGT en el
bando sindical. Incluso, el SIMA intentó
mediar sin éxito sobre dicha representatividad, por lo cual quedó abierta una
posible denuncia en laAudiencia Nacional.Ahora CC.OO. intentará evitar estas
vías con su asistencia a la cita del 6-S.
Extremadura: tras
probar la e-receta
interoperable,
¿ahora el Sevem?
EL GLOBAL
Badajoz
Como ya ocurrió en el pasado con las
pruebas de la interoperabilidad de la
receta electrónica del SNS,la e-receta de
mutuas y, actualmente, las prescripciones electrónicas veterinarias, la farmacia extremeña se ha ofrecido también
para pilotar el sistema de verificación de
medicamentos (Sevem) que debe
implantar España antes de febrero de
2019.Este nuevo ofrecimiento,manifestado públicamente por el presidente del
Colegio Oficial de Farmacéuticos de
Badajoz, Cecilio Venegas, tiene precisamente como principal aval “la experiencia acumulada por Extremadura por
esos proyectos y el éxito de los mismos”,
indica este representante colegial a EG.
Tras constituirse el pasado mes de
julio la sociedad que gestionará el Sevem
—que integra a Farmaindustria,Aeseg,
Fedifar y CGCOF—, los proximos pasos
en el cronograma serán seleccionar el
proveedor tecnológico ydesarrollar el
pilotaje del sistema.Estas pruebas están
previstas a lo largo de 2017.
EL GLOBAL Farmacia · 15
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Cataluña se aplica en
verano en su asignatura
pendiente por impagos
■ Como así se comprometió, la Generalitat ha abonado
328 millones a sus boticas para mitigar la deuda
ALBERTO CORNEJO
Barcelona
Tal como se comprometió a principios de
junio,y gracias a diversos pagos efectuados en estos meses estivales, la Generalitat de Cataluña ha conseguido reducir
el retraso que acumula en el abono de
facturas a sus farmacias a 25 días según
la fecha que marca el concierto —el día
5 de cada mes— y 60 desde que la receta
es dispensada (frente a los 80 días que
pasaban hasta ahora).
Así las cosas, en un primer pago
efectuado el 24 de junio, la Administración catalana ya abonó un total de 208
millones de euros a las boticas (91,3
millones por el 76 por ciento de las
recetas de marzo y 117,2 millones que
sufragaban íntegra la factura de abril).
Este primer pago del nuevo calendario
se completó más recientemente el 28 de
julio con otros 119,5 millones de euros
correspondientes a la factura de mayo
que, en condiciones normales, debería
haberse pagado el 5 de julio).
La Generalitat ha cumplido con los
‘deberes’ que en forma de nuevos pagos
a sus farmacias tenía para este verano.
No obstante,estos últimos días de agosto
serán claves para saber si laAdministración catalana pasa ‘limpia’ al nuevo
curso que se estrena en septiembre. En
concreto,según confirman a EG desde el
Consejo de Colegios Farmacéuticos de
Cataluña, se espera un nuevo pago en
estos últimos días de agosto correspondiente al mes pendiente de junio (118,2
millones) que,de confirmarse,haría que
la deuda de la Generalitat con sus farmacias se situase ‘a cero’. Ahora bien, esta
situación apenas se mantendría unos
días.Y es que el 5 de septiembre (según
marca el concierto) los farmacéuticos
Las farmacias catalanas sufren impagos desde 2011 que incluso en este 2016 ahan alcanzado sus mayores picos (por
encima de los 200 millones de euros). La situación actual, lejos de ser idílica, al menos sí ha logrado minimizar las cifras.
catalanes deberían cobrar 118,8 millones por las recetas dispensadas en julio,
lo cual no se prevé que ocurra.Este pago
se produciría a finales de septiembre,
por lo que al menos se mantendrían los
retrasos a 25 días (según concierto) y 60
(según fecha factura).
En este sentido, precisamente a lo
largo de septiembre la Generalitat debe
informar a los colegios farmacéuticos si
puede mantener este compromiso en los
tiempos de pago para el tercer cuatrimestre de 2016,en función del estado de
su tesorería.
16 · Farmacia EL GLOBAL
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Las boticas reciben el aval de la FIP a su
papel sanitario ante catástrofes naturales
■ La Federación Farmacéutica Internacional publica una guía de actuación para la farmacia comunitaria ante emergencias
denta del grupo de trabajo, “este
documento no trata de responder a
todas las preguntas,sino de sensibilizar
sobre qué considerar en la planificación
previa en el contexto del papel del
farmacéutico”.
ÁNGELA DE RUEDA
La Haya
El triste recuerdo de las víctimas del
terremoto, que dejó en ruinas el pueblo
italiano de Amatrice la pasada semana,
saca a relucir la importancia de anticiparse y mejorar la capacidad de reacción
de la sociedad. Los desastres naturales
no siempre se pueden prever y, además,
parece que cada vez se producen con
más frecuencia. En estos casos, los
farmacéuticos tienen un papel sanitario
que les ha sido ahora reconocido y orientado por la Federación Farmacéutica
Internacional (FIP). Concretamente
gracias a la publicación de “Respuesta
ante desastres. Guía para la farmacia”,
que recoge pautas de actuación en casos
de emergencia o catástrofes naturales .
Para RégisVaillancourt,co-presidente
del grupo de trabajo, “los desastres
naturales han ido creciendo en número
como resultado del cambio climático”.
Por ello, la respuesta de la FIP son las
primeras directrices globales para
fomentar y garantizar a la población el
acceso continuo a los fármacos.Algo que
pone en valor la experiencia de las
boticas ante desastres naturales, como
inundaciones,olas de calor y terremotos.
El documento está pensado para
ayudar a las farmacias a llevar a cabo su
tarea cuando los desastres naturales
ponen a prueba la capacidad de
cualquier agente sanitario. Por ello, por
la demanda creciente de farmacéuticos
Vulnerabilidad en España
La experiencia de las boticas ante desastres naturales (inundaciones, olas de calor o terremotos), puede aliviar las
necesidades de la población, como sucedió tras el terremoto de Lorca (2911) o el de Haiti (2010), en la imagen.
“que solicitan ayuda en estas situaciones”, explica la FIP, existe una sección
especial dedicada a estos temas.La guía
describe las acciones que la farmacia
puede acometer en cada una de las
cuatro fases de una emergencia: la
prevención o mitigación de los riesgos;
preparación y disposición, respuesta y,
en la última fase, la recuperación.
En relación a la farmacia comunitaria el documento se centra en la acción
regional o local que éstas pueden llevar
a cabo. Por ejemplo, se plantea la
protección y mantenimiento de registros de pacientes. Además, el texto
contiene consejos prácticos e información sobre la preparación de la farmacia en el caso de los tipos de desastres
específicos, e incluye desde una lista de
los medicamentos a la acción para
situaciones de emergencia. Como ha
manifestado Jane Dawson, co-presi-
En la geografía española hay zonas
vulnerables a los desastres naturales.
Éste es el caso de la Comunidad Canaria,
que fue pionera en recoger la colaboración con la farmacia en situaciones de
emergencia por catástrofes naturales en
el Concierto firmado con la Administración Sanitaria. Así, el texto refiere al
artículo 8 de la Ley 4/2005, de Ordenación Farmacéutica de Canarias, que
menciona expresamente la coordinación
en la actuación en condiciones de contingencias y catástrofes.
También está el caso cercano en el
tiempo del terremoto de Lorca (Murcia,
2011). En ese contexto las farmacias
reaccionaron e hicieron lo que pudieron
por ayudar a la población. Como
recuerda María Pérez, farmacéutica
adjunta en Lorca, “el terremoto supuso
un caos, entonces el local de la farmacia
se derrumbó y se estableció una farmacia de campaña en la puerta”.Así,en ella
se dispensaba todo lo necesario, porque
la gente llegaba sin recetas y sin dinero,
explica. Por ello, para esta boticaria,
“tener una guía de referencia puede
ayudar mucho y mejorar la organización”, indica.
La farmacia española participa
en el Congreso de la FIP
A. DE RUEDA
Buenos Aires
La delegación de la farmacia española ya
está en Buenos Aires (Argentina)
dispuesta a colgarse la medalla de la
participación activa. En la ‘mochila’
llevan todos los proyectos y el trabajo
realizado, para mostrar al mundo el
valor del modelo de farmacia comunitaria al que representan.
El 76 Congreso Mundial de Farmacia
y Ciencias Farmacéuticas se desarrolla
del 28 de agosto al 1 de septiembre en la
ciudad bonaerense. Una cita que lleva
por lema ‘Reducir la carga global de la
enfermedad’. De tal modo que van a
tratar aspectos que “estamos tratando
en España de un modo muy insistente,
como la adherencia, la flexibilidad o la
sostenibilidad”, confirma a EG Jesús
Aguilar, presidente del Consejo General
de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
Aguilar ejerce de abanderado de la
farmacia española, “creemos que
podemos participar de manera importante”, señala. Así, presentarán pósters
sobre temas como las buenas prácticas
en la farmacia comunitaria en España.Y
también la evolución de las evaluaciones
de medicamentos, con una revisión del
año 2006 a 2015, algo relevante si se
tiene en cuenta que “en 10 años se han
evaluado 279 nuevos medicamentos”,
recuerdaAguilar.Aunque la novedad de
esta edición será la recepción del CGCOF
en la Embajada Española de Buenos
Aires, donde, como explica su presidente, “vamos a poner en valor el papel
de la farmacia comunitaria española,
que nosotros entendemos que es un
modelo de farmacia para exportar y
para todo el mundo”.
Otra de las herramientas que el
Consejo presenta en el Congreso de la
FIP es ‘BotPlus 2.a’, la evolución de la
Buenos Aires acoge la 76 edición del Congreso Mundial de Farmacia organizado por la Federación Internacional (FIP),
y sucede a Düsseldorf (Alemania) donde tuvo lugar la pasada edición del congreso, en 2015 (en la imagen).
base de datos que recoge información
sobre medicamentos,“y que contiene la
friolera de información sobre 17.000
medicamentos y de 2.000 principios
activos”,recuerda el presidente.Además
de recoger datos sobre farmacovigilancia o desabastecimientos.
También se presentará el estudio
‘Aspira’ y la técnica de inhalación en
pacientes asmáticos, que “es la muestra
la mejora en la adherencia y la calidad
de vida de los pacientes, gracias a la
intervención del farmacéutico comunitario”, recuerda Aguilar.
EL GLOBAL Farmacia · 17
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Sanidad ofertará 239
nuevas plazas FIR
para 2016-2017
■ La próxima convocatoria aumenta la oferta un 9,63% tras
tres años consecutivos de reducción del número plazas
ÁNGELA DE RUEDA
Madrid
Ya no es necesario hacer quinielas sobre
la oferta de plazas de Farmacéutico
Interno Residente que anualmente
convoca el Ministerio de Sanidad. El
próximo curso 2016-2017 un total de
239 graduados podrán optar a una plaza
de las diferentes especialidades existentes hasta el momento. Con los datos
sobre la mesa, la anterior convocatoria
ofertó 218 plazas y 1.457 candidatos se
disputaron la plaza más cara de los
últimos diez años.
Así, con este incremento se rompe la
tendencia a la reducción de la oferta que
el Ministerio lleva poniendo en práctica
en las tres convocatorias anteriores, es
decir, desde la correspondiente a 20122013.En este sentido,también el número
de solicitantes proliferó en la convocato-
ria anterior, y aumentó un 1,78 por
ciento, tras dos años de disminución.
Después de que se conociera la
anterior convocatoria, las estimaciones
del presidente de la Comisión Nacional
de la Especialidad de Farmacia Hospitalaria y Atención Primaria, José Luis
Poveda, referían a unas expectativas de
aumento de número de plazas. En este
sentido,según indicó,el ascenso debería
rondar el 20 por ciento,para que se diese
una respuesta satisfactoria a la necesidad de profesionales que se estima para
los próximos años. Sin embargo, las
previsiones del Ministerio para el curso
2016-2017 sólo han alcanzado un
aumento del 9,63 por ciento.
A pesar de ello, parece que este incremento de la oferta pública es algo
positivo y va en camino de mejorar,así lo
ha manifestado a EG José Luis Poveda,
quien recuerda que la Comisión de FH y
Evolución de convocatorias FIR
% sobre
Convocatoria
Plazas
convocatorias
% sobre
Aspirantes
anteriores
participantes
anteriores
2016-2017
239
9,63%
-
-
2015-2016
218
-17,4%
1.457
1,78%
2014-2015
264
-4,7%
1.431
-2,7%
2013-2014
277
-0,3%
1.472
-0,8%
2012-2013
278
16%
1.484
6,4%
2011-2012
229
1.388
-
Fuente: Ministerio de Sanidad.
AP mantiene la misma postura desde
hace dos años,“partimos de la convocatoria 2012-2013, cuando se ofertaron
278 plazas. Esos son los datos que
barajamos y hacia donde nos tenemos
que dirigir”, indica.
Especialidad FH y AP
Aunque todavía no se conocen las cifras
desglosadas por cada una de las especialidades, lo que sí se sabe es que el
programa de la nueva especialidad de
Farmacia Hospitalaria y Atención
Primaria está ya en la recta final para su
configuración definitiva, como ya
recogió EG. Así, Poveda se muestra
esperanzado,“vislumbramos un escena-
-
El Global
rio de crecimiento de la especialidad
para los próximos años que va a necesitar de personal formado con capacitaciones específicas dentro del nuevo
programa que estamos desarrollando”,
ha señalado.
El presidente de la Comisión destaca
que “el programa va a dar un sustrato
importante a la formación de los futuros
especialistas”. Además de que la cercanía de los farmacéuticos a las áreas clínicas mejorará la calidad asistencial,
Poveda valora positivamente la tendencia autonómica a cumplir con el RD
16/2012,“es de esperar el incremento de
la necesidad de especialistas formados
en centros sociosanitarios”, indica.
18 · Farmacia EL GLOBAL
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Núm. 14 | 2016
Evolución del crecimiento de la demanda
anual de farmacia: Huesca
Los jóvenes, máximos inversores en la botica de Huesca
■ Actualmente 661
inversores están
dispuestos a comprar
farmacia en Huesca
Evolución de la demanda de farmacia en Huesca desde el 2008
Datos del 01/08/15 al 01/08/16
800
578
600 556
632
622
612
605
La provincia de Huesca congrega
11 nuevos inversores en establecimientos farmacéuticos de media en
los tres últimos años. Así, en total,
661 boticarios están en contacto
con
Farmaconsulting
para
comprar farmacia en Huesca.Así,
los jóvenes lideran la inversión en
boticas de Huesca, ya que el rango
de edad más habitual es inferior a
30 años, con el 44 por ciento de las
demandas.
Los residentes en Madrid,
Zaragoza y en la propia provincia,
se distribuyen a partes iguales el
interés en comprar una botica en
Huesca, con el 67 por ciento cada
una. En cuanto a la facturación, el
63 por ciento de las solicitudes se
concentraron en farmacias de
hasta 700.000 euros. Por géneros,
las mujeres fueron las más interesados en comprar farmacia
durante el último año con el 78 por
ciento de las solicitudes frente al 22
por ciento de los hombres. Finalmente,ninguno de los interesados
eran ya propietarios.
Clasificación de los inversores por edad y sexo
La próxima semana, la evolución del
crecimiento de demanda de la
provincia de Salamanca.
1.500.000 - 2.000.000 €
Inversores en función
de su titularidad
100%
Inversores
con farmacia 0%
0
20 40 60 80 100
661
656
400
Actualmente 661 farmacéuticos están en contacto con Farmaconsulting para comprar
farmacia en Huesca. Durante los tres últimos años 11 nuevos inversores de media al año
han solicitado a Farmaconsulting farmacia en Huesca.
200
0
2008
2009
2010
2011
22,2%
77,8%
2012
2013
2014
2015
2016
Provincia de residencia
EDAD
SEXO
50 44,4%
40
30
22,2%
20
10
0
11,1% 11,1%
11,1%
< 30 30-40 40-50 50-60 > 60
9
Inversores por tramos de facturación
Más de 2.000.000 €
1.000.000 - 1.500.000 €
700.000 - 1.000.000 €
7,4%
7,4%
11,1%
11,1%
18,5%
500.000 - 700.000 €
300.000 - 500.000 €
150.000 - 300.000 €
Inversores
sin farmacia
645
Hasta 150.000 €
14,8%
14,8%
14,8%
El 63% de las solicitudes de inversión se concentraron en farmacias de
hasta 700.000€ de facturación.
Madrid . . . . . . . . . . . . .2
Cádiz . . . . . . . . . . . . . . .1
Zaragoza . . . . . . . . . . .2
Navarra . . . . . . . . . . . . .1
Huesca . . . . . . . . . . . . . .2
Badajoz . . . . . . . . . . . . .1
Los farmacéuticos residentes en Madrid, Zaragoza y
Huesca fueron los más interesados en comprar una
farmacia en la provincia repartiendo entre las tres
provincias el 67% de las solicitudes a partes iguales.
EL GLOBAL · 19
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Industria
Pfizer potencia el área de inmuno
oncología con la compra de Medivation
■ La compañía norteamericana se hace así con el fármaco Xtandi, para el cáncer de próstata
EL GLOBAL
Madrid
Tras meses de pujas entre compañías
por adquirir Medivation, empresa
especializada en inmuno oncología,
finalmente ha sido la norteamericana
Pfizer la que ha conseguido hacerse con
la empresa y,con ella,con el prometedor
tratamiento contra el cáncer de próstata
Xtandi. En total, la operación de compra
alcanza los 14.000 millones de dólares
en efectivo (12.396 millones de euros),lo
que supone el pago por parte de Pfizer
de 81,50 dólares (72 euros) por cada
acción de Medivation. Xtandi genera
actualmente ventas anuales próximas a
los 2.200 millones de dólares (1.950
millones de euros) y se estima que la cifra
de negocio se puede doblar en los próximos años.
Estos datos son precisamente los que
han despertado el interés del sector por
esta compañía biotecnológica.De hecho,
la francesa Sanofi hizo ya una oferta en
abril, y también se interesaron públicamente por Medivation Merck, Celgene y
Gilead Sciences. Además,Medivation ha
trabajado con la compañía japonesa
Astellas Pharma para desarrollar otros
tratamientos con Xtandi; incluyendo el
cáncer de mama y el carcinona hepatocelular responsable de la mayoría de los
cánceres de hígado.
Con la compra de la biotecnológica,
Pfizer también incorporará a su pipeline
la prometedora molécula Talazoparib,
un inhibidor de PARP que la propia
Medivation calificó como el mejor de su
clase y que podría superar en ventas
incluso a Xtandi.
El presidente de Pfizer, Ian Read,
aseguró tras el anuncio de compra que
esta operación “se espera que acelere el
crecimiento de ingresos e impulse el
crecimiento potencial de nuestra compañía”. Por su parte, el fundador y presidente de Medivation, David Hugh,
aseguró que Pfizer“es el socio ideal para
extender el alcance de nuestra exitosa
licencia de Xtandi y para llevar a nuevas
etapas de desarrollo a nuestros prometedores activos”.
Los consejos de administración de
ambas compañías han aprobado de
forma unánime la operación. De este
modo, Pfizer refuerza su presencia en el
mercado oncológico, al que recientemente se ha incorporado Ibrance, un
fármaco contra el cáncer de mama que
contribuyó a que los ingresos de su
división de Medicina Innovadora de los
laboratorios se incrementasen un 9 por
ciento en el segundo trimestre con unas
La compañía norteamericana asegura que continuará buscando oportunidades de adquisición en el mercado oncológico.
ADQUISICIÓN DEL NEGOCIO DE ANTIBIÓTICOS DE ASTRAZENECA
Horas después de anunciar la adquisición de Medivation, la farmacéutica norteamericana anunciaba la compra del negocio de antibióticos de AstraZeneca por
725 millones de dólares (640 millones de euros). Según el acuerdo, Pfizer pagará 550 millones de dólares a AstraZeneca cuando se cierre la transacción y hará otro pago de los
175 millones restantes en enero de 2019. Posteriormente, tal y como establecen los parámetros del pacto entre compañías, según el progreso y el éxito que tengan los fármacos,
la estadounidense abonará a AstraZeneca otros 850 millones de dólares (753 millones de euros). El acuerdo afecta a tres antibióticos ya aprobados y a dos medicamentos que
aún se encuentran en fase clínica. Por otro lado, la compañía norteamericana también tendrá derecho a vender dichos fármacos en la mayoría de mercados fuera de EE.UU. La
operación no incluye la cartera de medicamentos biológicos antiinfecciosos de la multinacional, ni los negocios que escindió el año pasado para centrarse en el desarrollo de
antiinfecciosos innovadores.
ventas de 514 millones de dólares (455
millones de euros).
Previsiones de mercado
Se estima que el mercado de la inmuno
oncología podría alcanzar los 34.000
millones de dólares en 2024, según el
último informe publicado por la consultora Globaldata que toma como referencia los siete principales mercados
(Estados Unidos, Francia, Alemania,
Italia, España y Japón). Estos datos
demuestran el interés de las grandes
farmacéuticas por adquirir compañías
como Medivation que tengan prometedores fármacos en este área.
De hecho, la consultora BMO Capital
Markets realizó una lista con las compañías que pueden ser potencialmente
atractivas para las grandes farmacéuticas, entre las que se encuentran BioMarin Pharmaceutical y Intercept Pharmaceuticals.“Dada la escasez de compañías
tecnológicas de mediana capitalización,
creemos que las compañías que quedan
despertarán creciente interés en tanto
las grandes compañías farmacéuticas
sigue viendo a la biotecnología como una
fuente de crecimiento”, asegura.
Pfizer, decidida a comprar
Precisamente el presidente de Pfizer
aseguraba tras el anuncio de compra de
Medivation que su compañía continúa
decidida a “reorganizar nuestro portfolio y fortalecer así nuestra posición en
oncología e innovaciones”, dejando la
puerta abierta a futuras compras.
Pfizer lidera las grandes adquisiciones realizadas en el sector en las últimas
décadas. Pero no todas han acabado en
buen puerto. En 2015, comunicaba la
adquisición de Allergan, conformando
así el mayor gigante farmacéutico a
nivel global. Sin embargo, el pasado
abril ambas compañías anunciaban el
fracaso de esta operación. La razón
principal reside en el endurecimiento de
la normativa que regula el cambio de
sede fiscal en Estados Unidos. En
concreto, esta reforma legislativa
penaliza fuertemente a las compañías
estadounidenses que pretenden alejar
su sede fiscal de EE.UU, intención que
mostró Pfizer.
En 2014 Pfizer también buscó hacerse
con AstraZeneca. Llegó a realizar una
oferta de hasta 116.000 millones de
dólares, pero ni siquiera esta cuantiosa
cantidad logró convencer a la británica.
La táctica de grandes adquisiciones
comenzó en 1999 con la adquisición de
Warner-Lambert por 87.300 millones de
dólares.Tres años después anunciaba la
compra de Pharmacia por 64.300 millones de dólares. En 2009 volvería a
sorprender al mercado con el anuncio de
adquisición de Wyeth por 64.200 millones de dólares.
20 · Industria EL GLOBAL
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Seis ciudades y una región luchan por obtener
la designación de candidata a sede de la EMA
■ Alcalá de Henares, Alicante, Barcelona, Granada, Málaga, Santa Cruz deTenerife y Galicia ya pelean por lograrlo
MARCOS GARCÍA
Madrid
El denominado ‘Brexit’, es decir, la salida
del Reino Unido de la Unión Europea,
tiene en el ámbito de la comunidad del
medicamento un punto de especial
interés debido a que la actual sede de la
Agencia Europea del Medicamento (EMA)
se encuentra en Londres. La Comisión
Europea ya anunció que inicialmente
Bruselas acogerá temporalmente a este
organismo, pero que acto seguido se
abrirá un proceso para elegir la ubicación
de una nueva sede.
Es en este punto donde se ha iniciado
una frenética carrera en España por
posicionarse como ciudad candidata.
Hasta la fecha seis poblaciones ya han
mostrado interés oficial por acoger este
organismo (Alcalá de Henares, Alicante,
Barcelona,Granada,Málaga y Santa Cruz
de Tenerife) y una comunidad autónoma
(Galicia) se postula con una candidatura
conjunta,en la que aún no se ha decidido
la ubicación exacta.
Incluso se especula con que otras
urbes están explorando la posibilidad de
avanzar en el proceso de ofrecerse como
León, ciudad con cierta tradición farmacéutica, y Zaragoza. Ambas están
valorando la posibilidad, aunque sin
pronunciamientos ni oficiosos ni oficiales.
Y es que el pastel de la EMA es jugoso. De
entrada sus más de 900 funcionarios y los
servicios adyacentes a la operativa de una
agencia europea son un suculento
reclamo para la economía de una ciudad.
Eso sí,cada país de la Unión Europea (UE)
planteará uno o dos candidatos máximo
por lo que la batalla por posicionarse ya
ha empezado.
El proceso de elección y selección va a
ser largo ya que se cree que el Reino Unido
tratará de mantener en su territorio la
sede de la EMA y seguir así bajo el
paraguas comunitario respecto a directrices de farmacovigilancia. La más que
segura negativa de la UE a mantener en
Londres la institución provocará su
traslado temporal a Bruselas y es en ese
momento en el que se abrirá el proceso de
elección de nueva sede.En definitiva,unos
años de proceso.
Alcalá de Henares industrial
Alcalá de Henares es una de las opciones
más potentes de las que se presentan, ya
que en el entorno de la ciudad se ubica
buena parte de la industria farmacéutica
española. Se calcula que el 40 por ciento
de la producción nacional de medicamentos está en la Comunidad de Madrid y un
volumen elevado de ellas se sitúa en el
denominado Corredor del Henares, cuyo
centro neurálgico esAlcalá. El pasado 19
de julio el pleno del ayuntamiento
iplacense aprobó una declaración en la
que se insta al Gobierno regional de
Candidaturas españolas a acoger la sede de la Agencia Europea del Medicamento
Concurre Galicia como
territorio. Ciudad por decidir.
ESPAÑA
Sede temporal tras el Brexit
Barcelona
Alcalá de
Henares
Bruselas
BÉLGICA
Alicante
Sede actual
Granada
INGLATERRA
Málaga
Santa Cruz
de Tenerife
Londres
Fuente: Elaboración propia.
Cristina Cifuentes a que “adopte la
propuesta de Alcalá de Henares como
sede de la Agencia Europea del Medicamento”. Incluso esa declaración aboga
por objetivos más ambiciosos al solicitar
que se hagan todas las acciones posibles
para que la ciudad sea “receptora de
aquellas empresas, instituciones u
organizaciones que quieran abandonar
el Reino Unido”.
En este sentido una de las virtudes de
la candidatura alcalaína es que seguro
contará con el potencial académico de su
prestigiosa universidad,que se sumará al
poderío industrial anteriormente
expuesto.También juegan a su favor las
buenas comunicaciones áreas y terrestres de la ciudad. Pero también tiene en
su contra que aún no se sabe si Madrid se
presentará finalmente al concurso,o que
el gran volumen de instituciones existentes en la Comunidad perjudique a Alcalá
de Henares por aquello del equilibrio
institucional.
Alicante, la primera oficial
La ciudad deAlicante es hasta la fecha la
que primero ha institucionalizado y con
mayor intensidad su candidatura. El
pasado 3 de agosto se firmó en el Salón
Azul del ayuntamiento la denominada
‘Declaración deAlicante’. Un documento
que recoge las adhesiones de las distintas
instituciones y organismos que apoyan la
candidatura. De entrada, Alicante cuenta
a su favor con el apoyo de la Generalitat
El Global
Valenciana y un conglomerado de instituciones públicas y privadas — Universidad
deAlicante, Universidad Miguel Hernández, Colegio de Médicos de Alicante y
Colegio de Farmacéuticos deAlicante—.
Como punto fuerte la ciudad propone
la ubicación de la EMA en el entrono de la
otra institución europea con la que ya
cuenta la ciudad, la Oficina de Propiedad
Intelectual de la Unión Europea (Euipo).
También se ubica elTribunal de la Marca
Comunitaria, que está íntimamente
relacionada con las patentes y por lo tanto
con la industria farmacéutica.
Además,el alcalde deAlicante,Gabriel
Echávarri, asegura que ambos organismos “podrían compartir servicios
comunes transversales,cumpliéndose así
uno de los requisitos de eficiencia
administrativa y eficacia que recoge la
agenda Junker”.Además,se encuentra en
un enclave estratégico en materia de
comunicaciones,“tenemos un puerto y un
aeropuerto con múltiples conexiones con
las principales ciudades nacionales e
internacionales, conexión por AVE con
Madrid y Euromed con Barcelona”.
Precisamente, que la ciudad ya cuente
con la Euipo en su territorio puede jugar a
su favor ya que “permite que se puedan
aprovechar sinergias entre ambas y
ahondar en las políticas de ahorro que se
hamarcadocomoobjetivolaUE”,asegura
el alcalde Echávarri. En su contra puede
influirelcomplicadoequilibriopolíticoque
existe a la hora de repartir sedes de insti-
tuciones. Del mismo modo que la ausencia de un tejido industrial farmacéutico
podría verse como un impedimento.
Barcelona, apoyo gubernamental
La Ciudad Condal es una de las favoritas
a acoger la sede de la EMA. A su favor
cuenta con que en su entorno se concentra el 50 por ciento de la industria farmacéutica española —230 laboratorios —,
además la Generalitat de Catalunya ya ha
institucionalizado una comisión específica para lograr traer a la EMA a Barcelona.También juega a su favor que ya en
1992 y bajo la presidencia española de la
UE Barcelona optó a ser sede de la EMA y
esa experiencia puede ser un punto
positivo a tener en cuenta.
Por otro lado, Barcelona ha sido hasta
la fecha la única localidad que ha conseguido el apoyo expreso del Gobierno de
España. La vicepresidenta Soraya Sáenz
de Santamaría expresó el pasado 22 de
julio tras un Consejo de Ministros el
soporte de Moncloa a la propuesta barcelonesa, hecho que no ha conseguido
ninguna otra urbe o territorio.
Como obstáculo a superar, Barcelona
tiene ante sí su peculiar situación política.
Hay que recordar que la razón esencial
del cambio de sede reside por la salida del
Reino Unido de la UE y el actual clima
político en el que la secesión unilateral de
Cataluña de España es una posibilidad,
llevaría,según los tratados comunitarios,
a una salida inmediata del territorio de la
EL GLOBAL Industria · 21
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
UE. Esta realidad aún no calibrada con
exactitud podría ser el principalhandicap
para la ubicación de la EMA en tierras
catalanas, o incluso para que fuera la
candidata española definitiva una vez
culminado el proceso interno,que a todas
luces se va a llevar a cabo en los próximos
meses.
Pese a este aspecto,el conseller de Salut
de la Generalitat Antoni Comín aseguró
que “Barcelona es una de las candidatas
naturales para recibir a la EMA. Barcelona lo merece y es de las pocas ciudades
con condiciones óptimas para ser la
elegida al aunar investigación, red
asistencial, innovación e industria”.
Galicia, candidatura autonómica
Quizás de los territorios españoles que
abogan por acoger la sede de la EMA, la
candidatura gallega sea la más singular,
ya que no propone una ciudad, sino que
aboga por una región.El subdirector xeral
de Planificación y Programación del
Sergas, Alfonso Alonso, explica que “no
está decidida ninguna ciudad, proponemos a Galicia como candidata.En caso de
que se nos conceda la candidatura
española,elegiremos la ciudad”,asegura.
Entre los puntos fuertes señalan desde
la Xunta “las infraestructuras (conexiones por carreteras, tren y tres aeropuertos), la red hotelera y el sistema sanitario
deGalicia—36.000profesionalespara2,8
millones de habitantes —”. Del mismo
modoseseñalala“apuestaestratégicapor
la innovación y los proyectos de investigación que son referencia a nivel europeo.
“Galicia tiene tres institutos de investigación biomédica, 1.200 investigadores,
fundaciones líderes en genómica, tres
universidades, que conforman un cluster
sanitarioyfarmacéutico”,declaraAlonso.
La región también cuenta en la zona de
Porriño con 12 compañías farmacéuticas
que completan la candidatura gallega.
Granada, polo en investigación
La ciudad nazarí ha compuesto una
candidatura potente que ya cuenta con
equipo de trabajo liderado por el alcalde
de la ciudad, Francisco Cuenca, quien
define el proyecto como“muy relevante”.
Las virtudes de la ciudad pasan por contar
con las infraestructuras para ser una
candidata sólida y tiene es su haber un
polo académico,industrial y de investigación biomédica denominado ‘Parque
Tecnológico de Ciencias de Salud’,
puntero en España.
Este acervo en biotecnología juega a
favor de Granada que también cuenta con
centros de investigación, donde se
desarrollan ensayos clínicos en el que
participan empresas del sector farmacéutico.La Universidad de Granada colabora
en este aspecto, “está entre las 300
mejores del mundo y es la primera de
Andalucía. Granada es una referencia
nacional y europea en materia de investigación”, asegura a EG Cuenca, quien
destaca que la ciudad “alberga el mayor
número de grupos de investigación y
centros del Consejo Superior de Investigaciones Científicas en el ámbito universitario”. Además, en la ciudad hay
prtesencia de multinacionales farmacéuticas de primer nivel.Todas estas virtudes
forman un“ecosistema singular”,explica.
Francisco Cuenca, alcalde de Granada, y Francisco de laTorre, alcalde de Málaga, pugnan por la candidatura andaluza. El conseller catalán Antoni Comín confía en el potencial barcelonés.
Quizás la principal barrera con la que
tiene que competir Granada pasa por
obtener la designación regional, ya que
pugna con Málaga como ciudad
andaluza.“Hay que ir de la mano y poner
en valor las potencialidades que tiene
Andalucía”,afirma el alcalde de Granada
evitando polémicas. “El desarrollo de la
investigación de Granada y la alta
especialización en biotecnología y el
medicamento de la ciudad son sus
mejores cartas de presentación. Aspiramos a ser la gran capital de la biotecnología y el medicamento”, concluye
Francisco Cuenca.
La calidad de vida de Málaga
Málaga es la otra ciudad andaluza que se
postula para obtener la sede de la EMA.
El pasado 30 de junio el ayuntamiento ya
realizó una declaración institucional en la
que se destacaban las fortalezas de la
ciudad. Su principal punto fuerte se
orienta hacia lo que puede ofrecer la
ciudad a los funcionarios de la EMA. La
conectividad aérea con ciudades
europeas — 140 destinos — y la calidad
de vida son algunos de los puntales de la
argumentación de la capital de la Costa
del Sol. “La oferta cultural y gastronómica, el clima de la ciudad y su hospitalidad junto a la oferta de colegios internacionales, que es de lo mejor que hay en
España. Es una ciudad completa”,
asegura a EG el alcalde de la ciudad
Francisco de la Torre, quien destaca que
“Málaga es la única ciudad española
dentro de las diez primeras del Eurobarómetro, que mide la opinión respecto a
calidad de vida que tienen los ciudadanos.
Además es una ciudad divertida y más
barata que el resto de ciudades
europeas”,señala.El alcalde asegura que
no quiere entrar en polémicas con
Granada,pero explica que la designación
de Málaga “también beneficiaría a la
ciudad de La Alhambra por su proximidad. Somos complementarios”, asevera.
Málaga tal vez cuenta como punto
negativo con una menor presencia industrial e investigadora que otras ciudades
candidatas, pero Francisco de la Torre
quiere convertir ese defecto en virtud al
asegurar que “nadie puede tener recelo
de la elección de Málaga,ya que la industria de otros países no podrán tener
recelos en ese sentido, no tenemos un
lobby local que influencie”, asevera. Del
mismo modo,Málaga también cuenta con
un movimiento ciudadano y de instituciones privadas,públicas y colegios profesionales dispuestos a aportar en este sentido.
“Ahora falta que el Gobierno andaluz y
español reflexionen sobre las candidaturas y creo que no habrá mejor ciudad que
la nuestra para tener posibilidades para
ser la sede de la EMA”, sentencia
Francisco de laTorre.
La última ciudad hasta la fecha que se
ha postulado es Santa Cruz de Tenerife,
cuyo presidente del Cabildo, Carlos
Alonso, anunció que pedirá la ubicación.
EG ha tratado de lograr que algún representante de la candidatura informara sin
éxito. La lejanía con los centros de
decisión europeos hace poco probable su
elección, aunque el clima tropical puede
juegar a su favor.
El alcalde de Alicante, Gabriel Echávarri, contó en la presentación de la candidatura de la ciudad con el apoyo expreso del presidente de la Generalitat Valenciana, Ximo Puig.
22 ·
Publicidad EL GLOBAL
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
EL GLOBAL Industria · 23
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
La CE analiza los avances de la puesta en
marcha de la Directiva de Farmacovigilancia
■ La entidad destaca la colaboración surgida entre agentes desde la aprobación de esta normativa en julio de 2012
El informe de la comisión destaca los
logros concretos de la directiva. En este
sentido, destaca como los planes de
gestión de riesgo son ahora una parte
integral de la gestión proactiva de la
seguridad.“El PRAC evalúa alrededor de
600 planes de gestión del riesgo cada año
para medicamentos autorizados,
mientras que durante el período que se
examina unos 20.000 planes de gestión
de riesgos se han presentado a los
Estados miembros para medicamentos
autorizados a nivel nacional”.
MARTA RIESGO
Madrid
Cuando se cumplen cuatro años de la
puesta en marcha de la Directiva de
Farmacovigilancia en la Unión Europea,
la Comisión Europea hace balance en un
informe de los tres primeros años de
aplicación de esta normativa. Así, en el
estudio,la institución destaca la estrecha
colaboración que esta directiva ha
potenciado entre laAgencia Europea del
Medicamento (EMA), los estados
miembro y la propia Comisión,
mejorando así la vigilancia de la seguridad de los medicamentos de uso humano
a lo largo de todo su ciclo de vida.
De este modo, el informe describe las
actividades del sistema para el seguimiento y gestión de la seguridad de los
medicamentos de uso humano de la
Unión Europea realizadas desde julio de
2012 hasta julio de 2015.
Según este balance, la creación de un
comité científico dedicado a la gestión de
la seguridad de los medicamentos, el
denominado Comité de Evaluación de
Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), y
los instrumentos de regulación disponible bajo la legislación revisada,permiten
un enfoque más proactivo para garantizar su seguridad. Las actividades de
farmacovigilancia se han enfocado
desde el principio del desarrollo de un
medicamento, de manera que cada
fármaco llega al mercado con un plan
integral con el que se pueda reunir más
Informes de efectos secundarios
La Comisión Europea analiza los efectos de la puesta en marcha de la normativa sobre farmacovigilancia en el
periodo comprendido entre julio de 2012 y julio de 2015.
información sobre sus beneficios y sus
riesgos, apunta la Comisión. De este
modo, el análisis muestra que el nuevo
sistema ha tenido éxito en la detección
de problemas de seguridad de una forma
más rápida,permitiendo así a los reguladores tomar decisiones rápidas cuando
sea necesario y proporcionar consejos y
advertencias a los pacientes. Este
sistema, además, acopla de manera
efectiva a pacientes y profesionales
sanitarios, quienes reportan efectos
secundarios sospechosos,contribuyen al
proceso de toma de decisiones en caso de
problemas de seguridad y añaden la
perspectiva de un valor incalculable de
los pacientes y sus tratamientos, reza el
informe.
Además, el estudio realizado por el
organismo europeo, explica las mejoras
efectuadas en los informes de efectos
secundarios.Los informes directos de los
países han aumentado en un 50 por
ciento. La notificación de los efectos
secundarios, señala, es un elemento
fundamental para poder reunir más
información sobre los riesgos y beneficios de los medicamentos en su uso real.
Por último, la Comisión asegura que
hasta finales de 2014 el PRAC ha
evaluado un total de 200 avisos sobre
seguridad. En cuanto a los informes de
efectos secundarios relacionados con los
errores de medicación, el informe
asegura que estos aumentaron de 4.500
en 2012 a más de 7.000 en 2014,en parte
debido, señala el estudio, a una mayor
conciencia sobre este asunto, así como
una mayor base jurídica para estos informes.
Bayer y Crispr Therapeutics
avanzan en su ‘joint venture’
EL GLOBAL
Madrid
En diciembre de 2015 la compañía
farmacéutica Bayer y Crispr Therapeutics anunciaban un acuerdo de joint
venture para conformar una nueva
compañía, centrada en la investigación
y desarrollo de nuevos fármacos en las
áreas de enfermedades sanguíneas,
ceguera y problemas cardíacos congénitos. Ahora, ambas compañías anuncian
la puesta en marcha de forma oficial de
esta nueva compañía, que pasará a
llamarse Casebia Therapeutics y que
contará con oficinas y laboratorios en
Cambridge (Massachusetts).
Casebia tiene acceso a la tecnología de
edición de genes de CrisprTherapeutics
para zonas especiales en enfermedades,
y acceso a conocimientos de ingeniería
de proteínas y enfermedad relevante por
intercambio de tecnologías, con Bayer.
La compañía naciente tiene además un
acuerdo de subarriendo de cerca de
3.000 metros cuadrados para laboratorios y oficinas donde trabajarán 80
empleados.
La joint venture es la primera inversión por parte del recientemente establecido Bayer LifeScience Center (BLSC), el
cual opera como una nueva unidad de
innovación estratégica en Bayer y
reporta directamente al Consejo de
Administración de la compañía
alemana. El BLSC tiene la misión de
descubrir, fomentar y desbloquear
innovaciones científicas y médicas
fundamentales de manera más rápida
permitiendo asociaciones innovadoras
con jóvenes compañías empresarias de
biotecnología de primera clase como
Crispr Therapeutics.
Según los términos del acuerdo
anunciados el pasado mes de enero,
Bayer proporcionará un mínimo de 300
Ambas compañías acaban de anunciar avances en el acuerdo, como el nombre de la nueva compañía, Casebia
Therapeutics, que estará afincada en Cambridge (Massachusetts).
millones de dólares en inversiones de
Investigación y Desarrollo en durante los
siguientes cinco años. Además, la
compañía alemana adquirirá una participación minoritaria en Crispr Therapeutics por 35 millones de dólares en
efectivo. La nueva compañía estará
dirigida por Axel Bouchon, director del
BLCS, de manera interina como
residente del Consejo de Dirección,
mientras que Rodger Novak, presidente
del Consejo de Dirección y fundador de
Crispr Therapeutics, tendrá el cargo de
presidente interino del Consejo de la
compañía ya denominada Casebia
Therapeutics.
NS
Exclusivo NetSalud
24 · Industria EL GLOBAL
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Los títulos bursátiles de AstraZeneca cotizan
en torno a sus niveles máximos anuales
■ Las acciones de la farmacéutica se han revalorizado un 34% en los últimos tres meses
L. DÍAZ
Madrid
AstraZeneca en cifras
USD
La acción de AstraZeneca (AZN) cotiza
actualmente en 49,7 libras (58,1 euros),
muy cerca del máximo anual que marcó
hace unas semanas en 53,7 libras (62,8
euros), su cotización más elevada de los
últimos años, y con una fuerte ganancia
en el acumulado del año.Desde el mínimo
que marcó el pasado mes de junioAZN se
ha revalorizado un 34 por ciento.Ha sido
un periodo muy complejo,marcado políticamente por el triunfo del Brexit en Reino
Unido, y a nivel particular de este grupo
por el rechazo de una oferta de adquisición por parte de Pfizer y por la puesta en
marcha de un profundo proceso de
reestructuración dirigido a impulsar su
eficiencia.
El grupo Pfizer finalmente desistió de
su intento de toma de control de esta
farmacéutica. Pfizer llegó a ofertar
88.000 millones de euros (116.000 millones de dólares), oferta que había sido
rechazada por la dirección deAZN.
En este comportamiento alcista de la
acción han influido, entre otros factores,
sus progresos en las áreas de inmunología y oncología.Además la devaluación de
la libra a raíz del Brexit le favorece en las
ventas que realiza en mercados internacionales.También se ha visto favorecido
por los contratiempos de algunas farmacéuticas en el desarrollo de fármacos
directamente competidores.
Los últimos resultados publicados
corresponden al cierre del primer semestre del año en curso.Las ventas ascendieron a 11.718 millones de libras (13.450
millones de euros) con un descenso
interanual del 3 por ciento. El resultado
operativo fue de 1.341 millones de libras
(1.550 millones de euros).
La caída en las ventas se debió en gran
medida a la expiración de algunas patentes de productos,entre otros de los fárma-
VALOR DE LAS ACCIONES
• Capitalización bursátil (euros)
• Final de año
• Más alta
• Más baja
• Dividendos por acción
POR PRODUCTOS
• Crestor
• Nexium
• Simbicort
2015
2014
26.095
millones
2014
76.306 millones
44,9
48,7
39,4
1,82
77.529 millones
45,6
47,7
38,1
1,7
2015
2014
5.017 millones
2.496 millones
3.394 millones
5.512 millones
3.655 millones
3.801 millones
INVERSIÓN EN I+D
% DE LAS VENTAS
5.997 millones
5.579 millones
24,3%
21,3%
VENTAS POR DIVISIÓN
VENTAS
25.973
millones
2015
ASTRAZENECA (2015)
23.641
millones
5.323 millones
Europa Occidental
9.474 millones
EEUU
3.022 millones
Mercados
establecidos
2013
2014
2015
5.827 millones
Mercados emergentes
Fuente: elaboración propia a partir de datos de la compañía
cos Crestor y Nexium en el mercado
americano; las ventas en este mercado
descendieron un 7 por ciento frente a una
caída del 3 por ciento en el mercado
europeo. Por el lado positivo destacó el
comportamiento de los mercados
emergentes con un crecimiento interanual del 7 por ciento,destacando especialmente el crecimiento en el mercado chino
del 11 por ciento.
Desglosando su facturación por mercados geográficos Estados Unidos generó el
38 por ciento de la facturación mientras
que el mercado europeo aportó el 22 por
ciento. Japón generó el 9 por ciento,
descendiendo sus ventas un 3 por ciento;
mientras que los mercados emergentes
generaron el 26 por ciento.
EL GLOBAL
EL GLOBAL
Por áreas terapéuticas la línea de enfermedades respiratorias e inmunológicas
aportaron el 22 por ciento del total, con
un crecimiento del 1 por ciento; cardiovascular y enfermedades del metabolismo, el 40 por ciento, con una caída del
2 por ciento; oncología aportó el 14 por
ciento, con un crecimiento de 18 por
ciento;mientras que enfermedades infecciosas y neurológicas,el 23 por ciento,con
un descenso del 13 por ciento.
La inversión en I+D en estos 6 primeros
meses del año se incrementó un 6 por
ciento respecto al ejercicio anterior.Para
el ejercicio completo 2016 AZN estima
una caída en ventas que podría alcanzar
el -5 por ciento,mientras que el beneficio
por acción evolucionaría de forma similar.
En enero de 2016, AstraZeneca y
Moderna ya formalizaron otro acuerdo de
colaboración similar para descubrir,
desarrollar y comercializar conjuntamente fármacos experimentales para el
tratamiento de diversos tipos de cáncer.
Por lo tanto, el compromiso y relación
de ambas compañías se afianza fruto del
interés despertado enAstraZeneca por los
trabajos realizados por Moderna.
Además,la recurrencia de las inversiones
y acuerdos efectuados — tres en menos
de tres años — son una muestra de las
esperanzas depositadas porAstraZeneca
en Moderna y en éxito de sus investigaciones.
Tras la inversión anunciada,la participación accionarial de AstraZeneca en
Moderna será de aproximadamente el 9
por ciento sobre una base completamente
diluida. La aportación adicional se registrará como una inversión en títulos de
participación.
Una de las consecuencias directas de
esta inversión ha sido la presentación de
una solicitud de ensayo clínico con el Instituto Paul Ehrlich y el Ministerio Federal
Alemán de Salud para el desarrollar
fármacos basados en el (ARNm), la
primera de este tipo que se produce.
AstraZeneca
USD
50
48
46
44
42
$
40
Ago Oct Dic Feb Abr Jun Ago
2015
2015
2015
2016
2016
Fuente: elaboración propia
2016
2016
AstraZeneca incrementa su participación
accionarial en Moderna Therapeutics
■ La compañía invertirá 124 millones de euros mediante una emisión de acciones
EL GLOBAL
Madrid
La compañía biofarmacéutica AstraZeneca ha anunciado un incremento en su
participación accionarial en Moderna
Therapeutics (Moderna) mediante una
inversión de 124 millones de euros en el
marco de la emisión de acciones preferentes de esta compañía, según anunciaron
fuentes de la empresa británica.
Anteriormente, AstraZeneca había
entrado en el capital de Moderna tras un
acuerdo de colaboración, anunciado en
marzo de 2013,para desarrollar medicamentos dirigidos al ARN mensajero
(ARNm). Esta participación se centraba
en la investigación y desarrollo de
posibles tratamientos en áreas terapéuticas concretas de las enfermedades
cardiovasculares, metabólicas y renales,
así como en oncología.
NS
Exclusivo NetSalud
EL GLOBAL Industria · 25
29 de agosto al 4 de septiembre de 2016
Índice Global.
Evolución en los últimos doce meses
170
145
120
Índice Global: -6,42
95
BE 500
0,13
IBEX 35
-0,30
70
Sep
Oct
Nov
Dic
Ene
Feb
Mar
Abr
May
Jun
Jul
Ago
2015
2015
2015
2015
2016
2016
2015
2016
2016
2016
2016
2016
26 agosto 2016
El Índice Global, referencia en bolsa del sector farmacéutico, está integrado por 29 valores internacionales. La ponderación de cada uno está en función de su capitalización bursátil. El valor de este
índice el 1 de enero del 2000, se tomó como base
100, de manera que su valor actual indica la revalorización o depreciación que dicho índice acumula
respecto a la base. Las variaciones de cada uno de
los índices se calculan respecto a la misma fecha
del mes anterior, mientras que las variaciones recogidas en el texto de la noticia hacen referencia a la
semana.
Para conocer los valores del Índice Global, consulte:
www.elglobal.net
Fuente: elaboración propia
EL GLOBAL
El Índice Global ha presentado
en agosto un perfil bajista
■ El indicador farmacéutico acumula en lo que va de 2016 una caída del 7,1%
L. DÍAZ
Madrid
El sector farmacéutico ha presentado en
el último mes predominancia de los
movimientos bajistas: de los valores que
integran el Índice Global diez han cerrado
en positivo frente a 16 en negativo. Los
movimientos más significativos han sido,
por el lado alcista la subida de Pharmamar del 19,3 por ciento,mientras que por
el lado bajista Bristol Myers Squibb (BMS)
ha retrocedido un 22,6 por ciento. El
Índice Global ha cerrado este mes en
negativo, evolucionando peor que la
media de los mercados y acumulando en
lo que va de año una caída del 7,1 por
ciento,comparando nuevamente mal con
el promedio de las bolsas.
Pharmamar cotiza actualmente en 2,7
euros, permaneciendo aún en la franja
inferior de su rango de variación del
último año.Tras un periodo bajista entre
los meses de abril y junio en el que perdió
lo recuperado en el primer trimestre y le
acercó a su mínimo anual marcado el
pasado mes de febrero, en los meses de
verano ha ido recuperando algunas
posiciones, si bien se mantiene lejos del
máximo anual que marcó en octubre del
pasado año cuando alcanzó los 4,3 euros.
Novo Nordisk ha sido uno de los valores
más castigados en agosto perdiendo un
16,7 por ciento de su precio en bolsa,
cotizando actualmente en 311 coronas
danesas (47,1 euros), lejos del máximo
anual que marcó el pasado mes de mayo
cuando su cotización llegó a superar las
400 coronas (53,7 euros). El mercado ha
penalizado su revisión a la baja de la
estimación de resultados para 2016 justificados en una creciente competencia en
precios en el mercado americano. La
estimación de incremento del resultado
operativo se ha ajustado ligeramente a la
baja en una horquilla entre el 5 y el 8 por
ciento.
BMS cotiza actualmente en 58,6
dólares (51,8 euros), situándose en la
franja inferior de su rango de variación
del último año. Este valor ha sufrido un
serio castigo a raíz de los problemas en el
desarrollo de nuevas aplicaciones de su
anticancerígeno Opdivo para el tratamiento de cierto tipo de cáncer de pulmón
de amplia incidencia,investigación que en
un amplio estudio realizado en la fase
final de investigación no ha alcanzado los
objetivos esperados.Los analistas estimaban que esta nueva aplicación podría
tener un impacto muy significativo en las
ventas de este fármaco (según algunos
estudios podría alcanzar hasta 8.000
millones de dólares (7.084 euros) anuales
dentro de unos años). En todo caso, los
analistas estiman un comportamiento
alcista de este valor en el corto-medio
plazo.
La acción de MSD tuvo,a diferencia del
valor anterior, una evolución positiva
anotándose en el mes una ganancia del
7,8 por ciento. Este valor se ha visto
beneficiado por los problemas de BMS en
el desarrollo de su nuevo fármaco al
disponer de un medicamento competidor,
Keytruda, aplicable a esta tipología de
cáncer de pulmón.Otro valor que también
se ha visto beneficiado por las dificultades
de Bristol Myers ha sidoAstraZeneca que
también dispone de un fármaco utilizado
en el tratamiento de esta patología cancerígena. Actualmente la acción de MSD
cotiza en 63,4 dólares (56,1 euros), en su
máximo anual,acumulando en 2016 una
ganancia del 19 por ciento, comportamiento que contrasta con la caída media
que ha experimentado el sector. Los
analistas estiman un precio medio
objetivo para los próximos meses es de
65,5 dólares (58 euros), ligeramente por
encima de su precio actual.Para finalizar
señalar que tambiénAmgen ha tenido un
comportamiento muy positivo en el último
mes, acumulando una subida del 6,4 por
ciento que le lleva a cotizar a 173,6
dólares (153,7 euros).
La EMA publica
una nueva guía
de buenas prácticas
de fabricación
EL GLOBAL
Madrid
La Agencia Europea del Medicamento
(EMA) ha publicado una nueva guía de
buenas prácticas de fabricación para
garantizar la integridad de los datos que
se generan en el proceso de pruebas,
fabricación, envasado, distribución y
supervisión de medicamentos.
En este sentido, y tal como ha asegurado el organismo europeo en un
comunicado, el grupo de trabajo que se
ha encargado de elaborar esta nueva
guía ha realizado un documento con una
serie de preguntas y respuestas frecuentes con el objetivo de proteger la integridad de los datos.
Integridad de la información
Así,este nuevo documento publicado por
la agencia europea aborda los riesgos en
la integridad de la información en los
procesos de recogida, procesado, y
almacenado de datos; la gestión de
riesgos en varias etapas del proceso; el
diseño y manejo de sistemas de
documentación; y medidas para asegurar la integridad de la información para
actividades contratadas con empresas
externas
El documento, ha señalado la agencia
en un comunicado, está en sintonía con
otras guías de buenas prácticas publicadas por otras agencias participantes en
el Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, y debería leerse en
conjunto con las directrices de cada país,
señaló.
Bayer incluye cuatro
nuevas ‘startups’
para su acelerador
de empresas
EL GLOBAL
Rovi comercializará a finales de 2016
Mysimba, un fármaco para la obesidad
■ La compañía anuncia un acuerdo con Orexigen para la distribución en España
EL GLOBAL
Madrid
Rovi ha anunciado que ha firmado un
acuerdo con Orexigen, una empresa
biofarmacéutica enfocada en el tratamiento de la obesidad,para la comercialización de Mysimba (naltrexona HCl /
bupropion HCl) en España. Rovi se
responsabilizará de la distribución
exclusiva en el territorio nacional.
Mysimba es un medicamento
aprobado por la Agencia Europea del
Medicamento (EMA) para el control de
peso en pacientes adultos con un Índice
de Masa Corporal (IMC) inicial de = 30
kg/m2 (obeso), o de = 27 kg/m2 a < 30
kg/m2 (sobrepeso) cuando concurren
una o más comorbilidades relacionadas
con el peso. Algunas de esta patologías
recurrentes son diabetes tipo 2, dislipidemia, o hipertensión controlada.
Rovi tiene previsto empezar a comercializar Mysimba a finales de 2016
durante un periodo inicial de cinco años,
renovable por otros cinco años,según se
recoge en los términos del acuerdo
alcanzado. La obesidad y las comorbilidades asociadas suponen un problema
importante para la salud en España,
donde aproximadamente un 53 por
ciento de los adultos padecen sobrepeso
u obesidad.
Madrid
Cuatro startups de salud digital se han
incorporado a la aceleradora de Bayer
en Berlín, en el marco de la tercera
edición de ‘Grants4Apps Accelerator
(G4A)’. Llegan con el objetivo de apoyar
la innovación abierta y estrategias de
negocio que contribuyan a mejorar la
salud y los procesos farmacéuticos.
Las empresas, Xbird (Alemania),
Turbine (Hungría),Vital Smith (Corea del
Sur) y Oasis Websoft (Ghana) tratan de
ofrecer soluciones o tecnologías, como
aplicaciones móviles,servicios digitales,
wearables, dispositivos médicos,
software y hardware, que tienen el
objetivo de apoyar la adherencia
terapéutica, el diagnóstico, el control de
tratamiento o la prevención.