Aplicación del Procesador HS

Aplicación del Procesador HS-7300 en cálculo de F0
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Que es el Factor de Esterilización
En los procesos de producción de productos farmacéuticos y alimenticios, la seguridad de que al final
de su fabricación estos han sido bien esterilizados, se basa en la certeza de que todas las unidades
que componen el lote han sido tratadas con el mismo método, para que con toda probabilidad
cumplan la normativa. Esta seguridad se obtiene utilizando métodos de esterilización perfectamente
controlados y que previamente hayan sido validados.
La destrucción térmica de los patógenos sigue una ley exponencial, por lo que sólo un tratamiento
térmico de duración infinita aseguraría la esterilidad absoluta. Para evitar esta indefinición, los
procesos de esterilización son determinados según un Nivel de Esterilidad preconocido.
En general un producto puede considerarse estéril si como máximo hay una unidad no esterilizada en
un millón, es decir, si la probabilidad de encontrar una unidad sin esterilizar es 10 –6.
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Que es el Factor F0
Por consiguiente, el Factor de Esterilización F es el tiempo equivalente que un producto debe estar
sometido a la temperatura prefijada de referencia para ser considerado estéril. Este Factor F no es
un tiempo real de reloj, si no que representa el tiempo equivalente que el producto ha estado
sometido a una temperatura T.
F= ∆ t • Σ 10 (T-T0) / Z
Siendo:
t=
base de tiempo en que se mide la temperatura (normalmente en minutos)
T=
temperatura medida en cada intervalo t
T0 = temperatura de referencia (121,1ºC)
Z=
temp. necesaria para reducir una población de patógenos de 106 a 105 en un minuto
Resumen: Se define a F0 como el valor mínimo de F recomendado por los organismos
internacionales (8 minutos aprox.)
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Que realiza el HS-7300/F0
El equipo HS-7300/F0, partiendo de la medida de la temperatura T y de los parámetros T0 y Z,
anteriormente descritos, permite determinar el factor F de un proceso de esterilización indicando en
el display las variables medidas y calculadas. Da una salida de relé indicativa que el valor ha sido
rebasado para proceder a finalizar el proceso de esterilización y, además, permite controlar otras
variables como presión, etc., pudiendo ser todo supervisado y registrado desde PC.
Temperatura interior
de esterilización
Factor de esterilización
calculado en ese momento
Consigna del F0 limite
para ese proceso
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En que sectores se puede aplicar
Básicamente en todos aquellos procesos de esterilización que deban ser controlados para asegurar
una óptima relación tiempo de ciclo / nivel de esterilización. Como Laboratorios Farmacéuticos.
Industria Alimentaria. Conserveras. Lactarías. Cerveceras. Hospitales. etc.
Mas información en www.desin.com
Tel.: 93 358 6011 y Fax.: 93 357 6850
NF-Aplicaciones HS7000-F0- 020122.doc