COMISIÓN EUROPEA Bruselas, 31.1.2012 COM(2011) 875 final

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COMISIÓN EUROPEA
Bruselas, 31.1.2012
COM(2011) 875 final
INFORME DE LA COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO Y AL CONSEJO
sobre el resultado de la revisión del anexo X de la Directiva 2000/60/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo, en relación con las sustancias prioritarias en el ámbito de la
política de aguas
(Texto pertinente a efectos del EEE)
{SEC(2011) 1544 final}
ÍNDICE
ES
1.
Base jurídica................................................................................................................. 3
2.
Resumen del proceso técnico y consulta...................................................................... 4
3.
Resumen del resultado de la revisión........................................................................... 4
3.1.
Introducción ................................................................................................................. 4
3.2.
Revisión de las sustancias prioritarias existentes......................................................... 4
3.3.
Identificación de nuevas sustancias prioritarias........................................................... 5
3.4.
Revisión de las sustancias enumeradas en el anexo III de la Directiva 2008/105/CE. 5
3.5.
Identificación de medidas de control a nivel de la UE................................................. 6
3.6.
Otros resultados............................................................................................................ 6
4.
Perspectivas para las futuras revisiones del anexo X de la Directiva 2000/60/CE...... 7
2
ES
1.
BASE JURÍDICA
El artículo 16, apartado 4, de la Directiva Marco sobre el Agua (DMA, 2000/60/CE)1 exige a
la Comisión que revise periódicamente su anexo X, que contiene la lista de sustancias
prioritarias en el ámbito de la política de aguas, identificadas entre las que plantean un riesgo
significativo para el medio acuático o a través del mismo. El artículo 16, apartado 2, establece
los criterios para la identificación de las sustancias prioritarias. Además, el artículo 16,
apartado 3, exige a la Comisión identificar las sustancias peligrosas prioritarias, que son un
subconjunto de sustancias prioritarias caracterizadas por su persistencia, bioacumulación y
toxicidad o nivel equivalente de riesgo.
El artículo 16, apartado 6, establece que la Comisión debe presentar propuestas de controles
para la reducción progresiva de los vertidos, las emisiones y las pérdidas de las sustancias
prioritarias, y para la interrupción o la supresión gradual de los vertidos, las emisiones y las
pérdidas de las sustancias peligrosas prioritarias. También establece un plazo de veinte años
para lograr la interrupción o la supresión gradual, a partir de la fecha de adopción de los
controles.
La actual lista de 33 sustancias prioritarias se fijó mediante la Decisión n° 2455/2001/CE2,
modificada por la Directiva 2008/105/CE (Directiva sobre normas de calidad ambiental,
DNCA)3; esta última también estableció normas de calidad ambiental (NCA) para la totalidad
de las 33 sustancias prioritarias y para otros ocho contaminantes que ya estaban
reglamentados a nivel de la UE en el marco de la legislación vigente.
El artículo 8 de la DNCA obliga a la Comisión a considerar, en el marco de la revisión del
anexo X de la DMA, especialmente las sustancias enumeradas en el anexo III de dicha
Directiva con vistas a su identificación eventual como sustancias prioritarias o como
sustancias peligrosas prioritarias. La Comisión debía informar del resultado de su revisión al
Parlamento Europeo y al Consejo para 2011 y acompañar el informe, en su caso, con
propuestas pertinentes, en particular propuestas para identificar nuevas sustancias prioritarias
o sustancias peligrosas prioritarias o para identificar determinadas sustancias prioritarias
como sustancias peligrosas prioritarias y establecer las NCA correspondientes de las aguas
superficiales, los sedimentos o la biota, según proceda.
El presente informe es el informe de la Comisión exigido por el artículo 8 de la DNCA, y va
acompañado por una propuesta de la Comisión de Directiva por la que se modifican las
Directivas 2000/60/CE y 2008/105/CE en lo que se refiere a las sustancias prioritarias en el
ámbito de la política de aguas.
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ES
Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2000, por la que se
establece un marco comunitario de actuación en el ámbito de la política de aguas (DO L 327 de
22.12.2000, p. 1),
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:02000L0060-20090113:EN:NOT
Decisión nº 2455/2001/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de noviembre de 2001, por la
que se establece la lista de sustancias prioritarias en el ámbito de la política de aguas (DO L 331 de
15.12.2001, p. 1),
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2001:331:0001:0005:ES:PDF.
Directiva 2008/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, relativa a
las normas de calidad ambiental en el ámbito de la política de aguas (DO L 348 de 24.12.2008, p. 84).
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ES
2.
RESUMEN DEL PROCESO TÉCNICO Y CONSULTA
El trabajo técnico de la revisión ha sido dirigido por la DG ENV y el JRC y llevado a cabo
por una serie de expertos, entre los que se incluían miembros del Grupo de Trabajo E sobre
Aspectos Químicos (WG E) en el marco de la estrategia común de aplicación de la DMA
(CIS)4 y consultores contratados por la Comisión. Participan en el WG E direcciones
generales de la Comisión, Estados miembros y organizaciones interesadas, incluida una gama
de asociaciones de la industria europea, ONG y organizaciones intergubernamentales.
El WG E ha contribuido significativamente a la revisión por facilitar la recopilación de datos
(incluidos datos sobre seguimiento y peligro), el proceso de fijación de prioridades para la
identificación de nuevas sustancias, la actualización del documento técnico de orientación
sobre el establecimiento de las NCA y la obtención de las NCA. También ha apoyado la
revisión de las actuales sustancias prioritarias (NCA y categoría de sustancias peligrosas
prioritarias).
Los proyectos de NCA se han presentado ante el Comité Científico de los Riesgos Sanitarios
y Medioambientales (CCRSM)5 para solicitar su dictamen.
La revisión se ha completado con una evaluación de impacto respaldada por un grupo director
de la evaluación de impacto (compuesto por los servicios de la Comisión) y por un contrato
de consultoría. Los contratistas han redactado informes de impacto de distintas sustancias,
teniendo en cuenta las conclusiones del trabajo técnico y las aportaciones adicionales del WG
E y de otros interesados no representados en dicho Grupo de Trabajo.
El Comité de Evaluación de Impacto debatió el informe de evaluación de impacto en su
reunión de 22 de junio de 2011. Las observaciones formuladas por el Comité se abordan en el
informe de evaluación de impacto final, SEC(2011) 1545.
3.
RESUMEN DEL RESULTADO DE LA REVISIÓN
3.1.
Introducción
La revisión del anexo X de la Directiva 2000/60/CE se ha realizado en conformidad con los
requisitos de la DMA. Los detalles técnicos de la revisión se exponen en el documento de
trabajo adjunto de los servicios de la Comisión, SEC(2011) 1544.
3.2.
Revisión de las sustancias prioritarias existentes
Como consecuencia de la revisión técnica y teniendo en cuenta la información recientemente
disponible, se proponen las siguientes modificaciones de las NCA existentes:
•
4
5
ES
Se propone la actualización de las NCA del agua para las siguientes sustancias
prioritarias existentes: antraceno, fluoranteno, naftaleno, hidrocarburos aromáticos
policíclicos, polibromodifeniléteres, plomo y níquel.
http://ec.europa.eu/environment/water/water-framework/objectives/implementation_en.htm
El CCRSM es uno de los comités científicos que proporcionan a la Comisión asesoramiento
independiente y se compone de 17 científicos. Puede obtenerse más información en la dirección
siguiente: http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/environmental_risks/index_en.htm
4
ES
•
Se han elaborado y se proponen NCA de la biota para el fluoranteno, hidrocarburos
aromáticos policíclicos y polibromodifeniléteres, ya que, debido a sus propiedades,
estas sustancias pueden medirse en dicha matriz de forma más fácil y fiable.
•
Se mantienen las NCA de la biota existentes para el hexaclorobenceno,
hexaclorobutadieno y mercurio, pero se suprimen las NCA del agua y la nota a pie de
página nº 9 del anexo I, parte A, de la Directiva 2008/105/CE porque esas NCA no
ofrecen una protección adecuada.
Las NCA actualizadas representan, con arreglo a los conocimientos científicos más recientes,
un nivel adecuado de protección del medio acuático y de la salud humana a través del medio
acuático.
Por lo que se refiere a la categoría de las sustancias existentes, y según las últimas
informaciones disponibles, se propone que las sustancias ftalato de di(2-etilhexilo) (DEHP) y
trifluralina se clasifiquen como sustancias peligrosas prioritarias.
3.3.
Identificación de nuevas sustancias prioritarias
Sobre la base del resultado del proceso técnico, se propone identificar las siguientes
sustancias como sustancias prioritarias: aclonifeno, bifenox, cibutrina, cipermetrina,
diclorvós, terbutrina, 17-α-etinilestradiol, 17-β-estradiol y diclofenaco, y las siguientes como
sustancias peligrosas prioritarias: dicofol, ácido perfluorooctano-sulfónico y sus derivados
(PFOS), quinoxifeno, dioxinas y compuestos
similares
a
las
dioxinas,
hexabromociclododecano (HBCDD) y heptacloro/epóxido de heptacloro.
Se proponen NCA del agua para todas las sustancias nuevas, excepto para las dioxinas y
compuestos similares a las dioxinas. Se proponen NCA de la biota para el dicofol, PFOS,
dioxinas y compuestos similares a las dioxinas, HBCDD y heptacloro/epóxido de heptacloro.
3.4.
Revisión de las sustancias enumeradas en el anexo III de la Directiva
2008/105/CE
Se proponen para su inclusión en la lista de sustancias prioritarias cuatro sustancias o grupos
de sustancias enumeradas en el anexo III de la Directiva 2008/105/CE: dicofol, dioxinas y
compuestos similares a las dioxinas, PFOS y quinoxifeno. La inclusión de un quinto grupo,
los PCB similares a las dioxinas, está cubierta por la inclusión de las dioxinas y compuestos
similares a las dioxinas. Los datos de toxicidad para los PCB no similares a las dioxinas no
son suficientes para obtener unas NCA fiables y, por lo tanto, no se propone la inclusión de
estos PCB.
En cuanto a las demás sustancias enumeradas en el anexo III de la Directiva 2008/105/CE, en
la revisión se ha concluido que no había pruebas suficientes de riesgo significativo para el
medio acuático o a través del mismo a nivel de la UE como para incluirlas por ahora en la
lista de sustancias prioritarias. En el contexto de futuras revisiones del anexo X de la
Directiva 2000/60/CE, la Comisión reevaluará la información disponible y formulará
propuestas de inclusión en la lista de sustancias prioritarias cuando proceda.
En el documento de trabajo de los servicios de la Comisión adjunto, SEC(2011) 1544, pueden
encontrarse más detalles sobre el resultado de esta revisión.
ES
5
ES
3.5.
Identificación de medidas de control a nivel de la UE
Al tiempo de la propuesta de la Comisión, en 2006, en una revisión de las medidas de control
existentes se llegó a la conclusión de que desde 2000 se habían adoptado numerosos actos a
nivel de la UE que constituían medidas de control en el sentido del artículo 16 de la DMA. No
se consideró necesario adoptar medidas adicionales a nivel de la UE para lograr los objetivos
de la DMA. Se entendió que, si fuera necesario adoptar medidas adicionales a nivel local, los
Estados miembros podrían incluirlas en sus planes hidrológicos de cuenca (véanse los
considerandos 7 y 8 de la DNCA).
Desde entonces, la legislación para controlar la autorización y la comercialización de
productos químicos se ha ampliado y mejorado notablemente, en particular con la adopción
del Reglamento (CE) nº 1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la
restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH)6, y del Reglamento (CE)
nº 1107/2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios7. Estos y otros actos
de la legislación vigente de la UE (por ejemplo, sobre biocidas y medicamentos veterinarios)
contienen mecanismos adecuados para controlar los usos y emisiones de la mayor parte de las
sustancias prioritarias a nivel de la UE (por ejemplo, evaluación, restricción y autorización).
Tales mecanismos existentes deben aplicarse, por tanto, antes de que se elaboren otros, y
deberían en principio ser suficientes para lograr los objetivos de la DMA.
Puede encontrarse más información en el informe de la evaluación de impacto,
SEC(2011) 1547.
3.6.
Otros resultados
El trabajo técnico y el proceso de consulta en el contexto de la revisión de las sustancias
prioritarias han ofrecido la oportunidad de estudiar otros aspectos de la aplicación de la
DNCA.
Un logro importante ha sido la actualización del documento técnico de orientación sobre la
obtención de las normas de calidad ambiental, que contiene secciones ampliadas y
actualizadas respecto a las normas de los sedimentos y de la biota. Así se han podido obtener
normas de la biota para las sustancias que, debido a sus propiedades intrínsecas y a su destino
en el medio acuático, es mejor que estén reguladas en dicha matriz. De esta manera se
mejorará considerablemente la protección ofrecida por la DNCA.
Otro aspecto importante ha sido la identificación de sustancias problemáticas que, por su
comportamiento persistente, bioacumulable y tóxico, van a seguir causando rebasamientos de
las NCA durante mucho tiempo, aunque ya se han adoptado medidas muy estrictas a fin de
limitar las emisiones. Debido a sus características, merecen un tratamiento separado en cuanto
a su seguimiento y a la presentación de su impacto sobre el estado químico.
Por último, la revisión ha señalado la necesidad de contar con un mecanismo para mejorar la
recogida de datos de seguimiento específicos y de gran calidad en toda la UE para servir de
base a los futuros ejercicios de fijación de prioridades. La evaluación de impacto demuestra
los beneficios de la creación de un mecanismo de ese tipo.
6
7
ES
DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.
DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.
6
ES
4.
PERSPECTIVAS
2000/60/CE
PARA LAS FUTURAS REVISIONES DEL ANEXO
X
DE LA
DIRECTIVA
La revisión de la lista de sustancias prioritarias se ha efectudo al mismo tiempo que se
iniciaba la aplicación de REACH y se establecía la Agencia Europea de Sustancias y
Preparados Químicos (ECHA). En los futuros ejercicios de fijación de prioridades se
aprovechará la abundancia de la información facilitada por el proceso de registro REACH,
cuyo primer plazo terminó en noviembre de 2010. Asimismo, la experiencia en la evaluación
del riesgo a nivel de la UE se está concentrando en la ECHA y en otros organismos que se
ocupan de la evaluación del riesgo de otros productos químicos, tales como la Autoridad
Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en relación con los plaguicidas y la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) en relación con los productos farmacéuticos. Con vistas a
futuras revisiones de la lista de sustancias prioritarias, la Comisión estudiará las posibilidades
de aprovechar de manera más eficaz los conocimientos sobre la evaluación del riesgo
existentes a nivel de la UE. Esta iniciativa también debería garantizar que siga habiendo un
alto grado de coherencia entre la DMA y las políticas conexas, como las relativas a los
productos químicos, los biocidas, los plaguicidas y los productos farmacéuticos.
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