Tony, un paciente embajador de ORENCIA Cómo hablar con su médico sobre su artritis reumatoide (AR) de moderada a severa INDICACIONES Y USO Artritis Reumatoide Adulta (AR): ORENCIA® (abatacept) es una medicina de prescripción que reduce los signos y los síntomas en los adultos con AR de moderada a severa, incluso en aquellos que no hayan recibido suficiente alivio con otros medicamentos para AR. ORENCIA puede prevenir mayor daño a sus huesos y articulaciones, y puede ayudar a mejorar su capacidad para desempeñar actividades diarias. ORENCIA puede usarse solo o en combinación con otros tratamientos para la AR que no sean de la familia de los antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF o Tumor Necrosis Factor). Lea la Importante Información de Seguridad en las páginas 4 a 5. Qué decirle a su médico que le ayude a determinar el cuidado apropiado para su AR de moderada a severa Llene esta guía y llévela a su próxima consulta con el reumatólogo. Le ayudará a recordar todos los puntos importantes que analizar con su reumatólogo, de manera que puedan trabajar juntos, para tomar las decisiones apropiadas sobre su atención médica. Si lleva un diario de sus síntomas, recuerde llevarlo también a la consulta. 1 Para mí es verdaderamente importante poder: (por ej., cocinar para mi familia, hacer algo de trabajo en el patio, guardar mis abarrotes) Debido al dolor y la inflamación por AR no puedo: (por ej., alistar a los niños para la escuela, abrocharme la camisa, subir las escaleras) Debido a mi AR me he perdido de: (por ej., pasatiempos, dar paseos) ¿Qué tan fuerte es su dolor? moderado ninguno algo La experiencia de cada paciente con AR de moderada a severa es distinta. No todos responden igual a los tratamientos. Existen diferentes opciones de tratamiento para la AR de moderada a severa. Debe trabajar con su médico para encontrar el plan de tratamiento adecuado para usted. • ORENCIA® (abatacept) funciona en las primeras etapas del proceso inflamatorio • Reduce el dolor y la inflamación por AR de moderada a severa en adultos • Para muchos proporciona un alivio de largo plazo de síntomas de AR* Cuando AR provoca dolor e inflamación en sus articulaciones puede provocar que las actividades diarias se tornen más difíciles. Para que obtenga su tratamiento correcto, su reumatólogo necesita entender cómo es que sus síntomas de AR comprometen su capacidad de realizar las actividades diarias. min / Preguntando sobre mis opciones de tratamiento • Y ayuda a reducir un daño ulterior a las articulaciones Cómo estoy viviendo mi AR de moderada a severa La rigidez con la que amanezco generalmente dura: 2 *En un estudio clínico muchos mantuvieron el alivio de los síntomas hasta por 3 años ORENCIA es un medicamento de prescripción que reduce los signos y síntomas de adultos con AR de moderada a severa, incluidos pacientes nuevos de AR y que no han recibido suficiente alivio por otros medicamentos como el methotrexate, Enbrel® (etanercept), Humira® (adalimumab), o Remicade® (infliximab). Tome nota de todas las opciones de los distintos tratamientos, preguntas a hacerle al reumatólogo y cualquier información que haya recibido de su consejero de cuidado ORENCIA con usted en su cita. Si no tiene un consejero de cuidado ORENCIA, llame al 1-855-967-3624 (teléfono gratuito) para ponerse en contacto con uno ahora. PREGUNTE A SU MÉDICO • ¿Mi tratamiento actual aún me está funcionando? hr severo Medicamento(s) que consumo ahora: Las actividades diarias con las que tengo problema ahora son: (por ej., rasurarme, vestirme, abrir botellas, girar llaves) PREGÚNTESE • ¿Mi tratamiento actual me está ayudando lo suficiente? • ¿ORENCIA es una opción adecuada para mí? • ¿Necesito practicarme pruebas adicionales? • ¿En qué difiere ORENCIA de otras opciones • ¿Cuándo debo agendar una cita de de tratamiento? seguimiento? • ¿Qué otras opciones de tratamiento • ¿Cambiará mi plan de tratamiento? consideraría para mí? ¿Por qué? INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD SELECCIONADA ORENCIA puede provocar efectos secundarios graves que incluyen: Reacciones alérgicas. Todas las reacciones alérgicas pueden presentarse en cualquier persona que utilice ORENCIA. Llame a su médico u obtenga ayuda médica de emergencia de inmediato si presenta síntomas de reacción alérgica, los cuales pueden incluir: urticaria; rostro, párpados, labios o lengua hinchados; o dificultad para respirar. • ¿Estoy luchando demasiado con mis tareas diarias? • ¿Cómo está avanzando mi AR? IMPORTANTE INFORMACIÓN DE SEGURIDAD SELECCIONADA ORENCIA® (abatacept) puede provocar efectos secundarios graves que incluyen: Infecciones graves: ORENCIA puede hacerlo más propenso a infecciones o puede agravar cualquier infección. Algunos pacientes han muerto a causa de estas infecciones. Llame a su proveedor de atención médica si se siente enfermo o presenta cualquiera de los siguientes signos de infección: fiebre; se siente muy cansado; tos; se siente resfriado; o con la piel caliente, rojiza o adolorida. 2 Lea la Importante Información de Seguridad en las páginas 4 a 5. Por favor lea la Información Importante de Seguridad en las páginas 4-5. 3 3 Planear que sigue Antes de abandonar el consultorio del reumatólogo, asegúrese de saber qué sigue en su plan de tratamiento para la AR. Asegúrese de inscribirse en el servicio gratuito de ORENCIA® (abatacept) On CallTM, que lo une con un consejero de cuidado de ORENCIA que le ayuda a navegar en su viaje con una AR de moderada a severa. Los beneficios incluyen: • Acceso al soporte de su consejero de cuidado y su enfermera de ORENCIA las 24 horas los 7 días de la semana* • Consejos y herramientas que pueden ayudarle a controlar su AR y comunicarse con su equipo de apoyo; familia, reumatólogo, amigos, cuidadores, y otros • Información acerca de la ayuda de seguros y copago • Paquetes de bienvenida y videos educativos acerca de ORENCIA SC (subcutánea) y ORENCIA IV (intravenosa) *Las enfermeras de ORENCIA no pueden proporcionar asesoría médica. Hable con su médico sobre los cambios en su salud. Las enfermeras están disponibles de lunes a viernes de las 8:00 AM a las 8:00 PM tiempo del Este. En cualquier otro horario las enfermeras devolverán la llamada dentro de los siguientes 30 o 60 minutos. INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD (continúa) Diabetes: Si tiene diabetes y usa un monitor de glucosa en sangre para comprobar sus niveles de azúcar. La infusión de ORENCIA® (abatacept) contiene maltosa, un azúcar que da por resultado falsas lecturas altas de glucosa en sangre, con algunos monitores el día que recibe su infusión. Su proveedor de atención médica puede pedirle que use una manera distinta de vigilar sus niveles de azúcar en la sangre. ORENCIA para la inyección SC no contiene maltosa; por lo tanto usted no necesita cambiar la manera en que vigila el azúcar en su sangre si se está aplicando ORENCIA subcutáneamente. Mujeres embarazadas: Si está embarazada, planeando embarazarse, o está pensando en embarazarse. No se sabe si Orencia puede causar daño al bebé nonato (feto). Lactando: Necesitará decidir si continúa lactando o recibiendo el tratamiento con ORENCIA, pero no pueden ser ambos. Si toma otro tipo de medicamentos incluyendo los de prescripción y los que son sin prescripción, vitaminas y complementos herbales. Si está tomando otros medicamentos biológicos para tratar la AR tales como: Enbrel® (etanercept), Humira® (adalimumab), Remicade® (infliximab), Kineret® (anakinra), Rituxan® (rituximab), Simponi® (golimumab), Cimzia® (certolizumab pegol), o Actemra® (tocilizumab). Tiene una alta probabilidad de padecer una infección grave si consume ORENCIA junto con otros medicamentos biológicos. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS DE ORENCIA ORENCIA puede provocar efectos secundarios graves que incluyen: Llame al 1-855-967-3624 (teléfono gratuito) Los consejeros de cuidado de ORENCIA están disponibles las 24 horas los 7 días en 1-855-967-3624 (teléfono gratuito). INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD PARA ORENCIA® (abatacept) Informe a su proveedor de atención de la salud de lo siguiente, antes de recibir el tratamiento con ORENCIA: Infecciones: Si tiene cualquier clase de infección aún si es pequeña (tal como una herida abierta o irritada), una infección de todo el cuerpo, (tal como la gripe), una infección que no cede o un historial de infecciones que regresan. ORENCIA puede provocar que su sistema inmunológico tenga una menor capacidad para combatir las infecciones, así que puede ser posible que contraiga más infecciones o que las que tenga se pudieran agravar. Tuberculosis: Si ha tenido Tuberculosis (TB), si dio positivo en un examen cutáneo por TB, o si recientemente ha estado en contacto cercano con alguien que tuviera TB. Si tiene cualquiera de los síntomas de TB (una tos persistente que no cede, pérdida de peso, sudores nocturnos), llame inmediatamente a su proveedor de atención médica. Antes de que inicie el tratamiento con ORENCIA, su proveedor de atención médica puede examinarlo por TB o realizarle una prueba cutánea. Si tiene o tuvo Hepatitis Viral. Antes de usar ORENCIA, su proveedor de atención de la salud puede examinarlo para comprobar si no tiene hepatitis. Si tiene historial de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Si está programado para una cirugía. Alergias a los ingredientes de ORENCIA: Los ingredientes de ORENCIA intravenosa (IV) son: abatacept, maltosa, fosfato de sodio monobásico y cloruro de sodio para administración. Los ingredientes de ORENCIA subcutánea (SC) son: abatacept, sucrosa, poloxamer 188, fosfato monobásico de sodio monohidratado, fosfato dibásico de sodio anhidro y agua para la inyección. Vacunas: Si recibió recientemente una vacuna o está programado para cualquier vacunación. Si está en tratamiento con ORENCIA (abatacept), y durante tres meses después de que suspenda ORENCIA, no debe recibir vacunas de virus vivos. 4 • Infecciones graves: ORENCIA puede hacerlo más propenso a infecciones o puede agravar cualquier infección. Algunos pacientes han muerto a causa de estas infecciones. Llame a su proveedor de atención médica si se siente enfermo o presenta cualquiera de los siguientes signos de infección: fiebre; se siente muy cansado; tos; se siente resfriado; o piel caliente, rojiza o adolorida. • Reacciones alérgicas: Todas las reacciones alérgicas pueden presentarse en cualquier persona que utilice ORENCIA. Llame a su proveedor de asistencia médica u obtenga ayuda médica de emergencia de inmediato si presenta síntomas de reacción alérgica, los cuales pueden incluir: urticaria, rostro, párpados, labios o lengua hinchados o dificultad para respirar. • Infección de Hepatitis B: Si es un portador del virus de la Hepatitis B (un virus que afecta el hígado), el virus se puede activar con el uso de ORENCIA. Su proveedor de atención médica puede realizarle una prueba de sangre antes de comenzar o mientras está en tratamiento con ORENCIA. • Vacunas: No debe recibir ORENCIA con cierto tipo de vacunas. ORENCIA puede provocar que algunas vacunas sean menos efectivas. • Problemas respiratorios en pacientes con EPOC: Usted puede padecer ciertos problemas respiratorios con mayor frecuencia mientras que recibe ORENCIA y padece EPOC, tales como: agravamiento de la EPOC, tos, dificultad para respirar. • Cáncer (neoplasia): Se han reportado ciertos tipos de cáncer en pacientes que reciben ORENCIA. No se sabe si ORENCIA aumenta la probabilidad de padecer ciertos tipos de cáncer. Los efectos secundarios comunes con ORENCIA son dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores, garganta irritada y náusea. Nota en relación con ORENCIA SC: No se sabe si ORENCIA para inyección SC es seguro y efectivo en niños menores de 18 años de edad. Haga click aquí para leer la Información del Paciente y la Información Completa de las Prescripciones. 5 Siguientes pasos a recordar cuando hable con su médico: 1. ¿Cómo está viviendo su AR de moderada a severa? 2. ¿Cuáles son mis opciones de tratamiento? 3. ¿Planear los próximos pasos? Llame al 1-855-967-3624 (teléfono gratuito) INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD SELECCIONADA ORENCIA puede ocasionar efectos secundarios graves que incluyen: Infección de Hepatitis B: Si es un portador del virus de la Hepatitis B (un virus que afecta el hígado), el virus se puede activar con el uso de ORENCIA. Su proveedor de atención médica puede realizarle una prueba de sangre antes de comenzar o mientras está en tratamiento con ORENCIA. © 2016 Bristol-Myers Squibb Company impreso en EE.UU. ORENCIA es una marca registrada y ORENCIA On Call una marca de Bristol-Myers Squibb Company. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños. 427US1502461-16-01 Ene/16