ACTA OFICIAL DE CONTROL DE DISTRIBUIDORES MAYORISTAS

Consejería de Medio Rural, Pesca y
Alimentación
ACTA SERIE A nº -20__/exp mga8925
ACTA OFICIAL DE CONTROL DE DISTRIBUIDORES
MAYORISTAS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
En el distribuidor mayorista de medicamentos veterinarios ___________________________, sito en
_________________________,con CIF___________cuyo administrador/titular es _________________________, y
siendo las___h. del__de ________ de 20__, D. _________________________, inspector veterinario oficial adscrito
a ____________________, en presencia de D. /Dª__________________________, con DNI__________, en calidad
de ______________, y D./Dª _____________________, en calidad de ______________, levanta acta para
reflejar la comprobación de los requisitos de los centros de distribución de medicamentos veterinarios, dentro
del marco establecido por la Ley 7/2001, de 19 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de Cantabria, el Real
Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso
racional de los medicamentos y productos sanitarios, el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, por el que se
regulan los medicamentos veterinarios, el Decreto 64/2010, de 30 de septiembre, por el que se establece el ámbito
competencial en materia de distribución y dispensación de medicamentos veterinarios en Cantabria y el Decreto
13/2015, de 19 de marzo, por el que se establece y regula el modelo de receta veterinaria, se crea el sistema
informático integral para la prescripción, dispensación y uso del medicamento veterinario y se regula el registro de
tratamientos medicamentosos en explotaciones ganaderas en la Comunidad Autónoma de Cantabria, haciendo
constar el resultado del control según se expone:
:
1.
¿Existen locales debidamente acondicionados para la actividad, dotados de medios frigoríficos adecuados,
con dispositivos de control que garantizan el funcionamiento preciso de los mismos?
 si
 no
__________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
2. ¿Se garantizan las condiciones de conservación de los medicamentos veterinarios, en especial el mantenimiento
de la cadena de frío, mediante procedimientos normalizados?
__________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
3.
Ubicación de los productos zoosanitarios existentes objeto de comercialización al por mayor:
 Los medicamentos veterinarios están ubicados de forma separada al resto de los productos y
cumpliendo las condiciones de conservación dispuestas por el fabricante
 si  no
 El almacenamiento de los medicamentos se efectúa en las debidas condiciones, garantizándose su
legitimidad de origen
 si
 no
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
4.
¿Se distribuyen premezclas medicamentosas? En este caso, se someten a los requisitos de conservación y
control documental que, con carácter general, se exigen a los medicamentos veterinarios
 si  no
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
5.
Los registros de entrada y salida de medicamentos veterinarios contienen los datos mínimos requeridos:
fecha, identificación del medicamento, nº lote y fecha de caducidad, cantidad recibida o suministrada, nombre y
dirección del proveedor o del destinatario, y se conservan al menos 3 años:
 si  no
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
Servicio de Sanidad y Bienestar Animal.
C/Albert Einstein, nº 2; (Apia XXI); 39011 SANTANDER
Tel. 942 207826 / 942 207870 Fax 942 207800
Consejería de Medio Rural, Pesca y
Alimentación
6.
¿Se hace una inspección detallada (al menos anual) en la que se contrasta la lista de productos entrantes y
salientes con las existencias en ese momento, cuyo resultado se registra en un informe?
 si  no
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
7. Revisados los registros de salida, se comprueba que sólo se distribuyen medicamentos veterinarios a centros de
dispensación autorizados (comerciales detallistas, oficinas de farmacia, agrupaciones ganaderas)  si  no
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
8. Si se distribuyen medicamentos veterinarios a establecimientos dedicados a la venta de productos para animales,
se trata de productos destinados exclusivamente a animales de terrario, peces de acuario, pájaros ornamentales
y pequeños roedores y que no requieren prescripción veterinaria
 si  no
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
9. Cuenta con los servicios de un Director técnico farmacéutico, cuyas actuaciones garantizan la realización de
los cometidos establecidos en el art. 78 del RD 109/95 y están protocolizadas en un plan de trabajo? ¿Cuenta
con la presencia y actuación profesional en el servicio farmacéutico de un farmacéutico en régimen de
dedicación exclusiva?
 si  no________________________________________________________
10. Sistema de eliminación de los residuos (sanitarios, en especial de los medicamentos no usados o caducados):
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
11. Efectuado un control sobre la trazabilidad de los medicamentos sujetos a prescripción veterinaria adquiridos y
dispensados por el centro, se refleja en la siguiente tabla la información comprobada sobre varios
medicamentos veterinarios que han sido escogidos aleatoriamente en los registros de entrada y salida:
Medicamento
veterinario
Lote/s
Fecha entrada/Uds
Fecha salida/Uds
Uds presentes en el
almacén mayorista
Servicio de Sanidad y Bienestar Animal.
C/Albert Einstein, nº 2; (Apia XXI); 39011 SANTANDER
Tel. 942 207826 / 942 207870 Fax 942 207800
Consejería de Medio Rural, Pesca y
Alimentación
Al respecto del cual se hace constar:_____________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
OBSERVACIONES:___________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
Leída el presente acta oficial en voz alta en presencia del interesado, se formulan las siguientes
ALEGACIONES:______________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
EL/LA COMPARECIENTE,
INSPECTOR VETERINARIO OFICIAL,
Fdo:
D.N.I.:
Fdo:
D.N.I.:
Servicio de Sanidad y Bienestar Animal.
C/Albert Einstein, nº 2; (Apia XXI); 39011 SANTANDER
Tel. 942 207826 / 942 207870 Fax 942 207800