Modificación artículo 69 del RSA Norma Técnica N°158: “Requisitos para la aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) en Establecimientos de Alimentos” Claudia Villarroel Venegas Ingeniera en Alimentos MSc. Nutrición y Alimentos 06 de Octubre/2015 SISTEMA NACIONAL EN INOCUIDAD ALIMENTARIA ACTUAL • • • • • Cumplimiento de requisitos de mercado: Productos agricolas y pecuarios. Alimentos e ingredientes de consumo animal. • Consumo local Producción local Control de las importaciones Cumplimiento de requisitos de mercado: Pesca y Productos de la Pesca. Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl >Riesgos >Costos Modelo no integrado con enfoque sectorial Consumo Procesos/Distribución Producción primaria ...……Peligros a lo largo de la cadena alimentaria…… Sanidad animal y vegetal ABORDAJE DESDE LO Enfoque productivo PRODUCTIVO (SAG/SERNAPESCA) (SAG/SERNAPESCA) Control de Calidad Duplicidades Falta de coordinación Competencias No-reconocimiento No-colaboración Salud Pública (ETAs / NCD) ABORDAJE DESDE LO Enfoque Salud Pública SANITARIO (MINSAL) MINSAL Necesidad de progresar a… Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl Sistema Nacional de Inocuidad Alimentaria PROCESO DE PRODUCCIÓN DE ALIMENTOS CONSUMO DE ALIMENTOS Sistema Nacional Integrado en Inocuidad Alimentaria TRANSFORMACIÓN DE ALIMENTOS Y COMERCIO (Mercados Nacionales/Importaciones/Exportaciones) INOCUIDAD ALIMENTARIA: Enfoque de Cadena Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl El objetivo es… Para alcanzar Niveles Adecuados de Protección (NAP) Salud Pública Desarrollo competitivo de la industria NAP Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl Misión de ACHIPIA Coordinar y conducir la institucionalidad del sistema nacional de inocuidad y calidad de los alimentos e implementar la política nacional en esta materia POTENCIAR ACHIPIA Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl OBJETIVOS ESTRATÉGICOS DE ACHIPIA 1 Diseñar e implementar el modelo institucional de articulación e integración del sistema nacional de inocuidad y calidad de los alimentos. 2 Coordinar y dar soporte al modelo de análisis de riesgos en el sistema nacional de inocuidad y calidad alimentaria. 3 Articular y coordinar el sistema nacional de inocuidad y calidad de alimentos con el sistema de fomento productivo y el sistema de I+D+i. 4 Actuar en representación de Chile en materias de calidad e inocuidad a nivel internacional y coordinar la representación de Chile ante el CODEX a través de la presidencia del CNC, secretaría y punto focal. Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl 2. Coordinar y dar soporte al modelo de análisis de riesgos en el sistema nacional de inocuidad y calidad alimentaria Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl Programas Nacionales Integrados - PNIs Participantes Servicio Agrícola y Ganadero SAG Servicio Nacional de Pesca y Acuicultura SERNAPESCA Ministerio de Salud MINSAL Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria - ACHIPIA Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl Programas Nacionales Integrados (PNIs) Designación/ratificación de Participantes Ministerio de Salud MINSAL Servicio Agrícola y Ganadero SAG Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria - ACHIPIA Servicio Nacional de Pesca y Acuicultura SERNAPESCA Estructura- Mesas de Trabajo Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl Programas Nacionales Integrados (PNIs)-2012 PNI HACCP Situación Esperada MINSAL Norma Técnica Única Pautas de inspección armonizadas Reconocimiento de labores de inspección Control Integrado de HACCP SAG SERNAPESCA Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl Norma Técnica N°158 - Ministerio de Salud “Requisitos para la aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) en Establecimientos de Alimentos” Reglamento Sanitario de los Alimentos (RSA) Derogar la actual norma Art.69 NCh 2861 of.2004 Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl Modificación Normativa a) Modificación del Art.69 del RSA b) Aprobación de la norma técnica del Ministerio de Salud- Norma Técnica N°158: “Requisitos para la aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) en Establecimientos de Alimentos” Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl a) Modificación del Art.69 del RSA ANTES Los establecimientos de producción, elaboración, preservación y envase de alimentos deberán cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) mencionadas en este reglamento, en forma sistematizada y auditable. Artículo 69: Además, aquellos que la autoridad sanitaria determine dentro de su correspondiente área de competencia, según los criterios establecidos en la norma técnica que para tales efectos dicte el Ministerio de Salud, deberán implementar las metodologías de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP), en toda su línea de producción, conforme lo establecido en la Norma Chilena Oficial NCh 2861. Of2004… Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl a) Modificación del Art.69 del RSA AHORA Los establecimientos de producción, elaboración, preservación y envase de alimentos deberán cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) mencionadas en este reglamento, en forma sistematizada y auditable. Artículo 69: "Además, aquellos que la autoridad sanitaria determine dentro de su correspondiente área de competencia, según los criterios establecidos por resolución del Ministerio de Salud, deberán implementar las metodologías de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP), en toda su línea de producción, conforme lo establecido en la Norma Técnica que, para tales efectos, dicte ese mismo Ministerio". Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl a) Modificación del Art.69 del RSA Oficialización 20 de Noviembre de 2014 Diario Oficial • Articulo 1°: señala la modificación • Artículo 2°: señala la entrada en vigencia: “El presente decreto entrará en vigencia seis meses después de su publicación en el Diario Oficial” – 21 de mayo 2015 Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl a) Modificación del Art.69 del RSA Información Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl b) Aprobación de Norma Técnica del Ministerio de Salud Pasos Previos i. Proceso de elaboración (PNI HACCP) ii. Proceso de consulta pública Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl b) Aprobación de Norma Técnica del Ministerio de Salud Aprobación Norma Técnica - Oficialización Decreto exento N° 118, aprueba la norma técnica N°158 sobre “Requisitos para la aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) en Establecimientos de Alimentos”. 8 de junio de 2015 se publica en el Diario Oficial Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl b) Aprobación de Norma Técnica del Ministerio de Salud Información Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl Beneficios de la Norma Técnica N°158 de MINSAL 1. Brindar una mayor flexibilidad para su aplicación en pequeñas y medianas empresas (PYMEs), alineándose con las directrices Codex, facilitando su acceso e inclusión. 2. Acceso libre y gratuito al público. La norma estará disponible en los sitios web de los servicios involucrados. 3. Alinear el proceso de modificación y actualización de la norma a los mecanismos regulatorios vigentes, los que incluyen objetividad, transparencia, participación e independencia. 4. Otorgar a las instituciones públicas, una mayor integración, coordinación intersectorial y flexibilidad en la fiscalización de alimentos Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl Preguntas Frecuentes Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl 1. ¿La NCh 2861 of.2004 se contrapone a la Norma Técnica N°158 de MINSAL? NO, ambas normas consideran directrices similares. La bibliografía considerada para el desarrollo de la norma técnica MINSAL es el siguiente: • Codex Alimentarius, Código Internacional de Prácticas Recomendado – Principios Generales de Higiene de los Alimentos, Validación y Verificación • CRF 21, Estados Unidos • CFR 9, Estados Unidos • Directiva 853, Unión Europea • Orientaciones sobre la aplicación de procedimientos basados en los principios HACCP • Documentos técnicos MINSAL, SAG y SERNAPESCA. • Otros documentos descriptivos sobre validación, verificación y auditoria (FAO, ILSI, entre otros). Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl 2. ¿Si una empresa está certificada con la NCh 2861 of.2004, también se debe certificar por la norma técnica N°158 MINSAL? • NO. La norma Técnica N°158 de MINSAL, es para efectos de fiscalización. • A diferencia de la NCh que tiene el objetivo de la certificación. Si una empresa quiere certificarse por NCh lo puede seguir haciendo sin problemas, eso es voluntario. • Y como ambas normas no se contraponen, lo más probable es que si ya esta certificada con la NCh cumplirá con los requisitos de la norma técnica N°158 MINSAL. Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl 3. ¿Quiénes deben implementar la norma técnica N° 158 MINSAL? • Aquellos que la autoridad sanitaria determine dentro de su correspondiente área de competencia, según los criterios establecidos por resolución del Ministerio de Salud. • Se debe consultar a SEREMI de Salud correspondiente. • No deben implementar los restaurantes, casinos, fuentes de soda, etc. Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl 4. ¿Existen guías o manuales para apoyar la implementación de la norma técnica N°158 MINSAL? Para fortalecer el desarrollo e implementación de la nueva norma en la industria alimentaria, principalmente en PYMEs, se elaboraron tres guías técnicas sobre: a) Procedimientos Operativos Estandarizados (POE) b) Procedimientos Operativos Estandarizados de Sanitización (POES) c) Diseño, desarrollo e implementación del sistema HACCP en establecimientos de alimentos. Objetivo: Facilitar a las empresas el uso de la norma a través de ejemplos concretos. Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria www.achipia.gob.cl Gracias por su atención Claudia Villarroel [email protected] 06 de octubre/2015 Claudia Villarroel [email protected] 06 de octubre/2015