Guía de práctica clínica sobre la atención integral a las personas

Guía de práctica clínica sobre la
atención integral a las personas con
enfermedad de Alzheimer y otras
demencias
Tratamiento farmacológico especifico
Esta guía de práctica clínica (GPC) es una ayuda a la toma de decisiones en la atención sanitaria. No
es de obligado cumplimiento ni sustituye el juicio clínico del personal sanitario.
Edita: Ministerio de Ciencia e Innovación
NIPO: en tramitación
Depósito Legal: B. 34.475-2011
Guía de práctica clínica sobre la atención
integral a las personas con enfermedad de
Alzheimer y otras demencias
Financiada mediante el convenio: Instituto de Salud Carlos III y la
Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut AIAQS, antes Agència
d’Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques, AATRM)
En el marco del Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud del
Ministerio de Sanidad y Política Social.
Grupo de trabajo de la Guía de práctica clínica sobre la atención integral
a las personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias. Plan de
Calidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad y Política
Social. Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut de Cataluña; 2010.
Guías de Práctica Clínica en el SNS: AIAQS Núm. 2009/0?
Tratamiento farmacológico de la demencia
EFICACIA Y SEGURIDAD ≈
Selección por adecuación y coste
En general los IACh han demostrado un beneficio modesto pero
estadísticamente significativo en mejorar o retrasar el deterioro
cognitivo propio de la EA en diversos estadíos.
Los datos disponibles no justifican una preferencia por ninguno
de los ICE disponibles en la EA, la selección de un fármaco u otro
debe hacerse en función de las características del paciente
Se deberá optar por el IACh cuyas características
farmacocinéticas mejor se adapten a las patologías de base y a
los tratamientos asociados.
Tratamiento farmacológico específico de la Enfermedad de
Alzheimer (EA)
A
IACE para Enfermedad Alzheimer ( EA), DV leve a moderada, DLB y PDD.
A
IACE para la apatía, ansiedad y depresión, a pesar de que el beneficio es
modesto, en pacientes con EA
B
Los IACE no mejoran la calidad de vida de los pacientes con EA.
B
Los IACE (donepezilo, rivastigmina y galantamina) no muestran diferencias
entre ellos, respecto a los perfiles de eficacia y seguridad.
A
Memantina en EA moderada a grave en monoterapia o en combinaciónIACE.
B
No se recomienda la adición de memantina a donepezilo para el tratamiento
de pacientes con EA de leve a moderada.
Disponemos de escasa evidencia para responder a la pregunta sobre si el
tratamiento farmacológico específico es igual de eficaz en todas las personas debido a
la escasez de estudios.
C
Se recomienda el uso del MMSE para evaluar en la práctica clínica la
respuesta al tratamiento de la demencia.
Tratamiento farmacológico de la demencia vascular (DV)
B
No se recomiendan los IACE y/o la memantina
para el manejo de los síntomas conductuales en la DV.
A
IACE para síntomas cognitivos, déficit funcional y
SCPD en pacientes con DV de leve a moderada,
demencia mixta y/o EA con enfermedad vascular
cerebral.
A
Memantina para los síntomas cognitivos de la DV
moderada y grave.
√
Teniendo en cuenta que los pacientes con DV suelen tener un
riesgo cardiovascular elevado, se recomienda valorar individualmente el
tratamiento con IACE y extremar la vigilancia en su manejo.
C
Se recomienda el uso del MMSE para evaluar en la práctica clínica la
respuesta al tratamiento de la demencia.
B
No existe suficiente evidencia en la literatura sobre la eficacia de ginkgo biloba
para recomendar su uso en el tratamiento de la EA o de la DV.
Tratamiento farmacológico específico de la demencia-parkinson
B
Se recomienda rivastigmina o
donepezilo en la PDD.
B
Se puede considerar el uso de
donepezilo para el tratamiento de síntomas
funcionales en la PDD
C
No existe evidencia suficiente para
recomendar el uso de memantina en la PDD.
B
En pacientes afectos de PDD,
rivastigmina mostró una tasa mayor de efectos
secundarios, aumento de temblor y una menor
tasa de mortalidad que el grupo placebo.
Tratamiento farmacológico específico de la DFT (Degeneración lobular
frontotemporal )
B
No está recomendado el uso de IACE o memantina en el tratamiento de los
síntomas cognitivo-conductuales de pacientes con DLFT.
B
Se recomienda el uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina,
trazodona o neurolépticos atípicos para el tratamiento de agitación, conductas
inapropiadas, compulsiones o esterotipias en pacientes con DLFT.
Tratamiento farmacológico específico Alzheimer: IACE
Tratamiento farmacológico específico Alzheimer: IACE
Escalada de dosis
DONEPEZIL
5mg/dia durante 4 semanas
10mg/dia despues
RIVASTIGMINA
1,5 mg/2 veces día (desayuno y cena) durante 2 semanas
3 mg/2 veces día durante 2 semanas
4,5 mg/2 veces día durante 2 semanas
6 mg/2 veces día. Mantenimiento: 3-6 mg/2 veces día.
- Parche transdérmico. Inicial: 4,6 mg/24 h, cuatro semanas
9,5 mg/24 h seis meses
13,3 mg/24 h
Cambio de oral a parches:
oral de 3 ó 6 mg/día o 9 mg/día : parche de 4,6 mg/24 h.
oral de 9 mg/día o 12 mg/día: parche de 9,5 mg/24 h
I.H. e I.R. la dosis inicial y la dosis máxima debe ser 4,6 mg/24 h.
Tratamiento farmacológico específico Alzheimer: IACE
GALANTAMINA:
8 mg/día durante 4 semanas.
16 mg/día 4 semanas
24 mg/día, si no hay aumento de respuesta o no se
tolera reducir a 16 mg/día.
I.H. moderada:
- 4 mg/día por la mañana, mín. 1 sem; 4 mg/2 veces día, 4 sem.
Máx. 8 mg/2 veces día.
- Liberación prolongada: 8 mg/48 h, 1 sem; 8 mg/día durante 4
sem. Máx. 16 mg/día.
MEMANTINA
5mg / dia la primera semana
10mg/dia la segunda semana
15mg/dia la tercera semana
20mg/dia la cuarta semana
Efectos secundarios IACE
En general los efectos adversos de los IACH dependen de la dosis y de su mecanismo de
acción individual. En la mayoría de los EC las dosis más altas y aquellos casos en que se
realizó una escalada de dosis más rápida se asoció a una mayor incidencia de efectos
adversos.
En sobredosis masiva puede utilizarse atropina. Dosis inicial de 0,03 mg/kg de
sulfato de atropina iv.
Tratamiento no farmacológico: intervención o estimulación cognitiva
B
La participación en programas de intervención cognitiva
es recomendable en pacientes con EA leve o moderada, para
mantener su función cognitiva, su funcionalidad y calidad de vida,
si bien la magnitud del efecto no está bien establecida.
B
Las intervenciones cognitivas individuales son
recomendables para estabilizar la función cognitiva y
funcionalidad de los sujetos con EA.
No es posible recomendar el uso de intervenciones
individuales frente a las intervenciones en grupo o viceversa.
Tratamiento no farmacológico: intervención sobre AVD
B
Los programas de intervención sobre las actividades de la vida diaria mejoran
la funcionalidad de los pacientes con demencia y disminuyen la sobrecarga del
cuidador a medio plazo tanto en instituciones como a domicilio.
B La modificación de la conducta, la higiene programada y la micción inducida son
recomendables para disminuir la incontinencia urinaria en sujetos con demencia.
Programas de actividad física
B
Se recomienda la realización de programas de actividad física a largo plazo
para mantener la funcionalidad de los pacientes con demencia
•Filters activated: Clinical Trial, Phase III, published in the last 5 years.
Complex disposition of methylthioninium redox forms determines efficacy in tau aggregation inhibitor therapy for Alzheimer's disease.
Baddeley TC, McCaffrey J, Storey JM, Cheung JK, Melis V, Horsley D, Harrington CR, Wischik CM.
J Pharmacol Exp Ther. 2015 Jan;352(1):110-8. doi: 10.1124/jpet.114.219352. Epub 2014 Oct 15.
Two phase 3 trials of bapineuzumab in mild-to-moderate Alzheimer's disease.
Salloway S, Sperling R, Fox NC, Blennow K, Klunk W, Raskind M, Sabbagh M, Honig LS
, Porsteinsson AP, Ferris S, Reichert M, Ketter N, Nejadnik B, Guenzler V, Miloslavsky M, Wang D, Lu Y, and 302 Clinical Trial Investigators.
N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):322-33. doi: 10.1056/NEJMoa1304839.
Phase 3 trials of solanezumab for mild-to-moderate Alzheimer's disease.
Doody RS, Thomas RG, Farlow M, Iwatsubo T, Vellas B, Joffe S, Kieburtz K, Raman R, Sun X, Aisen PS, Siemers E, Liu-Seifert H, Mohs R;
Alzheimer's Disease Cooperative Study Steering Committee; Solanezumab Study Group.
N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):311-21. doi: 10.1056/NEJMoa1312889.
A phase 3 trial of semagacestat for treatment of Alzheimer's disease.
Doody RS, Raman R, Farlow M, Iwatsubo T, Vellas B, Joffe S, Kieburtz K, He F, Sun X, Thomas RG, Aisen PS;
Alzheimer's Disease Cooperative Study Steering Committee, Siemers E, Sethuraman G, Mohs R; Semagacestat Study Group.
N Engl J Med. 2013 Jul 25;369(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMoa1210951.
Exacerbation of psoriatic skin lesions in a patient with Alzheimer disease receiving gamma-secretase inhibitor.
Hsu CK, Hsu CC, Lee JY, Kuo YM, Pai MC.
J Am Acad Dermatol. 2013 Feb;68(2):e46-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.07.012. No abstract available.
Prevalence of asymptomatic vasogenic edema in pretreatment Alzheimer's disease study cohorts from phase 3 trials of semagacestat and solanezumab.
Carlson C, Estergard W, Oh J, Suhy J, Jack CR Jr, Siemers E, Barakos J.
Alzheimers Dement. 2011 Jul;7(4):396-401. doi: 10.1016/j.jalz.2011.05.2353.
Effects of galantamine in Alzheimer's disease: double-blind withdrawal studies evaluating sustained versus interrupted treatment.
Gaudig M, Richarz U, Han J, Van Baelen B, Schäuble B.
Curr Alzheimer Res. 2011 Nov;8(7):771-80.
Rosiglitazone does not improve cognition or global function when used as adjunctive therapy to AChE inhibitors in mild-to-moderate Alzheimer's disease:
two phase 3 studies.
Harrington C, Sawchak S, Chiang C, Davies J, Donovan C, Saunders AM, Irizarry M, Jeter B, Zvartau-Hind M, van Dyck CH, Gold M.
Curr Alzheimer Res. 2011 Aug;8(5):592-606.
Tolerability of extended-release quetiapine fumarate compared with immediate-release quetiapine fumarate in older patients with Alzheimer's disease
with symptoms of psychosis and/or agitation: a randomised, double-blind, parallel-group study.
De Deyn PP, Eriksson H, Svensson H; Study 115 investigators.
Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Mar;27(3):296-304. doi: 10.1002/gps.2720. Epub 2011 Apr 27.
Rosiglitazone monotherapy in mild-to-moderate Alzheimer's disease: results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study.
Gold M, Alderton C, Zvartau-Hind M, Egginton S, Saunders AM, Irizarry M, Craft S, Landreth G, Linnamägi U, Sawchak S.
Dement Geriatr Cogn Disord. 2010;30(2):131-46. doi: 10.1159/000318845. Epub 2010 Aug 21.