PALUTOP+ Pf - Masterlabor.com

FIABLE
• Sistema de calidad certificado en ISO 9001 y en ISO 13485.
• Detección de 4 especies de Plasmodium (P.falciparum, P.vivax, P.malariae, P.ovale)
en muestra de sangre total.
• Detección de la proteína Pf HRP-2 (específica de P.falciparum).
• Detección de la enzima Pv LDH (específica de P.vivax)
• Detección de la enzima P LDH (común a todas las especies plasmodium – PAN).
(Evaluación LAVERAN Army Hospital – Marseille & Institut of parasitology – STRASBOURG)
PRACTICO
• Realizable con sangre capilar o sangre total venosa.
• Trazabilidad: posibilidad de escritura sobre la placa.
• Simple: prueba de un solo paso.
EFICIENTE
• Lectura objetiva: presencia o ausencia de bandas de color.
• Rápido: resultados en 20 minutos.
CONTENIDO
• Kit de 10 tests.
• Larga caducidad: 18 meses.
• Almacenamiento: PALUTOP+4
Optima
(4-30ºC)
PALUTOP Pf (4-45ºC)
+
PARASITOLOGIA
Prueba inmunocromatográfica rápida para la detección
de Plasmodium falciparum (PALUTOP+ Pf), ó para la
detección diferencial de 4 especies de Plasmodium:
P.falciparum, P.vivax, P.malariae y P.ovale
(PALUTOP+4 Optima), en sangre total.
PRINCIPIO
PROCEDIMIENTO
PALUTOP es un ensayo rápido en sangre total para la detección de la
proteína 2 rica en histidina especifica de P.falciparum (PfHRP-2) de la pLDH
especifica de P.vivax y de la pLDH especifica panmalárica.
SANGRE TOTAL VENOSA
SANGRE TOTAL CAPILAR
Esta prueba se puede usar para la detección y diferenciación especifica de
P.falciparum y P.vivax de otras especies palúdicas así como para el
seguimiento de la terapia antipalúdica.
En PALUTOP, el método de detección de la malaria por P.falciparum se
basa en la detección de la proteína 2 rica en histidina especifica de
P.falciparum (PfHRP-2) la cual es una proteína hidrosoluble presente en
eritrocitos parasitados de individuos infectados. El método de detección de
P.vivax se basa en la presencia de pLDH especifica de P.vivax. Además se
realiza la detección de otras infecciones palúdicas tales como P.ovale y
P.malariae a través de la pLDH especifica panmalárica.
Ya que la pLDH es un producto de parásitos viables, la banda Pan, se
puede usar también para monitorizar el transcurso de una terapia
antipalúdica efectiva.
PALUTOP es una prueba rápida que debe utilizarse como un complemento
al examen microscópico de la sangre en extensión fina y gota gruesa.
PALUTOP detecta unos antígenos solubles y la cinética de sus resultados
no es totalmente superponible con el examen microscópico. El antígeno
PfHRP-2 puede persistir durante aproximadamente 15 días después del
tratamiento. Un PALUTOP positivo aislado, no indica inevitablemente un
fallo terapéutico. Si la prueba se utiliza como control de terapia, es
recomendable realizar dicho control al menos 15 días después del final del
tratamiento.
Ayudado por el asa de
muestra de 5µl, transfiera
la sangre al pocillo
“Sample A” por contacto.
Deposite 5 µL de sangre
venosa en el pocillo “Sample A”
ayudado por una micropipeta, o
por el asa de muestras
suministrado.
PALUTOP se puede usar también para establecer el diagnostico de
pacientes que reciben tratamiento antipalúdico sin ningún diagnostico
biológico previo, puesto que la pLDH común a las 4 especies desaparece en
aproximadamente 5 días.
RESULTADOS
2 -> Deposite 2 gotas (40 µL) de tampón lisante en el
pocillo “Buffer B” sosteniendo el gotero verticalmente.
Leer los resultados a los 20 minutos.
No interpretar los resultados pasados 30 minutos.
NEGATIVO Malaria
POSITIVO Malaria por P.falciparum
EVALUACION +4 Optima
Esta tabla contabiliza los resultados de diferentes
estudios, 616 muestras de pacientes fueron realizadas
en 2 centros diferentes:
-The Laveran Army Hospital (Marseille-France).
-The Institute of Parasitology in Strasbourg.
Se ha realizado un frotis de sangre en cada muestra
para determinar las especies de Plasmodium y para
estimar la parasitemia de cada especie.
Especies
POSITIVO Malaria por P.vivax
POSITIVO por otras especies
Muestras
Resultados Resultados
Positivos Negativos
Plasmodium falciparum
177
175
2*
Plasmodium malariae
18
16
2
Plasmodium vivax
44
40
4 **
Plasmodium ovale
38
14
24 ***
Negativo
339
0
339
(*) – 2 muestras negativas no detectadas en frotis de sangre con debil paratitemia de 0,001%.
(**) – 4 muestras negativas con parasitemia de 0,002%
(***) – se incluyen 9 mestras negativas congeladas.
EVALUACION
+
Pf
Se ha realizado una evaluación en 105 muestras frescas en el
laboratorio del Hospital Militar LAVERAN (Marseille).
POSITIVO por infecciones mixtas
Muestras
Especies
QBC
PALUTOP+ Pf
Otro
test
32
Sin Malaria
32 negativos
32 negativos
32 negativos
32
Plasmodium falciparum
47 positivos
32 positivos
46 positivos
32
Otras especies
26 positivos
0 positivos
8 positivos
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