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PROYECTO
Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante (SINIDOT)
PROYECTO PARA EL DESARROLLO E
IMPLEMENTACION DEL REGISTRO VENEZOLANO DE
DONACION
N Y TRASPLANTE DE ORGANOS, TEJIDOS
TEJI
Y
CELULAS
PROYECTO
Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante (SINIDOT)
CONTENIDO
Introducción..................................................................................................... 3
Denominación del proyecto............................................................................. 4
Objetivos del proyecto..................................................................................... 4
Marco Legal……………………………………………………………………....... 6
Descripción General del SINIDOT.................................................................. 7
Resultados esperados.................................................................................... 9
Características Técnicas del Sistema…………………………………………. 10
Responsables del Proyecto ..…………......................................................... 11
Glosario de Términos……………………………………………………………. 13
PROYECTO
Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante (SINIDOT)
INTRODUCCIÓN
La
disponibilidad
de
tecnologías
de
procesamiento
de
información
y
comunicación, brinda las herramientas necesarias para convertir los sistemas
actuales, centralizados y vulnerables, en nuevos sistemas integrados capaces de
responder a las nuevas necesidades del desarrollo, ofreciendo seguridad, calidad
y disponibilidad de información.
En este sentido el Ministerio del Poder Popular para la Salud, como Órgano rector
en esta materia, propone el desarrollo de un Sistema Nacional de Información
sobre Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos, tomando como referencia los
modelos regionales existentes,
a fin de garantizar la compatibilidad entre los
mismos. Dicho proyecto fue impulsado por el Programa Nacional de Donación y
Trasplante de órganos y tejidos (PNDTOT) – liderado por un equipo médico
especialistas- y por la Oficina de de Tecnología de la información y Comunicación
(OTIC), junto a un personal técnico de Alto Nivel.
Este Innovador sistema Tecnológico para el registro de Donación y Trasplante de
Órganos y Tejidos, donde el usuario podrá manifestar su voluntad en contrario o
selectiva de donar órganos, tejidos y células, entra en funcionamiento a partir del
26 de Noviembre del 2012, fecha de entrada en Vigencia de la Ley. Además de lo
citado, dicho sistema representa una herramienta que instrumenta además los
procesos de actualización de lista de espera, distribución y asignación de órganos
y Tejidos, la gestión de Pacientes y Estadísticas importantes a Nivel Nacional,
todo esto en los módulos siguientes a desarrollar.
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Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante (SINIDOT)
DENOMINACIÓN DEL PROYECTO:
Proyecto para el desarrollo e implementación del Registro Nacional Voluntario de
donación y trasplante de órganos, tejidos y células (RENAVDO)
OBJETIVO GENERAL DEL PROYECTO:
Disponer de un sistema de Información que permita facilitar el monitoreo de los
registros nacionales relacionados con la actividad de donación y trasplante de
órganos, tejidos y células a las autoridades competentes de la República
Bolivariana de Venezuela con el objetivo de ayudar a la toma de decisiones y a la
investigación científica, permitiendo el acceso y consulta a la información con
diferentes niveles de complejidad y contenido y garantizando la trasparencia de
esta actividad.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS DEL PROYECTO:
1.- Normalizar la actividad de Donación de Órganos y Tejidos
Unificar definiciones, variables e indicadores del proceso de donación y trasplante
de órganos, tejidos y células a nivel nacional, para hacer los registros comparables
entre jurisdicciones regionales e internacionalmente.
2.- Registrar la actividad de Donación
Gestionar los registros de las instituciones Hospitalarias autorizadas, de bancos de
tejidos, de laboratorios de histocompatibilidad, de receptores (listas de espera), de
donantes y de trasplantes, con posibilidades de gestión ubicada en las
jurisdicciones competentes y con la fiscalización nacional del Ministerio del Poder
Popular Para la Salud (MPPS).
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Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante (SINIDOT)
3.- Disponer de un sistema de distribución de órganos tejidos y células a
nivel nacional.
Brindar la capacidad de asignación de órganos y tejidos desde un sistema único
automatizado, con posibilidad de gestión jurisdiccional con fiscalización nacional
por parte del MPPS.
4.- Registrar las actividades de trasplante.
Registrar la actividad de trasplante de órganos, tejidos y células, tanto de origen
de Donante Fallecido como de Donante Vivo y su evolución, que permita
relacionar ésta con las variables que se definan relevantes.
5.- Contar con un Registro Actualizado de Donantes Voluntarios de Células
Progenitoras Hematopoyéticas (CPH)
Con la posibilidad de registrar la captación y tipificación de donantes y su conexión
al Registro Internacional a los efectos de consultas y búsquedas.
6.- Obtener Resultados
Poder ofrecer al MPPS, Instituciones de Salud, Organizaciones, Pacientes, u otras
entidades que sean definidas, permisos de acceso a la información registrada, con
los límites, seguridad y garantías que el MPPS defina. Publicación en Internet y
Publicaciones Periódicas por otros medios.
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Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante (SINIDOT)
MARCO LEGAL
El Estado venezolano como Garante de la salud de los ciudadanos aprobó
mediante Gaceta Oficial N° 39.808 el pasado 25 de noviembre de 2011 la nueva
Ley sobre Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células en Seres
Humanos., la cual tiene como objetivo “la regulación de los procedimientos con
fines terapéuticos, de investigación o de docencia para la donación y trasplante de
órganos, tejidos y células en seres humanos, en el ámbito del territorio nacional y
con base al derecho a la salud previsto en la Constitución, las leyes, los tratados,
pactos y convenios internacionales suscritos y ratificados por la República
Bolivariana de Venezuela” según se expresa en su Art.1 y se rige por los principios
de Gratuidad, universabilidad, solidaridad, equidad, probidad, altruismo, integridad,
no lucrativo, responsabilidad, integración social, entre otros.
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Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante (SINIDOT)
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL SISTEMA NACIONAL DE INFORMACION
SOBRE DONACION Y TRASPLANTE (SINIDOT)
La nueva Ley aprobada, define en su Capítulo II, Artículo 15 lo relativo a la
creación del Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante
de Órganos, Tejidos y Células, el cual reza: “Se crea un Sistema Nacional de
Información sobre Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células, bajo la
rectoría del Ministerio del Poder Popular con competencia en materia de salud.
Mediante el Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante se
garantizan los instrumentos y mecanismos para que la persona exprese su
voluntad en contrario o selectiva de donar órganos, tejidos y células. Así como
toda la información sobre registro, certificación, lista de espera, protocolo o
expediente y cualquier información relacionada con la donación y trasplante de
órganos, tejidos y células. Este Sistema tiene como objetivo fundamental facilitar
el monitoreo y evaluación permanente del Sistema de Procura de Órganos,
Tejidos y Células”.
De igual manera en el artículo 16 se establece:
“El Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante de Órganos,
Tejidos y Células, debe asentar y mantener actualizado lo siguiente:
1.
Las personas que manifiestan su voluntad para la donación parcial de
algunos de sus órganos, tejidos y células, con fines terapéuticos.
2.
Las personas que hubieren manifestado su oposición a la donación de sus
órganos, tejidos y células, con fines terapéuticos.
3.
Las personas que hubieren manifestado su voluntad de donación total o
parcial de sus órganos, tejidos y células, con fines de investigación o
docencia.
4.
Los y las pacientes que requieren la sustitución de órganos.
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Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante (SINIDOT)
5.
Las instituciones, establecimientos o centros de salud donde se efectúen
trasplantes y retiros de órganos, tejidos y células.
6.
Los médicos, médicas y el equipo médico calificado para realizar ablaciones
y trasplantes.
7.
Los receptores y las receptoras de cada uno de los órganos, tejidos y células
trasplantados, bajo confidencialidad de secreto médico.
8.
Registro de donantes vivos, bajo confidencialidad de secreto médico.
9.
Lista de pacientes en espera para trasplante.
10. Registro de donantes de Células Progenitoras Hematopoyéticas.
11. Cualquier otra información o dato que a juicio del Ministerio del Poder
Popular con competencia en materia de salud, pueda ser necesario para la
conformación de información estadística de interés público o epidemiológico.
El Ministerio del Poder Popular con competencia en materia de salud, establecerá
la condición pública, confidencial o restringida de los actos que asentará el
Sistema, así como otros datos que se consideren necesarios a los fines de esta
Ley.”
El Sistema Nacional de Información sobre Donación de Órganos y Trasplante
(SINIDOT) consta de seis (6) Módulos:
1. Registro Nacional Voluntario de Donación. (Renavdo)
2. Listado de Pacientes en espera de Órganos y Tejidos.
3. Registro Nacional de Procura y Distribución
4. Registro Nacional de Trasplante y Seguimiento
5. Registro Nacional de Insuficiencia Renal
6. Registro Nacional de Donantes de Células Progenitoras
(Hematopoyéticas).
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Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante (SINIDOT)
RESULTADOS ESPERADOS
1.-
Gestión de donantes: Permite al usuario avanzado trabajar con todos los
aspectos relacionados con los donantes, tanto vivos como fallecidos. Se recoge
información administrativa, clínica, analítica, de mantenimiento del donante y datos
de la extracción.
2.- Gestión de trasplantes: Incluye información relativa al trasplante, situación
basal del receptor y el seguimiento post-Trasplante con datos de supervivencia,
infecciones,
tumores,
efectos
cardiovasculares,
función
pulmonar,
inmunosupresores, anatomía patológica, analíticas.
3.- Gestión de episodios clínicos: Contiene la información de todos los
episodios clínicos correspondientes al seguimiento posterior al trasplante (tanto en
receptores como en donantes vivos).
4.- Gestión de Información on-line: Dentro de cada uno de los módulos el
usuario tiene la posibilidad de acceder al listado completo de datos y visualizar,
modificar o borrar los registros existentes. Además de un módulo específico, para
que los usuarios puedan obtener toda la información de la actividad realizada en el
Sistema.
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Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante (SINIDOT)
CARACTERISTICAS TECNICAS DEL SISTEMA
El SINIDOT es una aplicación web organizada en 6 módulos temáticos de
acceso Independiente. Cada módulo tiene su propio grupo de usuarios y su
funcionalidad particular, pero todos están integrados e interrelacionados
internamente.
El SINIDOT fue desarrollado con tecnología Web de Software Libre, lo que
garantiza tener un sistema de gran confiabilidad y flexibilidad y se
encuentra alojado en la en la sala de servidores del MPPS.
Su diseño prioriza la confiabilidad y seguridad de la información, y se
utilizan todas las medidas necesarias para lograrlo, como la autenticación
de acceso mediante cuentas de usuario y la implementación de sesión
segura (la información que se intercambia entre la computadora que se
conecta al sistema y los servidores del MPPS se codifica para evitar su
alteración o inspección durante la transmisión).
Siendo una aplicación web, su utilización es posible desde cualquier
computadora que tenga acceso a Internet, sin la necesidad de instalar o
configurar nada localmente.
La arquitectura del sistema SINIDOT fue diseñada para funcionar las 24
horas del día los 365 días del año, y cuenta con las medidas de seguridad
necesarias para resguardar el acceso, cuidado y confidencialidad de la
información.
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Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante (SINIDOT)
RESPONSABLES DEL PROYECTO
Programa Nacional de Donación y Trasplante de órganos y tejidos – Ministerio del
Poder Popular para la Salud (PNDTOT-MPPS) y Oficina Técnica de Información y
Comunicación (OTIC-MPPS)
DIRECCION Y GESTION DEL PROYECTO:
Dra. Miriam Morales. Viceministra del Despacho de Redes de Salud Colectiva
Correo Electrónico: [email protected]
Dr. Alexis Guilarte. Director General de Programas de Salud.
Correo Electrónico: [email protected]
Ing. Bladimir Mencías - Director General Oficina de Tecnología Comunicación e
Información (OTIC-MPPS). Correo Electrónico: [email protected]
Dr. Nelson Hernández Maldonado - Coordinador del Programa Nacional de
Donantes de Órganos y Tejidos (PNDTOT). Correo Electrónico:
[email protected]
Dra. Carmen Luisa Milanés. Especialista en Nefrología. Asesora del Programa
Nacional de Órganos y Tejidos (PNDTOT). . Correo Electrónico:
[email protected]
Lic. Evelyn Alonso. Gerente de Proyecto. Sistema de Procura de Órganos y
Tejidos (SPOT). Correo Electrónico: [email protected]
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Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante (SINIDOT)
GERENTE DE PROYECTO:
Lic. Keila Vivas R. Dirección de Sistemas (OTIC). Coordinadora de
Implementación y Documentación. Correo Electrónico: [email protected]
COORDINACION TECNICA:
Lic. Edgar Orosco. Dirección de Sistemas. (OTIC). Director. Correo Electrónico:
[email protected]
Ing., Jeniker Anato. Dirección de Sistemas. (OTIC). Coordinadora de Análisis y
Diseño. Correo Electrónico: [email protected]
Ing. Aarón Domínguez. Dirección de Sistemas (OTIC). Coordinador de Desarrollo
Correo Electrónico: [email protected]
TSU. Roger Vásquez. Dirección de Sistemas (OTIC). Programador. Correo
Electrónico: [email protected]
Ing. Jaime Hernández. Líder de Proyecto (OTIC). Correo Electrónico:
[email protected]
Ing. María Alejandra Maimone. Dirección de Sistemas (OTIC). Asesor de
Sistemas. Correo Electrónico: [email protected]
ASESORIA LEGAL:
Dra. Milagros de Rumbos. Abogado. (PNDTOT-MPPS). Correo Electrónico:
psdonació[email protected]
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GLOSARIO
Ablación: eliminación o extirpación de un órgano, tejido o célula.
Banco de Tejidos y Células: Establecimiento o unidad de un centro público o
privado donde se lleven a cabo actividades de promoción, obtención,
procesamiento, manipulación, preservación, almacenamiento, transporte
o
distribución de células y tejidos, para su utilización o aplicación en seres humanos,
con el fin de satisfacer las demandas a nivel nacional.
Cadáver: Los restos integrados de un ser humano en el que ha ocurrido la
muerte.
Célula: Unidad morfológica y funcional del ser vivo.
Células Progenitoras Hematopoyéticas: Células potenciales capaces de
reproducir las tres series de células sanguíneas; la serie roja (de donde provienen
los glóbulos rojos), la serie blanca (de donde provienen los glóbulos blancos) y la
serie plaquetaria (de donde provienen las plaquetas).
Células Madre: Son células que dan origen a los diferentes tipos celulares que
conforman los tejidos y órganos del organismo.
Disposición: El acto o conjunto de actos relativos a la obtención, preservación,
preparación, utilización, suministro y destino final de órganos, tejidos y células.
Donante: El ser humano que durante su vida haya manifestado su voluntad de
donar, o aquél que no haya manifestado su voluntad en contrario, a quien se le
extraen órganos, tejidos y células después de su muerte con el fin de utilizarlos
para trasplante en otros seres humanos, con objetivos terapéuticos, de
investigación o docencia, según corresponda.
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Investigación y docencia: Son los actos realizados por profesionales médicos,
médicas o asociados a éstos o éstas, en instituciones educativas científicamente
debidamente autorizadas por el órgano rector en materia de salud del país.
Lista de Espera: Es la relación de pacientes con indicación médica y en espera
de trasplante, que permite determinar el orden de distribución y asignación de
órganos, tejidos y células, de acuerdo a los criterios establecidos en la ley.
Muerte Encefálica: pérdida
absoluta e irreversible de todas las funciones
encefálicas y del tallo cerebral.
Muerte Violenta: Aquella muerte que ocurre a consecuencia de accidentes,
suicidios u homicidios.
Órgano: Entidad Morfológica compuesta por la agrupación de tejidos diferentes
que concurra al desempeño de la misma función.
Receptor: El ser humano en cuyo cuerpo podrá implantarse órganos, tejidos y
células con fines terapéuticos.
Ser Humano: Todos los individuos de la especie humana.
Sistema de Procura de Órganos, Tejidos y Células: Es una red de instituciones
públicas y privadas interdependientes e interactuantes, capacitadas y articuladas
armónicamente para acometer un proceso sistemático y sostenido de detección,
obtención mantenimiento, asignación y transporte de órganos, tejidos y células de
seres humanos, provenientes de donante cadáver con fines de trasplante, para
dar atención efectiva a la demanda de pacientes en espera, en todo el territorio
nacional.
Tejido: Entidad morfológica compuesta por la agrupación de células de la misma
naturaleza y con una misma función.
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Sistema Nacional de Información sobre Donación y Trasplante (SINIDOT)
Trasplante: La sustitución, con fines terapéuticos, de órganos,| tejidos o células
por otros, provenientes de un ser humano.
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