Documento sobre obtención de células madre embrionarias TEMAS

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TEMAS DE BIOÉTICA
Documento sobre obtención de células madre embrionarias
María Casado y Josep Egozcue (coordinadores) y relación de miembros del Grupo de Opinión del
“Observatori de Bioètica i Dret” (anexo)
El Grupo de Opinión del Observatori de Bioètica i Dret,
con sede en el Parc Científic de Barcelona, surgió para tratar
de dar respuesta a la necesidad de analizar científicamente, y
desde un punto de vista pluridisciplinario, las implicaciones
éticas, sociales y jurídicas de las biotecnologías, y para proponer después actuaciones concretas.
La creación del Observatori de Bioètica i Dret se llevó a
cabo con la intención de participar en el diálogo universidad/sociedad, y con la finalidad de hacer oír su voz en el conjunto de la sociedad y, más específicamente, ante los organismos públicos, administrativos o políticos que regulan y
controlan las actividades de investigación y la aplicación de
las nuevas tecnologías. Ello requiere también la voluntad
de establecer relación con los medios de comunicación, para
mejorar la calidad de la información sobre estos asuntos.
En anteriores ocasiones, esta voluntad divulgativa del grupo se ha venido manifestando en la elaboración de diversos documentos de opinión, cuyos contenidos han ido reflejando el
consenso establecido, tras un período de investigación, en un
tema de debate abierto. En este caso, el grupo ha analizado las
cuestiones referentes a la obtención de células embrionarias,
llamadas células stem, células madre o células troncales, tema
de extraordinaria importancia científica en el momento actual,
que suscita reacciones encontradas, de gran carga ideológica, y
ante el cual se requiere un debate social informado que permita establecer el suficiente consenso para que se pueda dar lugar a la correspondiente normativa jurídica.
En este tema, como suele suceder en bioética, se requiere una especial disposición para el diálogo pluridisciplinario, que englobe los planteamientos ético-filosóficos, los de
la antropología cultural, los jurídicos y los sociosanitarios, y
que se basa en una fuerte base técnica y científica, aportada
por aquellas disciplinas cuyas nuevas posibilidades desencadenan el debate.
Por ello, el grupo ha sido coordinado por un médico especialista en reproducción humana, el Dr. Josep Egozcue, y
una jurista, la Dra. María Casado, y ha contado con la aportación de los especialistas en biología celular y embriología, en
medicina, en filosofía, en antropología y en derecho que se
relacionan en el anexo.
Manuscrito recibido el 11 de abril y aceptado el 11 de mayo de 2002
Preámbulo
Recientemente se ha convertido en realidad lo que parecía solamente una sospecha: el proceso embrionario puede
ser no sólo un paso hacia la reproducción, sino también fuente de vida para los ya vivientes, puesto que las células totipotentes de la masa celular interna del embrión en fase de blastocisto posibilitarán la regeneración de tejidos, lo que hace
patente la importancia del uso, investigación y experimentación con embriones, y enfrenta a problemas morales y jurídicos de importancia.
Así, si de la utilización de la vida celular contenida en el
embrión se pueden derivar bienes, tanto la ética (que busca
la felicidad de las personas, si no se trata de morales lastradas por componentes que no pertenece al reino de los humanos) como el derecho (que debe regular sobre los problemas
reales que se plantean a la sociedad) deben ocuparse de estas cuestiones, proponiendo pautas de conducta asumibles
por la mayoría de los ciudadanos y respetuosas con las minorías, que se materialicen en el respeto a los Derechos Humanos reconocidos.
En la actualidad, las investigaciones sobre el uso de células madre embrionarias para producir distintos tipos de tejidos o incluso órganos simples constituye la más firme promesa para la medicina del futuro. Estas células indiferenciadas
y totipotentes pueden, en las condiciones adecuadas, convertirse en cualquier tipo de tejido, por lo que es previsible que,
en un horizonte no muy lejano, se puedan obtener, por ejemplo, neuronas para tratar enfermedades neurodegenerativas,
como la enfermedad de Alzheimer o la de Parkinson, obtener
islotes pancreáticos para tratar la diabetes, o reparar las regiones del corazón necrosadas por un infarto de miocardio.
Además, se trata de células que admiten con facilidad la incorporación de genes foráneos, lo que las convierte en un vehículo idóneo para la terapia génica paliativa, utilizando células madre transformadas.
Para la producción de células madre embrionarias es necesario obtener embriones in vitro, mediante fecundación de
un óvulo por un espermatozoide (embriones gaméticos), cultivar el embrión hasta la fase de blastocisto (día cinco posfe-
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cundación), separar las células madre contenidas en la masa
celular interna y cultivarlas hasta obtener células madre.
Existe también la posibilidad de obtener células troncales de tejidos fetales o adultos. Aunque esta posibilidad está
siendo investigada, las células fetales o adultas poseen una
menor capacidad de diferenciación que las células embrionarias, lo que dificulta su transformación en otros tejidos.
En ambos casos, las células madre, una vez diferenciadas, son células extrañas al individuo, por lo que provocarán
los mismos problemas que cualquier alotrasplante. Para solucionar este problema se están explorando dos vías, consistentes en utilizar células del propio individuo, y generar así un
autotrasplante.
La primera de ellas consiste en biopsiar dos células de
cada embrión que se vaya a transferir. De esta forma, cada
individuo podría disponer de su propia línea de células madre. La segunda vía, que se halla en las primeras fases de experimentación, consiste en utilizar las técnicas de trasplante
nuclear para introducir el núcleo de una célula somática en
un ovocito al que se ha extraído el material genético. Hasta
aquí, el proceso es idéntico al que se utiliza para la clonación. Pero, en este caso, el embrión tan sólo se deja desarrollar hasta la fase de blastocisto, y en este momento se obtienen las células madre de su masa celular interna.
Hasta el momento, nadie ha conseguido que una célula
somática humana introducida en un ovocito se desarrollase
hasta la fase de blastocisto. Pero esta posibilidad merece ser
investigada, ya que constituye la base para la obtención de
embriones somáticos que podrán ser utilizados, también,
para la obtención de células madre.
Con las técnicas que acabamos de describir se obtendrían células madre procedentes del propio individuo. De esta
forma, el futuro receptor del trasplante se convierte en su
propio donante. No debe alarmar que, dada la escasez de
ovocitos humanos, se lleven a cabo experimentos para determinar si ovocitos de otras especies pueden mantener el desarrollo de una célula somática humana hasta la fase de blastocisto, sin que esto implique finalidades reproductivas.
El uso de embriones gaméticos o somáticos para la obtención de líneas de células madre ha dado también lugar a
pródigos debates. En la actualidad, el uso de estas técnicas
no está prohibido en muchos países, como los EE.UU. (con
fondos no federales), Suecia o Israel. Estos países son los
proveedores de células madre para investigadores de otros
países donde la obtención de estas células no está permitida,
y la situación creada ha provocado ya los primeros casos de
migración de científicos a países donde la investigación con
células madre está autorizada.
Este documento aspira –como los anteriormente elaborados– a aportar información y puntos de vista distintos, tanto
para participar en el debate público sobre la cuestión como para
proporcionar pautas a la administración y al legislador con vistas a una posible modificación de la normativa existente en
nuestro país, tratando de encontrar un consenso para las cuestiones concretas que tranquilice a los ciudadanos y, a la vez,
haga funcionar el orden científico e industrial. Preconizamos
un planteamiento que busque pautas de conducta asumibles,
tomando siempre como punto de partida los hechos demostra-
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dos científicamente, y como marco para el establecimiento de
lo que es aceptable o no el referente que proporcionan los Derechos Humanos. Se trata, pues, de seguir una vía de carácter
cultural y social que se apoya en la construcción de los valores
morales y culturales, y su plasmación en normas.
Con esta propuesta se pretende completar lo establecido
en nuestro Documento sobre investigación con embriones,
considerando que ha llegado el momento de instar a los poderes públicos a que se autorice la obtención de células madre embrionarias. Ha transcurrido suficiente tiempo y se ha
ido sedimentando la discusión, de forma que es ya hora de
hacer propuestas precisas que permitan actualizar la legislación de acuerdo con la evolución científica y el sentir social,
encaminándola a promover los fines de mejorar la salud e incentivar la investigación, que la Constitución y las declaraciones internacionales protegen.
Una vez más, consideramos que la normativa que se establezca en estos campos debe de estar imbuida de la idea
de provisionalidad, ya que el ritmo de los descubrimientos
científicos y el de la reflexión y la regulación son necesariamente distintos. Es preciso que el consenso normativo se establezca a partir de los datos empíricos, y en el marco de lo
establecido por los derechos reconocidos y que la distancia
entre la valoración y la actuación real de la sociedad y las
normas no debe ser tan grande que convierta a éstas en colecciones de buenos deseos.
Como es sabido, en nuestro país existen no sólo normas
jurídicas directamente aplicables (leyes 35/1988, de 22 de
noviembre, de técnicas de reproducción asistida y 42/1988,
de 28 de diciembre, de donación y utilización de embriones y
fetos humanos o de sus células tejidos u órganos, y el Convenio de Derechos Humanos y Biomedicina, propugnado por el
Consejo de Europa, cuyo instrumento de ratificación por
nuestro país se publicó en el BOE de 20 de octubre de
1999), sino también dos importantes sentencias del Tribunal
Constitucional (STC 212/96 y STC 116/99)
Esta regulación puede servir de punto de partida. Pero
el presente documento propugna su modificación, en tanto
que estima que debe ser admitida la obtención de células
madre embrionarias con fines terapéuticos y de investigación
siempre que se apruebe por una comisión ad hoc y se cuente
con el requisito, previo en todos los casos pero no suficiente,
de disponer de la conformidad de los donantes de los gametos o de los embriones.
En estos casos, los comités que evalúen los protocolos
para la obtención de células madres embrionarias deben ser
los que determinen la idoneidad de la propuesta. Dichos comités deberán ser plurales, integrados multidisciplinariamente, conformados por personas idóneas para decidir sobre la
coherencia de la investigación y su proporcionalidad, y con
capacidad para buscar fórmulas de consenso real, no meras
yuxtaposiciones de posiciones diversas. Conviene tener presente que, al regular estos procesos, pueden entrar en juego
órdenes normativas diversas, con sus correspondientes sanciones: dentro de las jurídicas, desde las administrativas a las
civiles y penales, pero también las deontológicas y las de la
buena práctica profesional, que pueden entrar a formar parte
del continuo de medidas de control.
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Casado M, et al. Documento sobre obtención de células madre embrionarias
Este grupo de opinión del Observatori de Bioètica i Dret
trata de partir en sus propuestas, no del miedo sino de la libertad, estableciendo luego las condiciones de su ejercicio y
los límites, si es necesario. Y propugna que es posible establecer acuerdos respecto a lo que hay que hacer en determinadas circunstancias, aunque se difiera en las razones para
ello. Sólo en la consideración que desde principios distintos
se puede convenir en las mismas pautas, concretas y revisables, se puede ir avanzando en el tratamiento y la resolución
de los problemas bioéticos.
Exposición de motivos
Considerando que los problemas que se derivan de la investigación y utilización de embriones humanos sólo pueden
afrontarse en el contexto de la discusión plural y mediante el
encuentro entre especialistas de distintas disciplinas científicas y sociales, de forma que pueda generarse un debate social informado.
Considerando que la tutela y protección de la salud y la
promoción de la investigación científica, en beneficio del interés general, constituyen importantes fines de la actividad
estatal.
Considerando que las células madre totipotentes obtenidas de embriones tienen un gran potencial terapéutico ya probado y del que carecen las células madre fetales y adultas.
Considerando que no se encuentran objeciones razonables a la utilización de embriones preexistentes o a la creación de embriones somáticos o gaméticos con el fin de obtener líneas de células madre totipotentes.
Considerando que ha llegado el momento en que, desde
la serenidad, se analicen racionalmente los beneficios, los
riesgos y los reparos respecto de las técnicas de obtención de
células madre embrionarias.
Considerando que frecuentemente se constata la existencia de una doble moral en ciertos países desarrollados
donde se prohíbe la obtención de células madre a la vez que
se autoriza, e incluso subvenciona, la investigación con líneas
celulares obtenidas de embriones humanos conseguidos mediante la importación de otros países.
Considerando que es necesario contribuir al debate social a fin de elaborar propuestas que orienten la política legislativa del Estado.
Conscientes de que los criterios de actuación en bioética deben ser revisados periódicamente, en función del desarrollo de las ciencias.
El “Grupo de Opinión del Observatori de Bioètica i Dret”
ha llegado a las siguientes conclusiones:
1. Es aceptable el uso de células madre obtenidas de
embriones humanos con fines terapéuticos y de investigación en los siguientes casos:
– A partir de embriones sobrantes donados para la
investigación.
Se trata de embriones sobrantes cuyos progenitores han decidido donar para la investigación mediante consentimiento informado.
– A partir de embriones creados in vitro y no transferibles.
Se trata de embriones, normales o no, que se han
considerado por diversas razones no transferibles.
– A partir de embriones congelados que han sobrepasado el límite legal de crioconservación.
Se trata de embriones creados con finalidades reproductivas, pero que al sobrepasar el límite legal
de criopreservación han dejado de ser considerados viables jurídicamente y pueden utilizarse para
la investigación, a menos que los progenitores hayan explicitado su oposición a este destino.
– A partir de embriones somáticos.
Son embriones producidos por técnicas de transferencia nuclear. Pueden obtenerse a partir de células somáticas reprogramadas o no. En caso de utilizar células reprogramadas o células madre de
personas ya nacidas, estas células no serían inmunogénicas para el receptor, aunque podrían también emplearse en un contexto más general. En
caso de que ello sea técnicamente posible, debería
autorizarse el uso de ovocitos de otras especies
para mantener el desarrollo de las células somáticas hasta la fase de blastocisto.
– A partir de embriones gaméticos creados con esta
finalidad.
Se trata de embriones creados para la producción
de células madre utilizando gametos humanos. En
este caso, es necesario el consentimiento informado de los donantes de gametos.
2. La creación de embriones gaméticos para la obtención de células madre se considerará recomendable
si no es posible utilizar embriones sobrantes donados para la investigación o en los otros supuestos
antes considerados.
La obtención de células madre embrionarias se considerará recomendable en tanto no se demuestre
que pueden obtenerse resultados idénticos en todos
los aspectos con células madre fetales o adultas.
Por ello es necesario potenciar la investigación en
estos campos tanto con financiación pública como
privada pues de otra manera los beneficios quedarían en manos de empresas privadas.
La investigación con embriones será evaluada, regulada, aprobada y controlada por la autoridad competente. La actuación de esta autoridad supondrá valorar los proyectos de investigación que impliquen la
utilización de embriones.
Relación de miembros del Grupo de Opinión del “Observatori
de Bioètica i Dret” que han elaborado este documento
María Casado, Directora de l’Observatori de Bioètica i Dret i
del Màster de Bioètica i Dret de la Universitat de Barcelona;
Josep Egozcue, Catedràtic de Biologia Cel·lular, Universitat
Autònoma de Barcelona, asesor del Consejo de Europa y de la
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Comisión Europea; Pilar Antón, Profesora Titular de Ética y
Legislación, Universitat de Barcelona; Lydia Buisan Espeleta,
Hospital de la Cruz Roja de Hospitalet, vicepresidenta de la
ABD, profesora de Ética Médica. Universitat de Barcelona;
M. Jesús Buxó i Rey, Catedrática de Antropología Cultural,
Universitat de Barcelona; Mirentxu Corcoy, Catedrática de
Derecho Penal, Universitat de Barcelona; Roser González
Duarte, Catedrática de Genética, Universitat de Barcelona;
Mark Grossman, Centro Médico Teknon. Barcelona; Juan Carlos Ispizua, Profesor, Gene Expression Laboratory, Salk Institute , La Jolla, EE.UU.; Josep M.ª Calafell, Hospital Clínic i
Provincial de Barcelona; Rosina Malagrida, Química, responsable de comunicación científica, Parc Científic de Barcelona; Fernando Marina, Institut Cefer de Barcelona; M. Jesús
Montoro, Catedrática de Derecho Administrativo, Universitat
de Barcelona; Encarna Roca, Catedrática de Derecho Civil,
Universidad de Barcelona; Albert Royes, Profesor de Ética
Médica, Facultad de Medicina, Universitat de Barcelona; Ana
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Rubio, Profesora Titular de Filosofía del Derecho, Universidad
de Granada; Javier Sádaba, Catedrático de Ética, Universidad
Autónoma de Madrid; Josep Santaló, Profesor Titular de Biología de la Reproducción, Departamento de Biología Celular,
Universidad Autónoma de Barcelona; Carlos Simón, Director
de Investigación del Instituto Valenciano de Infertilidad de
Valencia; Ana Sánchez Urrutia, Profesora de Derecho Constitucional, Universitat de Barcelona; Ramón Valls, Catedrático
de Historia de la Filosofía y Síndic de Greuges, Universitat de
Barcelona; Juan Antonio Vanrell, Catedrático de Ginecología
de la Universidad de Barcelona; Anna Veiga, Directora del
Servicio de Biología, Departamento de Ginecología, Institut
Universitari Dexeus de Barcelona; José Luis Velázquez, Profesor Titular de Ética, Universidad Autónoma de Madrid; Francesca Vidal, Profesora Titular de Biología de la Reproducción,
Departamento de Biología Celular, Universidad Autónoma de
Barcelona; Carmina Virgili, Catedrática de Geología, Universidad de Barcelona.