sector medicinal y herbolario

Tema 9. El sector medicinal y herbolario
Tema 9. El sector medicinal y herbolario.
9.1
9.2
9.3
9.4
9.5
La Industria Farmacéutica
Principios Activos
Operaciones básicas tecno – farmacéuticas con PAM
Formas farmacéuticas
Bibliografía
9.1 La Industria Farmacéutica
Un análisis de las prescripciones presentadas en farmacias de Estados Unidos arrojó en 1998
que alrededor del 25 % contienen extractos de plantas o principios activos derivados de ellas;
por otra parte, no menos de 119 sustancias químicas, derivadas de 90 especies pueden ser
consideradas de importancia actualmente en muchos países, de ellas, el 74 % fue descubierto
como resultado de estudios químicos o aislamiento de los principios activos de plantas usadas
en la medicina tradicional (Cragg, 1999).
Esta es la aplicación más extendida de las PAM en la industria. En este sector se engloban
todos aquellos usos terapéuticos, ya sean curativos o preventivos, debido a los principios
activos contenidos en este tipo de plantas.
En principio, esta efecto terapéutico ejercido de las plantas sería semejante llevado a cabo por
los fármacos sintéticos, si bien la principal diferencia se encuentra en la concentración en la
que se encuentran en el preparado oficinal, que es en general menor en la planta. Ello hace
que existan diferencias importantes, tanto a nivel de actividad terapéutica como a nivel de
efectos colaterales. Las diferencias de los medicamentos a base de PAM con respecto a los
medicamentos convencionales o de síntesis son por tanto las siguientes:
•
•
•
Presentan una acción farmacológica menos intensa
Son efectivos a largo plazo.
Presentan menos efectos secundarios adversos.
Cada especie medicinal presenta uno o varios compuestos a los cuales se le atribuye la
actividad terapéutica o farmacológica, pero se ha visto que la actividad resultante de la
administración de la planta o droga (parte de la planta con actividad terapéutica) completa es
distinta que si se aplican los componentes o principios activos por separado. Esto quiere decir
que entre estos componentes existen fenómenos de sinergia (potenciación de la actividad
farmacológica) o antagonismo (anulación o disminución de la misma). Otro término a tener en
cuenta es la biodisponibilidad de los principios activos, que aumenta o disminuye por la
interferencia entre los distintos compuestos.
La fitoterapia es una disciplina reconocida hoy en día a nivel europeo de gran interés en el
tratamiento de enfermedades leves y de enfermedades crónicas, prevención de enfermedades
o como coadyuvante a otros tratamientos. Su aplicación es de especial importancia en
trastornos del aparato respiratorio, digestivo, genitourinario y dermatológico. En el tercer
mundo, datos de la OMS establecen que el 80% de la población dispone exclusivamente de
este tipo de terapia para el tratamiento y prevención de las enfermedades.
No obstante, es importante recordar que las plantas medicinales tienen, al igual que los
medicamentos convencionales, principios activos, por lo que no están libres de efectos
adversos, interacciones farmacológicas y toxicidad.
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Uso Industrial de Plantas Aromáticas y Medicinales
Por ejemplo, el Guaraná (Paullinia cupana) es una planta empleada como estimulante, está
contraindicada en caso de alergia a la cafeína, por su elevado contenido en esta sustancia, que
además producir insomnio, ansiedad, nerviosismo y estrés. Tampoco está indicado si se
padecen alteraciones cardiovasculares (insuficiencia cardíaca, coronaria, arritmia), epilepsia,
insomnio, y para niños menores de doce años. No se recomienda bajo ninguna circunstancia
durante el embarazo, pues aumenta el riesgo de aborto espontáneo y en la lactancia materna
puede afectar la calidad de la leche.
Es por ello que, según la legislación vigente, los fitopreparados a base de plantas medicinales
han de ser registrados por el Ministerio de Sanidad y Consumo. La planta pulverizada para
bolsas de infusión, cápsulas o comprimidos se registran como PM (Planta Medicinal). Los
fitopreparados a base de extractos se registran como EF (Especialidad Farmacéutica),
publicitaria (EFP) o de prescripción, por lo que han de cumplir iguales requisitos que éstas.
Así mismo, el fitopreparado debe ir acompañado de un prospecto en el que se indique:
•
•
•
•
•
•
Composición
Concentración del principio activo principal
Indicaciones terapéuticas
Posología
Recomendaciones de uso
Interacciones y efectos adversos.
Otras terapias que emplean medicamentos a base de PAM son la homeopatía y la
aromaterapia.
La homeopatía emplea plantas medicinales a partir de las cuales se obtienen las denominadas
tinturas madre, a partir de las cuales se obtendrán diluciones que constituirán los
medicamentos homeopáticos. La aromaterapia se basa en el empleo de aceites esenciales
obtenidos por destilación de PAM, que son aplicados por vía tópica, por inhalación.
9.2 Principios Activos
En ocasiones se emplea el principio activo o molécula aislada, una vez extraída de la planta, de
manera similar a como se fabrican los medicamentos de síntesis. Son ejemplos de ello el
eugenol, aislado del clavo o Eugenia caryophylla, de aplicación en odontología. La morfina, que
se aisló en el siglo XIX de la adormidera (Papaver somniferum), o el taxol, que se obtiene del
género Taxus y que es el medicamento anticancerígeno más vendido en EEUU.
Categoría
Fármaco
Planta medicinal
Antimaláricos
Quinina
Cinchona officinalis
Analgésicos
Codeína y Morfina
Papaver somniferum
Antihipertensivos
Reserpina
Rauwolfia serpentina
Glicósidos Cardíacos
Digoxina
Digitales purpúrea
Anticancerígenos
Taxol
Taxus brevifolia L.
Fuente: Rev. Cubana Plant. Med. 2003; 8 (3)
Otros componentes de las plantas se emplean en los procesos de semisíntesis química, en los
que a base de pequeñas modificaciones se obtienen fármacos más potentes, selectivos y
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Tema 9. El sector medicinal y herbolario
menos agresivos. Por ejemplo, los alcaloides de la vinca (Catharanthus roseus) precursores en
la producción de medicamentos antineoplásicos, o las saponinas obtenidas a partir de las
semillas de alholva (Trigonella foenum graecum) de a partir de las cuales se obtienen
hormonas esteroídicas (M.T. Hernández-Ajero, 2007).
Los principios activos aislados se consideran fármacos como tal, por lo que son regulados
según Ley 29/2006 de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios, bajo el mismo protocolo para su fabricación, comercialización y
dispensación que los fármacos de síntesis, formando todos ellos especialidades farmacéuticas
que son controladas a través de los canales sanitarios habituales (M.T. Hernández-Ajero,
2007).
Existe una larga lista de plantas medicinales que son objeto de investigación por diversas
fuentes, instituciones e intereses. En la tabla 2 se muestran algunas de ellas (Laza et al, 2003).
Planta
Nombre científico
Familia
Nombre común
Alcachofa
Cynara scolymus L.
Asteraceae
Artichoke, Alcachofa, Artichout
Caña fístula
Cassia fístula L.
Cesalpináceas
Caña fistula de indias, cane fisier
Andiroba
Capara guianensis
Meliáceas
Andibora, crabwood, Iandivora, Carapa
Chanca
Piedra
Chamaesyce hirta (L.)
Phyllanthus niruri
Euphorbiaceas
Quebra pedro, Quinina criolla
Erva Tostao
Boerhaavia diffusa L.
Nictaginaceas
Tostón, Mata Pavo, Tostao
Bitter Melón
Momordica charantia
Cucurbitaceae
Cundeamore Melao de San Caetano.
Anamú
Petiveria alliacea Lin.
Fitolacáceas
Namú, Llerva de las gallinitas, sorrilo.
Cuasia
Cuassia amara
Simarubáceas
Quasia, amargo
Marañón
Anacardium occidentale L. Anacardiácea e
Acajú, canjuil
Belladona
Atropa
belladonna Linn.
Belladona, solano Mayor
Solanaceae
Fuente: Rev. Cubana Plant. Med. 2003; 8 (3)
9.3 Operaciones básicas tecno - farmacéuticas con PAM
Desde épocas ancestrales, estas plantas no eran administradas como tal, sino que el hombre
elaboraba preparados con el fin de mejorar su aplicación, favorecer su conservación u ocultar
alguna característica organoléptica desagradable.
La preparación de cataplasmas para favorecer las acciones locales, o el recubrimiento de
píldoras con pan de oro son algunos de estos ejemplos. Algunas de estas preparaciones, como
las infusiones, los emplastos y cataplasmas e incluso extractos realizados con vino, aparecen ya
descritas en textos de la antigüedad, indicando qué operaciones debían realizarse para su
obtención.
La industria farmacéutica actual utiliza estas mismas operaciones para obtener los
medicamentos a base de plantas medicinales, aunque gracias al nivel tecnológico alcanzado
actualmente, se ha podido mejorar la eficacia y calidad de estos procesos, obteniéndose
mejores rendimientos.
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Uso Industrial de Plantas Aromáticas y Medicinales
Las preparaciones clásicas se siguen elaborando en la actualidad, aunque la industria
farmacéutica está introduciendo cada vez más el uso de formas farmacéuticas como las
cápsulas, comprimidos y geles en la elaboración de medicamentos con plantas medicinales.
En algunas ocasiones, algunas drogas se pueden administrar directamente al paciente, como
por ejemplo la aplicación tópica de hojas de col en caso de dolores reumáticos, la
administración de plantas como los berros, diente de león o achicoria en forma de ensalada o
la de las pipas de calabaza como fruto seco. Sin embargo, como regla general, para elaborar un
preparado o un medicamento a base de plantas, normalmente se tiene que tratar previamente
el material vegetal con el fin de conseguir una materia prima adecuada para la fabricación de
medicamentos.
Los procesos que se suelen realizar para preparar una droga pueden ser los siguientes:
A. Desecación.
La desecación favorece la conservación adecuada del material. Como ya vimos, consiste en
eliminar el agua, por lo que los procesos metabólicos de descomposición celular no
pueden continuar.
B. Pulverización.
Sirve para homogeneizar el tamaño de partícula y mejorar la elaboración de
medicamentos. Favorece la liberación de los principios activos desde la droga, al aumentar
la superficie de contacto y romper las estructuras celulares. Los productos resultantes
pueden ser trociscos de las drogas o polvos.
C. Tamización.
Tras la pulverización del material, se obtienen partículas de muy distinto tamaño. Para
obtener las partículas de unas dimensiones determinadas, se deben separar del resto. Para
ello, se trabaja con tamices de luz de malla decreciente, que separan las partículas de la
droga en fracciones de tamaño.
D. Mezclado.
Los medicamentos a base de plantas medicinales pueden estar constituidos por una sola
droga vegetal o mezclas de distintas drogas que potencien o complementen su acción.
También se pueden añadir excipientes. Para ello se debe realizar un mezclado homogéneo
y adecuado de los distintos componentes.
E. Extracción.
Existen multitud de productos elaborados con extractos de plantas. Un extracto es un
preparado de la droga vegetal que contiene sólo aquellos principios activos solubles en el
medio extractivo utilizado. Como ya hemos visto anteriormente, los extractos se preparan
de forma general poniendo en contacto la droga con un disolvente. En el disolvente
quedarán los principios activos solubles de la droga. Una vez obtenido un extracto, se
puede emplear directamente como medicamento o se puede preparar una forma
farmacéutica con él.
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Tema 9. El sector medicinal y herbolario
9.4 Preparados galénicos con PAM
Un preparado galénico es una sustancia medicamentosa que puede ser administrada
directamente al paciente, pero que carece de una forma farmacéutica definida como tal,
siendo administrado a una dosis poco exacta.
Debido a que los márgenes terapéuticos de las plantas son muy altos, se han utilizado mucho
estos preparados en Fitoterapia, ya que no existe un riesgo demasiado alto de que se
produzca una sobredosificación. De esta forma, las dosificaciones con los preparados galénicos
se suelen medir en tazas o cucharaditas por ejemplo, mientras que en un medicamento se
indica exactamente la dosis que debe administrarse.
Entre las ventajas de estos preparados galénicos podemos destacar que son sencillos de
elaborar, y más económicos que un medicamento. Estas formas medicamentosas han sido
preparadas tradicionalmente, y en muchas ocasiones no se precisa que la persona tenga una
instrucción determinada para su obtención. Por esta razón, muchas veces se realizan por el
propio usuario en su casa, como en el caso de las infusiones.
Sin embargo, tienen varios inconvenientes.
•
•
•
La persona que lo prepara no tiene una formación especializada por lo que se pueden
producir fácilmente errores en su elaboración. Esto puede dar lugar a una ausencia de
eficacia, como en el caso de realizar infusiones a altas temperaturas con drogas ricas
en principios activos termolábiles.
No suelen llevar en su formulación agentes conservantes o antioxidantes, por lo que su
vida media es baja, lo que hace que deban utilizarse inmediatamente tras su
preparación.
No suelen ser tan elaborados como una forma farmacéutica, lo que dificulta en
ocasiones el enmascaramiento de características organolépticas desagradables.
Existen multitud de preparados galénicos de plantas medicinales. Se pueden clasificar en
función de su vía de administración y de su consistencia.
A. Administración vía oral
Los preparados galénicos más utilizados se administran por vía oral. Dentro de esta vía, se
utilizan sobre todo formas líquidas resultantes de procesos extractivos sobre el material
vegetal. Entre estas formas líquidas podemos destacar:
•
•
•
-
Infusiones. Como ya hemos apuntado antes, se preparan por la acción de agua
caliente sobre el material vegetal, dejando reposar durante varios minutos. La infusión
se suele realizar sobre drogas blandas, como hojas o flores. Es probablemente uno de
los preparados más antiguos que existen, siendo utilizadas ya en épocas prehistóricas.
Decoctos o cocimientos. Se obtienen al someter el material vegetal a la acción del
agua hirviendo durante un período superior al de las infusiones. Se utilizan
fundamentalmente para drogas como semillas, cortezas o raíces.
Macerados. Se preparan poniendo en contacto la droga con un disolvente a
temperatura ambiente. En función del disolvente utilizado, se pueden elaborar:
Tinturas. El disolvente utilizado es el alcohol. La graduación del alcohol depende de la
propia droga. Como regla general, se utilizará alcohol de 70º. Sin embargo, en el caso
84
Uso Industrial de Plantas Aromáticas y Medicinales
-
de drogas resinosas se deberá usar alcohol de 90º, mientras que para drogas ricas en
saponinas no debe de pasar de 45º. Se recomienda tomarlas diluidas, utilizando unas
15-25 gotas (equivalente a 1 ml) en un vaso de agua. La presencia del alcohol puede
limitar la utilización de estos preparados en determinados pacientes, como pueden ser
los niños o personas con problemas de alcoholismo. Las tinturas se conservan bien,
debido a la presencia de alcohol, que evita el sobrecrecimiento bacteriano. Sin
embargo, presentan una mala estabilidad, apareciendo en ocasiones procesos de
turbidez y precipitación.
Glicerolados. Los glicerolados se preparan sustituyendo el alcohol por glicerol, lo que
permite su utilización por todos aquellos pacientes en los que el uso del alcohol esté
contraindicado. Se recomienda también que se diluyan previamente para su
utilización.
B. Administración vía tópica
Las formas tópicas han sido también muy utilizadas en el pasado. Sin embargo, su preparación
suele ser más compleja, por lo que actualmente no suelen utilizarse demasiado. Estos
preparados tópicos pueden ser líquidos o semisólidos. Entre ellas podemos encontrar:
a. Líquidas
• Aceites medicinales. Consisten en un aceite que lleva disueltos los principios activos de una
droga. Para elaborarlos se maceran las drogas a utilizar con un aceite común durante un
período de algunas semanas. Se pueden utilizar aplicándose directamente mediante masajes o
como materia prima para elaborar pomadas. El aceite actúa como vehículo de los principios
activos y además como emoliente e hidratante de la piel, favoreciendo el funcionamiento de la
misma y la penetración de principios activos.
• Aceites esenciales. Son líquidos oleosos obtenidos por extracción por arrastre de vapor
sobre plantas aromáticas. Sus principios activos son volátiles, por lo que deben almacenarse en
recipientes herméticos para evitar la pérdida de las sustancias medicinalmente activas. Estos
aceites esenciales se administran por vía tópica mediante friegas, sobre todo para calmar
dolores de tipo artrítico y muscular, aunque también se pueden administrar mediante
inhalación o por vía oral diluidos.
Se debe tener precaución con estos preparados, pues normalmente los aceites esenciales
presentan compuestos neurotóxicos como la tuyona, que pueden dar lugar a irritabilidad,
nerviosismo e insomnio, sobre todo en niños pequeños y lactantes. Por este motivo, se
recomienda no utilizarlos por vía oral en estos niños ni sobrepasar las dosis diarias
recomendadas.
• Gargarismos. El gargarismo es un preparado de administración bucofaríngea, formado por
una infusión ligeramente concentrada por evaporación del agua, que se aplica a temperatura
tibia manteniéndolo en la garganta, sin tragar. Se utilizan para el tratamiento de faringitis y
heridas faríngeas, por lo que se suelen preparar con plantas astringentes como la agrimonia,
emolientes como la malva, antisépticas como el tomillo o antiinflamatorias como la
manzanilla.
• Compresas. Son formas líquidas que se aplican sobre la piel mediante una tela de algodón,
tapándose a continuación. Se pueden administrar en frío o en caliente, necesitándose en este
caso reemplazar la compresa cuando se enfríe. Tienen el inconveniente de que el paciente
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Tema 9. El sector medicinal y herbolario
debe estar tumbado durante la administración, para evitar que se caigan. Se utilizan sobre
todo para tratar dermatitis y heridas cutáneas de mala cicatrización, para lo que se suelen
formular con plantas astringentes, y para aliviar contusiones y otras mialgias.
• Baños de ojos. Son soluciones extractivas líquidas que se utilizan en frío sobre la conjuntiva
ocular y palpebral. Permiten la limpieza de los ojos y párpados, y la administración de
principios activos para tratar casos de conjuntivitis, orzuelos y blefaritis. Se usan mucho
plantas astringentes y antisépticas, como la eufrasia, o antiinflamatorias como la manzanilla.
A pesar de todo esto, el uso de estos baños oculares está en entredicho debido a la posibilidad
de producir alergias que empeoren la conjuntivitis, por la presencia de polen en las infusiones.
b. Semisólidas.
• Bálsamos. Los bálsamos son preparados muy oleosos, producidos por los troncos de ciertas
plantas ante agresiones de su corteza. Entre los más utilizados aparecen los de Tolú y Perú, de
la especie Myroxylon balsamum y el benjuí, de distintas especies del género Styrax. Debido a
su gran viscosidad y a su buena adhesividad a la piel (que se mejora al añadir cera de abejas),
se administran para el tratamiento de afecciones dermatológicas, ya que son antisépticos y
cicatrizantes.
• Cataplasmas. Las cataplasmas son preparaciones semisólidas obtenidas al mezclar drogas
vegetales trituradas con agua caliente, hasta formar una pasta viscosa. Se puede añadir harina
de linaza o patata como espesante.
Esta pasta se envuelve en un trapo y se aplica lo más caliente posible sobre la piel del paciente,
pero sin llegar a quemar, tapándose a continuación con un trapo de lana, para que mantenga
el calor. En ocasiones se ha utilizado barro como vehículo de las drogas vegetales. Estas
cataplasmas son emolientes, analgésicas y antiinflamatorias locales, por lo que se usan en caso
de dolores reumáticos y afecciones dérmicas.
Otra vía utilizada para administrar preparados de plantas medicinales es la vía pulmonar,
destinada exclusivamente al tratamiento de afecciones broncopulmonares como la bronquitis
o las infecciones respiratorias. Se utilizan las plantas en forma de vahos, siendo muy típicos los
de eucalipto.
El vaho es una forma de tipo niebla, constituido por una fase externa gaseosa, que
corresponde al aire, y una interna líquida, que se forma por gotículas de agua evaporada que
llevan disueltas los principios activos de plantas.
Esta forma es muy utilizada para plantas ricas en aceites esenciales volátiles, como el eucalipto
o el pino, aunque también se puede utilizar para plantas mucilaginosas como la altea o la
malva. Para preparar un vaho, se añade la droga a un recipiente con abundante cantidad de
agua caliente. El paciente coloca la cabeza encima y aspira los vapores.
Se recomienda tapar la cabeza y el recipiente con un trapo grande, para evitar la difusión de
todo el vapor. En ocasiones se utilizan aceites esenciales inhalados directamente.
9.5 Formas farmacéuticas y plantas medicinales
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Uso Industrial de Plantas Aromáticas y Medicinales
La inclusión de una sustancia medicamentosa de plantas medicinales en una forma
farmacéutica, da lugar a un medicamento de plantas medicinales. Un medicamento tiene una
forma definida y una posología determinada y exacta.
La ventaja de las formas farmacéuticas frente a las formas de administración tradicionales
(preparados galénicos, de venta en herbolarios) es fundamentalmente a su gran calidad, ya a
que se fabrican siguiendo una serie de procesos perfectamente estandarizados, y están
sometidas a un control de calidad para asegurar su seguridad y calidad.
Además, el contenido de principios activos puede estar estandarizado, permitiendo una
igualdad de efectos tras dosis repetidas. De igual manera, al presentar conservantes y
antioxidantes, y debido a los procesos tecnológicos de obtención, tienen una estabilidad
grande, que permite su conservación durante largos períodos de tiempo.
Finalmente, la administración es más cómoda y permite enmascarar caracteres organolépticos
desagradables.
Entre sus inconvenientes, cabe destacar que son productos más caros y con los que, en
ocasiones, es más frecuente la aparición de una sobredosis, debido a que se pueden
administrar cantidades mayores de principios activos que con los preparados galénicos.
Las formas farmacéuticas, al igual que los preparados galénicos, se pueden clasificar según su
vía de administración y su estado. Las más utilizadas, al igual que los preparados anteriores son
las aplicadas por vía oral, aunque en ocasiones, y para determinados procesos, también se
utiliza mucho la vía tópica.
A. Formas farmacéuticas orales
a. Formas orales sólidas.
•
•
Comprimidos. Son formas farmacéuticas obtenidas por la compresión de un polvo o
un granulado.
Cápsulas. Son formas farmacéuticas constituidas por un receptáculo de gelatina
relleno de un material sólido (polvo, granulado) o incluso líquido. Pueden ser duras,
con una cubierta de gelatina, o blandas, también denominadas perlas, en las que la
cubierta es de glicerogelatina.
b. Formas orales líquidas
•
•
Jarabes. Es una disolución acuosa con los principios activos de la planta, y saturada de
sacarosa, que va a favorecer la conservación. Debido a su agradable sabor, están
especialmente indicados para niños. Además, el azúcar produce un efecto demulcente
sobre la mucosa faríngea, por lo que se utilizan mucho en caso de afecciones
respiratorias. Se pueden administrar directamente con una cucharilla o diluidos en
agua. Al presentar grandes cantidades de sacarosa en su composición, no deben ser
administrados a pacientes diabéticos, salvo que la sacarosa sea sustituida por otro
edulcorante como el sorbitol.
Elixires. Son soluciones diluidas en un disolvente hidroalcohólico. Debido a la
presencia de alcohol, tienen un tiempo de conservación prolongado. Sin embargo, se
debe evitar su administración en niños y pacientes con dependencia alcohólica.
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Tema 9. El sector medicinal y herbolario
B. Formas farmacéuticas tópicas
Las formas tópicas también se utilizan bastante a menudo para el tratamiento de afecciones
dérmicas o locales. Algunas de las formas farmacéuticas tópicas más utilizadas para fabricar
medicamentos de plantas son:
a. Formas tópicas semisólidas
•
•
•
Pomadas. Son emulsiones de fase externa oleosa, muy viscosas, hasta formar una
pasta. Debido a su gran viscosidad presentan una gran adherencia sobre la piel. Estas
formas favorecen el paso de principios activos a través de las capas córneas de la piel.
Aunque han sido muy utilizadas, presentan varios inconvenientes. Manchan la ropa y
además, debido a su carácter graso, su aplicación puede resultar desagradable. Se
recomienda aplicarlas sobre la piel herida con mucho cuidado, ya que no se extienden
bien y su fricción podría producir dolor. No se deben aplicar sobre quemaduras, ya que
al ocluir el fragmento de piel sobre el que se administran aumentan la temperatura
local y producen dolor.
Geles hidrófilos. Se forman por la dispersión de polímeros de ácido acrílico en una
disolución acuosa o hidroalcohólica. Al contrario que las pomadas, presentan una
buena extensibilidad, y la evaporación del disolvente da lugar a una sensación de
frescor, por lo que se pueden aplicar sobre piel herida o quemaduras. Además, su
aspecto es muy agradable. Se utilizan sobre todo para el tratamiento de venas
varicosas y pesadez de piernas. Su principal inconveniente es que presentan
numerosas incompatibilidades con sustancias catiónicas.
b. Formas tópicas Líquidas
•
•
•
Colirios. Son soluciones o suspensiones esterilizadas de aplicación sobre la mucosa
corneal. Se utilizan como descongestionantes y antisépticos, en caso de conjuntivitis.
Se debe intentar mantener la esterilidad de la solución, por lo que se recomienda que
la boquilla del frasco no roce los ojos. Una vez abierto el envase, su caducidad es muy
pequeña.
Colutorios. Son soluciones hidroalcohólicas de aplicación mediante gargarismos y
lavados bucales. Suelen utilizarse para tratar afecciones dentales, orales o faríngeas.
No se recomienda la ingestión del preparado.
Soluciones nasales. Son soluciones administradas en las fosas nasales en forma de
gotas nasales o de nebulizados. Se utilizan como descongestivos nasales.
A parte de que estas formas farmacéuticas son las más habituales, no debemos olvidar otras
que fueron muy utilizadas en épocas anteriores, como los linimentos, lociones, enemas o
supositorios, aunque en la actualidad, muy pocos medicamentos se formulan bajo estas
formas.
9.6 Definiciones
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Uso Industrial de Plantas Aromáticas y Medicinales
Materia prima: toda sustancia (activa o inactiva) empleada en la fabricación de un
medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del
proceso
Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen (humano, animal, vegetal, químico
o de otro tipo) a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento
(sustancia activa, sustancia medicinal, fármaco)
Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios
activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad,
modificar sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades físico-químicas del
medicamento y su biodisponibilidad
Forma galénica o forma farmacéutica: la disposición a que se adaptan los principios activos y
excipientes para constituir un medicamento. Se define por la combinación de la forma en la
que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es
administrada
Producto intermedio: el destinado a una posterior transformación industrial por un fabricante
autorizado
Medicamento de uso humano: toda sustancia o combinación de sustancias que se presente
como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres
humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de
restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica,
inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico
Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un
farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción
facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de correcta
elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o
servicio farmacéutico y con la debida información al paciente.
Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y
control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección,
dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el
Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha
farmacia o servicio farmacéutico
Medicamento genérico: todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y
cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el
medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de
biodisponibilidad.
9.7 Bibliografía
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Tema 9. El sector medicinal y herbolario
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