GEICAM llevó a cabo 16 ensayos clínicos en 2013, buscando

En el Día Internacional del Cáncer, GEICAM destaca la importancia de la
investigación para avanzar en la comprensión y resultados en cáncer de mama
GEICAM llevó a cabo 16 ensayos clínicos en 2013, buscando
tratamientos individualizados, aumentar las curaciones y
mejorar la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama
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Se trata de 8 estudios en enfermedad metastásica, 4 en adyuvancia, 3 en
neoadyuvancia y un último trabajo de investigación traslacional.
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En los estudios realizados por GEICAM han participado 1.076 pacientes, un
140% más que en 2012.
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El Grupo presentó 33 comunicaciones en congresos científicos nacionales e
internacionales, el doble que el año anterior.
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Hasta el momento, GEICAM ha realizado 102 estudios en los que han
participado más de 43.000 mujeres y a los que se sumarán otros 8 nuevos
trabajos de investigación.
Madrid, 4 de febrero de 2014.- En el último año, el Grupo Español de Investigación en
Cáncer de Mama (GEICAM) llevó a cabo 16 ensayos clínicos, 5 más que en 2012, en
los que han participado 1.076 pacientes, un 140% más que el año anterior. Con ello, la
cifra total de estudios asciende a 102 desde que el Grupo iniciara su actividad en 1995,
a los que se sumarán próximamente otros 8 nuevos proyectos de investigación. Con
cada uno de ellos se abre una nueva puerta a la esperanza de lograr la cura del cáncer
de mama y todos tienen como común denominador la individualización del tratamiento y
mejora de la calidad de vida.
A esta intensa labor investigadora hay que sumar la publicación de 33 comunicaciones
en congresos científicos nacionales e internacionales, el doble que en 2012, y la
publicación de 8 artículos en revistas internacionales, en cuatro de los cuales GEICAM
ha sido promotor.
En la actualidad, la supervivencia a los 5 años por cáncer de mama ronda el 80%. Esto
significa que ocho de cada diez pacientes sobrevive a la enfermedad cinco años
después del diagnóstico, “lo que nos sitúa cada vez más cerca de alcanzar el objetivo
final de tasa de recurrencia cero”, recuerda el doctor Miguel Martín, presidente de
GEICAM, con motivo del Día Internacional del Cáncer que se celebra hoy.
“Los avances en cáncer, salvo excepciones, se producen por pequeños pasos y no por
grandes revoluciones”, prosigue este investigador y señala que en los próximos años,
“lo que esperamos es contribuir a que los tratamientos sean administrados de la manera
más conveniente para identificar a la población que realmente se beneficia, y poco a
poco, ir reduciendo la tasa de recaídas en la enfermedad precoz y ampliando la
supervivencia y cronicidad de la enfermedad en la enfermedad avanzada”.
Con cerca de 26.000 nuevos casos anuales de cáncer de mama, este tumor sigue
siendo la principal causa de mortalidad por cáncer en mujeres en nuestro país. Sin
embargo, en las dos últimas décadas se ha mejorado progresivamente la supervivencia
de estas pacientes en las etapas precoces, además, se ha avanzado mucho en el
conocimiento de su biología y en la definición de nuevas dianas terapéuticas, lo que se
traduce en más calidad y años de vida para las afectadas de cáncer de mama tanto en
las etapas precoces como avanzadas.
Precisamente uno de las investigaciones más importante de GEICAM en 2013 tenía
como objetivo evaluar la utilidad de ProsignaTM (PAM50) como ayuda en la toma de
decisiones de tratamiento de pacientes concretas. Se trata del primer estudio que se
hace en Europa con esta plataforma en este sentido y consiste en un test genómico de
segunda generación que, además de ofrecer un diagnóstico más exacto del perfil
molecular del cáncer de mama, ayuda a predecir el riesgo de recaída de la enfermedad.
Los primeros resultados se darán a conocer este año.
Por otro lado, señala el doctor Martín, “GEICAM participa en otros estudios sobre
plataformas genómicas en colaboración con grupos cooperativos americanos. Más
concretamente, con el estudio RxPONDER del Southwest Oncoloy Group (SWOG)
colaboramos con un número elevado de pacientes y el objetivo es analizar la necesidad
de quimioterapia en mujeres con cáncer de mama y afectación axilar a las que hasta
ahora se les administraba de forma sistemática”.
Otros estudios de GEICAM
De los otros 15 ensayos clínicos puestos en marcha en 2013, 8 eran para el cáncer de
mama en enfermedad avanzada, 4 en adyuvancia (quimioterapia tras cirugía) y 3 en
neoadyuvancia (quimioterapia antes de cirugía).
“Nueve de los dieciséis proyectos de investigación iniciados han sido generados por
iniciativa de GEICAM. Los restantes estudios son colaboraciones internacionales, en
algunas de las cuales GEICAM ha sido el grupo que más pacientes ha incluido”,
puntualiza la doctora Eva Carrasco, directora científica de GEICAM.
También ha presentado 33 comunicaciones en congresos científicos internacionales, de
la proyección de ASCO, San Antonio y ESMO, y publicado 8 artículos en revistas de
impacto, como Annals of Oncology y Breast Cancer Research and Treatment, entre
otras destacadas publicaciones científicas. Su labor investigadora no acaba aquí.
Próximamente tiene previsto la puesta en marcha de otros 8 nuevos estudios de
investigación: 4 en cáncer de mama metastásico (dos en pacientes con receptores
hormonales positivos, y dos en pacientes con mutaciones de BRCA), 2 adyuvancia (uno
en pacientes con receptores hormonales positivos y otro en Triple Negativo con
mutación de BRCA), 1 en neoadyuvancia y un último trabajo en fase I.
Ensayos clínicos, una puerta a la esperanza
Los ensayos clínicos son una pieza absolutamente crucial en el proceso de
comercialización de un fármaco. La investigación clínica constituye la parte más larga
del proceso de autorización de un nuevo fármaco. Desde que se descubre el compuesto
en el laboratorio hasta su comercialización transcurren entre 10 y 15 años, siete de los
cuales consisten en ensayos en fase clínica (I, II y III). En primer lugar, los
investigadores llevan a cabo pruebas en voluntarios sanos, o pacientes en el caso de
oncología, para determinar la dosis adecuada y evaluar las reacciones adversas. En
una segunda etapa, se administra el medicamento a grupos de pacientes previamente
seleccionados. En una última fase, se evalúa la eficacia y seguridad del tratamiento
experimental, intentando reproducir las condiciones de uso habituales y considerando
las alternativas terapéuticas disponibles en la indicación estudiada. Ésta se realiza con
una muestra de pacientes más amplia que en la fase anterior y representativa de la
población general a la que irá destinado el medicamento.
La investigación clínica no representa un exceso de riesgo para las mujeres con cáncer
de mama, ya que, como aclara el doctor Martín, “los ensayos clínicos tienen un control
tan estricto por parte de las autoridades sanitarias y los comités éticos, que representan
para las pacientes la mejor manera de ser tratadas, porque les garantiza una mayor
posibilidad de obtener beneficios con riesgos perfectamente controlados”. Su exigencia
metodológica y de seguridad es tal, que sólo uno de cada 5.000-10.000 compuestos
inicialmente en estudio llega finalmente al mercado para su administración de forma
estándar.
La búsqueda de nuevas pautas y regímenes de los fármacos oncológicos en beneficio
del paciente se enfrenta hoy a la traba de la escasez de apoyos y ayudas por parte de la
Administración a los grupos cooperativos para realizar estudios que refinen el uso de los
fármacos antitumorales aprobados.
En opinión de la doctora Eva Carrasco, “si en la actualidad las pacientes con cáncer
de mama cuentan con fármacos novedosos y están vivas a cinco años en un ochenta
por ciento es gracias a la solidaridad de las mujeres que hace diez o más años
participaron en un ensayo clínico. Por tanto, la investigación clínica es la única vía que
tenemos para que las afectadas se puedan beneficiar de los medicamentos nuevos que
se han generado en investigación básica. Sin los ensayos clínicos, no contaríamos con
nuevas alternativas terapéuticas para el tratamiento de esta enfermedad”.
GEICAM
GEICAM (Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama) es el grupo líder en
investigación en cáncer de mama en España, y cuenta en la actualidad con un reconocido
prestigio tanto nacional como internacional. Actualmente está constituido por más de 700
expertos, que trabajan en más de 180 hospitales de toda España. Entre sus principales
objetivos está promover la investigación, tanto clínica como básica, la formación médica
continuada, y la divulgación para facilitar la información a las afectadas acerca de los
tratamientos y sus efectos secundarios, y así promover su participación en ensayos clínicos.
Hasta el momento GEICAM ha realizado 102 estudios en los que han participado más de
43.000 mujeres.
Para más información:
Elena Moreno/María García de Ceca
Planner Media
Tlf. 91 787 03 00
Roser Trilla
Responsable Comunicación GEICAM
Tlf. 91 659 28 70