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Protocolo de estudio de correlación entre el ángulo
de proyección femoral frontal y las variables
cinemáticas de MMII en el plano sagital durante la
fase de amortiguación de la sentadilla monopodal
DOCUMENTO CONSENTIMIENTO INFORMADO
Nombre y Apellido ………………………………………………..............................................................................
El Laboratorio de Biomecánica, Cátedra de Anatomía Funcional y Biomecánica, Escuela Kinesiología
y Fisiatría- Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires lo invita a participar de una
investigación científica en la cual se evaluará el desarrollo de la Correlación entre el ángulo de
proyección femoral frontal y las variables cinemáticas de MMII en el plano sagital durante la fase
de amortiguación de la sentadilla monopodal.
El objetivo del estudio es determinar la correlación entre el Ángulo de Proyección Femoral Frontal
(APFF) y las variables cinemáticas del Miembro Inferior en el plano sagital durante la sentadilla
monopodal (SQ).
A fin de que Ud. pueda elegir libremente, le informaremos detalladamente en qué consiste éste
protocolo. Es nuestro deseo que usted consulte, cuantas veces fuera necesario, acerca de palabras
que no entienda o de explicaciones que no le resulten claras.
Procedimiento:
El participante asistirá por única vez, su participación consta de una entrevista inicial donde se le
informará todo lo que desee saber sobre la investigación, evacuará sus dudas y firmará el
consentimiento informado. Luego un evaluador le realizará preguntas de antecedentes personales,
medicación, años de entrenamiento, entre otras y se procederá a colocar marcadores de reparos
óseos en las Espina Ilíaca AnteroSuperior (EIAS), Espina Ilíaca Pósterosuperior (EIPS), Trocánter
Mayor, Cóndilo Femoral Externo, Cabeza de Peroné, Maléolo Externo y Tuberosidad Anterior de la
Tibia (TAT), para medir la cinemática de los miembros inferiores (MMII). A continuación se le
pedirá que ensaye distintas pruebas como entrada en calor, sentadillas, estocadas, saltos y
sentadilla monopodal. Se utilizarán dos cámaras “X” para luego procesar las imágenes recogidas
con el software Quintic biomechanic v26.
Ningún dispositivo que entre en contacto con usted generará sensaciones corporales
desagradables. Las pruebas estarán supervisadas por el equipo de evaluadores a fin de asegurarse
la realización correcta de las mismas. Luego de realizar las pruebas, su participación en el estudio
habrá finalizado, los datos serán volcados en un informe para su posterior análisis.
DOCUMENTO CONSENTIMIENTO INFORMADO
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Usted queda debidamente informado que no tiene ninguna obligación en aceptar la
participación.
Beneficios potenciales
Su participación en este estudio nos permitirá conocer el desarrollo de la biomecánica de la
sentadilla monopodal. La información recogida de este estudio permitirá establecer protocolos
para nuevas investigaciones en pos de mejorar las herramientas de análisis y entrenamientos
actuales utilizados en esta población.
Riesgos
Usted no conlleva ningún riesgo al participar en este estudio. Los elementos que serán utilizados
no generan molestias. En todo momento 2 (dos) evaluadores lo acompañarán en sus pruebas.
Confidencialidad, derechos y consultas
Usted debe saber que los datos de su historia clínica serán manejados con máxima
confidencialidad. Sólo podrán acceder a ellos los investigadores de este proyecto. Su identidad, así
como los datos relacionados a la investigación, son confidenciales. Considerandos de la LEY de
Confidencialidad Nº 25326
Si Ud. aún tiene alguna duda puede pedir que sea aclarada por el investigador:
Contacto Investigador: Lic. Gabriel Willig
Mail: [email protected]
Teléfono: 1131958577
Costos
Como participante de este estudio, usted no deberá abonar importe alguno durante el tiempo que
dure el protocolo, ni se recibirá remuneración alguna por su participación.
Para su seguridad recibirá una copia del consentimiento para participar en el estudio.
Además, se le hará entrega del informe de las evaluaciones que luego deberá entregar al equipo de
investigación.
Si en el día de la fecha acepta y luego decide retirarse, podrá hacerlo.
Adicionalmente, si en algún momento consideramos que no es conveniente para Ud. continuar en
la investigación, se lo notificaremos.
DOCUMENTO CONSENTIMIENTO INFORMADO
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Declaración del Participante
Yo.................................................................. he leído y discutido los procedimientos en este
consentimiento. vMe han dado la oportunidad para realizar preguntas, las que han sido
respondidas a mi entera satisfacción. Entiendo que cualquier pregunta que me surja en el futuro
será respondida verbalmente o, si llegara a requerirlo, en forma escrita.
Yo, ………………………………………………………………………………………………………………. en total ejercicio de
mis facultades mentales declaro libremente haber leído y comprendido todo lo concerniente al
protocolo de investigación :“Protocolo de estudio de Correlación entre el ángulo de proyección
femoral frontal y las variables cinemáticas de MMII en el plano sagital durante la fase de
amortiguación de la sentadilla monopodal”, se me ha brindado la oportunidad de preguntar y
cuestionar todo cuanto se me informó, respondiendo a todas mis dudas e inquietudes.
La participación en este estudio no tiene ningún costo para mí, ni para mi cobertura médica.
Comprendo que la participación es voluntaria y que puedo rehusarme a participar en éste estudio.
También entiendo que por cualquier motivo, puedo discontinuar la participación en el estudio en
cualquier momento. En cualquier caso seré libre de hacerlo y esto no tendrá ningún efecto sobre
mí.
He sido plenamente informado sobre los riesgos y beneficios del estudio mencionados, y por lo
tanto, consiento para que realicen los procedimientos descriptos.
Entiendo que como participante de éste estudio, la identidad y la historia clínica, así como los
datos relacionados a la investigación son confidenciales.
Con todo lo antedicho, consiento voluntariamente en participar del estudio, autorizando a
realizarse como se detalla en su protocolo.
Firmar este documento no coarta ninguno de sus derechos legales, ni nos exime a nosotros de
nuestras obligaciones y responsabilidades profesionales.
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Firma del participante
Firma del testigo
Firma del investigador
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Aclaración
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Aclaración
Matrícula y sello
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DOCUMENTO CONSENTIMIENTO INFORMADO
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Nº de documento
Nº de documento
He explicado al firmante los conceptos que figuran en este escrito. Considero que entendió el
contenido y que la persona es competente para dar este consentimiento.
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Firma del participante
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Firma Investigador Principal
Fecha ..…./..…./…..
DOCUMENTO CONSENTIMIENTO INFORMADO
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