Enmienda 2015
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Solicitud de Cambios a Protocolo de Investigación Aprobado Nombre del Proyecto Original: __________________________________________________________ Número de Aprobación del Proyecto Original: __________________ Investigador Principal: _________________________________________________________________ Fecha de aprobación del proyecto por el Comité de Ética de UNIBE: ____________________________ Investigación con participantes humanos? Si ; No Razón de la modificación: ________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ Detalle las modificaciones que se realizarán al protocolo: ¿Estas modificaciones cambian el proceso de consentimiento informado? Si ; No En caso de cambios al consentimiento por favor adjunte el nuevo consentimiento ¿El investigador estima que este cambio conlleva riesgos adicionales a los participantes de la investigación? Si ; No En caso de haber contestado que si, explique estos riesgos y que planes tienen los investigadores para asegurar el bienestar de los participantes:
