plidomycin compuesto - Drogueria SCOP DEL PERU

PLIDOMYCIN COMPUESTO
Pargeverina clorhidrato (Propinox clorhidrato) + Clonixinato de Lisina
FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos Recubiertos
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Pargeverina clorhidrato
10 mg
(Propinox clorhidrato)
Clonixinato de lisina
125 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina PH 112, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio,
Polivinil pirrolidona K30, Almidón de maíz, Manitol, Agua purificada, Opadry blanco ll HP 2
(alcohol polivinílico, polietilenglicol, talco, dióxido de titanio, Cl 77891), Laca aluminica azul
Nº 2 Cl 73015, Laca roja D&C Nº 40 A.Lake Cl 16035.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
PLIDOMYCIN COMPUESTO, es un medicamento con acción antiespasmódica y analgésica.
La Pargeverina clorhidrato es un fármaco espasmolítico, cuya acción principal músculotropa
directa lo realiza sobre el músculo liso de las vísceras huecas reduciendo su tono y motilidad.
Posee acción neurotrópica leve por lo que disminuye la incidencia de efectos adversos.
Clonixinato de lisina, es un medicamento analgésico predominante y antiinflamatorio no
esteroideo (AINE). Su efecto farmacológico se desarrolla por inhibición de la síntesis de
prostaglandinas, esta predomina sobre la enzima ciclo-oxigenasa 2 mediadores de la
inflamación: tiene menor efecto sobre la enzima ciclo-oxigenasa 1, de la mucosa
gastrointestinal y de los riñones.
INDICACIONES:
PLIDOMYCIN COMPUESTO, es un medicamento espasmolítico y analgésico, indicado en la
terapéutica y sintomática de los síndromes espasmolíticos de origen gastrointestinal,
hepatobiliar, urinario o genital: cualquier sea su grado de intensidad y evolución.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Pargeverina clorhidrato puede interactuar dependiendo de la cantidad presente,
con las siguientes sustancias:
Antiácidos o antidiarreicos absorbentes: El uso simultáneo puede disminuir su absorción.
Anticolinérgicos u otros medicamentos con acción anticolinérgica: Su uso simultáneo puede
aumentar los efectos; los pacientes deben ser advertidos de posibles efectos
gastrointestinales.
Antimiasténicos: Su uso concurrente puede reducir su motilidad intestinal. El uso simultaneo
con atropina no es recomendable, porque puede enmascarar los efectos muscarínicos, lo que
impide el reconocimiento temprano de una crisis colinérgica.
Haloperidol y bromperidol: Su
uso concurrente disminuye la acción antipsicótica en
pacientes esquizofrénicos.
Ketoconazol: En caso de usar en forma simultanea, dejar pasar dos horas para la
administración de la dosis.
Metoclopramida: Antagoniza el efecto de pargeverina sobre la motilidad gastrointestinal.
Analgésicos narcóticos (opiodes): Incrementa los riesgos de constipación severa y/o
retención urinaria.
Ciclopropano y cloruro de potasio.
Clonixinato de lisina puede interactuar, dependiendo de la cantidad presente, con
las siguientes sustancias:
Antiinflamatorio no esteroideo (AINEs), ácido acetil salicílico, alcohol, colchicina,
corticosteroides, glucocorticoides, corticotropina o suplementos de potasio: Puede
incrementar el riesgo de efectos gastrointestinales.
Ciclosporina o sales de oro: Puede incrementar el riesgo de efectos renales adversos.
Anticoagulantes orales, heparina ticlopidina o agentes trombolíticos: Produce inhibición de la
agregación plaquetaria y posibilidad de sangrado y ulcera gastrointestinal.
Agentes diabéticos orales o insulina: Los AINEs, pueden incrementar el efecto hipoglucémico,
de ser necesario reajustar la dosis.
Antihipertensivos (betabloqueadores, inhibidores de la ECA, vasodilatadores) o diuréticos:
Puede reducir el efecto y causar retención de fluidos y sodio.
Cefemandole, cefoperazona, cefotetan, plicamicina o ácido valproico: Puede causar
hipoprotrombinemia e incrementar el riesgo de hemorragias.
Glicósidos digitálicos: Puede incrementar las concentraciones séricas de la digoxina, lo que
incrementa el riesgo de toxicidad por digitalices.
Litio: Incrementa la concentración plasmática del litio.
Metotrexato: Puede incrementar las concentraciones del metotrexato en el plasma.
Probenecid: Puede incrementar las concentraciones séricas de algunos AINEs y sus efectos
adversos, puede ser necesario de reducir la dosis.
CONTRAINDICACIONES:
No deberá usarse en pacientes con conocida sensibilidad a algunos de sus componentes.
Pargeverina clorhidrato: Antecedentes de glaucoma, retención urinaria por enfermedades
prostáticas y estenosis pilórica orgánica.
Clonixinato de lisina: Pacientes con antecedentes de úlcera péptica activa o hemorragia
gastroduodenal; broncoespasmo, pólipos nasales, angioedema o urticaria ocasionados por
la ingesta de ácido acetil salicílico u otro antiinflamatorio no esteroideo.
PRECAUCIONES
Embarazo: A pesar que no se ha demostrado ningún efecto sobre la gestación, se aconseja
no administrarlo durante el embarazo.
Lactancia: Se ha encontrado pequeñas cantidades de clonixinato de lisina en la leche
materna, por lo que el riesgo y beneficio debe ser considerado cuando se administre este
medicamento a mujeres que dan de lactar.
Pediatría: No se ha reportado estudios en niños menores de 12 años por lo que su uso esta
contraindicado.
Geriatría: Administrar con precaución en pacientes ancianos, debido a que la insuficiencia
renal esta relacionada con la edad y puede incrementar el riesgo de daño hepático, toxicidad
renal o cardiovascular, riesgo de precipitar un glaucoma no diagnosticado.
INCOMPATIBILIDADES:
No se conocen
REACCIONES ADVERSAS
PLIDOMYCIN COMPUESTO, No presenta mayores reacciones adversas. Cuando se administra
en dosis altas o pacientes predispuestos puede presentar:
Sequedad bucal o constipación, por tener pargeverina clorhidrato. Nauseas, vómitos,
gastritis, somnolencia. También reacciones de hipersensibilidad cutánea, dermatitis alérgica.
A nivel sanguíneo puede presentar inhibición de la agregación plaquetaria, edema
cardiovascular, e hipotensión.
En ocasiones puede producir, fatiga, dolor de cabeza, insomnio, dolor epigástrico, disturbio
gastrointestinal.
ADVERTENCIAS
Si se presenta alguna reacción de hipersensibilidad al inicio a durante el tratamiento, dejar
de administrar el medicamento y consultar a su médico.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
PLIDOMYCIN COMPUESTO, Comprimidos recubiertos:

Adultos y niños mayores de 12 años:
Oral, 1-2 comprimidos recubiertos 3 a 4 veces al día, sin sobrepasar la dosis, máxima
de 6 comprimidos recubiertos en 24 horas. Ingerir los comprimidos enteros sin
masticar y con abundante liquido.

Vía de administración: Oral
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
No se ha reportado casos ni antídotos específicos en caso de sobre dosis con PLIDOMYCIN
COMPUESTO, ante la eventualidad de presentarse una sobredosis, se debe tomar lo
siguiente:
Para disminuir la absorción: Vaciamiento gástrico mediante la emesis o vaciado gástrico.
Cuidado de soporte: Monitorizar y supervisar las funciones vitales. Pacientes en quienes se
sospecha o se conoce de una sobredosis intencional deberá ser derivado a consulta
psiquiátrica.
FORMAS DE PRESENTACION
PLIDOMYCIN COMPUESTO: Caja con 10, 20, 30, 40 comprimidos recubiertos en folios de
aluminio polietileno (ALUPOL).
PLIDOMYCIN COMPUESTO: Caja dispenser con 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400
comprimidos recubiertos en folios de aluminio polietileno (ALUPOL).
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Mantener el producto en lugar fresco y seco, a temperatura entre 20ºC a 25ºC.
TIEMPO DE VIDA ÚTIL: 3 Años.
DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL LABORATORIO:
Para mayor información científica sobre el producto puede dirigir su correspondencia a la Av.
Nicolás Ayllón Nº 2931 Int. C-1 El Agustino, Lima 10 o comunicarse al teléfono 439-4595 o
escribir al correo electrónico [email protected]
Fabricado por LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. RUC 20101364152 Calle Santa Lucila Nº
152 Urb. Villa Marina, Chorrillos, Lima 09, teléfono 617-6000; para SCOP DEL PERÚ S.A.,
RUC 20501932257, Av. Nicolás Ayllón Nº 2931 Int. C-1 El Agustino, Lima 10.