EVALUACIÓN N°3 Incluye los siguientes módulos: Adquisición e
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1 EVALUACIÓN N°3 Incluye los siguientes módulos: 1. Adquisición e Implementación de Tecnología para el Cuidado de la Salud 2. La Regulación, Estándares, Programas y Acreditación Puntaje por pregunta: 0,5 puntos; excepto las preguntas de redacción que valen 1 punto. Puntaje Total: 4 puntos Pregunta 1 El Estándar IEC60601 se refiere al Aseguramiento de la Calidad de Equipos Médicos Respuesta Verdadera Falso Respuesta correcta: Falso Módulo 10: Regulación, Estándares, Programas y Acreditación, Estándares, Programas y Acreditación. Pregunta 2 ¿Cuál de los siguientes indicadores sobre el Nivel de Implementación de Regulación en Dispositivos Médicos en los países de Latino América es crítico? Respuesta a. La regulación sanitaria se encuentra bajo la jurisdicción del Ministerio de Salud. b. Las regulaciones son aprobadas y publicadas oficialmente. c. La Autoridad Reguladora Nacional utiliza expertos externos en sus procesos reguladores. d. Las actividades de Regulación son organizadas y desarrolladas a nivel central del país. Respuesta correcta: b. Las regulaciones son aprobadas y publicadas oficialmente Módulo 10: Regulación, Regulación de Dispositivos Médicos en América Latina y el Caribe, figura 4. Pregunta 3 En Latino América y el Caribe se cuenta con programas de regulación limitados a la evaluación de productos previa a su entrada al mercado Respuesta Verdadera Falso Respuesta correcta: b. Verdadero Módulo 10: Regulación, Los Países en Desarrollo y las Nuevas Tendencias en Regulación de Dispositivos Médicos. 2 Pregunta 4 Los estándares de la Joint Commission requieren a los hospitales inspeccionar los nuevos equipos médicos antes de ser usados en un paciente. Respuesta Verdadera Falso Respuesta correcta: Verdadero En el link al Estándar EC 02.04.04.1 para Equipamiento Médico de la Joint Commission, se indica "antes del uso inicial de equipos médicos..., el hospital realiza pruebas de seguridad, control operativo y funcionalidad”. Pregunta 5 ¿Qué parte NO corresponde al EoC? Respuesta a. Sala de calderas b. Dispositivos médicos c. Cama d. Conexiones de gas médico Respuesta correcta: a. Sala de calderas Toda área donde el paciente es atendido en el hospital es parte del EoC. La sala de calderas no es un lugar donde se trate el paciente. Pregunta 6 El paso más importante en el proceso de adquisición es: a. Contrato de compraventa b. Solicitud de propuesta c. Evaluación de las necesidades d. Solicitud de información Respuesta correcta: c.Evaluación de las necesidade Si las necesidades no están correctamente definidas, la adquisición de tecnología no tendrá éxito. Módulo “Adquisición e Implementación de tecnología para el cuidado de la salud”. Pregunta 7 El procesos de Implementación, tiempo entre la orden del equipo y la aceptación final por parte del hospital, sigue al proceso de adquisición en el diagrama de Gestión de Tecnología para el cuidado de la Salud. ¿Cuáles son las tres cosas que deben ser previstas en la fase de adquisición de la tecnología para una Implementación exitosa y por qué? 3 Respuesta correcta: Pregunta de Redacción – 1 punto de clasificación 1. Consideraciones de instalaciones – si el equipo requiere un espacio físico, este debe ser conocido y previsto junto con la estructura, utilidades, radiación o blindar electromagnético, etc. 2. Instalación de equipos – si el equipo tiene que instalarse físicamente, esto debe ocurrir para que el sistema funcione correctamente. La instalación puede incluir cableado, montaje de equipos en las paredes o colgando del techo o interconexión a redes. 3. Entrega – la fecha de entrega de equipos, método, ubicación, almacenamiento después de entrega, gastos de envío, tamaño y peso son todos factores importantes. 4. Capacitación – la capacitación de los usuarios de equipos y proveedores de servicios es fundamental. Debe tener lugar antes del uso del equipo. 5. Accesorios y consumibles – si el equipo tiene accesorios o utiliza consumibles, estos deben estar disponibles antes de su uso con pacientes para una exitosa implementación.
