k OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS 19 k ES 2 032 574 kInt. Cl. : A61K 7/48 11 N.◦ de publicación: 5 51 ESPAÑA k A61K 35/78 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA 12 kNúmero de solicitud europea: 88400098.5 kFecha de presentación : 18.01.88 kNúmero de publicación de la solicitud: 0 278 809 kFecha de publicación de la solicitud: 17.08.88 T3 86 86 87 87 k 54 Tı́tulo: Nuevas composiciones cosméticas o dermatológicas que contienen un extracto de frutos de “Silybum Marianum”, rico en silimarina, asociado a ácidos grasos esenciales. k 30 Prioridad: 19.01.87 FR 8700550 10.04.87 FR 8705089 k 73 Titular/es: Parfums Rochas 33, rue François Ler F-75008 Paris, FR k 72 Inventor/es: Papaconstantin, Elisabeth; k 74 Agente: Elzaburu Márquez, Alberto 45 Fecha de la publicación de la mención BOPI: 16.02.93 45 Fecha de la publicación del folleto de patente: 16.02.93 Aviso: k Lepage, Philippe; Frerejouand, Pascale y Marty, Jean-Pierre k En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid 2 032 574 DESCRIPCION El invento tiene por objeto nuevas composiciones cosméticas o dermatológicas, que contienen un extracto de los frutos del Silybum Marianum, rico en silimarina asociado con ácidos grasos esenciales. 5 10 El extracto de Silybum Marianum, llamado “absoluto de espino blanco” es una sustancia que bloquea la formación de radicales libres. Un radical libre es un átomo o una molécula que adquiere transitoriamente un electrón “soltero”. Este electrón no emparejado con otro de spin inverso, confiere al radical una gran reactividad, es decir, una gran capacidad de reaccionar con las moléculas que lo circundan, convirtiéndose éstas a su vez en radicales libres. Este mecanismo permite explicar la gran toxicidad de estas “moléculas exictadas”. De este modo, los radicales libres van a atacar a los elementos clave de la célula, tales como el núcleo, las proteı́nas y más particularmente, a la membrana. 15 Puesto que los ácidos grasos esenciales son los constituyentes de los fosfolı́pidos de la membrana, son particularmente vulnerables a los radicales libres a nivel de sus dobles enlaces. 20 25 30 Recordemos que estos dobles enlaces carbono-carbono garantizan la estructura y la solidez de la membrana; la intervención de los radicales libres va a introducir rupturas, modificaciones de angulación, que hacen a la membrana menos sólida, menos fluı́da y menos capaz de garantizar la regulación de los movimientos iónicos. Estas alteraciones de la membrana van a perturbar el metabolismo de la célula. Menos protegida, menos oxigenada y menos alimentada, la célula va a perder poco a poco sus funciones de multiplicación, va a esclerosarse, después va a morir. Por tanto, los radicales libres y los procesos de peroxidación que originan, juegan un papel significativo en el envejecimiento de las células y, por consiguiente, de la piel. En la solicitud de patente europea n◦ 236218 se han propuesto composiciones cosméticas a base de extractos de frutos de Silybum Marianum. Este extracto está asociado a diferentes constituyentes, entre los que están los lı́pidos compuestos por ácidos grasos insaturados. Por otra parte, la patente europea n◦ 180505 describe igualmente una composición para retardar el envejecimiento de la piel, que consiste en aplicar de forma sucesiva una primera composición a base principalmente del insaponificable de productos naturales, tales como soja, karité. 35 Es pues particularmente interesante asociar en una composición cosmética o dermatológica el “absoluto de espino blanco”, atrapador de radicales libres particularmente eficaz, que ejerce un papel preventivo, con los ácidos esenciales que ejercen un papel reparador. 40 45 El invento tiene pues por objeto por lo tanto las composiciones cosméticas o dermatológicas para los cuidados de la piel, caracterizadas porque contienen como principal constituyente la mezcla que comprende: - A) un extracto de frutos del Silybum Marianum rico en silimarina, denominado “absoluto de espino blanco”. - B) uno o varios ácidos grasos esenciales poliinsaturados, que contienen 18 a 22 átomos de carbono, presentes únicamente 50 - bien en forma libre (1) - bien en forma de sales de un metal alcalino o de amonio (2) presentes en forma de una mezcla constituı́da por estas dos formas (1) y (2). 55 Por otra parte, la composición puede contener además igualmente ácidos grasos esenciales, en forma libre o en forma de sales de un metal alcalino o de amonio, ácidos grasos en forma de triglicéridos, mezclados con una o las dos formas anteriores. 60 El invento tiene por objeto más particularmente composiciones caracterizadas porque el componente B) está constituı́do por ácidos grasos esenciales insaturados, que contienen 18 a 22 átomos de carbono, presentes a la vez en forma libre (1) y en forma de triglicerı́dos (3) y en forma de sales de un metal alcalino o de amonio (2), procedentes de la saponificación del total o de una parte de los triglicerı́dos (3). 2 2 032 574 Por otra parte, es particularmente juicioso añadir al componente A) de las composiciones del invento otras sustancias de las denominadas atrapadoras de radicales libres, para reforzar la acción del “absoluto de espino blanco”. 5 10 Estas sustancias son por ejemplo los terpenos de aceites esenciales olefı́nicos, acı́clicos o cı́clicos, y sus alcoholes derivados y flavonoides. La estructura molecular de estos compuestos permite explicar su papel de atrapadores de radicales libres. Se puede añadir igualmente por ejemplo, vitamina E o alfa-tocoferol, vitamina C y vitamina A y sus derivados, cuyas propiedades anti-oxidantes y anti-radicales se han descrito ampliamente. El invento concierne por tanto muy particularmente a las composiciones caracterizadas porque el constituyente A) contiene además terpenos de aceites esenciales, flavanoides, alfa-tocoferol. 15 El invento tiene igualmente por objeto composiciones caracterizadas porque contienen como constituyente principal 0,5 al 10% en peso de la mezcla que comprende: - 10 a 30% en peso de extracto de Silybum Marianum, 20 - 5 a 15% en peso de terpenos de aceites esenciales, - 5 a 15% en peso de flavonides, - 5 a 20% en peso de alfa-tocoferol, 25 - 25 a 40% en peso de triglicéridos de ácidos grasos esenciales (3), 30 - 10 a 25% en peso de ácidos grasos esenciales en forma libre, preferentemente el ácido gama-linolénico (1), y en forma de sales de un metal alcalino o de amonio (2), que pueden proceder por ejemplo total o parcialmente de la saponificación de los triglicéridos (3). Dicha mezcla, tal como se ha definido anteriormente, que contiene del 25 a 40% de aceite de borraja, R . se ha registrado bajo el nombre de marca SKINAVENGER 35 En estas composiciones, el ácido linolénico en forma de sales de un metal alcalino o de amonio, procede preferentemente de la saponificación del aciete de onagra. La presente solicitud concierne también a composiciones caracterizadas porque contienen como principal constituyente la mezcla que comprende: 40 - 1 a 10% en peso de aceite de onagra, y - 1 a 10% en peso de la mezcla constituı́da a su vez por: 45 - 5% de extracto seco de frutos de Silybum Marianum a los que se ha eliminado de lı́pidos, y - 0,05% a 2% en peso de alfa-tocoferol, en polietilenglicol. 50 La presente solicitud tiene por objeto más particularmente composiciones caracterizadas porque contienen como constituyente principal la mezcla que comprende: - 5% en peso de aceite de onagra, 55 - 5% en peso de la mezcla constituı́da a su vez por: - 5% de extracto seco de frutos del Silybum Marianum, a los que se ha eliminado de lı́pidos, y - 1% en peso de alfa-tocoferol, en polietilenglicol; 60 - 1 a 10% en peso de filtros solares UVA-UVB, y - 1 a 10% en peso de extracto de bazo. 3 2 032 574 La mezcla constituı́da por 5% de extracto seco de frutos de Silybum Marianum, a los que se ha eliminado los lı́pidos, y el 1% en peso de alfa-tocoferol en polietilenglicol se ha registrado bajo el nombre R . de marca FLAVOPHEROL 5 10 15 20 Las composiciones tales como las antes definidas tienen la ventaja de asociar, tanto en el constituyente A) como en el constituyente B) ciertas sustancias solubles en una fase oleosa con otras sustancias solubles en una fase acuosa. De este modo, el “absoluto de espino blanco” es soluble en agua, siendo solubles en aceite los terpenos de aceites esenciales, los flavonoides y el alfa-tocoferol. De igual modo, los triglicéridos de ácidos grasos esenciales son solubles en aceite, mientras que los ácidos grasos esenciales libres, o en forma de sales, son solubles en agua. En el compuesto B), los triglicéridos de los ácidos grasos esenciales son simples triglicéridos de sı́ntesis. Estos triglicéridos pueden aportarse por medio de una o varias fuentes que los contengan en estado natural. Tales fuentes son esencialmente los aceites vegetales. Se pueden citar, por ejemplo, aciete de gérmen de trigo, de oliva, de maı́z, de girasol, de almendra dulce, de onagra, de borraja, y de pepita de grosella. Todos estos aceites contienen proporciones muy variables de uno o varios ácidos grasos esenciales. La saponificación de los triglicéridos se efectúa por los métodos usuales, especialmente mediante un hidróxido de metal alcalino (sosa o potasa). 25 Esta saponificación se efectúa en presencia de un anti-oxidante, teniendo en cuenta la gran facilidad de oxidación de los ácidos grasos poli-insaturados. Los ácidos grasos poli-insaturados presentes en forma de una sal de metal alcalino, contenidos en el componente B), son preferentemente sales de sodio o de potasio. 30 Existen dos familias de ácidos esenciales poli-insaturados: la familia gamma-linolénica y la familia linoleica. 35 40 Los ácidos grasos esenciales más abundantes a nivel cutáneo tienen como precursor al ácido linoleico metabolizado según el esquema siguiente: C18 : 2 =⇒ ácido linoleico C18 : 3 =⇒ ácido gamma-linolénico C20 : 3 ====⇒ ácido dihomo-gamma-linolénico C20 : 4 ácido araquidónico Todos estos ácidos son por tanto particularmente indispensables para el crecimiento normal y para la actividad fisiológica de los tejidos. 45 50 Los aceites ricos en ácidos grasos esenciales en forma de triglicéridos, citados más arriba son: aceite de girasol (57% de ácido linoleico), aceite de maı́z (40% de ácido linoléico), aceite de onagra (71% de ácido linoleico, 9% de ácido gamma-linolénico), aceite de borraja, y aceite de pepitas de grosella. En el caso del hombre, la conversión del ácido linoleico en ácido gamma-linolénico constituye una etapa limitante, que se vuelve más inoperante a causa de numerosas influencias externas. En particular, esta etapa es deficiente en el transcurso del envejecimiento. Entre los ácidos grasos esenciales citados anteriormente, el ácido gamma-linolénico es por tanto particularmente interesante. 55 El invento tiene especialmente por objeto composiciones caracterizadas porque el componente B) es una mezcla constituı́da por ácido gamma-linolénico en forma libre (1), un aceite obtenido a partir de una fuente rica en ácido gamma -linolénico (3) y ácido gamma-linolénico en forma de sales de metal alcalino o de amonio (2), procedente de la saponificación de (3). 60 El aceite de onagra, extraı́do de los granos de plantas de Oenothera Bienis o Oenothera Bienis Lamarkiana, el aceite de borraja y el aceite de pepitas de grosella son los tres principales aceites vegetales ricos en ácido gamma-linolénico. 4 2 032 574 Entre los aceites que contienen ácido gamma-linolénico, utilizables en las composiciones del invento, pueden citarse igualmente el aceite obtenido por extracción de los hongos sifomicetos, de espirulinas, de grano de arce, de lúpulo. 5 Quede bien entendido que puede utilizarse cualquier otro aceite extraı́do de una fuente natural de ácido gamma -linolénico. 10 15 20 El presente invento tiene particularmente por objeto composiciones caracterizadas porque el componente B) es una mezcla constituı́da por ácido gamma-linolénico en forma libre (1), aceite de onagra (3) y por una sal de metal alcalino del ácido gamma-linolénico (2) procedente de la saponificación de (3). Las composiciones según el invento pueden contener eventualmente todas aquellas sustancias conocidas que tienen propiedades beneficiosas sobre la piel, tales como colágeno, elastina, ácido hialurónico, humectantes, tales como urea, ácido pirrolidóncarboxı́lico y sus sales, extractos vitamı́nicos, perfumes, conservantes, colorantes, extractos de bazo o de timo, aceite de jojoba, manteca de karité, gamma-orizanol. Pueden contener también pequeñas cantidades de filtros o protectores de radiaciones solares, debido a la importancia de las radiaciones UV en la formación de radicales libres de la piel. Se trata por ejemplo de filtros de radiaciones UVA y UVB, tales como por ejemplo, 2-hidroxi-4-metoxi -benzofeno, el ácido 3,4-dimetoxifenil-glicoxı́dico, en forma de sal de sodio. 25 Las composiciones según el invento pueden presentarse en todas las formas que se utilizan en cosmetologı́a, crema o gel en tarros o en tubos leche, loción en frasco de vidrio o de plástico y, eventualmente, en frasco dosificador o frasco previsto de un cuenta-gotas, o también en ampollas o en bomba aerosol. 30 El invento concierne por tanto a composiciones cosméticas o dermatológicas, caracterizadas porque se presentan en forma de crema, gel, leche, emplastes dermatológicos, loción para la piel y muy particularmente, a composiciones cosméticas o dermatológicas caracterizadas porque sus excipientes se han adaptado para la aplicación sobre el rostro y sobre el cuello. 35 En efecto, para cada forma se ha recurrido a los excipientes adecuados. Estos excipientes deben poseer todas las cualidades que se exigen habitualmente. Deben estar dotadas de una gran afinidad para la piel, deben ser toleradas perfectamente, estables, presentar una consistencia adecuada que permita una utilización fácil y agradable. A modo de ejemplo de excipientes que pueden ser utilizados, se pueden citar, estearato de glicerol, propilenglicol, derivados palmitatos, estearatos, lanolina, glicerina, alcohol cetı́lico, poliol, aceites animales, minerales, ceras, humectantes, espesantes, estabilizantes y emulsionantes corrientemente utilizados. 40 Las diferentes formas cosméticas antes mencionadas se obtienen según los métodos usuales utilizados en este campo. 45 Los componentes A) y B) del presente invento se incorporán a los escipientes y a las sustancias beneficiosas para la piel mencionadas antes, teniendo en cuenta su afinidad por las fases de aceite o de agua. Los componentes B) se incorporarán normalmente desde el comienzo de la emulsificación. 50 Los componentes A) no se incorporarán hasta el final de la emulsión, a una temperatura que no exceda 35—C. Los ejemplos que se dan a continuación, aclaran el invento: 55 (Ejemplo 1 pasa a página siguiente) 60 5 2 032 574 Ejemplo 1: Gel fluido Polı́mero carboxivinı́lico neutralizado Carboximetil-celulosa, sal de Na Propilenglicol Gel de poli(metacrilato de glicerilo) Perhidroescualeno Gamma-orizanol Alfa-bisabolol R Skinavenger Péptidos de elevado peso molecular Acido hialurónico Conservantes Perfume Colorantes Agua purificada 5 10 15 20 0,25 a 0,65 g 0,02 a 0,5 g 1 a5 g 5 a 10 g 1 a5 g 0,05 a 2 g 0,05 a 1 g 1 a5 g 1 a5 g 0,01 a 0,05 g c.s. c.s. c.s. c.s.p. 100 g Ejemplo 2: Emulsión fluida H/E 25 30 35 40 45 Acido esteárico Acido graso de propilenglicol Perhidroescualeno Manteca de Karité o de cacao Polilpéptidos de orı́gen animal Esteres grasos ramificados Filtro UVA/UVB Alfa-bisabolol Aceite vegetal Gamma-Oryzanol R Skinavenger Acido hialurónico Carboximetilcelulosa neutralizada Propilenglicol Urea Conservantes Perfume Agua purificada 0,5 a 2,5 g 1 a5 g 1 a5 g 1 a5 g 0,1 a 1 g 2 a 12 g 0,5 a 1,5 g 0,05 a 1 g 1 a5 g 0,05 a 0,5 g 1 a5 g 0,01 a 0,05 g 0,1 a 1 g 3 a 12 g 0,5 a 5 g c.s. c.s. c.s.p. 100 g (Ejemplo 3 pasa a página siguiente) 50 55 60 6 2 032 574 Ejemplo 3: Crema H/E Emulgente tipo - Ester graso P.O.E. ) - Azúcares P.O.E. ) 2a7g - Fosfolı́pidos ) Aceite de silicona Cara vegetal Perhidroescualeno Filtros UVA/UVB Alcohol cetı́lico Aceite vegetal Fitosteroles Gamma-oryzanol Trietanolamina Proteı́na de origen animal R Skinavenger Acido hialurónico Polı́mero carboxivinı́lico neutralizado Urea Conservantes Perfume Agua purificada 5 10 15 20 25 30 0,5 a 5 0,2 a 1 1 a5 0,5 a 1,5 0,2 a 1 1 a5 1 a 2,5 0,05 a 0,5 0,3 a 2 1 a5 1 a5 0,01 a 0,05 0,3 a 0,8 0,5 a 5 c.s. c.s. c.s.p. 100 Ejemplo 4: Crema H/E 35 40 45 50 Isostearato de glicerol y de sorbitano Perhidroescualeno Succinato de 2-etil-hexilo Aceite de aguacate Cera de abeja blanca Gamma-oryzanol Cera microcristalina R Skinavenger Acido hialurónico Glicerina Sulfato de magnesio (MgSO4 . 7H2 O) Conservante Perfume Agua purificada 10 a 12 g 10 a 15 g 10 a 15 g 3 a6 g 3 a5 g 0,05 a 0,5 g 1 a3 g 1 a5 g 0,01 a 0,03 g 2 a5 g 0,7 g c.s. c.s. c.s.p. 100 g (Ejemplo 5 pasa a página siguiente) 55 60 7 g g g g g g g g g g g g g g g 2 032 574 Ejemplo 5: Crema de dı́a/cuidado del rostro Palmitato de sorbitán Glicéridos de ácidos grasos Vaselina Oxibenzona Aceite de onagra Sorbitol Polı́mero carboxivinı́lico neutralizado Extracto tisular de bazo R Flavopherol Conservantes Composición aromática Agua purificada 5 10 15 20 6,0 13,0 4,0 1,0 5,0 3,0 0,5 3,0 5,0 c.s. c.s. c.s.p. 100 g g g g g g g g g 3,5 3,5 5 2 5 5 2 5 3 2 1 c.s. c.s. c.s.p. 100 g g g g g g g g g g g 6 5 5 2 8 0,5 5 5 5 1 c.s. c.s. c.s.p. 100 g g g g g g g g g g g Ejemplo 6: Crema de dı́a hidratante Eter cetı́lico POE Estearato de sorbitán Triglicéridos de ácidos grasos Perhidroescualeno Lanolina hidrogenada Aceite de onagra Filtro solar UVA y UVB Propilenglicol R Flavopherol Pirrolidona-carboxilato sódico Polı́mero carboxivinı́lico neutralizado Conservantes Composición aromática Agua purificada 25 30 35 40 g Ejemplo 7: Crema de cuidado 45 50 55 60 Estearato de glicerol y de PEG 100 Manteca de Karité Aceite de onagra Alcohol cetı́lico Triglicéridos de ácidos grasos Vitamina A Extracto biológico R Flavopherol Glicerina Polı́mero carboxivinı́lico neutralizado Conservantes Composición aromática Agua purificada (Ejemplo 8 pasa a página siguiente) 8 g 2 032 574 Ejemplo 8: Gel para el rostro AGE en forma de liposomas R Flavopherol Pirrolidona-carboxilato sódico Conservante Composición aromática Polı́mero carboxivinı́lico neutralizado Propilenglicol Agua purificada 5 10 15 0,5 3 2 c.s. c.s. 1,5 5 c.s.p. 100 g g g 5 1 5 8 6 5 3 5 3 5 1 c.s. c.s. c.s.p. 100 g g g g g g g g g g g g g g Ejemplo 9: Crema antisolar 20 25 30 Aceite de vaselina Aceite de silicona Ester de ácidos grasos Derivado de lanolina Estearato de glicerol y de PEG 100 Filtro solar UVA y UVB Aceite de onagra Sorbitol R Flavopherol Pigmentos minerales inorgánicos Polı́mero carboxivinı́lico neutralizado Conservantes Composición aromática Agua purificada 35 40 45 50 55 60 9 g 2 032 574 REIVINDICACIONES 1. Composiciones cosméticas o dermatológicas para los cuidados de la piel, caracterizadas porque contienen como constituyente principal la mezcla que comprende: 5 A) un extracto de frutos de Silybum Marianum rico en silimarina, denominado “absoluto de espino blanco”, 10 B) uno o varios ácidos grasos esenciales poli-insaturados que contienen 18 a 22 átomos de carbono, presentes únicamente: - bien en forma libre (1), - bien en forma de sales de un metal alcalino o de amonio (2). 15 20 25 30 35 40 presentes en forma de una mezcla constituı́da por estas dos formas (1) y (2). (Reserva del art. 167.2 CPE). 2. Composiciones según la reivindicación 1, caracterizadas porque los ácidos grasos esenciales están presentes únicamente bien en forma libre (1), bien en forma de sales de un metal alcalino o de amonio (2), y en forma de triglicéridos (3), o bien en forma de una mezcla constituı́da por las tres formas. (Reserva del art. 167.2 CPE). 3. Composiciones según la reivindicación 2, caracterizadas porque los ácidos grasos esenciales poliinsaturados están en forma de sales de un metal alcalino o de amonio (2) procedentes de la saponificación de todos, o de una parte, de los triglicéridos (3). (Reserva del art. 167.2 CPE). 4. Composiciones según una de las reivindicaciones 1, 2 ó 3, caracterizadas porque los ácidos grasos esenciales se aportan a partir de aceites vegetales seleccionados del grupo que comprende aceites de gérmen de trigo, oliva, de maı́z, de girasol, de almendra dulce, de onagra, de borraja y de pepitas de grosella. (Reserva del art. 167.2 CPE). 5. Composiciones según la reivindicación 1, 2, 3 ó 4, caracterizadas porque el compuesto B) es una mezcla constituı́da por ácido gamma-linolénico en forma libre (1), un aceite obtenido a partir de una fuente rica en ácido gamma-linolénico (3) y ácido gamma-linolénico en forma de sales de un metal alcalino o de amonio (2). (Reserva del art. 167.2 CPE). 6. Composiciones según la reivindicación 5, caracterizadas porque el aceite obtenido a partir de una fuente rica en ácido gamma-linolénico se ha seleccionado del grupo que comprende aceite de onagra, aceite de borraja, aceite de pepitas de grosella y aceite obtenido por extracción de hongos sifomicetos, espirulinas, grano de arce, y lúpulo. (Reserva del art. 167.2 CPE). 7. Composiciones según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizadas porque el componente A) contiene además terpenos de aceites esenciales. (Reserva del art. 167.2 CPE). 45 50 8. Composiciones según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizadas porque el componente A) contiene además flavonoides. (Reserva del art. 167.2 CPE). 9. Composiciones según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizadas porque el componente A) contiene además alfa-tocoferol. (Reserva del art. 167.2 CPE). 10. Composiciones según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizadas porque contienen como constituyente principal 0,5 a 10% en peso de la mezcla que comprende: 55 - 10 a 30% en peso de extracto de Silybum Marianum, - 5 a 15% en peso de terpenos de aceites esenciales, - 5 a 15% en peso de flavonides, 60 - 5 a 20% en peso de alfa-tocoferol, - 25 a 40% en peso de triglicéridos de ácidos grasos esenciales (3), y 10 2 032 574 - 10 a 25% de ácidos grasos esenciales en forma libre, de preferencia el ácido gama-linolénico (1), y en forma de sales de un metal alcalino o de amonio (2), que pueden proceder por ejemplo del total o de una parte de la saponificación de los triglicéridos (3). (Reserva del art. 167.2 CPE). 5 11. Composiciones definidas según la reivindicación 10, caracterizadas porque contienen como triglicéridos de ácidos grasos esenciales (3), aceite de borraja. (Reserva del art. 167.2 CPE). 10 12. Composiciones definidas según la reivindicación 11, caracterizadas porque los ácidos grasos esenciales están en forma de sales de un metal alcalino o de amonio (2), procedente de la saponificación del aceite de onagra. (Reserva del art. 167.2 CPE). 15 13. Composiciones definidas según las reivindicaciones 1 a 9, caracterizadas porque el compuesto B) es una mezcla constituı́da por ácido gamma-linoléico en forma libre (1), aceite de onagra (3) y una sal de metal alcalino del ácido gamma-linolénico (2) procedente de la saponificación de (3). (Reserva del art. 167.2 CPE). 14. Composiciones cosméticas o dermatológicas para los cuidados de la piel, tales como las definidas según una de las reivindicaciones 1 a 9 y 13, caracterizadas porque contienen como constituyente principal la mezcla que comprende: 20 - 1 a 10% en peso de aceite de onagra, y - 1 a 10% en peso de la mezcla constituı́da a su vez por: 25 · 5% (en extracto seco) de frutos de Silybum Marianum, a los que se ha eliminado de lı́pidos, y · 0,05% a 2% en peso de alfa-tocoferol, en polietilenglicol. (Reserva del art. 167.2 CPE). 15. Composiciones tales como las definidas según una de las reivindicaciones 1 a 9 y 13, 14, caracterizadas porque contienen como constituyente principal la mezcla que comprende: 30 - 5% en peso de aceite de onagra, y - 5% en peso de la mezcla constituı́da a su vez por: 35 · 5% (en extracto seco) de frutos del Silybum Marianum, a los que se ha eliminado de lı́pidos, y · 1% en peso de alfa-tocoferol, en polietilenglicol; - 1 a 10% en peso de filtros solares UVA-UVB, y 40 - 1 a 10% en peso de extracto de bazo. (Reserva del art. 167.2 CPE). 16. Composiciones definidas según las reivindicaciones 1 a 15, caracterizadas porque se presentan en forma de crema, gel, leche o loción para la piel. (Reserva del art. 167.2 CPE). 45 Las reivindicaciones con la mención del art. 167.2 del Convenio Europeo de Patentes no producirán efectos en España en la medida en que confieran protección a productos quı́micos o farmacéuticos, conforme a la disposición transitoria del RD 2424/1986, de 10 de Octubre relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea (CPE). 50 55 60 11