Pam254 FARMACOVIGILANCIA ABUSO

ABUSO EN LA UTILIZACIÓN DE ZOPICLONA (DATOLAN®, LIMOVAN®,
SIATEN®)
En Francia, recientemente se han publicado datos sobre pacientes que
utilizaban frecuentemente dosis de zopiclona (Datolan®, Limovan®, Siaten®)
más elevadas de las recomendadas. Todo apunta a una semejanza con
zolpidem, otro hipnótico similar a benzodiazepinas. Se recomienda vigilar su
utilización en pacientes ambulatorios.
Entre los diferentes hipnóticos, las benzodiazepinas son ampliamente
utilizadas. Actualmente existe un grupo de fármacos de efectos similares a las
benzodiazepinas, pero de estructura diferentes. Son el zolpidem (Cedrol®,
Dalparan®, Stilnox®) y zopiclona (Datolan®, Limovan®, Siaten®).
Recientemente se han publicado los resultados de un estudio de las
prescripciones de una mutua de seguro social francesa [Revue Medicale de l’
Assurance Maladie 2001; 32 (1): 11-17]. Se analizaron todas las prescripciones
de zopiclona que se financiaron por la citada mutua durante el segundo
semestre de 1999, en total 6.189 pacientes. Los datos demográficos indicaban
que el 61% eran mujeres, el 54% tenían más de 60 años. El 6% de los
pacientes sobrepasaban la dosis máxima según la recomendada en la ficha
técnica autorizada: un comprimido de 7,5 mg diarios. El 43% de los pacientes
de más de 65 años utilizaban dosis superior a la recomendada para su grupo
de edad de más de 65 años, que es medio comprimido al día. Un paciente
mantenía este tratamiento después de más de 3 meses.
En 24 pacientes se llevó a cabo una entrevista por un médico, dado que
consumían cantidades altas. Como promedio, estos pacientes utilizaban
zopiclona desde 6 años antes, a razón de 1,8 comprimidos al día. En 23 de los
24 pacientes se presentaba una alteración psiquiátrica. En 14 de ellos se había
intentado una retirada de zopiclona, y en otros 9 pacientes se presentaron
cuadros de insomnio de rebote. En 2 pacientes había antecedentes de intentos
de suicidio con zopiclona. Otros 2 pacientes, habían recorrido diferentes
consultas médicas para obtener cantidades extras de zopiclona, hasta 400
comprimidos a lo largo de 2 meses.
Se debe recordar que las benzodiazepinas y estos fármacos similares,
zolpidem y zopiclona, presentan una relación beneficio-riesgo superior a la de
otros medicamentos utilizados en el insomnio, tales como los barbitúricos, ya
en desuso, y los carbamatos como el meprobamato. Sin embargo, las
benzodiazepinas y estos fármacos similares también presentan riesgo de
dependencia y de provocar síndrome de retirada, cuando se interrumpe su
administración.
Por último, se debe recordar que zolpidem se ha incluido en la Lista IV del
Anexo 1 de la relación de Sustancias Psicotrópicas, por lo que sus
especialidades farmacéuticas como Cedrol®, Dalparan® y Stilnox® tienen la
misma categoría legal en el ámbito de la dispensación que las que contienen
benzodiazepina, tal como se informaba en estas páginas (ver Panorama Actual
Medicamento nº 244). Suponemos que con el tiempo suceda lo mismo con
zopiclona, ya que los datos farmacológicos son equivalentes entre todos ellos.
Recomendación
Las alteraciones del sueño no deben siempre provocar la toma de un
medicamento. Existen medidas higiénicas para conseguir cambios de
conducta, que faciliten el sueño, como evitar bebidas estimulantes, realizar
ejercicio suficiente, no alterar horarios, etc. Temporalmente pueden utilizarse
remedios farmacológicos que induzcan el sueño.
Si se requiere la consulta médica y se recibe una prescripción médica de uno
de estos fármacos, como las benzodiazepinas o uno de estos similares,
zolpidem (Cedrol®, Dalparan®, Stilnox®) o zopiclona (Datolan®,
Limovan®, Siaten®), se debe seguir la posología prescrita. En el caso de
notar la aparición de una pérdida de eficacia nunca debe recomendarse
aumentar la dosis, sin control médico. En el momento de decidir la suspensión
del tratamiento, debe procurarse hacerlo de forma paulatina para evitar las
recaídas.