ficha de información al paciente: clomipramina

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:
CLOMIPRAMINA
1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1 Acción:
Antidepresivo, con actividad anticolinérgica.
1.2 Cómo actúa este fármaco:
Bloquea la recaptación de neurotransmisores por la membrana neuronal, con lo que se
potencian los efectos de estos.
1.3 Usos principales:
Depresión, síndromes obsesivos, crisis de angustia, enuresis nocturna y narcolepsia con
crisis de catalepsia.
1.4 Inicio del efecto:
De 1 a 6 semanas.
1.5 Duración de la acción:
Sin especificar.
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Comprimidos, grageas y viales de administración intramuscular o intravenosa.
2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:
2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este
medicamento o es alérgico a antidepresivos tricíclicos.
No se debe tomar en caso de padecer:
Ø Alteraciones bipolares y estados maníacos.
Ø Infarto de miocardio reciente.
2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales:
2.2.1 Otros problemas médicos:
La presencia de ciertos problemas médicos como insuficiencia hepática o renal puede
afectar la dosis de clomipramina que usted requiere.
Tenga especial cuidado si usted padece o ha padecido:
Ø Alteraciones cardiovasculares (angina de pecho, arritmias cardíacas, hipertensión,
insuficiencia cardiaca o coronaria).
Ø Epilepsia.
Ø Esquizofrenia o psicosis.
Ø Glaucoma en ángulo cerrado.
Ø Hipertrofia de próstata o problemas de retenciónd e orina.
Ø
Hipertiroidismo.
2.2.2 Alcohol:
Evitar tomar alcohol. La asociación de ambos compuestos puede originar una
potenciación de la toxicidad.
2.2.3 Exposición al sol:
No es recomendable la exposición prolongada al sol ante el riesgo de que puedan
producirse manifestaciones de fotosensibilidad
2.2.4 Controles analíticos:
Siga las recomendaciones de su médico.
2.2.5 Dopaje
Sustancia permitida en el deporte de competición.
2.2.6 Otras consideraciones especiales:
Ø Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la
enfermedad.
Ø El uso prolongado o el tratamiento conjunto con antipsicóticos se ha asociado a la
aparición de Síndrome Neuroléptico Maligno, complejo sintomático potencialmente
mortal (que cursa con fiebre, rigidez muscular, alteración de la conciencia, pulso
errático, diaforesis, taquicardia, etc.). Antes estos signos o en caso de fiebre
inexplicable, se deberá suspender la administración.
Ø Se puede precisar entre 2 y 4 semanas para alcanzar una respuesta significativa.
Ø En caso de anestesia general, es aconsejable interrumpir el tratamiento 1-2 días
antes de la intervención.
2.2.7 Advertencias dietéticas:
Se recomienda administrar las formas orales conjuntamente con alguna comida para
reducir la posible irritación gastrointestinal.
2.3 Interacciones con alimentos y bebidas
Ø Alimentos: no se han registrado.
Ø Bebidas: debe evitarse la ingestión de alcohol, ante el riesgo de potenciación de la
toxicidad.
La ingesta de zumo de pomelo, puede provocar un aumento de la toxicidad de
clomipramina, por disminución de su eliminación.
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos
2.4.1 Embarazo:
El uso de este medicamento durante el embarazo solo se acepta en ausencia de
alternativas terapéuticas más seguras. Consulte a su médico o farmacéutico si está
embarazada o planea estarlo.
2.4.2 Lactancia:
Este medicamento se excreta con la leche materna en pequeñas concentraciones. Uso no
recomendado.
2.4.3 Niños:
Ø Uso aceptado para el tratamiento de la enuresis en niños.
Ø La seguridad y eficacia de clomipramina en niños menores de 5 años, no han sido
establecidas. Uso no recomendado.
Ø La utilización como en niños mayores de 5 años debe realizarse bajo control clínico.
2.4.4 Ancianos:
Pueden aumentar el número y/o severidad de los efectos adversos de clomipramina
sobre todo los causados por su efecto anticolinérgico, lo que puede provocar problemas
de retención urinaria, sobre todo en pacientes con hipertrofia de próstata, así como
delirio, hipotensión y sedación. Se recomienda una reducción de la dosificación y un
incremento en las dosis más gradual.
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la conducción de
vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión, ante el riesgo de que
pueda aparecer somnolencia o mareos, sobre todo con las primeras dosis.
2.6 Información importante de excipientes:
Algunas de las presentaciones de este medicamento llevan lactosa como excipiente, y
aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar
cambios importantes, debe ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
Algunas de las presentaciones de este medicamento llevan sacarosa como excipiente, y
aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar
cambios importantes, debe ser tenido en cuenta en pacientes diabéticos.
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de:
- Antidepresivos.
- Antipsicóticos.
- Antiepilépticos.
- Cimetidina.
- Estrógenos.
- Levodopa.
- Morfina.
- Incluso los adquiridos sin receta médica.
3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1 Dosificación:
Adultos:
Ø Depresión, estados obsesivos, fobias: Incial, 25-37,5 mg/12 h, incrementando la
dosis diariamente durante 7-10 días hasta 100-150 mg/día. Después de 2 semanas,
se podrá aumentar la dosis diaria en 25-37,5 mg cada 2-3 días, en función de la
respuesta clínica, hasta obtención de la respuesta terapéutica o hasta un máximo de
250 mg/día. Una vez obtenida mejoría reducir hasta dosis de mantenimiento de 50100 mg/24 h.
Ø Cataplejía asociada a narcolepsia: 25-75 mg/día.
Ø Crisis de angustia (panic attacks): Inicial, 10 mg posiblemente asociados a
benzodiazepina; mantenimiento, 25-100 mg/día; máxima, 150 mg/día. No
interrumpir el tratamiento antes de 6 meses, durante los cuales se irá reduciendo
lentamente la dosis.
Ancianos:
Ø Inicial, 10 mg/día; mantenimiento, 30-50 mg/día.
Niños:
Ø Inicial, 10 mg/día; mantenimiento, 20 mg/día en niños de 5-7 años; 20-50 mg/día en
niños de 8-14 años; y 50 mg/día para mayores de 14 años.
Si estima que la acción de clomipramina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.
3.2 Forma de uso, vía de administración:
La administración de una única dosis diaria se hará, de preferencia, por la noche.
Administrar conjuntamente con alguna comida.
3.3 Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento suele oscilar entre 6 meses y 1 año, aunque en determinados
casos puede ser conveniente una prolongación. En el caso de los tratamientos para
síndromes obsesivos, los tratamientos pueden prolongarse durante más de 1 año.
3.4 Sobredosis
3.4.1: Síntomas: dificultades respiratorias, fiebre, fatiga severa, dificultades para la
concentración, confusión mental, alucinaciones, pupilas dilatadas, palpitaciones y
convulsiones.
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?
Consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología (91 562
04 20) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos.
3.5 Olvido de una dosis: Si toma un única dosis al día al acostarse, no la tome a la
mañana siguiente ya que puede provocarle adormecimiento durante las horas diurnas.
Consulte a su médico. Si toma más de una dosis diaria, tómela lo antes posible, a menos
que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el
régimen de dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente.
3.6 Interrupción del tratamiento:
No interrumpa el tratamiento aunque mejore antes. Se aconseja la suspensión gradual de
tratamientos prolongados, para evitar el riesgo de síndrome de retirada o la rápida
recaida en la enfermedad
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.
Como todos los medicamentos, clomipramina puede tener efectos adversos.
Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes:
Ø Gravedad importante pero presentación no habitual: confusión, alteraciones del
pulso, alucinaciones, convulsiones, fatiga extrema, alteraciones de la visión,
dificultades respiratorias, disminución de la concentración, dificultades en la
micción, fiebre, pérdida de coordinación, dificultades en el habla, pupilas dilatadas,
dolor en los ojos, convulsiones, debilidad o rigidez en las extremidades, andares
descoordinados.
Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas
siguientes:
Ø Gravedad moderada y presentación no habitual: diarrea, sudoración excesiva,
pirosis, vómitos, alteraciones del sueño.
Pueden darse otros efectos adversos:
Ø Menor gravedad pero con mayor frecuencia: mareos, somnolencia, sequedad de
boca, dolor de cabeza, aumento del apetito, náuseas, cansancio o debilidad leves,
sabor desagradable, aumento de peso.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACION.
5.1 Condiciones de conservación.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperaturas superiores a 25ºC / 30ºC.
5.2 Caducidad.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.