SIMVASTATINA: ACTUALIZACIÓN DE CONTRAINDICACIONES E

SIMVASTATINA: ACTUALIZACIÓN DE CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES EN
EL REINO UNIDO
La agencia británica ha informado sobre la actualización de datos sobre contraindicaciones
e interacciones de medicamentos con simvastatina. Los fármacos que pueden incrementar el
riesgo de miopatías y/o rabdomiólisis deben contraindicarse, además de limitar la dosis
máxima recomendada
Recientemente, la agencia británica, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
(MHRA), ha publicado1 datos actualizados sobre las contraindicaciones e interacciones de
una de las estatinas más utilizadas, la simvastatina.
La MHRA ya comunicó2 un incremento del riesgo de miopatías asociadas al uso de dosis
altas de simvastatina (80 mg diarios). Considerando el riesgo de miopatía asociado a
simvastatina, revisando últimamente el análisis de los datos de ensayos clínicos, de casos
de notificaciones espontáneas y de estudios de interacciones fármaco-fármaco, se han
incluido cambios en la información ofrecida para los profesionales sanitarios. Estos
cambios incluyen contraindicaciones sobre el uso concomitante de ciertos medicamentos,
y sobre las dosis recomendadas como máximo, cuando se utiliza simvastatina con otros
medicamentos, así como con las interacciones que pueden incrementar las
concentraciones plasmáticas de simvastatina, lo que provoca un incremento de riesgo de
miopatía y/o rabdomiólisis.
Recomendaciones
En los tratamientos con simvastatina debe tenerse presente lo siguiente:
? El uso de simvastatina está contraindicado con la utilización simultánea
de ciclosporina, danazol y gemfibrozilo.
? La dosis máxima actualmente recomendada para simvastatina junto
con amlodipino o diltiazem es de 20mg diarios.
En la tabla 2 se describen todas las interacciones actualizadas en estos momentos:
Interacciones de medicamentos asociados con un aumento del riesgo de miopatías /rabdomiólisis
Agentes que interaccionan
Itraconazol
Ketoconazol
Posaconazol
Eritromicina
Claritromicina
Telitromicina
Inhibidores de proteasa HIV (ej.,
nelfinavir)
Nefazodona
Ciclosporina
Danazol
Gemfibrozilo
Otros fibratos (excepto fenofibrato)
Amiodarona
Amlodipino
Verapamilo
Diltiazem
Recomendaciones para la prescripción
Contraindicados con simvastatina
No exceder de 10 mg diarios de simvastatina
No exceder de 20 mg diarios de simvastatina
Fusídico ácido
Pacientes deben ser monitorizados permanentemente. Se debe
valorar la suspensión temporal del tratamiento con simvastatina
Zumo de pomelo
Evitar la toma de zumos de pomelo cuando se utilice simvastatina
Referencias
1.
2.
MHRA. Simvastatin: updated advice on drug interactions - updated contraindications. Drug Safety Update Aug
2012 vol 6, issue 1: S1. Disponible en la URL: http://www.mhra.gov.uk (consultado 03 octubre 2012).
MHRA. Simvastatin: incremented risk of myopathy at high dose (80 mg). Drug Safety Update May 2010 vol 3, issue
10:7. Disponible en la URL: http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate/CON085169
(consultado 03 octubre 2012)