Abutment Provisório

Abutment Provisório
Instruções de Uso
Use Instructions
Instrucciones de Uso
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DESCRIÇÃO DO PRODUTO:
O Abutment Provisório é utilizado como base para confecção de dente sobre os implantes e ou
abutments da SIN, baseando-se nos princípios mecânicos de montagem de sistema de transmissão
de carga. Uma vez que cabe ao Abutment Provisório associado ao implante, a transmissão da
força da mastigação para a tábua óssea, na qual se encontram implantados cirurgicamente.
A finalização protética se dá através da interface produto/parte do produto utilizados em diversos estágios,
onde a evolução de cada estágio depende exclusivamente do sucesso da etapa anterior, conforme segue:
PORTUGUÊS
ABUTMENT PROVISÓRIO
PRODUTO: Componentes de Prótese Dentária
NOME COMERCIAL: Abutment Provisório
PRÓTESES PARAFUSADAS:
Estágio 01: Definição da característica do implante;
Estágio 02: Definição do Abutment a ser utilizado;
Estágio 03: Definição do tipo de parafuso a ser utilizado;
Estágio 04: Definição do tipo do “dente provisório” a ser utilizado;
Estágio 05: Fixação “dente provisório”.
RELAÇÃO DE PARTES E ACESSÓRIOS DESTINADOS A INTEGRAR O PRODUTO:
O Abutment Provisório e suas partes consistem em componentes intermediários indicados a
complementar a indicação de cada Abutment Provisório parafusado, sendo que não é possível
utilizar estes itens separadamente, conforme segue tabela abaixo:
Parafusos de Laboratório
PLHI 1 Hexágono Interno (1un)
PTMA 13-1 (1un) ø 1.4 x 13mm – longo
PLHI 5 Hexágono Interno (5un)
PTMA 13-1 (5un) ø 1.4 x 13mm – longo
PTMA 25-1 Hexágono Externo (1un)
PLHIS1 – Hexágono Interno (1un)
PTMA 25-1 Hexágono Externo (5un)
PLHIS5 – Hexágono Interno (5un)
PLPA-1 Hexágono Externo (1un)
PTMAS24-1 Hexágono Interno (1un)
PLPA-5 Hexágono Externo (5un)
PTMAS24-5 Hexágono Interno (5un)
PTMA 22-1 Hexágono Externo (1un)
PLPAC1 – Hexágono Externo (1un)
PTMA 22-1 Hexágono Externo (5un)
PLPAC5 – Hexágono Externo (5un)
PL 1405 ø 1.4 x 5.5mm – curto
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INSTRUÇÕES DE USO
Parafusos de Retencion
PTQH 16 – Titânio Quadrado
PT2006 – Titânio Hexagonal
PTQ2008 – Titânio Quadrado
PLPAC-1 – Hexágono Externo (1un)
PT2008 – Titânio Hexagonal
PLPAC5 – Hexágono Externo (5un)
PRH20 Hexágono de Titânio – comp. 2mm
PT 16 – Titânio Hexagonal
PRH20 Hexágono de Titânio – comp. 3mm
PRH 3035 – Parafuso de Retenção
PTQH 18 – Titânio Quadrado
PTSIT 18 – Parafuso de Retenção do
PTQ2006 – Titânio Quadrado
Abutment SIT
ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DOS PRODUTOS:
ABUTMENT PROVISÓRIO: Consiste em um pilar cilíndrico seguindo as plataformas de assentamento
conforme cada modelo de implante e ou abutments (3.5mm, 3.8mm, 4.1mm, 4.5mm, 5.0mm,
5.5mm e Cone Morse). Fabricado em Liga de Titânio Grau 5 conforme ASTM F136. Indicado para
a fixação da prótese provisória sobre o implante é usado como base para confecção do dente
provisório. Vale ressaltar que este produto, permite uma solução protética temporária sendo que
não deve ultrapassar 06 meses de utilização. Após este período é substituído por um abutment
definitivo, conforme a solução protética escolhida pelo profissional.
PARAFUSO: Consiste em um produto com opções de roscas diferentes conforme a característica
do implante podem apresentar padrões com M 1.4, M 1.8, M 2.0 e M 2.5 (mm) com sistema
de fixação sextavado. Fabricado em Liga de Titânio Grau 5, conforme ASTM F136. Sua utilização
é indicada para a fixação dos Abutments Provisórios nos implantes ou modelos de trabalho.
INFORMAÇÕES DIMENSIONAIS:
DIÂMETROS DOS COMPONENTES (MM)
3.25, 3.5, 3.6, 3.8, 4.0, 4.1,
4.25, 4.5, 4.8, 5.0 e 5.5
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ALTURA DE TRANSMUCOSO (MM)
1.0, 2.0, 3.0 e 4.0
INDICAÇÃO DE USO:
O Abutment Provisório é indicado para a fixação da prótese provisória sobre o implante e ou
abutments, sendo fixado através de parafuso, de ionômero de vidro ou outros cimentos indicados
para os procedimentos. Este produto permite uma solução protética temporária, sendo que não
deve ultrapassar 06 meses de utilização. Após este período o Abutment Provisório deve ser
substituído por um elemento definitivo conforme a solução protética escolhida pelo profissional.
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PORTUGUÊS
ABUTMENT PROVISÓRIO
PRECAUÇÕES:
Para a colocação dos Abutments Provisórios é recomendado que o profissional tenha um curso de
especialização na área e que elabore um plano de execução protética. Os Abutments Provisórios e
os parafusos deverão ser esterilizados em autoclave a 121ºC por no mínimo 15 minutos ou a 134ºC
por no mínimo 03 minutos de acordo com o protocolo de esterilização padrão. O profissional deve
esterilizar todos os instrumentos antes do uso, preparar o paciente para reduzir ao mínimo o risco de
contaminação e evitar que o produto tenha contato com qualquer objeto não estéril. O profissional
deve informar ao paciente as formas de higienização que deverá ser feita após aplicação do produto.
Para a colocação destes Abutments Provisórios e os parafusos o profissional deve submeter o
paciente a uma minuciosa inspeção visual para diagnosticar casos citados nas contraindicações.
O diâmetro e a angulação do implante, assim como a altura gengival, devem ser levados em
consideração. Se não for usado um diâmetro correto, pode ocorrer a irritação do tecido mole. A
plataforma de assentamento do Abutment Provisório que se adapta ao implante não deverá ser
alterada de maneira alguma.
O profissional deverá esterilizar todos os instrumentos cirúrgicos antes do uso, preparar o ambiente
com paramentação e campo cirúrgico estéril, submeter o paciente a uma boa assepsia bocal,
verificar a embalagem do produto quanto a sua identificação e integridade, ficar atento a data de
validade do produto, nunca utilizá-lo com a validade vencida e no momento da aplicação evitar
que o produto tenha contato com qualquer objeto não estéril, para assim, reduzir ao mínimo o
risco de contaminação. O profissional deve ficar atento a força exercida no momento da aplicação
do produto para não danificá-lo. O profissional deverá informar ao paciente a forma adequada
de higienização, a necessidade de um acompanhamento periódico, que evite esforços físicos e
mecânicos e que não submeta o produto a esforços indevidos.
ADVERTÊNCIA:
Por ser a técnica cirúrgica de instalação de componentes de prótese dentais altamente
especializada, e complexos os procedimentos cirúrgicos utilizados, é de todo recomendável que os
profissionais façam um treinamento especializado para que a aplicação dos Abutments Provisórios
seja segura e eficaz. Se a técnica utilizada não for adequada e o paciente não for indicado para esse
tipo de cirurgia, o Abutment Provisório poderá não ter êxito e haverá perda deste.
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INSTRUÇÕES DE USO
MODO DE USO DO PRODUTO:
Os Abutments Provisórios e os parafusos deverão ser esterilizados em autoclave a 121ºC por
no mínimo 15 minutos ou a 134ºC por no mínimo 03 minutos de acordo com o protocolo de
esterilização padrão.
1. Conecte e modifique o Abutment Provisório;
2. Feche o orifício de acesso ao parafuso(*);
3. Efetue uma restauração provisória utilizando um molde pré-fabricado com material adequado
para coroa e pontes;
4. Faça um orifício através do molde, solde o(s) parafuso(s) utilizando a chave adequada para
o tipo de parafuso e remova a restauração(*);
5. Efetue os ajustes finais;
6. Conecte a restauração provisória.
(*) No caso dos provisórios cimentados sobre os abutments, desconsidere as etapas 01 e 04.
Para instalação do Abutment Provisório deverão ser utilizadas as chaves digitais CDQ ou CDH 1220
ou 24, ou as chaves de contra-ângulo CTQ ou CTH1220 ou 24 ou as chaves de catraca CQTM ou
CDHC 20 ou 24, aplicando o toque até 20 Ncm.
OBS.: Verificar sempre a chave se é compatível com o tipo do parafuso. (quadrado ou hexagonal).
CONTRAINDICAÇÕES:
A utilização destes Abutments Provisórios está contraindicada nos seguintes casos:
• Inflamação periodontal crônica;
• Paciente não preparado para se submeter à reabilitação oral;
• Higiene oral inadequada;
• Hábitos parafuncionais inadequados, por exemplo, bruxismo;
• Problemas de oclusão/articulação não tratáveis, infecção intraoral ativa;
• Em casos de carga imediata, estabilidade primária do implante inadequada.
EFEITOS ADVERSOS:
Se a técnica utilizada não for adequada e o paciente não for submetido aos exames indicados, o
resultado final da aplicação dos componentes pode não ter êxito gerando uma perda ou fratura do
produto. A aplicação do produto pode trazer efeitos na região onde foi aplicado como dor, inchaço,
sensibilidade de curta duração, reação tecidual e infecção.
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COMPLICAÇÕES CIRÚRGICAS:
O procedimento cirúrgico de instalação do implante pode trazer riscos no trans e pós-operatório
como dor, edema, hemorragia, hematoma, deiscência, parestesia, infecção, etc.
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ABUTMENT PROVISÓRIO
PORTUGUÊS
Explicação sobre os símbolos
Número do lote
Número de referência
Válido até
Fabricante
Os produtos cumprem os requisitos da diretiva 93/42 CEE relativos
a dispositivos médicos
Não reutilizar
Não esterilizado
Data de fabricação
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INSTRUCTIONS FOR USE
PRODUCT: Dental Prosthesis Components
TRADE NAME: Provisional Abutment
PRODUCT DESCRIPTION:
The Provisional Abutment is used as a basis for making teeth on the SIN implants and/or abutments,
based on mechanical principles of load transmission system assembly. Since the Provisional
Abutment associated with the implant is responsible for the transmission of the chewing force to
the bone plate, which are surgically implanted.
The prosthetic finalization is through the product interface / part of the product used in various
stages, where the progress of each stage depends exclusively on the success of the previous
step, as follows:
SCREWED PROSTHESIS:
Stage 01: Definition of the implant feature;
Stage 02: Definition of the Abutment to be used;
Stage 03: Definition of the screw type to be used;
Stage 04: Definition of the type of “provisional tooth” to be used;
Stage 05: Fixation of the “provisional tooth”.
LIST OF THE PARTS AND ACCESSORIES TO INTEGRATE THE PRODUCT:
The Provisional Abutment and parts consist of intermediate components are complementary to
each indication of the Provisional Abutment screwed, and it is not possible to use these items
separately, as per the table below:
Parafusos de Laboratório
PLHI 1 Hexágono Interno (1un)
PTMA 13-1 (1un) ø 1.4 x 13mm – longo
PLHI 5 Hexágono Interno (5un)
PTMA 13-1 (5un) ø 1.4 x 13mm – longo
PTMA 25-1 Hexágono Externo (1un)
PLHIS1 – Hexágono Interno (1un)
PTMA 25-1 Hexágono Externo (5un)
PLHIS5 – Hexágono Interno (5un)
PLPA-1 Hexágono Externo (1un)
PTMAS24-1 Hexágono Interno (1un)
PLPA-5 Hexágono Externo (5un)
PTMAS24-5 Hexágono Interno (5un)
PTMA 22-1 Hexágono Externo (1un)
PLPAC1 – Hexágono Externo (1un)
PTMA 22-1 Hexágono Externo (5un)
PLPAC5 – Hexágono Externo (5un)
PL 1405 ø 1.4 x 5.5mm – curto
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METAL COMPONENTS
TECHNICAL SPECIFICATIONS AND CHARACTERISTICS OF THE PRODUCTS:
Provisional abutment: It consists of a cylindrical pillar following the settlement platform as each
implant model and/or abutments (3.5mm, 3.8mm, 4.1mm, 4.5mm, 5.0mm, 5.5mm and Morse
taper). Made of Titanium Grade 5 alloy per ASTM F136. Suitable for fixing the temporary prosthesis
on the implant and is used as a basis for making the provisional tooth. It is noteworthy that this
product allows a temporary prosthetic solution of which should not exceed 06 months of use. After
this period, it should be replaced by a definitive abutment, according to the prosthetic solution
chosen by the professional.
Screw: It consists in a product with different thread options as implant features may present
patterns with 1.4 M, 1.8 M, 2.0 M and 2.5 M (mm) with hexagonal fastening system. Made of
titanium alloy Grade 5, according to ASTM F136. Its use is indicated for the fixation of Provisional
abutments on implants or working models.
DIMENSIONAL INFORMATION:
DIAMETER OF COMPONENTS (MM)
3.25, 3.5, 3.6, 3.8, 4.0, 4.1,
4.25, 4.5, 4.8, 5.0 e 5.5
ENGLISH
Parafusos de Retencion
PTQH 16 – Titânio Quadrado
PT2006 – Titânio Hexagonal
PTQ2008 – Titânio Quadrado
PLPAC-1 – Hexágono Externo (1un)
PT2008 – Titânio Hexagonal
PLPAC5 – Hexágono Externo (5un)
PRH20 Hexágono de Titânio – comp. 2mm
PT 16 – Titânio Hexagonal
PRH20 Hexágono de Titânio – comp. 3mm
PRH 3035 – Parafuso de Retenção
PTQH 18 – Titânio Quadrado
PTSIT 18 – Parafuso de Retenção do
PTQ2006 – Titânio Quadrado
Abutment SIT
TRANSMUCOSAL HEIGHT (MM)
1.0, 2.0, 3.0 e 4.0
INDICATION OF USE:
The Provisional Abutment is indicated for the fixation of the temporary prosthesis on the implant
and or abutments, being fixed by screw, glass ionomer cements or other suitable for the procedures.
This product allows for a temporary prosthetics, and shall not exceed 06 months of use. After this
period, the Provisional Abutment must be replaced by a definitive prosthetic element according to
the solution chosen by a professional.
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INSTRUCTIONS FOR USE
PRECAUTIONS:
For the placement of Provisional Abutments, it is recommended that the professional has a
specialization course in the area and the professional develops a prosthetic execution plan.
Provisional Abutments and screws should be sterilized by autoclaving at 121 ° C for at least 15
minutes or at 134 ° C for at least 03 minutes according to the standard sterilization protocol.
Professionals should sterilize all instruments before use, prepare the patient to minimize the risk of
contamination and prevent contact between the product and any non-sterile object. The professional
must inform the patient about forms of hygiene to be taken after the application of the product. For
the placement of these Provisional Abutments and screws the patient should undergo a thorough visual
inspection to diagnose cases cited in the contraindications. The diameter and angulation of the
implant, as well as the gingival height must be taken into consideration. If the correct diameter is not
used, irritation of the soft tissue can occur. The settlement platform of the Provisional Abutments that
have adapted to the implant or abutment must not be altered in any way.
The professional should sterilize all surgical instruments before use, prepare the environment with
scrub and sterile surgical field, subject the patient to an aseptic nozzle, check the packaging of the
product, its identification and integrity, giving proper attention to the product’s expiration date. The
product shall never be used if expired and at the time of the application, contact between the product
and any non-sterile object must be avoided to minimize the risk of contamination. The professional
must be aware of the force exerted at the time of application of the product to avoid damaging it.
The professional must inform the patient the proper way of cleaning, the need for regular monitoring,
avoiding physical and mechanical stresses and do not subject the product to improper efforts.
WARNING:
Due to the fact that the surgical technique of installation of dental prosthesis components is
highly specialized and the surgical procedures used are complex, it is recommended that all the
professionals undergo specialized training so that the application of Provisional Abutments is safe
and effective. If the technique used and the SIN component of choice is inadequate or patients are
not indicated for this type of surgery, the healing abutment may not succeed and therefore be lost.
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ENGLISH
METAL COMPONENTS
HOW TO USE THE PRODUCT:
The Provisional abutments and screws should be sterilized by autoclaving at 121 ° C for at least
15 minutes or at 134 ° C for at least 03 minutes according to the standard sterilization protocol.
1. Connect and modify the Provisional Abutment;
2. Close the screw access hole (*);
3. Place a temporary restoration using a prefabricated mold with suitable material for crown and bridges;
4. Punch a hole through the mold, weld bolts using the appropriate key for the type of screw
and remove the restoration (*);
5. Make final adjustments;
6. Connect the temporary restoration.
(*)In the case of provisional cemented on the abutments, skip steps 01 and 04.
For the Provisional Abutment installation, the digital keys CDQ or CDH 1220 or 24, or contra-angle
key CTQ or CTH1220 or 24 or CQTM ratchet wrenches or CDHC 20 or 24 should be used, applying
the touch up to 20 Ncm.
NOTE: Always check if the key is compatible with the screw type. (square or hexagonal).
CONTRAINDICATIONS:
The use of these Provisional abutments is contraindicated in the following cases:
• Chronic periodontal inflammation,
• Patient not prepared to undergo oral rehabilitation;
• Inadequate oral hygiene;
• Inadequate Parafunctional habits, e.g., bruxism;
• Intractable problems of occlusion / articulation;
• Active intraoral infection;
• In cases of immediate loading, inappropriate primary stability of the implant.
ADVERSE EFFECTS:
If the technique is not adequate and the patient is not subjected to the indicated tests, the final
result of the application of the components may not succeed, generating product loss or fracture.
The application of the product can cause effects in the area where it was applied as pain, swelling,
short duration tenderness, tissue reaction or infection.
SURGICAL COMPLICATIONS:
The surgical procedure for the implant installation can bring risks in the trans and postoperative
such as pain, edemia, bleeding, hematoma, dehiscence, paresthesia, infection, etc.
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INSTRUCTIONS FOR USE
Explanation of symbols
Lot number
Reference number
Valid until
Manufacturer
The products meet the requirements of directive 93/42 EEC
concerning medical devices
Do not reuse
Nonsterile
Manufacturing date
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INSTRUCCIONES DE USO
PRODUCTO: Componentes de Prótesis Dental
NOMBRE COMERCIAL: Abutment Provisional
PRINCIPIO FÍSICO Y FUNDAMENTOS DE LA TECNOLOGÍA DEL PRODUCTO:
El Abutment Provisional se utiliza como base para la fabricación de diente sobre los implantes
de SIN, basándose en los principios mecánicos de montaje de sistema de transmisión de carga.
Ya que está vinculado al Abutment Provisional asociado al implante, la transmisión de fuerza de
masticación para la placa ósea, en que se implantan quirúrgicamente.
La finalización protésica ocurre por medio de la interfaz producto/accesorio utilizados en diversas
etapas, donde la evolución de cada etapa depende exclusivamente del éxito de la etapa anterior,
de la siguiente manera:
PRÓTESIS ATORNILLADAS:
Etapa 1: Definición de la característica del implante;
Etapa 2: Definición del Abutment a emplearse;
Etapa 3: Definición del tipo de accesorio a utilizarse;
Etapa 4: Definición del tipo de “diente provisional” a utilizarse;
Etapa 5: Fijación del “diente provisional” por medio de tornillo.
RELACIÓN DE PARTES Y ACCESORIOS DESTINADOS A INTEGRAR EL PRODUCTO:
El Abutment Provisional y sus partes consisten en componentes intermedios indicados para
complementar la indicación de cada componente de prótesis atornillada, y no es posible utilizar
éstos por separado, de acuerdo con la tabla abajo:
PLHI 1 Hexágono Interno (1un)
PLHI 5 Hexágono Interno (5un)
PTMA 25-1 Hexágono Externo (1un)
PTMA 25-1 Hexágono Externo (5un)
PLPA-1 Hexágono Externo (1un)
PLPA-5 Hexágono Externo (5un)
PTMA 22-1 Hexágono Externo (1un)
PTMA 22-1 Hexágono Externo (5un)
PL 1405 ø 1.4 x 5.5mm – curto
Tornillo de Laboratório
PTMA 13-1 (1un) ø 1.4 x 13mm – longo
PTMA 13-1 (5un) ø 1.4 x 13mm – longo
PLHIS1 – Hexágono Interno (1un)
PLHIS5 – Hexágono Interno (5un)
PTMAS24-1 Hexágono Interno (1un)
PTMAS24-5 Hexágono Interno (5un)
PLPAC1 – Hexágono Externo (1un)
PLPAC5 – Hexágono Externo (5un)
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COMPONENTES ESTÉRILES SIN
Parafusos
PTQH 16 – Titânio Quadrado
PTQ2008 – Titânio Quadrado
PT2008 – Titânio Hexagonal
PRH20 Hexágono de Titânio – comp. 2mm
PRH20 Hexágono de Titânio – comp. 3mm
PTQH 18 – Titânio Quadrado
PTQ2006 – Titânio Quadrado
de Reténcion
PT2006 – Titânio Hexagonal
PLPAC-1 – Hexágono Externo (1un)
PLPAC5 – Hexágono Externo (5un)
PT 16 – Titânio Hexagonal
PRH 3035 – Parafuso de Retenção
PTSIT 18 – Parafuso de Retenção do
Abutment SIT
ESPECIFICACIONES Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL PRODUCTO:
ABUTMENT PROVISIONAL: Consiste en un pilar cilíndrico siguiendo las plataformas de asiento de
acuerdo con cada modelo de implante (3,4mm, 3.8mm, 4.1mm, 4.5mm, 5.0mm, 5.5mm). Hecho
en aleación de Titanio grado 5 de conformidad con ASTM F136. Son suministrados al profesional
en la forma NO ESTÉRIL. Indicado para la fijación de la prótesis provisional sobre el implante, es
usado como base para la fabricación del diente provisional. Es de destacar que este accesorio
permite una solución protésica provisional, ya que se lo sustituye por un Abutment definitivo de
acuerdo con la solución protésica elegida por el profesional.
TORNILLO: Consiste en un tornillo con opciones de rosca de acuerdo con la característica del
implante, pueden presentar padrones con M1.4, M1.6, M1.8, M2.0 y M2.5(mm) con sistema de
fijación hexagonal. Hecho en Aleación de Titanio Grado 5 de conformidad con ASTM F136. Son
suministrados al profesional en la forma NO ESTÉRIL. Su utilización se indicada para la fijación
de los Abutments Provisionales en los implantes o modelos de trabajo.
ALTURA TRANSMUCOSA (MM)
1.0, 2.0, 3.0 e 4.0
ESPAÑOL
INFORMACIÓN DIMENSIONAL:
DIÂMETROS DE COMPONENTES (MM)
3.25, 3.5, 3.6, 3.8, 4.0, 4.1,
4.25, 4.5, 4.8, 5.0 e 5.5
INDICACIÓN DE USO:
Los Abutments Provisionales se indican para la fijación de la prótesis provisional sobre el implante, siendo
fijados por medio de un tornillo. Este producto permite una solución protésica provisional, hasta un máximo
de 06 meses de uso. Tras este período, el Abutment Provisional se debe reemplazar por un elemento definitivo
de conformidad con la solución protésica elegida por el profesional.
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INSTRUCCIONES DE USO
PRECAUCIONES:
Se recomienda que el profesional tenga un curso de especialización en el área para la colocación
de los Abutments Provisionales, y que el profesional prepare un plan de aplicación de prótesis.
Los Abutments Provisionales y los accesorios deben ser esterilizados en una autoclave a 121°C
durante al menos 15 minutos o a 134°C durante al menos 03 minutos de acuerdo con el protocolo
estándar de la esterilización después de su manipulación. El profesional debe esterilizar todos los
instrumentos antes del uso, debe también prepararle el paciente para reducir a lo mínimo el riesgo
de contaminación y evitar que el producto se ponga en contacto con cualquier objeto no estéril.
El profesional debe instruirle al paciente sobre los métodos de higienización que deben realizarse
después de la aplicación del producto.
Para la colocación de estos Abutments Provisionales y sus accesorios, el profesional debe someterle el
paciente a una minuciosa inspección visual para diagnosticar los casos mencionados en las
contraindicaciones. El diámetro y el ángulo del Implante, bien como la altura gingival, deben ser
considerados. Si no se utiliza un diámetro correcto, puede ocurrir la irritación del tejido blando,
así como holgura o fractura del componente protésico. La plataforma de asiento de los Abutments
Provisionales que se adaptan en el Implante no debe modificarse de ninguna manera.
El profesional deberá: esterilizar todos los instrumentos quirúrgicos antes del uso, preparar un
ambiente con paramentación y campo quirúrgico estéril, someterle el paciente a una buena asepsia
bucal, verificar el embalaje del producto con relación a su identificación e integridad, prestar
atención a la fecha de caducidad del producto, nunca utilizarlo tras su fecha de caducidad, y en
el momento de la aplicación evitar que el producto se ponga en contacto con cualquier objeto no
estéril para así reducir a lo mínimo el riesgo de contaminación. El profesional debe estar alerta
con la fuerza ejercida en el momento de la aplicación del producto para no dañarlo. El profesional
deberá informar al paciente: la manera adecuada de higienización, la necesidad de un seguimiento
periódico, que evite esfuerzos físicos y mecánicos y que no someta el producto a esfuerzos indebidos.
ADVERTENCIAS:
Debido a que la técnica quirúrgica para la instalación de los componentes de prótesis dentales
es altamente especializada, y los procedimientos quirúrgicos utilizados son complejos, se
recomienda totalmente que los profesionales hagan una formación especializada, de manera
que la aplicación de los Abutments Provisionales sea segura y eficaz. Si la técnica empleada no
es adecuada, y el paciente no es indicado para este tipo de cirugía, el componente de prótesis
puede no tener éxito y se perderá.
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COMPONENTES ESTÉRILES SIN
INSTRUCCIONES DE USO:
Los Abutments Provisionales y los accesorios deben ser esterilizados en una autoclave a 121°C
durante al menos 15 minutos o a 134 C durante al menos 03 minutos de acuerdo con el protocolo
estándar de la esterilización.
1. Conecte y modifique el Abutment Provisional;
2. Cierre el agujero de acceso al tornillo;
3. Haga una restauración provisional con un molde prefabricado con material apropiado para
coronas y puentes;
4. Haga un agujero en el molde, afloje el (los) tornillo(s) con la llave apropiada para el tipo de
tornillo y retire la restauración;
5. Haga los ajustes finales;
6. Conecte la restauración provisional.
Para instalación del Abutment Provisional, deben utilizarse las llaves digitales: (CDQ o CDH 1220
o 24), o las llaves de contra-ángulo (CTQ o CTH1220 o 24) o las llaves de ratchet (CQTM o CDHC
20 o 24), aplicando el esfuerzo de torsión hasta 20Ncm.
NOTA: Siempre comprobar si la llave es compatible con el tipo de tornillo. (cuadrado o hexagonal).
EFECTOS ADVERSOS:
Si la técnica no es adecuada y el paciente no se somete a las pruebas indicadas, el resultado
final de la aplicación de los componentes puede no tener éxito, causando una pérdida o fractura
del producto. La aplicación inadecuada del producto puede tener efectos en la región donde se
aplicó tales como: dolor, hinchazón, sensibilidad de corta duración, reacción del tejido, infección.
ESPAÑOL
CONTRAINDICACIONES:
La utilización de estos Abutments Provisionales se contraindica en los siguientes casos: Inflamación
periodontal crónica, paciente no preparado para someterse a la rehabilitación oral, higiene bucal
inadecuada, hábitos parafuncionales inadecuados. Por ejemplo, bruxismo, problemas no tratables
de oclusión/articulación, infección intraoral activa. En los casos de carga inmediata, la estabilidad
primaria del implante inadecuado.
SURGICAL COMPLICATIONS:
The surgical procedure for the implant installation can bring risks in the trans and postoperative
such as pain, edemia, bleeding, hematoma, dehiscence, paresthesia, infection, etc.
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INSTRUCCIONES DE USO
Significado de los símbolos
Lote
Número de referencia
Válido hasta
Fabricante
Comunidad Europea + Número del organismo de certificación
No utilizarlo nuevamente
No estéril
Fecha de Fabricación
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REV00
EI0070
Responsável Técnico:
Eng. Alessio Di Risio
(CREASP): 5061207169
Reg. Anvisa: 80108910027
NÃO
REUTILIZAR
NÃO UTILIZAR
SE A EMBALAGEM
ESTIVER VIOLADA
ESTERILIZAÇÃO
POR RADIAÇÃO
MANTENHA
AO ABRIGO
DO SOL
NÃO
CONSULTAR
REESTERILIZE INSTRUÇÕES DE USO
MANTENHA
SECO
SIN - Sistema de Implante Nacional S.A.
CNPJ - 04.298.106/0001-74
Fone / Fax: +55 (11) 2169 3000 / 0800 770 8290
www.sinimplante.com.br / e-mail: [email protected]
Matriz
Rua Soldado Ocimar Guimarães da Silva, 2445 - Jd. Anália Franco
CEP: 03348-060 - São Paulo - SP - Brasil
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ATENÇÃO
COMUNIDADE
EUROPÉIA
OVER - REV - UNIPESSOAL LDA.
Rua General Ferreira Martins, 10 R/CB
1495-137 - Algés - Portugal
RECICLÁVEL
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