PROTOCOLO LNH B - 04 DATOS INICIALES: Número de paciente: Centro: Nombre del paciente: / / Fecha de nacimiento: Código de Historia: Edad: años Sexo: Peso: kg Talla: 1. Masculino 2. Femenino Fecha Diagnóstico: cm s.c.: m / / 2 LOCALIZACIÓN: Localización Primaria: Epidural/Paraespinal: Localización Secundaria: Abdominal extenso: Ganglionar: Hueso: Ganglio periférico: Intestinal localizada: O.R.L.: Piel: Riñón: Intratorácico: Otras: Ganglio retroperitoneal: Otras: Especificar Otras: Especificar Otras: Anatomía Patológica: 1. Indiferenciado Inmunofenotipo: 1. B Estadio: Citogenética: Hb: Realizada. Especificar: % ALT / AST: / U/l Grupo de tratamiento del protocolo LNH B-04: 3. III t(8;14) 4. IV t(8;22) 5. SNC Otras: t(2;8) No Realizada Blastos en MO: LDH: 2. II 10 9 /l Leucocitos: g/dl 3. Otros, especificar: 2. Desconocido 1. I (marcar con una X) 2. Células grandes LCR: 1. Normal 2. Patológico U/l VSG: mm/hora 10 9/l Plaquetas: Blastos: % cél/mm3 Nº blastos: Ac. Urico: µ mol/l (mg/dl x 59,5 = µ mol/l) Creatinina: µ mol/l (mg/dl x 88,4 = µ mol/l) n Grupo A ¨ (rellenar las pág. 1, 2 y 17) B-I: con buena respuesta, reducción >20% día 8, RC tras o Grupo ¨ (rellenar las pág. 1,3,4,5,7 y 17) COPADM2(reducido) y < 21 días entre 2º-3er ciclo p Grupo B-II: con intervalo entre ciclos >21 días ¨(rellenar las pág. 1,3,4,6,7,8 y 17) q Grupo B-III: sin buena respuesta por NO RC ¨(rellenar las pág. 1,3,4,5,12,13,14,15,16 y 17) tras COPADM2(reducido) r Grupo C (incluye los del grupo B que tuvieron ¨(rellenar las pág. 1,9,10,11,12,13,14,15,16 y 17) una reducción <20% el día 8) ESQUEMA GENERAL DEL TRATAMIENTO GRUPO A: COPAD ... COPAD GRUPO B-I CON BUENA RESPUESTA: COP ... COPADM1 ... COPADM2(reducido) ... CYM1 ... CYM2 GRUPO B-II CON INTERVALO ENTRE CICLOS >21 días: COP .. COPADM1 .. COPADM2(NO reducido) .. CYM1 .. CYM2 .. SECUENCIA GRUPO B-III SIN BUENA RESPUESTA POR NO ALCANZAR LA RC TRAS COPADM2 (reducido): GRUPO C (incluye los pacientes del grupo B que tuvieron una reducción <20% el día 8) con el soporte de una beca educacional de AMGEN COP .. COPADM1 .. COPADM2(reducido) .. CYVE1 .. CYVE2 .. SECUENCIA 1, 2, 3 y 4 COP .. COPADM1 .. COPADM2(NO reducido) .. CYVE1 .. CYVE2 .. SECUENCIA 1, 2, 3 y 4 DATOS INICIALES - 1/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO A: INDUCCIÓN - COPAD + COPAD Nombre del Paciente: Centro: COPAD 1 + 2 ↑ ↑ VCR 2 mg/m2 /día, i.v., días 1 y 6 CFM ↑↑ 500 mg/m 2 /día, en 2 dosis i.v., días 1, 2 y 3 (en 30 min.) ↑↑ ↑↑ - GRUPO A: finalizan el tratamiento tras el 2º curso de COPAD (cumplimentar hoja de finalización del protocolo, página 17) ↑ ADR 60 mg/m 2/día, i.v., día 1 (en 3 h) PRED 60 mg/m 2/día, oral o i.v., días 1 al 5 (susp día 10) / / / / / / / 1 2 3 4 5 6 10 día Fechas 1er COPAD: (dd/mm/aa) / / / / / / / / / / / / Fechas 2º COPAD: (dd/mm/aa) / / / / / / / / / / / / 1. Sí 2. No Tto. con filgrastim: 1. Sí 2. No Tto. con Rasburicasa: TOXICIDAD: Hematológica: Duración del COPAD: ,días: 1. IT1 2. IT2 3. IT3 Hemoglobina (g/dl): Neutrófilos 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 0. >=100.000; / 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: 1. náuseas; 1. Sí 2. No 5. IT5 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; (mm 3): Plaquetas (mm 3): Digestiva: 4. IT4 Remisión Completa: / Fecha de inicio de Rasburicasa: ,días: 0. IT0 días 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO A - COPAD + COPAD - 2/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO B: COP Nombre del Paciente: Centro: COP ↑ VCR 1 mg/m2 /día, i.v. CFM ↑ 300 mg/m 2 /día, i.v. (en 30 min.) PRED 60 mg/m 2/día, oral o i.v., días 1 al 7 TRIPLE i.t. ↑ Fecha: (dd/mm/aa) / / / / / / / / 1 2 3 4 5 6 7 / / 1. Sí 2. No Tto. con Rasburicasa: / Fecha inicio de Rasburicasa: ,días: Los pacientes que al finalizar el COP (día +8) presenten un % de reducción de masa < 20%, seguirán el mismo tratamiento que el Grupo C (página 10) TOXICIDAD: Hematológica: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 Hemoglobina (g/dl): Neutrófilos 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: 1. náuseas; 1. Sí 2. No Sd Lisis Tumoral: 5. IT5 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 0. >=100.000; / % Reducción de Masa el día +8: 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; (mm 3): Plaquetas (mm 3): Digestiva: 4. IT4 / día 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO B - COP - 3/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO B: INDUCCIÓN - COPADM1 Nombre del Paciente: Centro: COPADM1 ↑ VCR 2 mg/m2 /día, i.v. CFM ↑↑ 500 mg/m2 /día, i.v. (en 2 dosis), días 2,3 y 4, (en 30 min.) ↑↑ ↑↑ Total: 1,5 g/m2 Filgrastim ↑ ADR 60 mg/m 2/día, i.v. (en 3 h) MTX ↑ 3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h) rescate con ácido folínico TIPLE i.t. ↑ ↑ PRED 60 mg/m 2/día, oral o i.v., días 1-5 y desc. 3 días inicio día +8 Fecha: (dd/mm/aa) / / / / / / / / 1 2 3 4 5 6 7 8 / / / Duración del COPADM1: TOXICIDAD: Hematológica: / días 0. IT0 / / / 1. IT1 2. IT2 3. IT3 1. Sí 2. No 4. IT4 / / / 5. IT5 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: 1. náuseas; / % Reducción de Masa: 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 0. >=100.000; / ,días: 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; (mm 3): Plaquetas (mm 3): Digestiva: / Tto. con filgrastim: Hemoglobina (g/dl): Neutrófilos / día 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO B - COPADM1 - 4/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO B (buena respuesta e intervalo entre ciclos <21 días): INDUCCIÓN - COPADM2 (REDUCIDO) Los pacientes que hayan tenido un intervalo entre ambos ciclos >21 días (GRUPO B-II) realizan el COPADM2 (NO REDUCIDO) en página siguiente (pág. 6) Nombre del Paciente: Centro: COPADM2 ↑ VCR ↑ CFM Total: 1,5 g/m2 ↑ ↑ 500 mg/m2 /día, i.v. ↑↑ (marcar con una X) ↑↑ B-I: con buena respuesta (reducción masa GRUPO >20% día 8, intervalo entre 2º y 3er ciclo < 21 días (en 2 dosis), días 2,3 y 4 (en 30 min) ADR y RC tras COPADM2 reducido), continuar con fase de consolidación CYM1+2 (pág. 7) ↑ 60 mg/m2 /día, i.v. (en 3 h) MTX GRUPO B-III: sin buena respuesta (no RC tras ↑ 3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h) COPADM2 reducido), continuar con fase de consolidación CYVE1+2 (pág. 12) rescate con ácido folínico TRIPLE i.t. Filgrastim 2 mg/m2 /día, i.v. ↑ ↑ PRED 60 mg/m 2/día, oral o i.v., días 1-5 y desc. 3 días / / / / / / / / 1 2 3 4 5 6 7 8 / Fecha: (dd/mm/aa) / / / / / / Días entre COPADM1 y COPADM2 (reducido): Duración del COPADM2 (reducido): TOXICIDAD: Hematológica: 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 1. Sí 2. No / 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: 1. Sí 2. No ,días: Bilirrubina: 1. náuseas; / 5. IT5 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 0. >=100.000; / RC tras COPADM2 (reducido): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; (mm 3): Plaquetas (mm 3): Digestiva: / / Tto. con filgrastim: Hemoglobina (g/dl): Neutrófilos / días días 0. IT0 / día 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO B-I - COPADM2 (REDUCIDO) - 5/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO B-II (intervalo entre ciclos >21 días): INDUCCIÓN - COPADM2 (NO REDUCIDO) Nombre del Paciente: Centro: COPADM2 ↑ ↑ VCR 2 mg/m2 /día, i.v. CFM ↑↑ 1000 mg/m2 /día, i.v. (en 2 dosis) días 2,3 y 4, (en 30 min) ADR ↑↑ ↑↑ GRUPO B-II (intervalo entre ciclos >21 días), continuar con fase de consolidación CYM1+2 (pág. 7) Total: 3 g/m2 MTX rescate con ácido folínico ↑ 3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h) Filgrastim ↑ 60 mg/m2 /día, i.v. (en 3 h) TRIPLE i.t. ↑ ↑ PRED 60 mg/m 2/día, oral o i.v., días 1-5 y desc. 3 días / / / / / / / / 1 2 3 4 5 6 7 8 / Fecha: (dd/mm/aa) / / / / / / / Días entre COPADM1 y COPADM2 (no reducido): Duración del COPADM2 (no reducido): TOXICIDAD: Hematológica: 0. IT0 días 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 1. Sí 2. No / 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: 1. Sí 2. No ,días: Bilirrubina: 1. náuseas; / 5. IT5 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 0. >=100.000; / RC tras COPADM2 (no reducido): días 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; (mm 3): Plaquetas (mm 3): Digestiva: / / Tto. con filgrastim: Hemoglobina (g/dl): Neutrófilos / día 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO B-II - COPADM2 (NO REDUCIDO) - 6/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO B-I / B-II: CONSOLIDACIÓN - CYM1 + CYM2 Nombre del Paciente: Centro: GRUPO B-I: Los pacientes con buena respuesta (reducción masa >20% día 8, intervalo entre 2º-3er ciclo < 21 días y RC tras COPADM2 reducido), finalizan el tratamiento tras esta fase (cumplimentar hoja fin del protocolo, pág. 17) CYM 1 + 2 MTX rescate con ácido folínico ↑ 3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h) GRUPO B-II: Intervalo entre ciclos >21 días, continuar con fase mantenimiento secuencia (pág. 8) ARA-C TRIPLE i.t. Filgrastim 100 mg/m 2 /día, (perfusión continua) ↑ ↑ / / / / / / / / 1 2 3 4 5 6 7 8 día Fechas CYM1: (dd/mm/aa) / / / / / / / / / / Fechas CYM2: (dd/mm/aa) / / / / / / / / / / Duración del CYM: días TOXICIDAD: Hematológica: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 Hemoglobina (g/dl): Neutrófilos 4. IT4 RC tras CYM1: ,días: 5. IT5 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: 1. náuseas; 1. Sí 2. No RC tras CYM2: 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; (mm 3): Plaquetas (mm 3): Digestiva: 1. Sí 2. No Tto. con filgrastim: 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO B-I / B-II - CYM1+2 - 7/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO B-II: MANTENIMIENTO - SECUENCIA Nombre del Paciente: Centro: SECUENCIA VCR ↑ CFM ↑ 2 mg/m2 /día, i.v. 500 mg/m2 /día, i.v., días 1 y 2 (en 30 min.) GRUPO B-II: finalizan el tratamiento tras esta fase (cumplimentar hoja de finalización del protocolo, pág. 17) ↑ ↑ ADR 60 mg/m 2/día, i.v. (en 3 h) ↑ 3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h ) rescate con ácido folínico TIPLE i.t. Filgrastim MTX ↑ PRED 60 mg/m 2/día, oral (en 2 dosis) días 1-5 Fecha: (dd/mm/aa) / / / / / / / / / 1 2 3 4 5 6 7 8 / / / Duración de la SECUENCIA: TOXICIDAD: Hematológica: días 0. IT0 1. IT1 3. IT3 4. IT4 / 1. Sí 2. No Tto. con filgrastim: 2. IT2 / Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: 1. náuseas; 1. Sí 2. No 5. IT5 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; (mm 3): / RC: ,días: Hemoglobina (g/dl): Plaquetas Digestiva: / día 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO B-II - SECUENCIA - 8/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO C: COP Nombre del Paciente: Centro: COP ↑ VCR 1 mg/m2 /día, i.v. CFM ↑ 300 mg/m 2 /día, i.v. (en 30 min.) PRED 60 mg/m 2 /día, oral o i.v., días 1 al 7 TRIPLE i.t. ↑ Fecha: (dd/mm/aa) ↑ ↑ / / / / / / / 1 2 3 4 5 6 7 / / / 1. Sí 2. No Tto. con Rasburicasa: / / / / Fecha inicio de Rasburicasa: ,días: / / día / 1. Sí 2. No Sd Lisis Tumoral: % Reducción de Masa el día +8: TOXICIDAD: Hematológica: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 Hemoglobina (g/dl): Neutrófilos 5. IT5 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; Plaquetas (mm 3): Digestiva: 4. IT4 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: 1. náuseas; 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO C - COP - 9/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO C: INDUCCIÓN - COPADM1 Se incluyen los pacientes del grupo B que al finalizar el COP (día +8) presentaron < 20% de reducción de masa Nombre del Paciente: Centro: COPADM1 ↑ VCR 2 mg/m2 /día, i.v. CFM ↑↑ 500 mg/m2 /día, i.v. (en 2 dosis) días 2,3 y 4, (en 30 min.) ↑↑ ↑↑ Total: 1,5 g/m2 Filgrastim ↑ ADR 60 mg/m 2 /día, i.v. (en 3 h) MTX ↑ 8 g/m 2 /día, i.v. (en 4 h) rescate con ácido folínico TIPLE i.t. ↑ ↑ ↑ PRED 60 mg/m 2 /día, oral o i.v., días 1-5 y desc. 3 días inicio día +8 Fecha: (dd/mm/aa) / / / / / / / / 1 2 3 4 5 6 7 8 / / / Duración del COPADM1: TOXICIDAD: Hematológica: / días / 1. IT1 2. IT2 3. IT3 Hemoglobina (g/dl): / 1. Sí 2. No 4. IT4 / / / 5. IT5 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: 1. náuseas; / % Reducción de Masa: 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 0. >=100.000; / ,días: 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; (mm 3): Plaquetas (mm 3): Digestiva: / Tto. con filgrastim: 0. IT0 Neutrófilos / / día 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO C - COPADM1 - 10/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO C: INDUCCIÓN - COPADM2 (NO REDUCIDO) Nombre del Paciente: Centro: COPADM2 ↑ ↑ VCR 2 mg/m2 /día, i.v. CFM ↑↑ 1000 mg/m2 /día, i.v. (en 2 dosis) días 2,3 y 4, (en 30 min) ADR ↑↑ ↑↑ Total: 3 g/m2 MTX rescate con ácido folínico ↑ 8 g/m 2 /día, i.v. (en 4 h) Filgrastim ↑ 60 mg/m2 /día, i.v. (en 3 h) TRIPLE i.t. ↑ ↑ ↑ PRED 60 mg/m 2 /día, oral o i.v., días 1-5 y desc. 3 días / / / / / / / / 1 2 3 4 5 6 7 8 / Fecha: (dd/mm/aa) / / / / / / / Días entre COPADM1 y COPADM2 (no reducido): Duración del COPADM2 (no reducido): TOXICIDAD: Hematológica: 0. IT0 días 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 1. Sí 2. No / 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: 1. Sí 2. No ,días: Bilirrubina: 1. náuseas; / 5. IT5 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 0. >=100.000; / RC tras COPADM2 (no reducido): días 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; (mm 3): Plaquetas (mm 3): Digestiva: / / Tto. con filgrastim: Hemoglobina (g/dl): Neutrófilos / día 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO C - COPADM2 (NO REDUCIDO) - 11/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C: CONSOLIDACIÓN - CYVE + CYVE Nombre del Paciente: Centro: CYVE 1 + 2 ARA-C 50 mg/m 2 en perfusión continua en 12 h, días 1 al 5 (20h-8h) ARA-C ↑ ↑ ↑ ↑ ↑ ↑ ↑ ↑ VP16 Filgrastim 3 g/m 2 /día, i.v., en 3 h días 2 al 5 (8h-11h) 200 mg/m 2 /día, i.v., en 2 h días 2 al 5 (14h-16h) / / / / / / / / 1 2 3 4 5 6 7 8 día Fecha CYVE1: (dd/mm/aa) / / / / / / / / / / / / / / Fecha CYVE2: (dd/mm/aa) / / / / / / / / / / / / / / Duración del CYVE: días TOXICIDAD: Hematológica: Digestiva: 1. Sí 2. No Tto. con filgrastim: 0. IT0 1. IT1 2. IT2 3. IT3 4. IT4 RC tras CYVE1: ,días: 5. IT5 Hemoglobina (g/dl): 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: 1. náuseas; 1. Sí 2. No RC tras CYVE2: 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - CYVE+CYVE - 12/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C: MANTENIMIENTO - SECUENCIA 1 Nombre del Paciente: Centro: SECUENCIA 1 VCR ↑ 2 mg/m2 /día, i.v. CFM ↑ 500 mg/m2 /día, i.v., Radioterapia cráneo-espinal 24 Gy comenzando el día 8 en caso de afectación neuromeníngea inicial. ↑ días 2 y 3 (en 30 min.) 60 mg/m 2/día, i.v. (en 3 h) MTX ↑ 8 g/m 2 /día, i.v. (en 4 h) Filgrastim ↑ ADR rescate con ácido folínico TIPLE i.t. ↑ PRED 60 mg/m 2/día, oral o i.v., días 1-5 y desc. 3 días Fecha: (dd/mm/aa) / / / / / / / / 1 2 3 4 5 6 7 8 / / / / Duración de la SECUENCIA 1: TOXICIDAD: Hematológica: / días 0. IT0 1. IT1 / / 2. IT2 3. IT3 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: 1. náuseas; 1. Sí 2. No 5. IT5 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 0. >=100.000; / RC: ,días: 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; (mm 3): Plaquetas (mm 3): Digestiva: 4. IT4 / 1. Sí 2. No Tto. con filgrastim: Hemoglobina (g/dl): Neutrófilos / día 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - SECUENCIA 1 - 13/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C: MANTENIMIENTO - SECUENCIA 2 Nombre del Paciente: Centro: SECUENCIA 2 ↑↑ ↑↑ ↑↑ ↑ ↑ ↑ VP16 150 mg/m 2 /día, i.v., días 1-3 (en 2 h.) Fecha: (dd/mm/aa) / / / / / / / 2 3 4 5 6 7 / / / TOXICIDAD: Digestiva: ↑↑ 1 / Duración de la SECUENCIA 2: Hematológica: ↑↑ Filgrastim ARA-C 50 mg/m 2 /12 h, s.c., días 1 al 5 / días 0. IT0 1. IT1 / / / / 1. Sí 2. No Tto. con filgrastim: 2. IT2 3. IT3 4. IT4 / / 1. Sí 2. No 5. IT5 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: / RC: ,días: Hemoglobina (g/dl): 1. náuseas; día 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - SECUENCIA 2 - 14/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C: MANTENIMIENTO - SECUENCIA 3 Nombre del Paciente: Centro: SECUENCIA 3 VCR ↑ CFM ↑ 500 mg/m2 /día, i.v., días 2 y 3 (en 30 min.) ↑ Filgrastim 2 mg/m2 /día, i.v. ↑ ADR 60 mg/m 2 /día, i.v. (en 3 h) PRED 60 mg/m 2 /día, oral o i.v., días 1-5 y desc. 3 días Fecha: (dd/mm/aa) / / / / / / / / 1 2 3 4 5 6 7 8 / / / / Duración de la SECUENCIA 3: TOXICIDAD: Hematológica: / días 0. IT0 1. IT1 / / 2. IT2 3. IT3 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: 1. náuseas; 1. Sí 2. No 5. IT5 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; 0. >=100.000; / RC: ,días: 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; (mm 3): Plaquetas (mm 3): Digestiva: 4. IT4 / 1. Sí 2. No Tto. con filgrastim: Hemoglobina (g/dl): Neutrófilos / día 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - SECUENCIA 3 - 15/17 PROTOCOLO LNH B - 04 GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C: MANTENIMIENTO - SECUENCIA 4 Nombre del Paciente: Centro: GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) Y GRUPO C: finalizan el tratamiento tras la secuencia 4 (cumplimentar hoja de finalización del protocolo, pág. 17) SECUENCIA 4 50 mg/m 2 /12 h, s.c., días 1 al 5 ↑↑ ↑↑ ↑↑ ↑ ↑ ↑ VP16 150 mg/m 2 /día, i.v., días 1-3 (en 2 h.) Fecha: (dd/mm/aa) / / / / / / / 2 3 4 5 6 7 / / / TOXICIDAD: Digestiva: ↑↑ 1 / Duración de la SECUENCIA 4: Hematológica: ↑↑ Filgrastim ARA-C / días 0. IT0 1. IT1 / / / / 1. Sí 2. No Tto. con filgrastim: 2. IT2 3. IT3 4. IT4 / / 1. Sí 2. No 5. IT5 0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl; Neutrófilos (mm 3): 0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400; Plaquetas (mm 3): 0. >=100.000; 1. 75.000-99.000; 3. 6,5-7,9 g/dl; 3. 500-900; 2. 50.000-74.000; 4. <6,6 g/dl 4. <500 3. 25.000-49.000; Bilirrubina: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* GOT/GPT: 0. <1,25xN*; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* Mucositis: 0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos); 4. alimentación imposible Diarrea: 0. no; 1. transitoria <2 días; 4. hemorragia, deshidratación Náuseas / Vómitos: 0. no; Renal: Creatinina: 0. <1,25xN*; Neurológica: Neuropatía periférica: Convulsiones: Ileo paralítico: SIADH: Otras Toxicidades: Hiperglucemia: / RC: ,días: Hemoglobina (g/dl): 1. náuseas; día 2. tolerable, pero >2 días; 2. vómitos pasajeros; 1. 1,26-2,5xN*; 2. 2,6-5xN*; 4. <25.000 N* = límite alto de la normalidad 3. úlceras (sólo dieta líquida); 3. intolerable, precisa tto.; 3. vómitos que requieren tto.; 3. 5,1-10xN*; 4. >10xN* 4. vómitos intratables N* = límite alto de la normalidad 1. Sí 2. No Alt. Coagulación: Tiflitis: Hipoproteinemia: Exantema: Hemorragia Digestiva: R. Anafiláctica: Cardiotoxicidad: Hemorragia Cerebral: 1. Sí 2. No Otras: 1. Sí 2. No Infección / Fiebre: Nº de episodios: Episodio nº 1: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Episodio nº 2: 1. fiebre sin foco; Localización: 1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros: Germen: 1. Bacteria 2. Virus Nº Transfusiones Hematíes: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: 2. con foco 3. Hongo 4. Parásito Especificar germen: Nº Transfusiones Plaquetas: GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - SECUENCIA 4 - 16/17 PROTOCOLO LNH B - 04 FINALIZACIÓN DEL PROTOCOLO Nombre del Paciente: Centro: / Fecha Fin Protocolo: / Causa: 1. fin fratamiento 2. recidiva 3. exitus 4. no remisión 5. otras Especificar otras causas: ACTUALIZACIÓN Estado Actual: Recidiva: Fecha del estado actual: / / 1. RC en tto. 2. RC fuera de tto. 3. Recidiva 4. Exitus en RC 5. Recidiva y Exitus 6. Sale de protocolo por otras causas 7. Exitus antes de RC 1. Sí 2. No Si recidiva, fecha: / / Localización de la recidiva: Tratamiento de Rescate: Exitus: 1. Sí 2. No Si exitus, fecha: / / Especificar causa del exitus: Otras observaciones: con el soporte de una beca educacional de AMGEN FINALIZACIÓN DEL PROTOCOLO - 17/17