ADRENALINA Y METRONIDAZOL EN CREMA BASE HIDRATANTE

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL
NOMBRE: ADRENALINA Y METRONIDAZOL EN CREMA BASE
HIDRATANTE
Composición:
Metronidazol ............................................................. 1
%
Solución de Adrenalina (Epinefrina) 1/1000 ............ XXX gotas
Crema base hidratante (Emulsión O/W), c.s.p. ........ 50
g
Forma Farmacéutica: EMULSION O/W
Material y Equipos:
Balanza, vidrio de reloj, espátula de metal, espátula de goma, vasos de precipitados,
varilla, probeta, sistema de baño de agua, mortero, pistilo
Método de Elaboración:
Observaciones:
- Como los proveedores de materias primas para Formulación Magistral no disponen de Adrenalina pura,
utilizar ampollas de Adrenalina de concentración 1 mg/ml = 1/1000 = 0,1 %.
- XXX significa 30 gotas. Según la Farmacopea Española, 20 gotas equivalen a 1 ml. Por tanto 30 gotas serán
1,5 ml.
- Utilizar como emulsión la crema base Neo PCL® O/W (emulsión no iónica):
Neo PCL® O/W ............................................................ 23
%
Propilenglicol ..............................................................
5
%
Nipagín sódico ............................................................
0,2 %
Agua destilada, c.s.p. ..................................................
X
g
- Pesar los componentes según PN/L/OF/001/01.
- En un vaso de precipitados colocar los ingredientes de la fase oleosa de la emulsión
(Neo PCL® O/W) y fundir en un baño a una temperatura de 70ºC – 80ºC.
- En otro vaso disolver el conservante (nipagín sódico) en el agua destilada, añadir el
propilenglicol y calentar a la misma temperatura.
- Cuando la fase oleosa esté fundida, retirar ambos vasos del baño y adicionar poco a
poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitación continua.
- Continuar con agitación hasta que la emulsión alcance la temperatura ambiente y
adquiera consistencia de crema
- En un mortero pulverizar el metronidazol, y dispersar en la mínima cantidad
necesaria de propilenglicol. Añadir a continuación la solución de adrenalina.
- Incorporar poco a poco sobre el mortero la emulsión previamente preparada fría, y
mezclar hasta total homogeneidad.
COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA
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ADRENALINA Y METRONIDAZOL EN CREMA BASE HIDRATANTE
Bibliografía:
Ministerio de Defensa. Formulario Español de Farmacia Militar. 7ª ed. 3ª reimpresión. Madrid:
Ministerio de Defensa. Secretaría General Técnica; 1999. p. 116-119.
Umbert Millet P, Llambí Mateos F. La formulación magistral en la dermatología actual. Barcelona:
Laboratorios Menarini S.A.; 1998. p. 77-82.
Grupo de Formulación Magistral del Colegio de Farmacéuticos de Vizcaya. Formulación Magistral
en Atención Primaria. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya; 1997. p. 115-121.
Controles analíticos:
Caracteres organolépticos:
Emulsión O/W de color ligeramente amarillento.
Material de acondicionamiento necesario:
Tarros o tubos de plástico topacio u opacos.
Información al paciente:
Ver prospecto adjunto.
Condiciones de conservación:
Conservar en envases herméticamente cerrados, protegidos de la luz, y en lugar fresco
y seco.
Caducidad: 3 meses
Elaborado por:
Fecha:
Aprobado por:
Fecha:
COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA
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