Pomada de mentol, gomenol y ácido bórico

Procedimiento Normalizado de Fórmula
no Tipificada
Pomada de mentol, gomenol y ácido
bórico
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UNIDAD DE
FORMULACIÓN
MAGISTRAL
1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Pomada de mentol, gomenol y ácido bórico.
SINÓNIMOS:
Gomenol = esencia de niaulí.
Vaselina blanca = vaselina filante = vaselina oficinal = white petrolatum
Lanolina anhidra = lanolina = adeps lanae =cera lanae = lanolina purificada
Ácido bórico = ácido ortobórico = sal sedativa de Homberg = ácido borácico
2. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
3. COMPONENTES
Vaselina blanca
RFE Mon. Nº 1799
Etanol 96%
RFE Mon. Nº 1317
Mentol
RFE Mon. Nº 0623
Gomenol
Ácido bórico
RFE Mon. Nº 0001
Parafina Líquida
RFE Mon. Nº 0239
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
PN de elaboración de pomadas (PN/L/FF/006/00).
MÉTODO ESPECÍFICO:
1. Se pesan los componentes según el procedimiento de pesada PN/L/OF/001/00.
2. Se pone el ácido bórico en el mortero, se tritura bien y se añade la mínima cantidad
de parafina líquida suficiente para formar una pasta homogénea.
3. Se añade la vaselina filante a la pasta y se mezcla.
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4. Posteriormente, se añade el gomenol sobre la vaselina y se trabaja hasta formar una
mezcla homogénea.
5. El mentol se disuelve en la mínima cantidad de etanol 96% mediante el
procedimiento de soluciones PN/L/FF/007/00 y se añade a la mezcla anterior
trabajando con el pistilo hasta obtener una pomada homogénea.
5. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 34ª
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2005. 2ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2006.
Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2007. Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos. Madrid. 2007.
Formulario Nacional. 1ª Ed. Revisado y actualizado. Ministerio de Sanidad y Consumo.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid. 2007.
6. CONTROLES ANALÍTICOS
Evaluación de los caracteres organolépticos.
7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase de crema opaco.
8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 30 ºC.
9. CADUCIDAD
En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de tres meses.
10. INFORMACIÓN AL PACIENTE
10.1.
Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)
10.2.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los
principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
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Ácido bórico
W%
Mentol
X%
Gomenol
Y%
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Vaselina filante csp Z g
10.3.
Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Pomada.
10.4.
Vía de administración.
Vía tópica.
10.5.
Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
10.6.
Normas para la correcta administración.
Aplicar sobre la zona a tratar procurando una distribución uniforme con un
ligero masaje.
No debe aplicarse en áreas extensas de la piel, ni en las que aparezcan
heridas, quemaduras, rozaduras, etc.
10.7.
Condiciones de conservación, si procede.
Se debe mantener protegido de la luz y a temperatura inferior a 30 ºC.
10.8.
Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
No debe emplearse durante largos períodos de tiempo.
10.9.
Precauciones de empleo en determinados grupos de población.
Embarazo y lactancia: No debe utilizarse sin consultar al médico.
Niños: Contraindicado en menores de dos años. La aplicación en las fosas
nasales puede originar dificultad respiratoria y colapso. También puede
producir reacciones alérgicas.