FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA VIOLETA GENCIANA Sinónimos: Cristal violeta. Violeta cristal. Violeta de metilo. Metil violeta. Violeta de anilina. Cloruro de metilrosanilina. Pioctanina azul o cerúlea. C.I. 42555. Formula Molecular: C25H30ClN3 Peso Molecular: 407,99 Datos Físico-Químicos: Polvo cristalino verde oscuro brillante, higroscópico. Bastante soluble en agua, fácilmente soluble en etanol al 96%, y en cloruro de metileno. Propiedades y usos: Colorante derivado del trifenilmetano con acción bactericida frente a numerosas bacterias (sobretodo gram+ del grupo de los estafilococos), antifúngico, y contra algunas levaduras (como Candida). Suele ser una mezcla de los cloruros de tetra-, penta-, y hexametilpararosanilina. Su actividad se incrementa con el pH alcalino. Se utiliza en la prevención y tratamiento de las infecciones de úlceras crónicas, úlceras varicosas, y heridas, dermatitis irritativas crónicas, flebitis y tromboflebitis, eczemas húmedos, sabañones, forunculosis, dermatomicosis, impétigo, quemaduras, leucorrea, vaginitis, candidiasis oral y vaginal, y angina de Vincent. Dosificación: Normalmente se utiliza al 0,1 – 2 % por vía tópica en solución acuosa o crema, aplicado 2 veces al día. En cremas vaginales, al 0,4 – 1,35 %. A veces se usa al 0,1 – 0,5 % asociado a verde brillante. Para aplicación directa sobre tejidos se emplea al 1/500 – 1/1000. Para instilación de cavidades cerradas se emplea en solución al 1/10000. Efectos secundarios: La administración tópica del violeta de genciana puede producir irritación y ulceración de membranas mucosas. Su ingestión durante durante el tratamiento bucal de la candidiasis oral puede ocasionar esofagitis, fragingitis, traqueítis, náuseas, vómitos, diarrea, y dolor abdominal. Contraindicaciones: Lesiones ulcerosas de la cara. Precauciones: Utilizar únicamente sobre piel íntegra para evitar riesgo de carcinogénesis. Además puede llegar a producir pigmentación permanente si se aplica sobre heridas. Debe utilizarse durante cortos períodos, de 3-4 días, porque puede producir irritación local y dificulta la regeneración tisular. No utilizar en membranas mucosas, ojos, y heridas abiertas. FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA Se ha comporbado su acción carcinogénica en animales, por lo que debe usarse con precaución en humanos. Puede teñir la piel y la ropa. Incompatibilidades: Suspensiones de bentonita, cremas con cinc, medios ácidos, materia orgánica. Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ Y DE LA HUMEDAD. Ejemplos de formulación: Solución hidroalcohólica tópica de violeta de genciana Violeta de genciana .......................................... 2 g Alcohol 96º ................................................... 25 ml Agua purificada ……...………....................... 175 ml Modus operandi: Disolver el violeta de genciana en el alcohol y añadir el agua. Violeta de genciana ........................................ 0,5 g Alcohol 96º .................................................... 15 ml Glicerina ……………………………………….….. 10 g Agua purificada c.s.p. ……...………............... 100 ml Observaciones: Se puede prescribir tanto en solución hidroalcohólica como en solución acuosa. Soluciones de violeta de genciana y verde brillante Violeta de genciana ........................................ 0,5 % Verde brillante ……………………………...……. 0,5 % Alcohol 90º ……………………..………………… 50 ml Agua purificada c.s.p. ……………...………….. 100 ml Violeta de genciana ........................................ 0,1 % Verde brillante ……………………………...……. 0,1 % Agua purificada c.s.p. ……………...………….. 100 ml Tintura de Milian Violeta de genciana ...................................... 0,125 g Verde de metilo ………………………………… 0,125 g Alcohol 90º ……………………………….……… 200 ml Modus operandi: Disolver los dos sólidos en el alcohol. Envasar en frasco de vidrio topacio. FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA Solución de Straunard Tintura de yodo ………………………………….. 20 ml Violeta de genciana 2% ………………………… 20 ml Tintura Benjuí …………………………..………… 2 ml Modus operandi: La solución de violeta de genciana se prepara con alcohol 96º, se añade la tintura de Benjuí, y la tintura de yodo. Envasar en frasco de cristal topacio. Solución de violeta de genciana para candidiasis oral Violeta de genciana .......................................... 1 % Lidocaína …………………………………………... 2 % Sacarina …………………………………….……. 0,1 % Agua purificada c.s.p. …………………….…….. 30 ml Pomada de violeta de genciana Violeta de genciana .......................................... 0,5 g Lanolina ……………………………………..……… 10 g Vaselina filante c.s.p. ……………………….…… 100 g Modus operandi: Disolver el violeta de genciana en la mínima cantidad de agua purificada y poner el vaso al baño María. En otro vaso también a baño María fundir la vaselina y la lanolina. Incorporar en caliente la fase acuosa sobre la oleosa, homogeneizando bien. Bibliografía: - Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed. (2003). - The Merck Index, 13ª ed. (2001). - Formulación magistral de medicamentos, COF de Vizkaia, 5ª ed. (2004). - Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998). - La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia, M. ª José Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes (2007). - La formulación magistral en veterinaria, M. ª José Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes (2010). - Formulario Magistral del C.O.F. de Murcia (1997). - Formulario médico farmacéutico, PharmaBooks, 2010.