Prosp Clorfibrase 53348-00

Clorfibrase®
Fibrinolisina
Desoxirribonucleasa
Cloranfenicol
Ungüento
7 792690 533489
Industria Argentina
Composición:
Cada 100 g contiene: fibrinolisina 100 U. Loomis; desoxirribonucleasa 66.666 U.; cloranfenicol 1 g. Excipientes: timerosal 0,40
mg; base para ungüentos c.s.p. 100 g.
Acción terapéutica:
Desbridante enzimático y antibacteriano.
Indicaciones:
Clorfibrase®‚ está indicado en el tratamiento de lesiones infectadas
tales como quemaduras, úlceras y heridas donde es necesaria la
acción de un agente debridante y un antibiótico. Esta actividad dual
es de especial utilidad en el tratamiento de las lesiones causadas
por organismos que utilizan depósitos de fibrina como mecanismo
de protección. Deberá ser determinada la susceptibilidad del germen
al cloranfenicol.
Acción Farmacológica:
La combinación de dos enzimas líticas está basada en la observación que el exudado purulento está formado en su mayor parte por
material fibroso y nucleoproteínas. La desoxiribonucleasa ataca el
ácido desoxiribonucleico y la fibrinolisina ataca principalmente la fibrina del coágulo sanguíneo y de los exudados fibrosos.
La actividad de la desoxiribonucleasa está limitada principalmente a
la producción de polinucleótidos grandes, los cuales son menos factibles de ser absorbidos que las más difusibles fracciones proteicas liberadas por ciertos preparados enzimáticos obtenidos de las bacterias. La acción fibrinolítica de Clorfibrase®‚ está principalmente dirigida
contra las proteínas desnaturalizadas, tales como aquellas encontradas en los tejidos desvitalizados, mientras los elementos proteicos de
las células vivas permanecen relativamente no afectadas.
El ungüento de Clorfibrase® contiene una combinación de enzimas
activas. Esto es muy importante en el tratamiento de pacientes que
sufren lesiones producidas por una circulación deficiente.
El cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro que es primariamente bacteriostático y actúa por inhibición de la síntesis de proteínas interfiriendo con la transferencia de los aminoácidos activados desde el ARN soluble a los ribosomas. El desarrollo y resistencia al cloranfenicol es mínimo para el estafilococo y otras especies
de bacterias.
Venta bajo receta
La acción de Clorfibrase®‚ produce la limpieza de la superficie de la
lesión y de esta manera apoya la curación en una amplia variedad
de lesiones exudativas.
Posología y Forma de Administración:
Dado que los cuadros en los que está indicado son numerosos y de
distinto grado de severidad, la aplicación de Clorfibrase® ungüento
se hará de acuerdo al caso y según criterio médico.
El éxito del uso del debridante enzimático depende de varios factores: (1) Si existen escaras densas y secas deberán ser removidas
antes de iniciar el tratamiento antidebridante; (2) la enzima deberá
estar en contacto permanente con el sustrato; (3) las bridas necróticas deberán ser removidas periódicamente; (4) la enzima deberá
ser cambiada al menos una vez al día; y (5) el cierre por segunda
o el injerto de piel deberá ser empleado tan pronto como sea posible después de que se haya obtenido un debridamiento óptimo. Es
de suma importancia que las maniobras de limpieza de la herida
sean realizadas cuidadosamente bajo condiciones de asepsia y que
se administre concomitantemente el antibiótico adecuado por vía
sistémica, si en la opinión del profesional, están indicados. La aplicación local deberá repetirse a intervalos variables de acuerdo a la
acción enzimática deseada, ya que la actividad enzimáica decae
progresivamente después de la aplicación, y probablemente su efecto desaparezca completamente después de 24 horas de aplicada.
En todos los casos:
a) Lavar la herida con solución fisiológica o agua oxigenada. Secar
cuidadosamente. No utilizar antisépticos para limpiar la lesión.
b) Aplicar una delgada capa de Clorfibrase®.
c) Cubrir la lesión con una gasa vaselinada u otro apósito no adherente. Proceder a fijar el apósito o venda en la zona.
d) Cambiar el apósito tres veces al día, limpiando la lesión en cada
cambio, de acuerdo al punto a) y reiniciar el ciclo de tratamiento.
Las enzimas contenidas en Clorfibrase® son estables durante tres
años a la temperatura ambiente.
Contraindicaciones:
Este fármaco esta contraindicado en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
LOS COLORES QUE SE VEN EN ESTA IMPRESION PUEDEN TENER
DESVIACIONES RESPECTO DE LOS COLORES PANTONE ESPECIFICADOS
Y NO DEBEN USARSE COMO PATRON DE COMPARACION
Pantone 286 U
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Precauciones y advertencias:
Se han reportado hipoplasia de la médula ósea, incluyendo anemia
aplásica y muerte con el uso local de cloranfenicol.
El uso prolongado de antibióticos puede ocasionalmente dar lugar
al desarrollo de sobreinfecciones por microorganismos no susceptibles a los mismos, incluyendo hongos. Si aparecen sobreinfecciones durante el tratamiento, la droga deberá ser discontinuada y
adoptarse las medidas adecuadas.
Salvo en las lesiones muy superficiales, el uso tópico de cloranfenicol deberá ser acompañado por un tratamiento sistémico apropiado.
Deberán tomarse las precauciones habituales contra las probables
reacciones alérgicas, particularmente en personas con antecedentes
de sensibilidad a los materiales de origen bovino o al cloranfenicol.
Mantener éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los
niños.
Reacciones Adversas:
En pacientes sensibles al cloranfenicol se han reportado signos de
irritación local, con síntomas subjetivos de picazón o quemazón,
edema angioneurítico, urticaria, dermatitis vesicular y macopapular
y estas son causas para discontinuar la medicación. Pueden ocurrir
reacciones de sensibilidad similares a las observadas con otras preparaciones tópicas. La discracia sanguínea ha sido asociada con el
uso de cloranfenicol.
No se han atribuido efectos adversos a las enzimas en las dosis e
indicaciones aquí recomendadas. Aún con dosis elevadas, los efectos adversos han sido mínimos, consistentes en hiperemia local.
No se ha observado temblor y fiebre debido a la acción antigénica
de los activadores de la profibrinolisina de origen bacteriano.
Sobredosis:
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital
más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247.
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.
Presentaciones:
Pomos conteniendo 3, 5, 10 y 30 gramos.
Almacenar por debajo de 40°C, preferentemente entre 15 - 30°C.
Proteger del congelamiento.
Esp. Med. aut. por el M.S. y A.
Certificado N° 32.211
Elaborado por Laboratorio Elea S.A.C.I.F. y A.,
bajo licencia exclusiva de Warner Lambert Co., U.S.A.
Sanabria 2353 - CABA.
Director Técnico: Isaac J. Nisenbaum, Farmacéutico.
Ultima Revisión: enero / 2004
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