procedimiento para los criterios de aceptación y rechazo de cepas.

SECRETARIA DE SALUD
LABORATORIO ESTATAL DE SALUD PUBLICA
“DR. GALO SOBERON Y PARRA”
DEPARTAMENTO DE CONTROL MICROBIOLÓGICO
LABORATORIO DE TIPIFICACIÓN Y CEPARIO
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
IBQ. HELIO RAÚL MARTÍNEZ LUNA
QUIMICO ANALISTA
QBP. GLORIA SANCHEZ AVILA
JEFA DEL LABORATORIO
M.C. NORMA EDITH MARTÍNEZ
HERNÁNDEZ.
JEFA DE DEPARTAMENTO.
CLAVE: IT-P-005
REVISIÓN N° 1
SUSTITUYE A REVISIÓN N° 0
EMISIÓN: 19-02-15
EXPIRACIÓN: 19-02-17
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PROCEDIMIENTO PARA LOS
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y
RECHAZO DE CEPAS.
DRA. ELIZABETH GODOY GALEANA
DIRECTORA
ACAPULCO, GRO. FEBRERO 2015
SECRETARIA DE SALUD
LABORATORIO ESTATAL DE SALUD PUBLICA
“DR. GALO SOBERON Y PARRA”
DEPARTAMENTO CONTROL MICROBIOLÓGICO
LABORATORIO DE TIPIFICACIÓN Y CEPARIO
PROCEDIMIENTO PARA LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE CEPAS.
CLAVE: IT-P-005
1.-
REVISIÓN N° 1
EMISION: 19-02-15
OBJETIVO
Establecer los criterios de aceptación y rechazo de las cepas sospechosas de Salmonella spp.,
Shigella spp., Escherichia coli, y otras Enterobacterias, Vibrio cholerae y Vibrio parahaemolyticus que
ingresen al Laboratorio de Tipificación y Cepario para su identificación y/o serotipificación.
2.-
ALCANCE
Estos criterios aplican a los laboratorios internos del LESP Guerrero que ingresan cepas sospechosas
al Laboratorio de Tipificación y Cepario, a los laboratorios de la Red de Laboratorios de la Secretaría
de Salud y Usuarios Externos.
3.-
DEFINICIÓNES
 Cepa: conjunto de microorganismos que tienen las mismas propiedades genéticas.
 Colonia: crecimiento macroscópico de microorganismos, en general en un medio sólido y
derivado de la multiplicación de un solo microorganismo.
 Serotipificación: técnica serológica que permite la identificación especifica de un
microorganismo.
4.-
DOCUMENTOS APLICABLES






5.-
CM-M-001 Manual de Seguridad e Higiene Ocupacional.
GC-M 001 Manual de Gestión de la Calidad.
MC-P-001 Procedimiento para la preparación de Medios de Cultivos.
NOM-114-SSA1-1994 Método para la determinación de Salmonella en Alimentos.
Manual de procedimientos para el aislamiento y caracterización de Vibrio cholerae O1. InDRE.
NORMA Oficial Mexicana NOM-242-SSA1-2009. Productos de la pesca frescos, refrigerados,
congelados y procesados.
RESPONSABILIDADES
5.1 COORDINADOR DE RECEPCION DE MUESTRAS
Aplicar los criterios de aceptación y rechazo de las muestras que se reciban.
Generar el formato de rechazo definitivo de las Cepas que no cumplen con los criterios de
aceptación.
 Difundir a los usuarios externos los criterios de aceptación y rechazo, así como notificar los
cambios que se generen en los mismos.
 Capacitar en coordinación con los Jefes de Laboratorio a los usuarios externos, en la
aplicación de los criterios de aceptación y rechazo.
Solicitar las actualizaciones tres meses antes a la expiración de los criterios de aceptación y
rechazo, a la Unidad de Gestión de Calidad.


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REVISIÓN N° 1
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5.2 JEFE DE DEPARTAMENTO

Revisar y aprobar los Criterios de Aceptación y Rechazo de Cepas.
5.3 JEFE DE LABORATORIO







Supervisar la correcta aplicación de los criterios de aceptación y rechazo de las cepas.
Realizar las observaciones sobre las cepas especiales en el informe de resultados.
Revisar y actualizar los criterios de aceptación y rechazo de las cepas, cuando así se
requiera.
Notificar por escrito a las áreas involucradas, los cambios que se realicen a estos criterios.
Generar el formato de rechazo definitivo de las cepas que no cumplieron con los criterios de
aceptación.
Difundir los criterios de aceptación y rechazo de cepas a los usuarios internos del Laboratorio
Estatal de Salud Pública.
Capacitar al personal encargado de la recepción de cepas para garantizar el cumplimiento de
los criterios.
5.4 QUIMICO ANALISTA





Aplicar los criterios de aceptación y rechazo de las muestras recibidas para su diagnóstico.
Rechazar las muestras que no cumplan con los criterios establecidos
Recibir las cepas y corroborar datos y documentación.
Registrar las cepas en el formato RM-F-016 Formato general para registro de muestras
internas.
Ingresar las cepas al SIGECOM.
5.5 TECNICO DE LABORATORIO

6.-
Apoyar al químico analista en la revisión de los documentos de ingreso de la cepa al
laboratorio de Tipificación para el cumplimiento de los criterios de aceptación y rechazo.
DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD
6.1 CRITERIOS DE ACEPTACIÓN.
a) Ingresar la cepa en tubo de ensayo preferentemente de 13X100 mm con tapón de rosca o de hule
con Base de Agar Sangre, Agar Nutritivo o Agar Soya Tripticasa.
b) La cepa debe tener crecimiento visible y estar pura.
c) Los tapones y los tubos no deben presentar rupturas.
d) El tubo de la cepa debe estar correctamente rotulado, legible y concordar con los datos de la
documentación de la cepa.
e) Ingresar la cepa con el formato IT-F-001 Formato para recepción de cepas, llenado a computadora
o a letra de molde legible, por duplicado y adjuntar copia de encuesta, solicitud u otro documento
(oficio, memorándum, etc.) que acredite los datos de la cepa.
f) Los datos del formato IT-F-001 deben coincidir con los datos de la solicitud, encuesta, u otro
documento que acredite los datos de la cepa.
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g) El ingreso de cepas a la Coordinación de Recepción de Muestras es cualquier día de la semana
08:00 a 18:00 horas para usuarios externos.
h) El ingreso de las cepas al Laboratorio de Tipificación y Cepario es cualquier día de la semana de
08:00 a 11:00 horas para usuarios del Laboratorio Estatal de Salud Pública.
NOTA 1.- Las cepas que no cumplan con este criterio (h), serán aceptadas pero se trabajarán al
siguiente día
i) Las cepas sospechosas de Escherichia coli deben de ser de niños menores de 5 años, con heces
fecales de aspecto con: moco y/o sangre.
6.2 CRITERIOS DE RECHAZO.
Se rechazaran las cepas que ingresen al laboratorio de la siguiente manera.







Cepas en caja petri.
Cepas sospechosas de Escherichia coli de pacientes mayores de 5 años y menores de 5 años
con heces fecales sin moco o sangre.
Sin el formato IT-F-001.
Sin la documentación requerida (solicitud, encuesta, oficio, etc).
Que los datos del formato no concuerden con los datos del tubo de ensayo ni con la
documentación.
Que el tubo de la cepa presente las siguientes características: medio deshidratado (seco), sin
crecimiento, contaminado (coloración verdosa en el pico del tubo, cuerpos algodonosos, o
crecimiento de colonias de diferente color en el medio).
Cepas que no sean sospechosas de Enterobacterias, Vibrio cholerae y Vibrio
parahaemolyticus.
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PROCEDIMIENTO PARA LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE CEPAS.
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7.-
Verificar
documentación y
tubo(s) de cepa(s).
Cumple
criterios
Laboratorios internos
del LESP.
Aislamiento
sospechoso
de:
Recibir cepa(s)
externas
Si
Enviar a
tipificación
Cumple
criterios
Verificar
documentación y
tubo(s) de cepa(s).
Si
Si
Enviar a
tipificación
No
No enviar a
tipificación
Generar rechazo
Laboratorio de
Tipificación.
Recibir
cepa(s)
Verificar
documentación y
tubo(s) de cepa(s).
No
8.1
8.2
EMISION: 19-02-15
DIAGRAMA DE FLUJO
Coordinación de
recepción de muestras
8.-
REVISIÓN N° 1
Cumple
criterios
Aceptar
No
Generar rechazo
ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS GC-F-038
IT-F-001 FORMATO PARA RECEPCIÓN DE CEPAS.
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