OGM - Alimentos Argentinos

OGM
(Organismos Modificados Genéticamente)
CIPA
Cámara de Industriales
de Productos Alimenticios
1
OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
•
Los OMG, tanto para alimentos como para piensos, figuran en la legislación
europea, que ha armonizado su procedimiento de autorización, su
etiquetado (todos los OMG destinados a alimentos deben indicarlo en la
etiqueta) y su trazabilidad (a través de un código único para cada OMG).
•
La AESA, Agencia Europea de Seguridad Alimentaria es el único
organismo es responsable de su aprobación y comercialización.
•
Los OMG aprobados han sido sometidos a pruebas específicas que
demuestran que no afectan a la salud humana ni a la salud animal.
•
Desde 2003, los alimentos que sean organismos modificados
genéticamente, que los contengan o que estén hechos a base de OMG,
incluidos los productos para animales, deben llevar obligatoriamente la
referencia OMG en la etiqueta. De esa forma, los consumidores pueden
elegir en lo que respecta al consumo de dichos productos.
2
OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
•
Trazabilidad y Etiquetado
La obligación de etiquetar todos los productos con OMG, incluidos los
destinados a alimentación animal, tiene dos objetivos:
1. La información al consumidor
2. La trazabilidad del producto a lo largo de toda la cadena
alimentaria.
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OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
La legislación europea ha armonizado la trazabilidad y el etiquetado mediante
el Reglamento (CE) n° 1829/2003, y en virtud del cual se establece
asimismo un procedimiento único de autorización.
Por otra parte, el Reglamento (CE) n° 1830/2003 amplía el concepto de
alimento con OMG a todo tipo de alimento que contenga OMG o que
se haya producido a partir de éstos, incluidas las proteínas derivadas de
OMG, e integra los aditivos y los aromas destinados al consumo humano,
que antes tenían una legislación específica, así como los piensos con
OMG.
La cuestión del etiquetado ya había sido tratada por una normativa de 1997,
aunque de forma incompleta, puesto que dicha normativa se refería
únicamente al etiquetado de los alimentos que contengan maíz y soja
transgénicos.
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OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
• Evolución de la Legislación
Actualmente, la aprobación y comercialización de los OMG están sujetas al
Reglamento (CE) n° 1829/2003. Donde se establece un procedimiento único de
autorización para todos los alimentos que contengan OMG, incluidos los piensos y la
liberación intencional de OMG en el medio ambiente. Esta aprobación es válida para
un período de diez años renovable.
En un principio, la legislación sobre los OMG se trató desde un punto de vista horizontal
en la Directiva 90/219/CEE relativa a los microorganismos modificados
genéticamente y en la Directiva 90/220/CEE (actualmente Directiva 2001/18/CE)
sobre la liberación intencional de OMG en el medio ambiente.
Directiva 90/219/CE tiene un carácter restrictivo: contempla la protección de la salud
humana garantizando el confinamiento de los microorganismos modificados
genéticamente y de esta forma evita su propagación en el medio ambiente.
Modificaciones posteriores de dicha legislación establecen una lista de los
microorganismos modificados genéticamente que no presentan riesgos para la salud
humana ni para el medio ambiente.
5
OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
•
Evolución de la Legislación (CONT.)
En cambio, la Directiva 2001/18/CE permite la liberación intencional en el
medio ambiente de algunos OMG. Para ello, deben haber superado una
estricta evaluación de riesgos (método armonizado en la UE).
Otro aspecto es el de la circulación de los OMG, tanto dentro como fuera
de la UE; dicha circulación está armonizada por el Reglamento (CE) n°
1946/2003. El Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la
Biotecnología (CIISB) aprueba caso por caso cada OMG que es objeto de
movimientos transfronterizos.
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OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
Reglamento (CE) nº 1829/2003
Mediante el Reglamento (CE) nº 1829/2003 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados
genéticamente [Diario Oficial L 268 de 18.10.2003], se pretenden alcanzar los
siguientes objetivos:
• Garantizar un nivel elevado de protección de la vida y de la salud humanas, de la
salud y del bienestar de los animales, del medio ambiente y de los intereses de los
consumidores, asegurando a la vez el buen funcionamiento del mercado interior;
• Establecer procedimientos comunitarios para la autorización y vigilancia de los
alimentos y de los piensos modificados genéticamente;
• Establecer disposiciones sobre el etiquetado de los alimentos y de los piensos
OMG
Este Reglamento también aborda la protección del medio ambiente, y establece las
medidas que deben adoptarse en caso de problema medioambiental, evitando
imponer a los operadores económicos unos gastos demasiado elevados para su
aplicación.
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OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
Reglamento (CE) nº 1829/2003
•
Protección del medio ambiente
El nuevo Reglamento también aborda la protección del medio ambiente, y establece las
medidas que deben adoptarse en caso de problema medioambiental, evitando imponer a los
operadores económicos unos gastos demasiado elevados para su aplicación.
Por otro lado, dentro de los esfuerzos realizados para mejorar y racionalizar la
legislación comunitaria sobre el concepto «de la granja al consumidor», la Comisión anunció en
el Libro Blanco sobre la seguridad alimentaria su intención de revisar el Reglamento (CE) n°
258/97 sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios , introduciendo
prescripciones adicionales al menos equivalentes a las del marco reglamentario que rige la
difusión voluntaria de OMG, la Directiva 90/220/CEE (que ahora es la Directiva 2001/18/CE).
Además, con motivo de la adopción de esta última directiva, la Comisión reafirmó su
intención de completar el régimen comunitario en materia de etiquetado de conformidad con
dicho Libro Blanco.
•
Ámbito de aplicación
El Reglamento se aplicará a todos los alimentos y piensos que contengan OMG,
incluidos los ya comercializados.
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OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
Reglamento (CE) nº 1829/2003
•
Procedimiento único de autorización
El Reglamento prevé un procedimiento único de autorización, «una
puerta, una llave» (one door-one key) para todos los alimentos y piensos
que contengan OMG, incluida la difusión voluntaria en el medio ambiente.
Asimismo, con el nuevo reglamento se abandonará el procedimiento
simplificado de comercialización de derivados de productos OMG. Este
procedimiento permitía solicitar la autorización de comercialización de un
producto que contenga OMG si éste es «sustancialmente equivalente» a otro
ya existente.
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OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
Reglamento (CE) nº 1829/2003
•
Etiquetado
El Reglamento es más estricto que la legislación actual en materia de
etiquetado. Comprende todos los alimentos elaborados con OMG, sin diferenciar
entre aquellos que contienen ADN (ácido desoxirribonucleico) o proteínas
modificadas genéticamente y los que no.
La legislación actual trata únicamente los alimentos con restos de OMG en el
ADN. La nueva legislación también integra todos los piensos modificados
genéticamente, a los que concede la misma protección que a los alimentos para el
consumo humano.
Todos los productos autorizados con arreglo al futuro reglamento se
someterán al etiquetado obligatorio. El consumidor dispondrá de más información
sobre el etiquetado de los productos OMG destinados al consumo humano o al
consumo animal. Los restos de OMG en los productos (presencia involuntaria y
técnicamente inevitable) seguirán exentos de la obligación de etiquetado si no
superan el umbral del 0,9 %
El Reglamento también armoniza la legislación heterogénea sobre etiquetado
de los OMG, mediante la modificación o supresión de la legislación vigente.
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OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
Reglamento (CE) nº 1829/2003
•
Umbral de presencia accidental de OMG
No se puede descartar la presencia accidental de OMG en los cultivos
tradicionales.
Esta puede consistir en la existencia de restos ínfimos de OMG en los
alimentos y piensos tradicionales, debido a un accidente, o a una
contaminación técnicamente inevitable durante el cultivo, la cosecha, el
transporte o el tratamiento.
La presencia accidental de OMG es un punto importante que debe
destacarse en este Reglamento. Los OMG que hayan recibido un dictamen
científico favorable contarán con un umbral del 0,5 % para este tipo de
«contaminación».
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OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
Reglamento (CE) nº 1830/2003
Mediante el Reglamento (CE) n° 1830/2003 del Parlamento Europeo y
del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al
etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la
trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y
por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE [Diario Oficial L 268 de
18.10.2003], el objetivo es:
- Garantizar la trazabilidad y el etiquetado de los organismos
modificados genéticamente y de los productos obtenidos a partir de
OMG en toda la cadena alimentaria, «de la granja a la mesa»,
- Asegurar un alto nivel de protección del medio ambiente y de la salud.
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OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
Reglamento (CE) nº 1830/2003
El Reglamento relativo a la trazabilidad y al etiquetado de los
OMG y de los productos obtenidos a partir de éstos, dispone que la
trazabilidad se exigirá en toda la cadena alimentaria. Esta medida
persigue dos objetivos principales:
1. Dar información a los consumidores a través de la etiqueta
que deben llevar obligatoriamente estos productos
2. Crear una «red de seguridad» gracias a la trazabilidad de
estos productos en todas las fases de su fabricación y su
comercialización. Esto permitirá el control y la comprobación de las
alegaciones nutricionales que figuran en las etiquetas,
la
vigilancia
específica de los posibles efectos en la salud humana o el medio
ambiente y la retirada de productos si se constata un riesgo inesperado
para la salud humana o el medio ambiente.
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OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
Reglamento (CE) nº 1830/2003
•
Contexto
La Comisión Europea propuso, el 25 de julio de 2001, un paquete de
medidas integradas en dos propuestas de reglamento para controlar la
presencia de organismos modificados genéticamente en los alimentos, con
el propósito de proteger la salud humana y animal. La presente síntesis se
refiere al Reglamento sobre la trazabilidad y el etiquetado de los
productos que contengan OMG y sus derivados.
El otro Reglamento está relacionado con los productos alimenticios y
los piensos. Se exigirá la trazabilidad de estos productos a lo largo de toda
la cadena alimentaria, aspecto muy importante para tranquilizar al
consumidor.Este Reglamento armoniza las medidas de trazabilidad
vigentes en la legislación, especialmente las de la Directiva 2001/18/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la
liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados
genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo.
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OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
Reglamento (CE) nº 1830/2003
•
Ámbito de aplicación
El Reglamento tiene por objeto la trazabilidad de los OMG, como
productos o elementos de productos, incluidas las semillas, así como de los
productos destinados a la alimentación humana o animal elaborados a
partir de OMG. Su aplicación no impide la de otras disposiciones vigentes
más estrictas en materia de trazabilidad y etiquetado de productos.
•
Etiquetado
Asimismo, el Reglamento deroga, a partir del 18 de abril de 2004, el
Reglamento (CE) nº 50/2000, relativo al etiquetado de los productos
alimenticios e ingredientes alimentarios que contienen aditivos y aromas
modificados genéticamente.
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OGM (Organismos Modificados Genéticamente)
Reglamento (CE) nº 1830/2003
• Protección del medio ambiente
Con el fin de facilitar la trazabilidad de los OMG y de proteger el
medio ambiente, el Reglamento exige que los operadores transmitan la
información siguiente:
– La indicación de que los productos son OMG o contienen OMG.
– El código exclusivo de cada OMG que contenga el producto.
Este sistema de identificación único de los OMG permitirá conocer los
rasgos y las características propias de estos productos a efectos del control
de la trazabilidad.
Otra medida de aplicación es el Reglamento (CE) n° 65/2004 de la
Comisión, de 14 de enero de 2004, por el que se establece un sistema de
creación y asignación de identificadores únicos a los OGM u
organismos modificados genéticamente [Diario Oficial L 10 de 16.1.2004].
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IDENTIFICADORES ÚNICOS DE LOS OMG
•
Los OMG se identifican mediante un código específico que puede
asimilarse a un código de barras.
•
Este código se denomina «identificador único». Este identificador:
– Permite detectar fácilmente un OMG concreto en la etiqueta del
producto;
– Es uniforme y está compuesto por cifras y letras, de modo que es
preciso identificar con precisión todos los tipos de productos.
– Contribuye a la trazabilidad de los OMG y a que el consumidor esté
informado.
•
El Reglamento (CE) n° 65/2004 de la Comisión, de 14 de enero de 2004,
por el que se establece un sistema de creación y asignación de
identificadores únicos a los organismos modificados genéticamente es
aplicable a todos los organismos modificados genéticamente destinados a
la importación dentro de la Comunidad, al cultivo y a la alimentación
humana o animal, con excepción de los medicamentos de uso humano o
veterinario.
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OMG
FORMATOS DE LOS IDENTIFICADORES ÚNICOS
(Anexo Reglamento 65/2004)
SECCIÓN A (Plantas)
1. Formato general
•
•
El formato consiste en tres componentes que contienen cada uno varios caracteres
alfanuméricos que se refieren al solicitante o titular de la autorización, a la transformación y a
un medio de verificación.
El formato consta de 9 caracteres alfanuméricos en total:
– El primer componente representa al solicitante o titular de la autorización y comprende 2 o
3 caracteres alfanuméricos.
– El segundo componente consta de 5 o 6 caracteres alfanuméricos y representa la
transformación.
– El tercer componente sirve de verificación y está representado por un dígito final.
Ejemplo de
Identificador único
•
Las secciones siguientes dan orientaciones sobre el modo de crear los tres componentes
individuales del identificador único.
18
OMG
FORMATOS DE LOS IDENTIFICADORES ÚNICOS
(Anexo Reglamento 65/2004)
2. Componente del solicitante o el titular de la autorización
•
Los primeros 2 o 3 caracteres alfanuméricos representan al solicitante o al titular de la
autorización (por ejemplo, las 2 o 3 primeras letras del nombre de la organización del
solicitante o titular de la autorización), seguido de un guión:
•
Puede haber solicitantes a quienes se hayan ya asignado caracteres alfanuméricos para
indicar su identidad y que éstos figuren en la tabla de códigos de los solicitantes de la
base de datos BioTrack de la OCDE. Dichos solicitantes deben continuar usando esos
caracteres.
Cualquier nuevo solicitante no identificado en la base de datos BioTrack de la OCDE no
podrá utilizar los códigos existentes en la base, sino que deberá informar a las
autoridades nacionales, quienes deberán actualizar la base de datos BioTrack de la
OCDE añadiendo un nuevo código de identificación (caracteres) del solicitante a la tabla
de códigos.
•
19
OMG
FORMATOS DE LOS IDENTIFICADORES ÚNICOS
(Anexo Reglamento 65/2004)
3. Componente de la transformación
•
El segundo conjunto de 5 o 6 caracteres alfanuméricos representa la
transformación específica que es objeto de la solicitud de comercialización y/o
de la autorización final, como:
•
Una transformación individual puede darse en diferentes organismos, especies
y variedades, por lo que los caracteres deben ser representativos de la
transformación específica de que se trate. Una vez más, los solicitantes, antes
de crear los identificadores únicos, deberán buscar en la base de datos
BioTrack de la OCDE los identificadores únicos asignados a transformaciones
similares del mismo organismo o especie, para mantener la coherencia y evitar
duplicaciones.
20
OMG
FORMATOS DE LOS IDENTIFICADORES ÚNICOS
(Anexo Reglamento 65/2004)
•
Los solicitantes deberán crear su propio mecanismo interno para evitar
la aplicación de la misma designación (es decir, los mismos caracteres) a
una "transformación" que afecte a organismos diferentes. Si dos o más
organizaciones desarrollan transformaciones similares, la "información del
solicitante" deberá permitir a cada una de ellas crear un identificador único
para su propio producto que será necesariamente diferente de los creados
por otros solicitantes.
•
En lo que se refiere a los nuevos OMG que impliquen más de una nueva
transformación (denominado transformaciones de genes superpuestos), los
solicitantes o titulares de una autorización deberán crear un identificador
único nuevo para ellos.
21
OMG
FORMATOS DE LOS IDENTIFICADORES ÚNICOS
(Anexo Reglamento 65/2004)
4. Componente de verificación
•
El último carácter del identificador único sirve para la verificación e irá
separado del resto del identificador único por un guión:
•
Va destinado a reducir los errores al garantizar la integridad del
identificador alfanumérico introducido por los usuarios de la base de datos.
La regla para calcular el carácter de verificación es la siguiente: el carácter
de verificación se compone de un solo dígito que se calcula sumando los
valores numéricos de cada uno de los caracteres alfanuméricos del
identificador único. El valor numérico de cada uno de los caracteres va de 0
a 9 para los caracteres numéricos de (0-9) y de 1 a 26 para los caracteres
alfabéticos (A-Z). Si la suma total fuese un número compuesto de varios
dígitos, se sumarán los dígitos restantes siguiendo la misma regla hasta
que la suma final sea un único carácter numérico.
•
22
OMG
FORMATOS DE LOS IDENTIFICADORES ÚNICOS
(Anexo Reglamento 65/2004)
•
Por ejemplo, el carácter de verificación del código CED-AB891 se
calcula del siguiente modo:
– Primer paso: 3+5+4+1+2+8+9+1=33.
– Segundo paso: 3 + 3 = 6; por tanto el carácter de verificación es
6.
– Así pues, el identificador único final será: CED-AB891-6.
23
OMG
FORMATOS DE LOS IDENTIFICADORES ÚNICOS
(Anexo Reglamento 65/2004)
•
5. Forma de los dígitos que deben emplearse en el identificador
único:
24
OMG
FORMATOS DE LOS IDENTIFICADORES ÚNICOS
(Anexo Reglamento 65/2004)
• 6. Forma de los
caracteres alfabéticos que
deben utilizarse y valores
numéricos
correspondientes para el
cálculo del carácter de
verificación
La base de datos BioTrack
puede consultarse en el link
“Product Database” de la
página de la OCDE
(www.oecd.org) Organisation
for Economic Co-operation
and Development.
25
OMG
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
•
La comercialización de los organismos modificados genéticamente está
regulada desde comienzos de los años noventa por la Directiva 90/220/CEE.
•
A partir de 1997, la normativa relativa a los OMG --limitada a la Directiva
90/220/CEE (que cubre la importación, la transformación, el cultivo y la
utilización de los OMG en la alimentación animal)-- se amplió con un
Reglamento sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios
destinados a la alimentación humana ( Reglamento 97/258/CE ).
•
El marco normativo relativo a los OMG se modificó y actualizó mediante la
adopción de la Directiva 2001/18/CE por la que se deroga la Directiva
90/220/CEE anteriormente mencionada, y mediante la adopción de dos
reglamentos:
– Uno sobre los OMG en alimentos y piensos (Reglamento (CE) nº
1829/2003)
– y el otro relativo a la trazabilidad y al etiquetado de OMG (Reglamento (CE)
nº 1830/2003).
26
OMG
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
•
Antes de sembrar o comercializar un OMG, éste ha de ser evaluado
(evaluación de riesgos) caso por caso, en relación a los efectos
potenciales, esperados o no, que puede tener sobre la salud y el medio
ambiente.
•
Por consiguiente, los organismos científicos nacionales y comunitarios
entre otros, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, evalúan los
efectos relacionados con una toxicidad/alergenicidad potencial de los
OMG sobre organismos que no son objeto de investigación.
27
OMG
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
•
Una vez que los productos con OMG han obtenido la autorización de
comercialización (Directiva 2001/18/CE o Reglamento (CE) nº 1829/2003),
ha de especificarse en la etiqueta el identificador apropiado y único de cada
OMG.
•
El identificador se compone de nueve caracteres alfanuméricos asociados
con arreglo a un formato uniforme. Ese formato ha sido homologado en el
marco de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos
(OCDE). Por lo que el identificador para un OMG concreto se halla en una
lista de la base de datos BioTrack de la Organización de Cooperación y
Desarrollo Económicos (OCDE).
•
La Comisión o la autoridad que ha expedido la autorización de
comercialización comunica por escrito dicho identificador único al Centro de
Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología
(establecido en el marco del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la
Biotecnología).
28
OMG
•
Contexto
El identificador único es una medida de identificación del OMG que
también figura en la etiqueta y facilita la trazabilidad de esos productos a lo
largo de toda la cadena alimentaria, en aplicación del Reglamento (CE) nº
1830/2003 .
•
Otros actos
Reglamento (CE) n° 641/2004 de la Comisión, de 6 de abril de 2004,
sobre las normas de desarrollo del Reglamento (CE) n° 1829/2003 del
Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la solicitud de
autorización de nuevos alimentos y piensos modificados genéticamente, la
notificación de productos existentes y la presencia accidental o
técnicamente inevitable de material modificado genéticamente cuya
evaluación de riesgo haya sido favorable [Diario Oficial L 102 de 7.4.2004].
Reglamento (CE) n° 1830/2003 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al
etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de
los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se
modifica la Directiva 2001/18/CE [Diario Oficial L 268 de 18.10.2003].
29
DIRECTIVA SOBRE LA LIBERACIÓN DE OMG
•
De conformidad con el principio de precaución y vistos los riesgos que
puede ocasionar la liberación de organismos modificados genéticamente
al medio ambiente y la salud, la presente Directiva tiene por objeto reforzar
el marco legislativo relativo a la liberación intencional y comercialización
de OMG. En concreto, esta Directiva:
– Mejora la eficacia y la transparencia del procedimiento de autorización
de liberación intencional y comercialización de OMG.
– Establece un método común de evaluación de los riesgos y un
mecanismo de salvaguardia.
– Hace obligatoria la consulta del público y el etiquetado de OMG.
30
DIRECTIVA SOBRE LA LIBERACIÓN DE OMG
•
Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de
marzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de
organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva
90/220/CEE del Consejo, tiene por objeto:
– Incrementar la eficacia y transparencia del procedimiento de
autorización de la comercialización de OMG.
– Limitar la validez de las autorizaciones a un plazo limitado (renovable)
– Introducir un control obligatorio posterior a la comercialización de
dichos organismos.
•
La Directiva prevé asimismo el establecimiento de un método común de
evaluación de los riesgos relacionados con la liberación de OMG y de un
mecanismo para modificar, suspender o terminar la liberación de OMG
cuando se disponga de nuevos datos sobre los riesgos derivados de dicha
liberación.
31
DIRECTIVA SOBRE LA LIBERACIÓN DE OMG
•
La Directiva obliga a consultar al público y a etiquetar los OMG.
•
Se mantiene el sistema de intercambio de información que figura en las
notificaciones de conformidad con lo establecido en la Directiva 90/220/CEE.
En virtud de la presente directiva, la Comisión está obligada a:
– Consultar a los comités científicos competentes en relación con cualquier
aspecto del que puedan derivarse repercusiones para la salud humana o el
medio ambiente.
– Consultar a comités éticos.
– Elaborar registros de la información sobre las modificaciones genéticas de
los OMG y sobre la localización de los OMG. En la Decisión 2004/204/CE
se describe el funcionamiento de esos registros.
•
La Comisión publicará cada tres años una síntesis de las medidas tomadas en
los Estados miembros para aplicar la presente Directiva.
32
DIRECTIVA SOBRE LA LIBERACIÓN DE OMG
•
La Comisión debe publicar, cada tres años, un informe sobre la experiencia
obtenida de la comercialización de los OMG (el primer informe debería
haberse publicado en 2003).
•
Se publicará asimismo cada año un informe sobre cuestiones éticas. Esta
Directiva invitaba a la Comisión a presentar una propuesta de aplicación del
Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología, lo que
condujo a la adopción del Reglamento (CE) nº 1946/2003 del Parlamento
Europeo y del Consejo relativo al movimiento transfronterizo de organismos
modificados genéticamente.
•
•
La Directiva 90/220/CEE relativa a la liberación voluntaria de los
organismos modificados genéticamente quedó derogada por la presente
Directiva el 17 de octubre de 2002.
Esta directiva ha sido modificada por Reglamento (CE) n° 1830/2003.
33
DIRECTIVA SOBRE LA LIBERACIÓN DE OMG
•
Recopilación y comunicación de información
Decisión 2005/463/CE de la Comisión, de 21 de junio de 2005, por la
que se crea un grupo de red para el intercambio y la coordinación de
información relativa a la coexistencia de cultivos modificados
genéticamente, convencionales y ecológicos [Diario Oficial L 164 de
24.6.2005].
Decisión 2004/204/CE de la Comisión, de 23 de febrero de 2004, por
la que se establecen las disposiciones pormenorizadas de funcionamiento
de los registros para la recogida de información relativa a las
modificaciones genéticas en OMG, previstos por la Directiva 2001/18/CE
del Parlamento Europeo y del Consejo [Diario Oficial L 65 de 3.2.2004].
34
DIRECTIVA SOBRE LA LIBERACIÓN DE OMG
De conformidad con la Directiva 2001/18/CE, la Comisión está
obligada a crear uno o varios registros para la recogida de información
relativa a las modificaciones genéticas en OMG.
Esta Decisión precisa que esos registros incluyan información a la
que pueda acceder todo el público y otros datos a los que solo pueden
acceder los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad Europea de
Seguridad Alimentaria. La información que debe registrarse es la siguiente:
– datos detallados sobre las personas responsables de la liberación o la
comercialización;
– datos generales sobre el OMG (nombre comercial y nombre científico,
Estado miembro interesado, decisión de autorización del OMG, etc.);
– datos sobre el ADN insertado en el OMG;
– datos sobre los métodos de detección y de identificación;
– datos sobre el depósito, almacenamiento y suministro de muestras.
35
MOVIMIENTOS TRANSFRONTERIZOS DE ORGANISMOS
MODIFICADOS GENÉTICAMENTE
•
El Reglamento (CE) nº 1946/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 15 de julio de 2003, relativo al movimiento transfronterizo de organismos
modificados genéticamente [Diario Oficial L 287 de 5.11.2003] tiene por
objetivo la Aplicación del Protocolo de Cartagena sobre bioseguridad.
•
Dicho Protocolo tiene por objeto garantizar un nivel adecuado de protección
en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización de los
organismos modificados genéticamente que puedan tener efectos adversos
sobre el medio ambiente y la salud humana, centrándose concretamente en
los movimientos transfronterizos (movimientos de OMG entre dos Estados,
con exclusión de los movimientos intencionales entre las Partes en el
Protocolo de Cartagena en el interior de la Comunidad Europea).
•
El presente Reglamento establece un sistema común de notificación y de
intercambio de información sobre los movimientos transfronterizos de OMG
a terceros países. El objetivo último es garantizar que los movimientos que
puedan tener efectos adversos sobre la utilización sostenible de la
diversidad biológica y la salud humana se efectúen de una manera
respetuosa con respecto al medio ambiente y la salud humana.
36
MOVIMIENTOS TRANSFRONTERIZOS DE ORGANISMOS
MODIFICADOS GENÉTICAMENTE
•
Contexto: Protocolo de Cartagena
Los Estados miembros y la Comunidad firmaron el Protocolo de
Cartagena en 2000.
En junio de 2002, la Comisión publicó la Decisión 2002/628/CE,
relativa a la celebración, en nombre de la Comunidad Europea, del
Protocolo de Cartagena sobre la bioseguridad relativo al Convenio sobre la
Diversidad Biológica.
El objetivo de este Protocolo es garantizar que la transferencia,
manipulación y utilización de organismos vivos resultantes de la
biotecnología moderna no tengan efectos negativos sobre la diversidad
biológica ni sobre la salud humana, centrándose concretamente en los
movimientos transfronterizos.
En virtud de la legislación comunitaria, el término organismos vivos
resultantes de la biotecnología moderna puede considerarse sinónimo del
término OMG.
37
Legislación OMG
•
Reglamento (CE) no 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de
septiembre de 2003 sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (Texto
pertinente a efectos del EEE)
•
Reglamento (CE) no 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de
septiembre de 2003 relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos
modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos
a partir de éstos, y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE
•
Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de marzo de
2001 sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos
modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del
Consejo
•
Reglamento (CE) no 65/2004 de la Comisión de 14 de enero de 2004 por el que se
establece un sistema de creación y asignación de identificadores únicos a los
organismos modificados genéticamente
•
Reglamento (CE) no 1946/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 15 de julio
de 2003 relativo al movimiento transfronterizo de organismos modificados
genéticamente
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