MANUAL DE CRITERIOS PLAFEST

MANUAL DE CRITERIOS
Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos
Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de
urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
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Rev.
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CRITERIOS PARA LA AUTORIZACIÓN DE LICENCIAS SANITARIAS PARA ESTABLECIMIENTOS QUE
FABRICAN SUSTANCIAS TÓXICAS O PELIGROSAS PARA LA SALUD Y PARA ESTABLECIMIENTOS
QUE FABRICAN, FORMULAN MEZCLAN O ENVASAN PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
M. en B. Sonia Zamudio Alonso
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en C. Pedro García Bañuelos
IBQ.Karina Jiménez Morales
Elaboró:
Nombre
Firma
Fecha
Autorizó:
Dr. Miguel Gerardo
Lombera González
MANUAL DE CRITERIOS
Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos
Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de
urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
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1. Licencias Sanitarias para establecimientos de Salud Ambiental:
Clasificación:
1.1 COFEPRIS-05-022 Licencias Sanitarias para servicios de urbanos de fumigación, desinfección y
control de plagas; para establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la salud;
para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales.
1.1.1 COFEPRIS-05-022-B Para establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas
para la salud.
1.1.2 COFEPRIS-05-022-C. Para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o envasan
plaguicidas y nutrientes vegetales.
2. Marco Regulatorio:
2.1 Evaluación documental y de la visita de verificación sanitaria.
2.1.1
2.1.2
2.1.3
2.1.4
2.1.5
2.1.6
2.1.7
2.1.8
Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos de Salud. Artículos 3
fracción I inciso g, h, i, 4 fracción II inciso c y 14 fracciones I, II, y XIV.
Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de
Trámites Empresariales publicados en el Diario Oficial de la Federación el 14 de septiembre
de 1998.
Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites inscritos
en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se
establecen diversas medidas de mejora regulatoria y su anexo único, publicado el 14 de
septiembre de 1998, y por el que se dan a conocer los formatos para la realización de
trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la
Protección Contra Riesgos Sanitarios publicado en el Diario Oficial de la Federación el 01 de
noviembre del 2004.
Ley Federal de Procedimiento Administrativo. Artículos 11 fracc. II, III, 17-A, 57 fracc. I y V.
Acuerdo 141 por el que se determinan los establecimientos sujetos a aviso de
funcionamiento, del 22 de Julio de 1997.
Ley General de Salud.
Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios, Articulo 2, 64, 66, 67, 134 y demás relativos aplicables.
Normas Oficiales Mexicanas:
2.1.8.1 NOM-045-SSA1-1993, Plaguicidas. productos para uso agrícola, forestal, pecuario,
de jardinería, urbano e industrial. etiquetado.
2.1.8.2 NOM-044-SSA1-1993, Envase y embalaje. requisitos para contener plaguicidas
2.1.8.3 NOM-046-SSA1-1993, Plaguicidas-productos para uso doméstico-etiquetado.
2.1.8.4 NOM-056-SSA1-1993, Requisitos sanitarios del equipo de protección personal.
2.1.8.5 NOM-048-SSA1-1993, Que establece el método normalizado para la evaluación de
riesgos a la salud como consecuencia de agentes ambientales.
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
M. en B. Sonia Zamudio Alonso
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en C. Pedro García Bañuelos
IBQ.Karina Jiménez Morales
Elaboró:
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Fecha
Autorizó:
Dr. Miguel Gerardo
Lombera González
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Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de
urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
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2.1.8.6 NOM-047-SSA1-1993, Que establece los limites biológicos máximos permisibles de
disolventes orgánicos en el personal ocupacionalmente expuesto.
2.1.8.7 NOM-010-STPS-1999, Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo
donde se manejen, transporten, procesen o almacenen sustancias químicas
capaces de generar contaminación en el medio ambiente laboral.
*Marco regulatorio general que da facultad jurídica para la evaluación tanto documental como técnica, es de
resaltar que para esta última aplican diversos articulados para cada caso particular.
3. Criterios de Evaluación
La evaluación de las solicitudes de autorización para la modalidad de Licencia Sanitaria de los
establecimientos numerados en el apartado clasificación, comprende dos rubros: la evaluación documental y
la evaluación de la visita de verificación sanitaria practicada al establecimiento.
La evaluación documental consiste en determinar, de acuerdo al marco regulatorio, que la información,
contenida en la solicitud de la modalidad de que se trate, cumple cabalmente, en caso contrario se girará
una prevención única de información al promovente, la cual será clara y específica, en la que se de a
conocer los puntos que fueron incumplidos en la solicitud y que deberá cumplir con ellos en un plazo de 05
días hábiles. En caso de que no se reciba respuesta después de los 05 días a partir de la notificación o bien
que el promovente no de cumplimiento total o en forma a la prevención documental se desechará la
solicitud.
La evaluación de la visita de verificación sanitaria, comprende los aspectos incluidos en la visita de
verificación practicada al establecimiento, los cuales deberán cumplir con el marco regulatorio citado en los
numerales 2.1.6 a 2.1.8 mencionados anteriormente y demás disposiciones aplicables.
En caso de que la evaluación de la visita de verificación sanitaria, así como de la información documental de
la solicitud, resulten sin deficiencias, se procede a emitir la Licencia Sanitaria, en caso de que alguna de las
dos partes resulte con deficiencias y/o anomalías, se desechará la solicitud.
1.1.1
COFEPRIS-05-022-B. Para establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud.
1.-Presentar plano del establecimiento en donde se indiquen las diferentes áreas con que cuenta, así
como el croquis de localización.


Indicar por líneas de producción las áreas con que cuenta el establecimiento (almacén de materias
primas, producción, envasado, almacén de producto terminado, residuos peligrosos, administrativas,
comedor, servicios sanitarios, así como el diagrama de flujo de éstas). Incluir acotaciones del plano.
Presentar el croquis de localización del establecimiento, incluyendo las colindancias con otros
predios y las actividades de éstos.
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
M. en B. Sonia Zamudio Alonso
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en C. Pedro García Bañuelos
IBQ.Karina Jiménez Morales
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Dr. Miguel Gerardo
Lombera González
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2.- Presentar programa de capacitación y difusión a los trabajadores.

Presentar un programa calendarizado que incluya los temas de los cursos, el personal al cual se
dirige el programa, así como la duración de cada uno de los temas. Los cuales contemplen los
riesgos sanitarios sobre la exposición ocupacional a sustancias tóxicas o peligrosas, así como la
utilización adecuada del equipo de protección personal y las medidas preventivas en caso de
accidentes o contingencia.
3.- Presentar programa de vigilancia a la salud de los trabajadores expuestos a sustancias tóxicas o
peligrosas.
El programa deberá contener:





Identificación de riesgos a la salud por línea de producción y área de proceso, generados por
agentes químicos (incluidos polvos) y biológicos.
Identificación del personal ocupacionalmente expuesto a los riesgos generados por los agentes
mencionados (nombres, puestos, actividades de cada uno y el área a la que pertenecen).
Incluir la identificación de los controles médicos para monitorear la consecuencia de la exposición
a contaminantes en el ambiente laboral. Deberá presentar, la calendarización de dichos controles
médicos.
Programa del monitoreo del ambiente ocupacional de las sustancias tóxicas o peligrosas a la
salud, dando cumplimiento a la norma NOM-010-STPS-1999.
Incluir las medidas preventivas y correctivas.
Lo anterior con el objeto de que de cumplimiento a la norma oficial mexicana NOM-048-SSA1-1993, que
establece el método normalizado para la evaluación de riesgos a la salud como consecuencia de agentes
ambientales.

Se le comunicará a la empresa cuando exista requerimiento de información, que se solicitarán en
la visita de verificación, los programas de salud ocupacional: monitoreo del ambiente ocupacional
(cuando aplique) monitoreo biológico, prevención de accidentes, prevención de daños a la salud,
capacitación y difusión a los trabajadores, manejo y disposición de residuos peligrosos, así como
el programa concerniente a este punto.
4.- Hojas de datos de seguridad de las sustancias tóxicas o peligrosas que se manejan en el
establecimiento.

Deberá incluir hojas de datos de seguridad de materias primas y productos terminados legibles, en
idioma español y conforme a la normatividad aplicable vigente en la materia.
5.- Lista de medidas de seguridad que se aplican en el establecimiento

Presentar las medidas de seguridad implantadas, tales como procedimientos para el manejo y
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
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Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en C. Pedro García Bañuelos
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Dr. Miguel Gerardo
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urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
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control de agentes químicos o biológicos (ejemplos: Procedimientos para el manejo de sustancias
tóxicas o peligrosas, incluyendo el control de fugas y derrames; procedimientos para limpieza,
manejo y mantenimiento de equipo). Dichas medidas deberán estar incluidos en un programa de
seguridad, higiene y contingencias ambientales para casos de siniestros.
6.- Lista de los equipos para el control de contaminantes (Sistema de captación de polvos fugitivos,
de humos y vapores, extractores, lavadores de gases, etc.)

El listado de los equipos debe ser acorde con el riesgo a la salud que muestran las sustancias que
se manejan en el establecimiento.

En caso de que el establecimiento mencione que no requiere de equipos para el control de
contaminantes, se deberá de analizar y evaluar la información sobre procesos, materia prima y
producto terminado contenida en la Cédula de In formación Técnica, para determinar si requiere o
no cumplir con este punto. En su caso, deberá solicitarse al interesado durante la prevención, la
justificación técnica del por qué no aplica o requiere de cierto equipo, esto función de los riesgos a
la salud que puedan generar las sustancias que maneja y procesa el establecimiento y de los
procesos, materia prima, producto terminado, consumo y producción.
7.- Lista del equipo contra incendios

Deberá indicar los tipos de extintores, las capacidades y su localización. Los cuales deberán ser
adecuados a lo descrito en las hojas de datos de seguridad.
8.- Lista de construcciones especiales (sistema de detección de humo, de alarmas contra incendio,
sistemas automáticos de control, diques de contención, etc.)


El establecimiento deberá indicar los equipos con que cuenta para este fin.
En caso de que el establecimiento mencione que no requiera de construcciones especiales, se
deberá analizar y evaluar la información sobre procesos, almacenamiento de materia prima y
producto terminado contenida en la Cédula de Información Técnica, para determinar si requiere o no
cumplir con este punto. En su caso, deberá solicitarse al interesado durante la prevención, la
justificación técnica del por qué no aplica o requiere de dicha construcciones, esto función de los
riesgos a la salud que puedan generar las sustancias que maneja y procesa el establecimiento y los
procesos, materia prima, producto terminado, consumo y producción.
9.-Cédula de información técnica del establecimiento.

Requisitar correctamente el formato e incluir la razón social, la firma del representante o apoderado
legal y la fecha en todas las hojas.
9.1.-Descripción de los procesos industriales con diagrama de flujo.
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
M. en B. Sonia Zamudio Alonso
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en C. Pedro García Bañuelos
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Dr. Miguel Gerardo
Lombera González
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Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de
urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales

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Deberá presentar la descripción detallada por línea de producción y el diagrama de flujo de proceso
de cada una. Si el proceso conlleva reacciones químicas, deberá especificarlas.
9.2.- Características de los equipos de fabricación por línea de producción.

Deberá indicar en un listado la cantidad y características (capacidad, potencia, material de
construcción, etc.) del equipo de proceso involucrado, por línea de producción.
9.3.- Inventario de materias primas

Deberá indicar nombre común, número de CAS, tipo de envase, capacidad (del envase) y
producción (ó consumo) de cada materia prima.
9.4.- Inventario de productos

Indicar nombre común, tipo de envase y producción mensual.
9.5.- Lista de productos que requieren registro único ante la Comisión Intersecretarial para el Control
del Proceso y Uso de Plaguicidas Fertilizantes y Sustancias Tóxicas ó COFEPRIS.

Sólo aplica cuando la empresa utiliza en su procesos de manera indirecta productos plaguicidas
pero que no son elaborados en su establecimiento como productos o subproductos finales ya que,
de ser así, la empresa requeriría ingresar solicitud de licencia sanitaria bajo la modalidad
COFEPRIS-05-022-C, para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o envasan plaguicidas.
9.6.- Listado de sustancias peligrosas que generan residuos industriales

Deberá indicar número CAS, origen y destino de la sustancia, nombre común, materia prima,
producto, código CRETIB, estado físico (Sólidos, líquidos, lodos u otros), señalando su disposición
final.
9.7.-Residuos Industriales



Deberá describir las características de los residuos industriales generados con motivo del proceso
de las materias primas, cantidades promedio diarias ó mensuales (esto incluye también los envases
vacíos que contuvieron materia prima).
Describir los tratamientos para descarga o disposición final.
Indicar la periodicidad de las descargas y disposiciones.
9.7.1.- Inventario de equipo de protección personal por área de proceso
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
M. en B. Sonia Zamudio Alonso
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en C. Pedro García Bañuelos
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Dr. Miguel Gerardo
Lombera González
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urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales

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Detallar el listado del equipo de protección personal por área de proceso, el cual deberá ser acorde
a las características de las sustancias o agentes de riesgo que se manejan y generan en el
establecimiento.
9.7.2.- Inventario de equipo de protección personal para el desarrollo de actividades especiales en
las que se manejen productos de alta toxicidad y peligrosidad.

Detallar el listado de equipo de protección personal, el cual deberá ser acorde a las características
de las sustancias toxicas o peligrosas para la salud o agentes de riesgo que se manejan y generan
en el establecimiento y a las indicaciones de las Hojas de datos de Seguridad.
Criterios técnicos para la evaluación de la visita de verificación única
GENERALIDADES
1
Identificar si el establecimiento cuenta con solicitud de Licencia Sanitaria.

2
Verificar número de entrada y fecha.
Giro al que se dedica el establecimiento.

Corroborar las líneas de producción con que cuenta el establecimiento
de acuerdo al equipo y maquinaria (Ejemplo: fabricación de productos
químicos básicos orgánicos o bien fabricación de químicos básicos
inorgánicos, tales como ácidos, sales, sustancias básicas, etc.) y
cotejar con la Cédula de Información Técnica del Establecimiento.
DATOS DEL ESTABLECIMIENTO
3
Ubicación, zona y colindancias

Analizar si existe población circundante que pueda estar en riesgo por
la operación del establecimiento (Ejem. Asentamientos humanos como
casas-habitación condominios, escuelas, hospitales, mercados, etc.)
Artículo 1233 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y
servicios
CARACTERISTICAS DE LA CONSTRUCCIÓN
4
Material de techo, paredes y pisos.

Analizar si
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Fecha
son resistentes al
CONTROL DE EMISIÓN
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M. en B. Sonia Zamudio Alonso
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en C. Pedro García Bañuelos
IBQ.Karina Jiménez Morales
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las características de los materiales
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Dr. Miguel Gerardo
Lombera González
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medio ambiente y al uso normal como consecuencia de la actividad y
los productos que se manejan en el establecimiento.
5
El establecimiento esta diseñado o acondicionado ex profeso para el giro al que se
dedica.

Comprobar si el diseño o acondicionamiento del establecimiento es
adecuado para las actividades del mismo, con objeto de evitar
posibles riesgos a la salud.
Artículo 64 , 67 y 71 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
AREAS DE TRABAJO
6
Indicar las áreas con que cuenta el establecimiento dependiendo del giro del mismo
(almacén de materia prima, formulación o mezclado, envasado, almacén de
productos terminados, almacén de residuos peligrosos, comedor, área
administrativa, sanitarios etc.):

Identificar si existe riesgo a la salud debido a la ubicación de áreas del
establecimiento (ejem. Si se encuentran contiguas las áreas de
comedor y de formulación).
Artículo 64 y 67 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL
7
8
9
10
El personal cuenta con el EPP.
El EPP es adecuado a las sustancias que manejan en el área.
El personal utiliza el EPP.
El EPP esta en buen estado de conservación.
En caso de que exista cualquier anomalía dentro de los puntos anteriores se
deberán relacionar, con los resultados del monitoreo biológico mas
recientemente implementado en la empresa así como los resultados de los
monitoreos ambientales mas recientes, y en caso de que no se tengan los
elementos para comprobar que no existen riesgos inminentes a la salud, se
deberá desechar el trámite de licencia sanitaria, en caso contrario se podrá dar
por válido el punto.
Artículo 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y
servicios.NOM-048-SSA1-1993
EQUIPO CONTRA INCENDIO
CONTROL DE EMISIÓN
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M. en B. Sonia Zamudio Alonso
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en C. Pedro García Bañuelos
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Dr. Miguel Gerardo
Lombera González
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Extintores o hidrantes u otros con que cuenta el establecimiento
¿Son adecuados?, ¿tienen accesorios deteriorados?, ¿la carga es vigente?, ¿tiene
señalamientos? ¿El acceso esta libre o bloqueado? ¿Existe brigada contra incendio?


Es adecuado el equipo, referido al riesgo a la salud de las sustancias
que se manejan?
Por si solo no será impedimento para la resolución favorable de la
solicitud de licencia, a menos que a criterio de la autoridad existan
otros factores que en su conjunto creen un riesgo a la salud.
Artículo 163 de la Ley General de Salud.
DESCRIPCION DE LAS ÁREAS CON QUE CUENTA EL ESTABLECIMIENTO.
13
Nombre del área, superficie y personal ocupacionalmente expuesto a sustancias
tóxicas o peligrosas para la salud.
Artículo 64 y 67 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios.
EXPOSICIÓN A AGENTES DE RIESGO EN EL ESTABLECIMIENTO
14
Agentes de riesgo como: Polvo, humo, vapor, niebla, gas, líquido derramado, ruido,
iluminación insuficiente, temperatura, vibración, fauna nociva, alimentos.


Comprobar si se observaron riesgos a la salud se deberá y en tal caso
dictaminar al detalle la anomalía.
Comprobar si se detectó si falta mantenimiento por uso inadecuado,
causas ambientales o corrosión debido a las sustancias que maneja.
Artículo 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y
servicios
AVISOS Y SEÑALAMIENTOS DE HIGIENE PARA LA SALUD
15
Uso de equipo de protección personal, ruta de evacuación, salidas de emergencia y
primeros auxilios, manejo seguro de las sustancias, no fumar, no comer, aseo
personal, orden y limpieza del área de trabajo.


Deberá analizarse si cuenta o no con señalamientos en numero
suficiente.
Por si solo no será impedimento para la resolución favorable de la
solicitud de licencia, a menos que a criterio de la autoridad existan
otros factores que en su conjunto creen un riesgo a la salud.
CONTROL DE EMISIÓN
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M. en B. Sonia Zamudio Alonso
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en C. Pedro García Bañuelos
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Rótulos de capacidad e identificación a tanques y contenedores

17
Deberá analizarse si cuenta o no con identificación en todos los
tanques o contenedores.
Identificación de áreas de seguridad y de tránsito.

Comprobar si están en condición de uso o si se requiere incrementar
el número o tipo de señalamientos.
Artículo 163 de la Ley General de Salud.
VENTILACIÓN
19
Ventilación natural o artificial (Ventiladores y/o extractores).

20
Evaluar si es adecuada en función de las sustancias que manejan a
manera de evitar posibles riesgos a la salud
Numero, ¿funcionan?, ¿tienen señalamientos? y ¿los accesos están libres?
Artículo 73 y 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
REGADERAS Y LAVAOJOS DE EMERGENCIA
21
Numero, ¿funcionan?, ¿tienen señalamientos? y los accesos ¿están libres?
(Regaderas y lavaojos de emergencia).

Deberán ser adecuados y en condición de uso, de acuerdo a las
sustancias tóxicas o peligrosas para la salud que se utilicen en el
proceso de producción.
Artículo 72 y 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
LISTADO DE PRODUCTOS QUE FABRICA Y/O FORMULA EL ESTABLECIMIENTO
22
¿Nombre comercial?, ¿cuentan con registro? y ¿numero de registro sanitario ante la
CICOPLAFEST?.
Artículo 167 y 170 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
CONTROL DE EMISIÓN
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Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
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establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
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AUTORIZACIÓN PARA IMPORTACIÓN
23
El establecimiento cuenta con autorizaciones
sujetas a regulación sanitaria

24
para la importación de sustancias
Los productos o materias primas sujetas a permisos de importación
deberán contar con la autorización sanitaria correspondiente.
Son vigentes las autorizaciones y se muestran copia de cada una de ellas.

No deberán de existir anomalías en función de los productos
autorizados
Artículo 146 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y
servicios
LA MATERIA PRIMA.
25
Cuenta con identificación, hojas de seguridad y esta almacenada de acuerdo con el
código CRETIB u otro código
TANQUES DE ALMACENAMIENTO.
26
Cuentan con: identificación, indicador de nivel, dique de contención fosa de
contención y capacidad

No deberá presentar falta de mantenimiento por uso inadecuado,
causas ambientales o corrosión debido a las sustancias que maneja, se
debe especificar claramente el área o equipo.
PREVENCION DE DERRAMES.
27
Cuenta con dren / fosa para contener posibles fugas o derrames

28
No deberá presentar falta de mantenimiento por uso inadecuado,
causas ambientales o corrosión debido a las sustancias que maneja, se
debe especificar claramente el área o equipo.
Cuenta con dique de contención

Deberá ser adecuado respecto a las sustancias que se manejan en el
establecimiento.
CONTROL DE EMISIÓN
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Dr. Miguel Gerardo
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urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
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Código
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Cuenta con material absorbente
Deberá ser adecuado respecto a las sustancias que se manejan en el
establecimiento.
Artículo 128, 129 y 163 de la Ley General de Salud.
SALUD OCUPACIONAL
30
El establecimiento deberá contar con los siguientes programas: vigilancia
epidemiológica, monitoreo biológico, prevención de accidentes, monitoreo de
ambiente ocupacional, prevención de daños a la salud, capacitación, manejo y
disposición final de residuos.

31
Se debe comprobar que exista evidencia
implementación o aplicación de los mismos.
de
seguimiento,
El establecimiento cuenta con botiquín de primeros auxilios para los productos que
manejan

El botiquín deberá ser específico para el tratamiento de intoxicaciones
debido a las sustancias que se utilizan en el establecimiento. (En el caso
que no existan sustancias tóxicas o peligrosas se deberá contar con un
botiquín normal de primeros auxilios)
Artículo 133 del de la Ley General de Salud, 1228 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control
sanitario de establecimientos productos y servicios.
EXAMENES MEDICOS
32
Exámenes médicos de ingreso y periódicos.

Comprobar si hay evidencia en el establecimiento de los controles
médicos del personal ocupacionalmente expuesto que se contemplan
en el programa de vigilancia a la salud de los trabajadores.
Artículo 133 del de la Ley General de Salud, 1228 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control
sanitario de establecimientos productos y servicios
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
M. en B. Sonia Zamudio Alonso
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en C. Pedro García Bañuelos
IBQ.Karina Jiménez Morales
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Dr. Miguel Gerardo
Lombera González
MANUAL DE CRITERIOS
Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos
Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de
urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
1.1.2
Código
Rev.
Hoja 13
de 31
COFEPRIS-05-022-C. Para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o envasan plaguicidas
y nutrientes vegetales.
1.1.2.1 Por alta de licencia:
1.-Presentar plano del establecimiento en donde se indiquen las diferentes áreas con que cuenta, así
como el croquis de localización.

Indicar por líneas de producción las áreas con que cuenta el establecimiento (almacén de materias
primas, producción, envasado, almacén de producto terminado, residuos peligrosos, administrativas,
comedor, servicios sanitarios, así como el diagrama de flujo de éstas). Incluir acotaciones del plano.
Presentar el croquis de localización del establecimiento, incluyendo las colindancias con otros
predios y las actividades de éstos.

2.- Presentar programa de capacitación y difusión a los trabajadores.

Presentar un programa calendarizado que incluya los temas de los cursos, el personal al cual se
dirige el programa, así como la duración de cada uno de los temas. Los cuales contemplen los
riesgos sanitarios sobre la exposición ocupacional a sustancias tóxicas o peligrosas, así como la
utilización adecuada del equipo de protección personal y las medidas preventivas en caso de
accidentes o contingencia.
3.- Presentar programa de vigilancia a la salud de los trabajadores expuestos a sustancias tóxicas o
peligrosas.
El programa deberá contener:





Identificación de riesgos a la salud por línea de producción y área de proceso, generados por
agentes químicos (incluidos polvos) y biológicos.
Identificación del personal ocupacionalmente expuesto a los riesgos generados por los agentes
mencionados (nombres, puestos, actividades de cada uno y el área a la que pertenecen).
Incluir la identificación de los controles médicos para monitorear la consecuencia de la exposición
a contaminantes en el ambiente laboral. Deberá presentar, la calendarización de dichos controles
médicos.
Programa del monitoreo del ambiente ocupacional de las sustancias tóxicas o peligrosas a la
salud, dando cumplimiento a la norma NOM-010-STPS-1999.
Incluir las medidas preventivas y correctivas.
Lo anterior con el objeto de que de cumplimiento a la norma oficial mexicana NOM-048-SSA1-1993, que
establece el método normalizado para la evaluación de riesgos a la salud como consecuencia de agentes
ambientales.
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Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de
urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales

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Se le comunicará a la empresa cuando exista requerimiento de información, que se solicitarán en
la visita de verificación, los programas de salud ocupacional: monitoreo del ambiente ocupacional
(cuando aplique) monitoreo biológico, prevención de accidentes, prevención de daños a la salud,
capacitación y difusión a los trabajadores, manejo y disposición de residuos peligrosos, así como
el programa concerniente a este punto.
4.- Hojas de datos de seguridad de las sustancias tóxicas o peligrosas que se manejan en el
establecimiento.

Deberá incluir hojas de datos de seguridad de materias primas y productos terminados legibles, en
idioma español y conforme a la normatividad aplicable vigente en la materia.
5.- Lista de medidas de seguridad que se aplican en el establecimiento

Presentar las medidas de seguridad implantadas, tales como procedimientos para el manejo y
control de agentes químicos o biológicos (ejemplos: Procedimientos para el manejo de sustancias
tóxicas o peligrosas, incluyendo el control de fugas y derrames; procedimientos para limpieza,
manejo y mantenimiento de equipo). Dichas medidas deberán estar incluidos en un programa de
seguridad, higiene y contingencias ambientales para casos de siniestros.
6.- Lista de los equipos para el control de contaminantes (Sistema de captación de polvos fugitivos,
de humos y vapores, extractores, lavadores de gases, etc.)

El listado de los equipos debe ser acorde con el riesgo a la salud que muestran las sustancias que
se manejan en el establecimiento.

En caso de que el establecimiento mencione que no requiere de equipos para el control de
contaminantes, se deberá de analizar y evaluar la información sobre procesos, materia prima y
producto terminado contenida en la Cédula de In formación Técnica, para determinar si requiere o
no cumplir con este punto. En su caso, deberá solicitarse al interesado durante la prevención, la
justificación técnica del porque no aplica o requiere de cierto equipo, esto función de los riesgos a la
salud que puedan generar las sustancias que maneja y procesa el establecimiento y de los
procesos, materia prima, producto terminado, consumo y producción.
7.- Lista del equipo contra incendios

Deberá indicar los tipos de extintores, las capacidades y su localización. Los cuales deberán ser
adecuados a lo descrito en las hojas de datos de seguridad.
8.- Lista de construcciones especiales (sistema de detección de humo, de alarmas contra incendio,
sistemas automáticos de control, diques de contención, etc.)

El establecimiento deberá indicar los equipos con que cuenta para este fin.
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establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales

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de 31
En caso de que el establecimiento mencione que no requiera de construcciones especiales, se
deberá analizar y evaluar la información sobre procesos, almacenamiento de materia prima y
producto terminado contenida en la Cédula de Información Técnica, para determinar si requiere o no
cumplir con este punto. En su caso, deberá solicitarse al interesado durante la prevención, la
justificación técnica del por qué no aplica o requiere de cierta construcción, esto función de los
riesgos a la salud que puedan generar las sustancias que maneja y procesa el establecimiento y los
procesos, materia prima, producto terminado, consumo y producción.
9.-Cédula de información técnica del establecimiento.

Requisitar correctamente el formato e incluir la razón social, la firma del representante o apoderado
legal y la fecha en todas las hojas.
9.1.-Descripción de los procesos industriales con diagrama de flujo.

Deberá presentar la descripción detallada por línea de producción y el diagrama de flujo de proceso
de cada una. Si el proceso conlleva reacciones químicas, deberá especificarlas.
9.2.- Características de los equipos de fabricación por línea de producción.

Deberá indicar en un listado la cantidad y características (capacidad, potencia, material de
construcción, etc.) del equipo de proceso involucrado, por línea de producción.
9.3.- Inventario de materias primas

Deberá indicar nombre común, número de CAS, tipo de envase, capacidad (del envase) y
producción (ó consumo) de cada materia prima.
9.4.- Inventario de productos

Indicar nombre común, tipo de envase y producción mensual.
9.5.- Lista de productos que requieren registro único ante la COFEPRIS o la Comisión Intersecretarial
para el Control del Proceso y uso de Plaguicidas Fertilizantes y Sustancias Tóxicas.

Indicar, nombre comercial, nombre común (ingrediente activo), número de registro (indicar número
de solicitud de registro sanitario en caso de que aun no se cuente con el registro correspondiente),
fecha de expedición, vencimiento.
9.6.- Listado de sustancias peligrosas que generan residuos industriales
 Deberá indicar número CAS, origen y destino de la sustancia, nombre común, materia prima,
producto, código CRETIB, estado físico (Sólidos, líquidos, lodos u otros), señalando su disposición
final.
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establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
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9.7.-Residuos Industriales



Deberá describir las características de los residuos industriales generados con motivo del proceso
de las materias primas, cantidades promedio diarias ó mensuales (esto incluye también los envases
vacíos que contuvieron materia prima).
Describir los tratamientos para descarga o disposición final.
Indicar la periodicidad de las descargas y disposiciones.
9.7.1.- Inventario de equipo de protección personal por área de proceso

Detallar el listado del equipo de protección personal por área de proceso, el cual deberá ser acorde
a las características de las sustancias o agentes de riesgo que se manejan y generan en el
establecimiento.
9.7.2.- Inventario de equipo de protección personal para el desarrollo de actividades especiales en
las que se manejen productos de alta toxicidad y peligrosidad.

Detallar el listado de equipo de protección personal, el cual deberá ser acorde a las características
de las sustancias toxicas o peligrosas para la salud o agentes de riesgo que se manejan y generan
en el establecimiento y a las indicaciones de las Hojas de datos de Seguridad.
Criterios técnicos para la evaluación de la visita de verificación única
GENERALIDADES
1
Identificar si el establecimiento cuente con solicitud de Licencia Sanitaria.

2
Verificar número de entrada y fecha.
Giro al que se dedica el establecimiento.

Corroborar las líneas de producción con que cuenta el establecimiento
de acuerdo al equipo y maquinaria (Ejemplo: fabricación de productos
químicos básicos orgánicos o bien fabricación de químicos básicos
inorgánicos, tales como ácidos, sales, sustancias básicas, etc.) y
cotejar con la Cédula de Información Técnica del Establecimiento.
DATOS DEL ESTABLECIMIENTO
3
Ubicación, zona y colindancias
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salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
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
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Analizar si existe población circundante que pueda estar en riesgo por
la operación del establecimiento (Ejem. Asentamientos humanos como
casas-habitación condominios, escuelas, hospitales, mercados, etc.)
Artículo 1233 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y
servicios
CARACTERISTICAS DE LA CONSTRUCCIÓN
4
Material de techo, paredes y pisos.

5
Analizar si las características de los materiales son resistentes al
medio ambiente y al uso normal como consecuencia de la actividad y
los productos que se manejan en el establecimiento.
El establecimiento esta diseñado o acondicionado ex profeso para el giro al que se
dedica.

Comprobar si el diseño o acondicionamiento del establecimiento es
adecuado para las actividades del mismo, con objeto de evitar
posibles riesgos a la salud.
Artículo 64, 67 y 71 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
AREAS DE TRABAJO
6
Indicar las áreas con que cuenta el establecimiento dependiendo del giro del mismo
(almacén de materia prima, formulación o mezclado, envasado, almacén de
productos terminados, almacén de residuos peligrosos, comedor, área
administrativa, sanitarios etc.):

Identificar si existe riesgo a la salud debido a la ubicación de áreas del
establecimiento (ejem. Si se encuentran contiguas las áreas de
comedor y de formulación).
Artículo 64 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y
servicios
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL
7
8
9
10
El personal cuenta con el EPP.
El EPP es adecuado a las sustancias que manejan en el área.
El personal utiliza el EPP.
El EPP esta en buen estado de conservación.
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establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
Código
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de 31
En caso de que existan cualquier anomalías dentro de los puntos anteriores se
deberá relacionar, la misma con los resultados del monitoreo biológico mas
recientemente implementado en la empresa así como los resultados de los
monitoreos ambientales mas recientes, y en caso de que no se tengan los
elementos para comprobar que no existen riesgos inminentes a la salud, se
deberá desechar el trámite de licencia sanitaria, en caso contrario se podrá dar
por válido el punto.
Artículo 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y
servicios.
NOM-048-SSA1-1993
EQUIPO CONTRA INCENDIO
Extintores o hidrantes u otros con que cuenta el establecimiento
¿Son adecuados?, ¿tienen accesorios deteriorados?, ¿la carga es vigente?, ¿tiene
señalamientos? ¿El acceso esta libre o bloqueado? ¿Existe brigada contra incendio?
 Es adecuado el equipo, referido al riesgo a la salud de las sustancias
que se manejan?
 Por si solo no será impedimento para la resolución favorable de la
solicitud de licencia, a menos que a criterio de la autoridad existan
otros factores que en su conjunto creen un riesgo a la salud.
11
12
Artículo 163 de la Ley General de Salud.
DESCRIPCIÓN DE LAS ÁREAS CON QUE CUENTA EL ESTABLECIMIENTO.
13
Nombre del área, superficie y personal ocupacionalmente expuesto a sustancias
tóxicas o peligrosas para la salud.
Artículo 64 y 67 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios.
EXPOSICIÓN A AGENTES DE RIESGO EN EL ESTABLECIMIENTO
14
Agentes de riesgo como: Polvo, humo, vapor, niebla, gas, líquido derramado, ruido,
iluminación insuficiente, temperatura, vibración, fauna nociva, alimentos.


Comprobar si se observaron riesgos a la salud se deberá y en tal caso
dictaminar al detalle la anomalía.
Comprobar si se detectó si falta mantenimiento por uso inadecuado,
causas ambientales o corrosión debido a las sustancias que maneja.
Artículo 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y
servicios
AVISOS Y SEÑALAMIENTOS DE HIGIENE PARA LA SALUD
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establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
15

Deberá analizarse si cuenta o no con señalamientos en numero
suficiente.
Por si solo no será impedimento para la resolución favorable de la
solicitud de licencia, a menos que a criterio de la autoridad existan
otros factores que en su conjunto creen un riesgo a la salud.
Rótulos de capacidad e identificación a tanques y contenedores

17
Hoja 19
de 31
Uso de equipo de protección personal, ruta de evacuación, salidas de emergencia y
primeros auxilios, manejo seguro de las sustancias, no fumar, no comer, aseo
personal, orden y limpieza del área de trabajo.

16
Código
Rev.
Deberá analizarse si cuenta o no con identificación en todos los
tanques o contenedores.
Identificación de áreas de seguridad y de tránsito.

Comprobar si están en condición de uso o si se requiere incrementar
el número o tipo de señalamientos.
Artículo 163 de la Ley General de Salud.
VENTILACIÓN
19
Ventilación natural o artificial (Ventiladores y/o extractores)

20
Es adecuada en función de las sustancias que manejan dé manera de
evitar posibles riesgos a la salud
Numero, funcionan, tienen señalamientos y los accesos están libres
Artículo 73 y 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
REGADERAS Y LAVAOJOS DE EMERGENCIA
21
Numero, funcionan, tienen señalamientos y los accesos están libres (Regaderas y
lavaojos de emergencia).

Evaluar si son adecuados y en están en condición de uso, de acuerdo a
las sustancias tóxicas o peligrosas para la salud que se utilicen en el
proceso de producción.
Artículo 72 y 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
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salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
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LISTADO DE PRODUCTOS QUE FABRICA Y/O FORMULA EL ESTABLECIMIENTO
22
Nombre comercial, cuentan con registro y numero de registro sanitario ante la
CICOPLAFEST.
Artículo 167 y 170 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
AUTORIZACIÓN PARA IMPORTACIÓN
23
El establecimiento cuenta con autorizaciones
sujetas a regulación sanitaria.

24
para la importación de sustancias
Los productos o materias primas sujetas a permisos de importación
deberán contar con la autorización sanitaria correspondiente.
Son vigentes las autorizaciones y se muestran copia de cada una de ellas.

No deberán de existir anomalías en función de los productos
autorizados
Artículo 146 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y
servicios
LA MATERIA PRIMA.
25
Cuenta con identificación, hojas de seguridad y esta almacenada de acuerdo con el
código CRETIB u otro código.
TANQUES DE ALMACENAMIENTO.
26
Cuentan con: identificación, indicador de nivel, dique de contención fosa de
contención y capacidad.

No deberá presentar falta de mantenimiento por uso inadecuado,
causas ambientales o corrosión debido a las sustancias que maneja, se
debe especificar claramente el área o equipo.
PREVENCION DE DERRAMES.
27
Cuenta con dren / fosa para contener posibles fugas o derrames.

No deberá presentar falta de mantenimiento por uso inadecuado,
causas ambientales o corrosión debido a las sustancias que maneja, se
debe especificar claramente el área o equipo.
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de 31
28
Cuenta con dique de contención.
 Deberá ser adecuado respecto a las características de las sustancias
que se manejan en el establecimiento.
29
Cuenta con material absorbente.
Deberá ser adecuado respecto a las sustancias que se manejan en el
establecimiento.
Artículo 128, 129 y 163 de la Ley General de Salud.
SALUD OCUPACIONAL
30
El establecimiento deberá contar con los siguientes programas: vigilancia
epidemiológica, monitoreo biológico, prevención de accidentes, monitoreo de
ambiente ocupacional, prevención de daños a la salud, capacitación, manejo y
disposición final de residuos.

31
Se debe comprobar que exista evidencia
implementación o aplicación de los mismos.
de
seguimiento,
El establecimiento cuenta con botiquín de primeros auxilios para los productos que
manejan.

El botiquín deberá ser específico para el tratamiento de intoxicaciones
debido a las sustancias que se utilizan en el establecimiento. (En el caso
que no existan sustancias tóxicas o peligrosas se deberá contar con un
botiquín normal de primeros auxilios)
Artículo 133 del de la Ley General de Salud, 1228 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control
sanitario de establecimientos productos y servicios.
EXÁMENES MÉDICOS
32
Exámenes médicos de ingreso y periódicos.

Comprobar si hay evidencia en el establecimiento de los controles
médicos del personal ocupacionalmente expuesto que se contemplan
en el programa de vigilancia a la salud de los trabajadores.
Artículo 133 del de la Ley General de Salud, 1228 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control
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1.1.2.1 Por modificación a las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos que
formulan, mezclan o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales.
1. Criterios de Evaluación
La solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria para los establecimientos de alto riesgo
sanitario, los cuales comprenden aquellas empresas que formulan, fabrican, o envasan plaguicidas y/o
nutrientes vegetales, será aplicable en los casos en los que los establecimientos hayan obtenido la licencia
sanitaria para una o más líneas de producción y posteriormente a dicha autorización, deseen implementar
una línea de producción adicional, lo cual implicaría un riesgo sanitario que no fue evaluado previamente,
por lo que la evaluación de dicha solicitud constará de la parte documental requerida por el que se modifica
el diverso por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites
Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diversas medidas de mejora regulatoria y
su anexo único, publicado el 14 de septiembre de 1998, y por el que se dan a conocer los formatos para la
realización de trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección
Contra Riesgos Sanitarios publicado en el Diario Oficial de la Federación el 01 de noviembre del 2004 y de la
evaluación la visita de verificación sanitaria para comprobar que el establecimiento cuenta con las
condiciones sanitarias adecuadas de operación.
2. Evaluación documental
1.- Planos y memorias descriptivas de la modificación


Se deberá identificar claramente, en un plano a escala adecuada a la superficie del establecimiento,
y con acotaciones completas, todas las áreas de proceso actuales y las propuestas a modificar o a
adicionar.
Se deberá detallar claramente el procedimiento que se llevará a cabo para efectuar las
modificaciones propuestas, las cuales deberán ser técnicamente viables en cuanto a las nuevas
líneas de producción, a la distribución de las áreas, los equipos de seguridad, y a los sistemas
anticontaminantes.
2.- Cédula de información técnica del establecimiento.

Requisitar correctamente el formato e incluir la razón social, la firma del representante o apoderado
legal y la fecha en todas las hojas.
2.1.- Descripción de los procesos industriales con diagrama de flujo.

Deberá presentar la descripción detallada por línea de producción con que cuenta y de las líneas a
incrementar o modificar, presentando el diagrama de flujo de proceso de cada una. Si el proceso
conlleva reacciones químicas, deberá especificarlas. En el caso de que se haya descrito de manera
explícita todas las partes del proceso y que a criterio del dictaminador no exista alguna duda del
proceso de producción se podrá omitir solicitar el diagrama de flujo cuanto la empresa requisitante
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no lo haya ingresado.
2.2.- Características de los equipos de fabricación por línea de producción.

Deberá indicar en un listado la cantidad y características (capacidad, potencia, material de
construcción, etc.) del equipo de proceso involucrado por línea de producción.
2.3.- Inventario de materias primas

Deberá indicar nombre común, número de CAS, tipo de envase, capacidad (del envase) y
producción (ó consumo) de cada materia prima.
En el caso de materias primas que no sean identificadas por el Chemical Abstract Service, no se
requerirá que se incluya el número de CAS.

2.4.- Inventario de productos

Indicar nombre común, tipo de envase y producción mensual.
2.5.- Lista de productos que requieren registro único ante la Comisión Intersecretarial para el Control
del Proceso y uso de Plaguicidas Fertilizantes y Sustancias Tóxicas o ante la COFEPRIS.

Indicar, nombre comercial, nombre común (ingrediente activo), número de registro (indicar
número de solicitud de registro sanitario en caso de que aun no se cuente con el registro
correspondiente), fecha de expedición, vencimiento.
2.6.- Listado de sustancias peligrosas que generan residuos industriales

Deberá indicar No. CAS, origen y destino de la sustancia, nombre común, materia prima, producto,
código CRETIB, estado físico (Sólidos, líquidos, lodos u otros), señalando su disposición final.
2.7.- Residuos Industriales



Deberá describir las características de los residuos industriales generados con motivo del proceso
de las materias primas, cantidades promedio diarias ó mensuales (esto incluye también los
envases vacíos que contuvieron materia prima).
Describir los tratamientos para descarga o disposición final.
Indicar la periodicidad de las descargas y disposiciones.
2.8. - Inventario de equipo de protección personal por área de proceso

Detallar el listado del equipo de protección personal por área de proceso, el cual deberá acorde a las
características de las sustancias o agentes de riesgo que se manejan y generan en el
establecimiento.
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2.9.- Inventario de equipo de protección personal para el desarrollo de actividades especiales en las
que se manejen productos de alta toxicidad y peligrosidad.

Detallar el listado de equipo de protección personal, el cual deberá ser de acuerdo a las
características de las sustancias toxicas o peligrosas para la salud o agentes de riesgo que se
manejan y generan en el establecimiento, debiendo ser acorde a las indicaciones de las Hojas de
datos de Seguridad.
3.- Lista de medidas de seguridad que se aplican en el establecimiento, incluyendo las que se
aplicarán a las nuevas líneas de producción.

Presentar las medidas de seguridad implantadas, tales como procedimientos para el manejo y
control de agentes químicos o biológicos (ejemplos: Procedimientos para el manejo de sustancias
tóxicas o peligrosas, incluyendo el control de fugas y derrames; procedimientos para limpieza,
manejo y mantenimiento de equipo). Dichas medidas deberán estar incluidas en un programa de
seguridad, higiene y contingencias ambientales para casos de siniestros.
4.- Lista de los equipos para el control de contaminantes (tales como, diques de contención para el
almacenamiento de sustancias tóxicas o peligrosas, etc.) incluyendo los que se aplicarán a las
nuevas líneas de producción.


El listado de los equipos debe ser acorde con el riesgo a la salud que muestran las sustancias que
se manejan en el establecimiento.
En caso de que el establecimiento mencione que no requiere de equipos para el control de
contaminantes, se deberá de analizar y evaluar la información sobre procesos, materia prima y
producto terminado contenida en la Cédula de In formación Técnica, para determinar si requiere o
no cumplir con este punto. En su caso, deberá solicitarse al interesado durante la prevención, la
justificación técnica del porque no aplica o requiere de cierto equipo, esto función de los riesgos a la
salud que puedan generar las sustancias que maneja y procesa el establecimiento, de los procesos,
materia prima, producto terminado, consumo y producción.
5.- Lista del equipo contra incendio

Deberá indicar los tipos de extintores, las capacidades y su localización. Los cuales deberán ser
adecuado a lo descrito en las Hojas de datos de seguridad.
6.- Lista de las construcciones especiales (Ejem. Sistema de captación de polvos fugitivos,
detectores de humo, alarmas, detección de fugas, sistemas de captación de humos y vapores).

El establecimiento deberá indicar los equipos con que cuenta para este fin.
CONTROL DE EMISIÓN
Revisó:
M. en B. Sonia Zamudio Alonso
Ing. Vitaliano Barrios Mendoza
M en C. Pedro García Bañuelos
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Dr. Miguel Gerardo
Lombera González
MANUAL DE CRITERIOS
Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos
Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de
urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales

Código
Rev.
Hoja 25
de 31
En caso de que el establecimiento mencione que no requiere de construcciones especiales, se
deberá analizar y evaluar la información sobre procesos, almacenamiento de materia prima y
producto terminado contenida en la Cédula de In formación Técnica, para determinar si requiere o
no cumplir con este punto. En su caso, deberá solicitarse al interesado durante la prevención, la
justificación técnica del porque no aplica o requiere de cierta construcción, esto función de los
riesgos a la salud que puedan generar las sustancias que maneja y procesa el establecimiento, de
de los procesos, materia prima, producto terminado, consumo y producción.
Dentro del requerimiento de información que en su caso se realice no se podrá pedir otro requisito diferente
a los antes mencionados, sin embargo si se tiene duda acerca de un punto en especial descrito en las
solicitudes de licencia sanitaria podrá comprobarse dentro de la visita de verificación dentro del objeto y/o
alcance de la misma.
Se apercibirá a la empresa en la prevención documental, en el caso de que fuese necesario, que deberá
contar para su revisión en la visita de verificación, con todos los programas de vigilancia a la salud,
monitoreo biológico, prevención de accidentes, manejo y disposición de residuos y de monitoreo de
contaminantes en el ambiente labora, los cuáles deberán ser adecuados a las modificaciones que se
pretendan realizar en las líneas de producción.
Criterios técnicos para la evaluación de la visita de verificación por modificación a las condiciones
de la licencia.
El objeto y alcance de la visita de verificación deberá hacer énfasis en que se describan además de las
líneas de producción ya autorizadas, las líneas a modificar o a adicionar.
GENERALIDADES
1
Giro al que se dedica el establecimiento.

Corroborar las líneas de producción con que cuenta el establecimiento
de acuerdo al equipo y maquinaria (Ejemplo: fabricación de productos
químicos básicos orgánicos o bien fabricación de químicos básicos
inorgánicos, tales como ácidos, sales, sustancias básicas, etc.) y
cotejar con la Cédula de Información Técnica del Establecimiento
DATOS DEL ESTABLECIMIENTO
2
Ubicación, zona y colindancias

Analizar si existe población circundante que pueda estar en riesgo por
la operación del establecimiento (Ejem. Asentamientos humanos como
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Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos
Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de
urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
Código
Rev.
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de 31
casas-habitación condominios, escuelas, hospitales, mercados, etc.)
Artículo 1233 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y
servicios
CARACTERISTICAS DE LA CONSTRUCCIÓN
3
Material de techo, paredes y pisos.

4
Analizar si las características de los materiales son resistentes al
medio ambiente y al uso normal como consecuencia de la actividad y
los productos que se manejan en el establecimiento.
El establecimiento esta diseñado o acondicionado ex profeso para el giro al que se
dedica.
 Comprobar si el diseño o acondicionamiento del establecimiento es
adecuado para las actividades del mismo, con objeto de evitar
posibles riesgos a la salud.

Artículo 64 y 71 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
AREAS DE TRABAJO
5
Indicar las áreas con que cuenta el establecimiento dependiendo del giro del mismo
(almacén de materia prima, formulación o mezclado, envasado, almacén de
productos terminados, almacén de residuos peligrosos, comedor, área
administrativa, sanitarios etc.).


Identificar si existe riesgo a la salud debido a la ubicación de áreas del
establecimiento (ejem. Si se encuentran contiguas las áreas de
comedor y de formulación).
Se deberá contar con las líneas de producción a modificar o adicionar
completamente instaladas y deberá determinarse si existen riesgos por
la instalación de las mismas.
Artículo 64 y 67 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL
7
8
9
El personal cuenta con el EPP.
El EPP es adecuado a las sustancias que manejan en el área, incluyendo las
sustancias que se implementaran posteriormente.
El personal utiliza el EPP.
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Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de
urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
10
Código
Rev.
Hoja 27
de 31
El EPP esta en buen estado de conservación.
En caso de que existan cualquier anomalías dentro de los puntos anteriores se
deberá relacionar, la misma con los resultados del monitoreo biológico mas
recientemente implementado en la empresa así como los resultados de los
monitoreos ambientales mas recientes, y en caso de que no se tengan los
elementos para comprobar que no existen riesgos inminentes a la salud, se
deberá desechar el trámite de licencia sanitaria, en caso contrario se podrá dar
por válido el punto.
Artículo 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y
servicios.
NOM-048-SSA1-1993
EQUIPO CONTRA INCENDIO
11
Extintores o hidrates u otros con que cuenta el establecimiento para abatir incendios
ocasionados por todas las sustancias empleadas o a emplear.
¿Son adecuados?, ¿tienen accesorios deteriorados?, ¿la carga es vigente?, ¿tiene
señalamientos? ¿El acceso esta libre o bloqueado? ¿Existe brigada contra incendio?
12


Es adecuado el equipo, referido al riesgo a la salud de las sustancias
que se manejan o manejarán.
Por si solo no será impedimento para la resolución favorable de la
solicitud de licencia, a menos que a criterio de la autoridad existan
otros factores que en su conjunto creen un riesgo a la salud.
Artículo 163 de la Ley General de Salud.
DESCRIPCIÓN DE LAS ÁREAS CON QUE CUENTA EL ESTABLECIMIENTO.
13
Nombre del área, superficie y personal ocupacionalmente expuesto a sustancias
tóxicas o peligrosas para la salud.
Artículo 64 y 67 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
EXPOSICIÓN A AGENTES DE RIESGO EN EL ESTABLECIMIENTO
14
Agentes de riesgo como: Polvo, humo, vapor, niebla, gas, líquido derramado, ruido,
iluminación insuficiente, temperatura, vibración, fauna nociva, alimentos.


Comprobar si se observaron riesgos a la salud se deberá y en tal caso
dictaminar al detalle la anomalía.
Comprobar si se detectó si falta mantenimiento por uso inadecuado,
causas ambientales o corrosión debido a las sustancias que maneja.
Artículo 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y
servicios
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urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
Código
Rev.
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AVISOS Y SEÑALAMIENTOS DE HIGIENE PARA LA SALUD
15
Uso de equipo de protección personal, ruta de evacuación, salidas de emergencia y
primeros auxilios, manejo seguro de las sustancias, no fumar, no comer, aseo
personal, orden y limpieza del área de trabajo.


16

Rótulos de capacidad e identificación a tanques y contenedores

17
Deberá analizarse si cuenta o no con señalamientos en numero
suficiente.
Por si solo no será impedimento para la resolución favorable de la
solicitud de licencia, a menos que a criterio de la autoridad existan
otros factores que en su conjunto creen un riesgo a la salud.
Deberá analizarse si cuenta o no con identificación en todos los
tanques o contenedores.
Identificación de áreas de seguridad y de tránsito

Comprobar si están en condición de uso o si se requiere incrementar
el número o tipo de señalamientos.
Artículo 163 de la Ley General de Salud.
VENTILACIÓN
19
Ventilación natural o artificial (Ventiladores y/o extractores).

20
Evaluar si es adecuada en función de las sustancias que manejan a
manera de evitar posibles riesgos a la salud

Numero, funcionan, tienen señalamientos y los accesos están libres.
Artículo 73 y 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
REGADERAS Y LAVAOJOS DE EMERGENCIA
21
Numero, funcionan, tienen señalamientos y los accesos están libres (Regaderas y
lavaojos de emergencia).

Deberán ser adecuados y en condición de uso, de acuerdo a las
sustancias tóxicas o peligrosas para la salud que se utilicen en el
proceso de producción.
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establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
Código
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de 31
Artículo 72 y 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
LISTADO DE PRODUCTOS QUE FABRICA Y/O FORMULA EL ESTABLECIMIENTO
22
Nombre comercial, cuentan con registro y numero de registro sanitario ante la
CICOPLAFEST.
Artículo 167 y 170 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos
productos y servicios
AUTORIZACIÓN PARA IMPORTACIÓN
23
El establecimiento cuenta con autorizaciones
sujetas a regulación sanitaria.

24
para la importación de sustancias
Los productos o materias primas sujetas a permisos de importación
deberán contar con la autorización sanitaria correspondiente.
Son vigentes las autorizaciones y se muestran copia de cada una de ellas.

No deberán de existir anomalías en función de los productos
autorizados
Artículo 146 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y
servicios
LA MATERIA PRIMA
25
Cuenta con identificación, hojas de seguridad y esta almacenada de acuerdo con el
código CRETIB u otro código.
TANQUES DE ALMACENAMIENTO.
26
Cuentan con: identificación, indicador de nivel, dique de contención fosa de
contención y capacidad.

No deberá presentar falta de mantenimiento por uso inadecuado,
causas ambientales o corrosión debido a las sustancias que maneja, se
debe especificar claramente el área o equipo.
PREVENCION DE DERRAMES.
27
Cuenta con dren / fosa para contener posibles fugas o derrames.
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Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de
urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales

28
Hoja 30
de 31
No deberá presentar falta de mantenimiento por uso inadecuado,
causas ambientales o corrosión debido a las sustancias que maneja, se
debe especificar claramente el área o equipo.
Cuenta con dique de contención.

29
Código
Rev.
Deberá ser adecuado respecto a las sustancias que se manejan en el
establecimiento.
Cuenta con material absorbente.
Deberá ser adecuado respecto a las sustancias que se manejan en el
establecimiento.
Artículo 128, 129 y 163 de la Ley General de Salud.
SALUD OCUPACIONAL
30
31
El establecimiento deberá contar con los siguientes programas: vigilancia
epidemiológica, monitoreo biológico, prevención de accidentes, monitoreo de
ambiente ocupacional, prevención de daños a la salud, capacitación, manejo y
disposición final de residuos.

Se debe comprobar que exista evidencia
implementación o aplicación de los mismos.

En el caso del proyecto de modificación a las condiciones de la
licencia, no se podrá exigir que la empresa haya realizado las acciones
de comprendidas en dichos programas únicamente en lo referente para
las líneas de producción a adicionar o a modificar, no obstante lo
anterior se deberá contar con dichos programas así como su
implementación a los ya existentes que dieron origen a la autorización
sanitaria.
El botiquín deberá ser específico para el tratamiento de intoxicaciones
debido a las sustancias que se utilizan en el establecimiento. (En el caso
que no existan sustancias tóxicas o peligrosas se deberá contar con un
botiquín normal de primeros auxilios.
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Fecha
seguimiento,
El establecimiento cuenta con botiquín de primeros auxilios para los productos que
manejan.

Nombre
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Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de
urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o
envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
Código
Rev.
Hoja 31
de 31
Artículo 133 del de la Ley General de Salud, 1228 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control
sanitario de establecimientos productos y servicios.
EXAMENES MEDICOS
32
Exámenes médicos de ingreso y periódicos.

Comprobar si hay evidencia en el establecimiento de los controles
médicos del personal ocupacionalmente expuesto que se contemplan
en el programa de vigilancia a la salud de los trabajadores.
Artículo 133 del de la Ley General de Salud, 1228 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control
sanitario de establecimientos productos y servicios
Consideraciones en cuanto a la evaluación de la solicitud de modificación y la evaluación de la visita de
verificación sanitaria.
a) En el caso de que derivado de la visita de verificación resulten anomalías sanitarias que no sean de
riesgo, y que hayan sido derivadas únicamente de las líneas de producción que se pretendan modificar o
adicionar, se negará únicamente la solicitud de modificación y se emitirá oficio de desecho, comunicando a
la empresa las razones por las cuales se emite dicha resolución y se apercibirá que no podrán realizar tales
modificaciones, así mismo la autorización sanitaria anterior continuará vigente únicamente para los procesos
previamente autorizados.
b) Si el solicitante ha dado cumplimiento a las condiciones sanitarias adecuadas a las que pretenda
modificar, así como haya cubierto los requisitos documentales previstos en la solicitud de modificación de
referencia, se emitirá nueva licencia, incluyendo las modificaciones solicitadas.
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M en C. Pedro García Bañuelos
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Nombre
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Fecha
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Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de
urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para
establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la
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envasan plaguicidas y nutrientes vegetales
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Hoja 32
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CRITERIOS PARA LA RESOLUCIÓN DE LA SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA EMPRESAS
QUE NO SE ENCUENTREN OPERANDO (ART. 198 DE LA L.G.S.)
1) Para empresas con solicitudes de licencia que implique un bajo riesgo sanitario (tales como
formulación de plaguicidas botánicos: extractos de neem, chiles, cebolla, etc. y/o que por las
cantidades de nutrientes vegetales y plaguicidas no ameriten un monitoreo ambiental y/o que los
productos producidos sean de baja toxicidad), y que hayan dado cumplimiento a los requisitos
aplicables tanto documentales como técnicos en cuanto a proyecto, pero que debido a que se
encuentran esperando la licencia sanitaria para poder operar no se hayan realizado los monitoreos
ambientales o se hayan implementado los programas de salud ambiental, se expedirá la licencia
sanitaria, con fundamento en el artículo 198 de la Ley General de Salud que indica que previo a la
operación de éste tipo de establecimientos deberán contar los mismos con licencia sanitaria y con el
objeto de que se de seguimiento posteriormente al inicio de operación se hará conocimiento del área
de Dictamen Sanitario mediante memorando, con el objeto de que se tome en cuenta a la empresa
en la vigilancia regular que da dicha área a las empresas con las actividades de formulación mezcla
o envasado de plaguicidas.
2) Para empresas con un riesgo sanitario alto, derivado de las sustancias y procesos del
establecimiento que implican un riesgo a la salud y, debido a que se tiene la incertidumbre de que
las condiciones de operación normales se llevarán cabo como lo indican en los programas
entregados como parte de la solicitud de licencia entrega en esta Comisión, se podrá generar un
ordenamiento sanitario en el que exclusivamente se verificará que se lleven a cabo los programas
de vigilancia a la salud, monitoreo biológico, monitoreo del ambiente ocupacional, para lo cual se
incluirá en el objeto y alcance que el verificador solicite los avances y resultados de dichos
programas, para lo anterior se le otorgará a la empresa un plazo de 30 días hábiles en dicho
ordenamiento, que de ser posible deberá estar incluido dentro del plazo de atención de la solicitud
de licencia. Lo anterior se basa en lo señalado en el artículo 198 de la Ley General de Salud que
indica que la empresa deberá contar con licencia previa a su operación, pero que debido al riesgo no
es posible autorizar la licencia sanitaria ante una incertidumbre que puede acarrear riesgos a la
salud tanto de la población abierta como de la ocupacionalmente expuesta.
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