Capsulas

CÁPSULAS
FARMACÉUTICAS
CÁPSULAS
Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas que contienen el
principio activo solo o acompañado por excipientes dentro de una
cubierta soluble rígida o blanda. Los tamaños de las cápsulas se
designan mediante escala numérica desde el N° 5, el mas pequeño
al N° 000 que es el mas grande.
Tamaños de los diferentes tipos de cápsulas desde el 000, 00, 0, 1, 2 , 3 ,4 y 5
VENTAJAS
-Enmascarar el sabor desagradable de las drogas.
-Proteger los principios activos del medio ambiente y de la
oxidación.
-Fácil de identificación por su código de colores.
-Tecnología sencilla de pocas operaciones.
-Versatilidad para trabajarla.
-Tolerancia para el organismo; más que los comprimidos.
-Buena biodisponibilidad, el principio activo se puede
absorber rápidamente ya que el empaque es digerible.
DESVENTAJAS
-Tecnología restringida, mas controlada y
patentada por lo que son mas costosas.
-Variación de peso ya que es difícil controlar el
grosor de la película.
-Sensibles a la humedad y cambios térmicos.
Limitaciones para su administración.
TIPOS DE CÁPSULAS
*Cápsulas duras
Formadas por dos piezas cilíndricas abiertas en uno de sus
extremos y cuyo fondo es semiesférico.
TAMAÑO
00
0
1
2
3
4
VOLUMEN
(mL)
0,95
0,60
0,50
0,37
0,30
0,21
MASA (mg)
570 a 1140
400 a 816
300 a 600
222 a 444
180 a 360
126 a 252
*Cápsulas blandas
Sus paredes son más gruesas y pueden estar
plastificadas mediante un agregado de poli alcohol como
sorbitol o glicerina.
*Cápsulas con cubierta entérica
Las cápsulas pueden recubrirse para resistir la liberación del
principio activo en el fluido gástrico cuando es importante
evitar la irritación de mucosa gástrica.
*Cápsulas de liberación prolongada
Se formulan de tal manera que la liberación del principio
activo sea en tiempo prolongado después de sus
administración
*Obleas
Llamadas también sellos, cápsulas amiláceas o discos. Se
preparan a base de harina y agua.
*Perlas
También sirve para administrar líquidos oleosos, aunque a
veces se incorporan ingredientes sólidos en el aceite.
FORMULACIÓN
Las formulaciones para el llenado de cápsulas contienen excipientes,
dispersantes, lubricantes y deslizantes para facilitar el llenado.
*Gelatina. Sirve para fabricar las cápsulas. La utilizada es la de tipo diamante.
pH 5-7, alta viscosidad, bajo contenido de cenizas, ausencia de metales
pesados y menos del .15% de bióxido de azufre.
*Lubricante. Sirve como deslizante. Acido esteárico, estearato de magnesio,
polietilenglicoles.
*Desintegrante. Para facilitar la disgregación y dispersión. Almidón, derivados
de celulosa, aliginatos y PVP.
EQUIPO
MEZCLADORES
Provee un método simple y confiable para mezclar productos
químicos es este caso los ingredientes de las cápsulas.
Mezcladores de Cono Rotatorio RotaCone de Paul O. Abbe
La acción suave llamada fin-sobre-fin en
forma alternada pliega y esparce el contenido
para proveer una acción de mezclado de bajo
cizalle.
Se pueden agregar como características
opcionales agitadores, adición de líquidos,
atmósferas inertes según sea requerido.
Capacidades desde 1 a 500 pies cúbicos
Mezcladores en V Rota-Vee de Paul O.
Abbe (mezclador de pantalón)
El mezclador en V Rota-Vee provee un
mezclado suave doblando y recombinando los
sólidos con una acción similar a la del mezclador
de cono rotatorio Rota-Cone.
Al rotar el cuerpo de la posición en “V”, el batch
de material es dividido entre las piernas
izquierda y derecha. En tanto el cuerpo se
mantenga rotando, el batch se pliega y
recombine. Este diseño provee las mismas
características y opcionales de nuestro
mezclador Rota-Cone.
ENCAPSULADORES AUTOMATICOS
-Separan y colocan automáticamente todas las cápsulas
-Votan automáticamente las cápsulas falladas
-Usan un sistema de control computarizado
-La velocidad es controlada de forma digital
-El llenado de la cápsulas es exacto.
Modelo NPJ-400
Modelo NPJ-600
Modelo NPJ-800
Modelo
NJP-400
NJP-600
NJP-800
Capacidad
400 cápsulas/minutos
600 cápsulas/min
800 cápsulas/minutos
Precisión Que llena
> a 98%
> a 98%
> a 98%
Poder
220V/380V, 50/60Hz, 2KW
220V/380V, 50/60Hz, 2KW
220V/380V, 50/60Hz, 2KW
Ruido
75dBA
75dBA
75dBA
Dimensión
700 x 900 x 1800 mm
700 x 900 x 1800 mm
700 x 900 x 1800 mm
700 kg
700 kg
700 kg
Diagrama de funcionamiento
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMÁTICOS
-Es un sistema eficaz y rápido de carga y llenado de cápsulas, al que se han incorporado
una estructura más ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio.
-En 2 minutos abre, llena y cierra simultáneamente 100 cápsulas sin ninguna manipulación
de ellas ni de las sustancias farmacológicas.
-Fabricado en materiales estables y resistentes, fácilmente lavable y acorde con la
normativa sobre Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al
4.
Los juegos de placas son intercambiables y están disponibles sueltos, sirviendo todos
ellos para el bastidor. Para cada tamaño de cápsula con el que se trabaje se necesitará el
juego de placas adecuado. Existe un juego de placas para cada uno de los tamaños de
cápsula desde el 00 al 4.
El cargador permite colocar las cápsulas ordenadas en el encapsulador. Existe un
cargador para cada tamaño de cápsula desde el 00 hasta el 2.
El cargador orienta las
cápsulas.
Apretando un botón las
cápsulas caen orientadas
La apertura y llenado se realizan
fácilmente
Encapsulador Feton 200
(200 cápsulas)
Encapsulador Fly 120
(120 cápsulas máximo)
PRUEBAS
•Friabilidad. Esta prueba se realiza con friabilizador.
•Desintegración.
•Variación de peso.