Respetado/a Profesional: En consecuencia con el firme compromiso

Respetado/a Profesional:
En consecuencia con el firme compromiso que la Asociación de Químicos Farmacéuticos de
Bogotá y Cundinamarca- AQFBC ha adquirido con la actualización en temas de registros
sanitarios en bien de los profesionales farmacéuticos y de la salud de la población de la región
central del país y en el marco de la Agenda Académica 2016, se da inicio al proceso de
inscripciones a
CURSO GESTIÓN DE REGISTROS SANITARIOS PARA MEDICAMENTOS
Dirigido a Químicos Farmacéuticos y otros profesionales de la salud interesados en este
importante campo disciplinar y de ejercicio profesional.
DEL CURSO SE ENTREGA CONSTANCIA INSTITUCIONAL DE ASISTENCIA CON MENCIÓN A LA
INTENSIDAD HORARIA CURSADA.
LA INTENSIDAD del Curso es de 12 horas presenciales programadas así:
FECHAS: Febrero 9,10, 16 y 17 de 2016. De 6:00 PM- 9:00 PM
Este curso está sujeto a cupo mínimo de participantes para su apertura.
INVERSIÓN:
*Afiliados a AQFBC: $315.000 IVA incuido (50% de descuento). Descuento por pago anticipado
antes del 22 de Enero se accede a 60% de descuento: $252.000 IVA incluido.
*No afiliados a AQFBC: $630.000. IVA incluido. Descuento por pago anticipado antes del 22 de
Enero se accede al 30% ($441.000 IVA incluido).
Informes: AQFBC, Tel: 3406780. Celular: 3123057791.
DOCENTES:
LUCÍA AYALA: Química Farmacéutica, especializada en Gerencia de Mercadeo, con amplia
experiencia gerencial a nivel regional en Asuntos Regulatorios, Calidad y Cumplimiento
(Compliance), Dirección Técnica, Farmacovigilancia, Estudios Clínicos, Medio Ambiente y
Propiedad Intelectual en los sectores Farmacéutico, Cosmético, Alimentos y de Dispositivos
Médicos.
FABIOLA BUCHELLI. Química Farmacéutica de la Universidad Nacional de Colombia y Magíster
en Administración de Empresas de la Universidad de La Salle, experta en los procesos de
dirección y análisis de Control de Calidad, Estudios de Estabilidad, Validaciones y en el manejo
y aplicación de los conceptos de Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de
Laboratorio y Aseguramiento de Calidad; 30 años de experiencia profesional en Control de
Calidad de empresas farmacéuticas multinacionales, 3 en laboratorios Pfizer y 26 en Schering
Alemana en la cual se desempeñó como Gerente de Control de Calidad y persona autorizada
para la liberación de producto al mercado, teniendo oportunidad de interaccionar con grupos
de trabajo interdisciplinarios localmente, en Alemania y Sur América y de participar en el
desarrollo de proyectos de re-ingeniería y mejoramiento continuo, sistematización de la
información BPM para Calidad y Producción y en la implementación de un Sistema de Manejo
Empresarial integrado con las normas ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001. En 2009, realizó el
Diplomado Gerencia Integral Empresarial dictado por Ascolda, vinculada como Asesora de
Calidad y Auditora en BPM y BPL para la industria Farmacéutica y Cosmética.
CESAR MORENO Químico Farmacéutico. Máster en Estudios Sociales de la Ciencia y la
Tecnología de la Universidad de Salamanca, España. PhD –c- (cuarto año) en Estudios Sociales
de la Ciencia y la Tecnología de la Universidad de Salamanca, España. con experiencia en
gestión y docencia universitarias en las Universidades Nacional de Colombia e ICESI. Otras
áreas de actuación: editorial, comunicación farmacéutica, científica y de la salud (en
Universidad Nacional de Colombia, Organización Panamericana de la Salud y Academia
Colombiana de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales), y farmacovigilancia (Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-Invima). Cuenta con trayectoria investigativa en
estudios sociales de la ciencia y la tecnología (nueve libros publicados) en el ámbito de la
salud. Preside la Corporación Colombiana de Historia de la Farmacia-Corpohisfarma (instancia
que representa a Colombia ante International Society for the History of Pharmacy- ISHP).
Presidente de la Asociación de Químicos Farmacéuticos de Bogotá y Cundinamarca.
CONTENIDOS CURRICULARES:
Legislación : DECRETO 677 de 1995
Autoridades Sanitarias y Competencias
Alcance de un Registro Sanitario de Medicamentos
Modalidades del Registro sanitario
Obtención de Registros sanitarios :
Medicamentos incluidos en Normas Farmacológicas
Medicamentos nuevos
Evaluación Farmacológica
Evaluación Farmacéutica
Evaluación legal
Etiquetas, rótulos e insertos
INVIMA: formatos y enlaces WEB
Comisión Revisora: Nuevas Moléculas, Indicaciones, Insertos, Información Farmacológica.
Revisión de Oficio
Mantenimiento del Registro: Modificaciones y Renovación.
Importación de medicamentos
Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), auditoria y
certificación INVIMA.
MÁS INFORMACIÓN EN ARCHIVO ADJUNTO ( AFICHE).
--ASOCIACIÓN DE QUÍMICOS FARMACÉUTICOS DE BOGOTÁ Y CUNDINAMARCA-AQFBC:
Formación Continua de Alta Calidad para los Químicos Farmacéuticos en la Región Central de
Colombia.