Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE LA CALIDAD FOR032 Revisión 06 Vigencia 08/05/13 Página 1 de 10 RG001 Acreditación Inicial Ampliación de la acreditación Renovación de la acreditación Preevaluación LA PRESENTE SOLICITUD ES PARA: (marcar con una X) NOTA: Leer todo el formulario antes de iniciar el llenado. La información adicional o complementaria puede ser presentada en hojas separadas, donde se debe indicar la sección a la que se refiere. 1. IDENTIFICACION DEL ORGANISMO DE CERTIFICACION DE SISTEMAS RAZON SOCIAL (Nombre de la empresa) 2. RUC (Registro Único de Contribuyente) DIRECCION CIUDAD País TELEFONO e-mail 2. FECHA DE INICIO DE LAS OPERACIONES INCLUIDAS EN EL ALCANCE: ………/………/……… 3. DIRECCIONES DE TODAS LAS LOCALIZACIONES FÍSICAS A SER CUBIERTAS POR EL ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN SOLICITADA 3.1 DIRECCIÓN DE LA CASA MATRIZ (completar únicamente si es diferente del declarado en el punto 1) Nombre Dirección Ciudad e-mail Teléfono Fax 3.2 Proveer información sobre la relación existente entre el Organismo de Certificación Organización Madre/Casa Matriz. y la 3.3 DIRECCIÓN 1 (sedes criticas de la entidad solicitante adicionales a la declarada en el punto 1 (si aplica) (ver PRO042 Procedimiento especifico para la evaluación y acreditación de organismos con sitios múltiples o en el exterior del país) Nombre Dirección Ciudad e-mail Teléfono Fax Describir las actividades criticas que desarrolla Para organismos con distintos sitios operativos, repetir las casillas de las direcciones tantas veces como sea necesario Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE LA CALIDAD FOR032 Revisión 06 Vigencia 08/05/13 Página 2 de 10 RG001 PERSONA DE CONTACTO ( Responsable de la gestión de la presente solicitud de acreditación) NOMBRE Y APELLIDO: CARGO: REPRESENTANTE DE LA ALTA DIRECCIÓN NOMBRE Y APELLIDO: CARGO: FIRMA DEL REPRESENTANTE DE LA EMPRESA (favor tener en cuenta la firma en la última página del formulario) FECHA PRESENTAR COMO ANEXO A ESTE FORMULARIO 1 Copia controlada del Manual de la Calidad (en papel o en forma electrónica). 2 Copia controlada de los procedimientos técnicos (en papel o en forma electrónica) 3 Copia de Acta de constitución u otro documento similar (autenticado) 4 Copia de seguro de responsabilidad sobre las actividades de certificación (autenticada). 5 Copia de los Curriculums de certificadores/evaluadores designados 6 Copia de información sobre las fuentes de financiamiento del organismo. 7 *Copia del Informe de la Auditoria Interna 8 *Copia del Informe de Revisión por la Dirección 9 Lista de aranceles de certificación 10 Lista de documentos vigentes del sistema de calidad. 11 Lista de certificaciones otorgadas (último seis meses) 12 Lista de Clientes con que trabaja el OEC. 13 Lista de especialistas que subcontrata (si aplica). 14 Lista de evaluadores y certificadores que trabaja en el OEC. 15 Lista descriptiva de equipos utilizados para las actividades de certificación (si aplica). Declaración de limites de capacidades (se refiere a la cantidad de certificaciones emitidos 16 por el organismo) Nota: * No aplica para solicitudes de ampliación de alcance. ESTA SOLICITUD Y LAS DOCUMENTACIONES DEBEN SER ENVIADA AL: ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN Dr. Justo Prieto Nº 223 entre Teófilo del Puerto y Nicolás Billof. Telefax.: 021 506 223/ 021 506 331/ 506 369 Asunción – Paraguay Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE LA CALIDAD FOR032 Revisión 06 Vigencia 08/05/13 Página 3 de 10 RG001 4. ORGANIZACION 4.1 Informaciones Jurídicas (marcar con una X) Institución Pública Empresa Privada Institución de Investigación Institución Académica Fabricante Servicios 4.2 ¿Es parte de una organización mayor? 4.3 ¿Es la certificación de productos la actividad principal de la empresa? (Describir la actividad principal) Si No 4.4 ¿Cuáles son las actividades de la organización a la cual pertenece y su relación con las otras dependencias. 4 5 Alcance que desea en su acreditación como organismo de certificación de sistemas (marcar con x) Sistema de Gestión de Calidad Norma Aplicable: ISO/IEC 17021 Sistema de Gestión Ambiental Norma Aplicable: ISO/IEC 17021 Area de actividad para la que solicita la acreditación (definir el/los sectores que desea ser acreditado) Documento Normativo aplicable para la Campo de competencia/categorías (según certificación corresponda) Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE LA CALIDAD FOR032 Revisión 06 Vigencia 08/05/13 Página 4 de 10 RG001 6 RECURSOS HUMANOS *Cargo Nombre y Apellido Nivel Educativo (Primario, Secundario o Terciario Experiencia profesional en Certificación Lugar Función Presidente o autoridad máxima Director de Certificación Responsable de Calidad Reemplazante del Responsable de Calidad Reemplazante del Director de Certificación Auditores Expertos Técnicos Otros Cargos Relevantes Nota: *Adjuntar Curriculum Vitae Nº Total de Recursos Humanos incluidos en el alcance de la acreditación: __________ Nº de Técnicos relacionados con el alcance de la acreditación: __________ 6.1Estructura de la Alta Dirección del Organismo (aclarar en caso de que la alta Dirección tenga otra denominación) Periodo Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE LA CALIDAD FOR032 Revisión 06 Vigencia 08/05/13 Página 5 de 10 RG001 7- Estructura del comité involucrado en la salvaguarda de la imparcialidad requerido en el punto 6.2 de la Norma NP-ISO/IEC 17021 (o documento equivalente) Miembro del Comité Sector al que representa Entidad a la que representa 8- LISTA DE VERIFICACION DE CUMPLIMIENTO NP-ISO/IEC 17021 (ASPECTOS RELEVANTES) 8.1 SISTEMA DE CALIDAD Si 1. Se anexó el manual de calidad a esta solicitud (si no fue enviado, justificar y verificar nota sec.6) 2. ¿Están identificados en el manual de calidad?: a) b) La política Procedimientos operativos 3. ¿Existen procedimientos documentados para el control de cambios en los documentos de calidad? 4¿El manual de calidad contiene el Organigrama con: - - - Estructura organizacional del organismo de certificación. Relación con otras empresas ligadas al organismo. La aprobación de la alta administración 5 ¿El gerente de calidad tiene la responsabilidad y autoridad para identificar problemas de calidad e iniciar las acciones correctivas? No Referencia al manual de calidad/otros comentarios Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE LA CALIDAD FOR032 Revisión 06 Vigencia 08/05/13 Página RG001 8.2 CONDICIONES DE LA CERTIFICACION Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1. ¿Están especificadas las condiciones para la concesión mantenimiento, ampliación, suspensión y cancelación de la certificación? 2. Existen procedimientos para: a) Concesión, mantenimiento, anulación y cancelación. b) Ampliación o reducción del alcance. c) Re-auditoria en caso de modificaciones 8.3 AUDITORIA Y REVISIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1. ¿Existen procedimientos documentados para auditoría de todo el sistema de calidad? 2. ¿Cuál es la frecuencia de realización de las auditorias de calidad? Meses:_______ 3 ¿Se conservan registros de las auditorías de calidad? 4¿Se realiza una revisión del sistema de calidad a intervalos regulares? 5¿Cuál es la frecuencia de realización de las revisiones del sistema de calidad? Meses:_______ 8.4 DOCUMENTACIÓN Si 1¿Los documentos antes citados están disponibles a las personas involucradas en el tema? 2¿El organismo cuenta con documentos informativos sobre la certificación a disposición del cliente? No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 6 de 10 Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE LA CALIDAD FOR032 Revisión 06 Vigencia 08/05/13 Página RG001 3¿Los procedimientos de control de documentos están disponibles para el personal? 8.5 REGISTROS Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1¿Existe un sistema de registro documentado? 2¿Existen políticas y procedimientos para conservación de registros compatibles con as circunstancias particulares obligaciones contractuales, legales y legislación vigente? 3¿Existen procedimientos para garantizar la exactitud, realización y confidencialidad de todos los registros? 8.6 CONFIDENCIALIDAD 1¿La estructura documental del organismo garantiza la confidencialidad de la información inherente al proceso de certificación? 2¿Existen disposiciones para asegurar que la información no sea revelada a terceros? Y en caso que la legislación lo solicite ¿están claras las condiciones para ello? 8.7 PERSONAL DEL ORGANIMSO DE CERTIFICACION 1¿El sistema de calidad tiene procedimientos para la supervisión del personal no calificado? 2¿Tienen requisitos adecuados de habilidad profesional, calificación y experiencia preestablecida para la función del Director Ejecutivo? 3¿Tiene requisitos adecuados de habilidad profesional, calificación y experiencia 7 de 10 Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE LA CALIDAD FOR032 Revisión 06 Vigencia 08/05/13 Página RG001 preestablecida para la función del Responsable de Calidad? 4¿Los procedimientos y registros de calificación, formación y experiencia del personal del organismo, están actualizados? 8.8 MODIFICACION DE LOS REQUISITOS DE CERTIFICACION Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1¿El organismo tiene disposiciones que aseguren que el proveedor será notificado en caso de cambios en los requisitos de certificación? 2¿Existen procedimientos para verificar la adecuación a cambios por parte del proveedor? 8.9 APELACIONES, QUEJAS 1¿Existen procedimientos documentados para quejas y apelaciones? 2¿El organismo de certificación documenta y evalúa las acciones correctivas tomadas? 3¿Son conservados los registros de los reclamos, apelaciones e impugnaciones? 8.10 INFORMACION SOBRE EL PROCEDIMIENTO Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1¿Se proporciona a los solicitantes una descripción detallada y actualizada de los procedimientos de auditoria y certificación adecuada al sistema de certificación? 2¿El organismo cuenta con un documento de solicitud oficial que es llenado por el solicitante? 8.11 PREPARACION PARA LA EVALUACION Si 1¿Existen procedimientos y registros para las actividades que se deben realizar previas a las evaluaciones? No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 8 de 10 Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE LA CALIDAD FOR032 Revisión 06 Vigencia 08/05/13 Página RG001 8.12 EVALUACION Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1¿Existen procedimientos documentados para la realización de la evaluación según el sistema de certificación? 8.13 INFORME DE EVALUACION 1¿Existen procedimientos documentados para la realización del informe de evaluación según el sistema de certificación? Si 8.14 DECISION SOBRE LA CERTIFICACION Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1¿Esta documentado el mecanismo utilizado para la toma de la decisión de la certificación? 2 En caso de modificaciones en el alcance de la certificación ¿existen procedimientos de evaluación? 8.15 REFERENCIA A LA CERTIFICACIÓN Y UTILIZACIÓN DE MARCAS Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1¿Existen disposiciones para el control sobre la propiedad, uso y publicación de licencias, certificados y marcas de conformidad? 2¿Existen disposiciones para la toma de medidas en caso de uso engañoso o fraudulento de licencias, certificados y marcas de conformidad? 8.16 ASPECTOS GENERALES Si 1¿Usted considera que el organismo de certificación cumple con los criterios y reglamentos de acreditación? No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 9 de 10 Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE SISTEMAS DE LA CALIDAD FOR032 Revisión 06 Vigencia 08/05/13 Página 10 de 10 RG001 9- DECLARACION Esta declaración debe ser efectuada por la persona especificada en la Página 2 Representante de la Alta Dirección. Declaro que tengo conocimiento, estoy de acuerdo con el sistema de acreditación adoptado por el ONA. La entidad solicitante acuerda cumplir y mantener el cumplimiento de los requisitos de acreditación del ONA, detallados en los criterios generales de acreditación para organismo de inspección, reglamentos de acreditación y los criterios específicos. La entidad se compromete a prestar colaboración al equipo evaluador y pagar las tarifas establecidas por el organismo de acreditación. El representante (Pag. 02) envía junto a la solicitud, una copia del Manual de la Calidad y copia de los documentos listados en las páginas de esta solicitud. Declaro que las informaciones que contiene ésta solicitud, son verdaderas. Firma: Aclaración: Fecha: